Tartalom
Mivel az Egyesült Államok célja a HIV-fertőzöttek korai diagnózisának és kezelésének fokozása, nagyobb hangsúlyt fektettek a HIV-tesztek pontosságának meghatározására a valós körülmények között - nemcsak a hamis pozitív vagy negatív tesztek számának minimalizálása érdekében, hanem jobban azonosítani az embereket a fertőzés korai (akut) szakaszában, amikor az átvitel kockázata különösen magas.Ennek érdekében a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem (UCSF) kutatói több mint 21 000 HIV-tesztet tekintettek át 2003 és 2008 között a város magas előfordulási gyakoriságú populációiban.
Az ebben az időszakban használt négy típusú vizsgálatból - az első generációs antitest-tesztektől a gyors orális tesztekig - 761 embernél diagnosztizáltak HIV-t (3,6 százalékos prevalencia), míg 58-at akut fertőzés során azonosítottak.
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az újabb vizsgálati tesztek pontosságát, beleértve a 4. generációs antigén / antitest teszteket is, azáltal, hogy újra megvizsgálják a vért 58 embertől, akiknél korábban akut HIV-fertőzés diagnosztizáltak.
A pontosságot mind az érzékenység (a helyesen pozitív tesztek százalékos aránya), mind a specifitás (a helyesen negatív tesztek százalékos aránya) szempontjából mérték.
| Teszt típusa | Név | Érzékenység 21 234 vizsgálatból | Specifikitás 21 234 vizsgálatból | Érzékenység akut fertőzésre 58 vizsgálatból |
| 1. generációs antitest teszt (vér) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| 3. generációs antitest teszt (vér) | Genetikai rendszerek HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| 3. generációs gyors antitest teszt (vér) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| 3. generációs gyors antitest teszt (nyál) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| 3. generációs gyors antitest teszt (vér) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| 3. generációs gyors antitest teszt (vér) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| 3. generációs gyors antitest teszt (vér) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| 4. generációs gyors kombináció antigén / antitest teszt (vér) | Határozza meg a HIV 1/2 Ag / Ab Combo-t | -- | -- | 54.4% |
| 4. generációs laboratóriumi alapú kombináció antigén / antitest teszt (labor) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Amit a megállapítások mondanak nekünk
A specifikusság szempontjából az adatok megerősítették, hogy a hamis pozitív előfordulási gyakoriság még a korábbi generációs tesztekkel is rendkívül alacsony.
Ezzel szemben a hamis negatívumok aránya jelentősen változott, a nyál alapú OraQuick Advance gyorsteszt volt a legrosszabb, és alig több mint 15 ember kapott hamis negatív eredményt.
Ez a szám csak akkor romlott, amikor az akut stádiumú fertőzések vérét újra tesztelték. Az 58 vizsgált minta közül a 3. generációs gyorstesztek csupán 5,2-25,9 százalékos érzékenységet értek el, ami azt jelenti, hogy az ilyen fertőzések többségét kihagynák ezek a gyors, antitestalapú tesztek.
Még a 4. generáció isA gyors antigén / antitest teszt meghatározása az akut fertőzéseknek csak a felét tudta azonosítani annak ellenére, hogy a becsült érzékenység 96,6 százalék, a specificitás pedig 100 százalék volt. Az UCSF kutatói szerint a Determine akkor működött a legjobban akut fertőzés során, amikor a beteg vírusterhelése meghaladta az 500 000-et.
Nem meglepő, hogy a laboratóriumi ARCHITECT kombináció antigén / antitest teszt teljesített a legjobban. Becsült 99,1 százalékos és 100 százalékos specifitással a tesztek képesek voltak azonosítani az akut fertőzések közel 90 százalékát.
Tájékozott választás
A kiválasztás és a teljesítmény tesztelése tekintetében a következő következtetések vonhatók le ésszerűen:
- A kereskedelmi forgalomban levő, vény nélkül kapható HIV-tesztek összességében a legkevésbé teljesítenek, nemcsak az akut fertőzés kimutatása, hanem a hamis negatív, 7 százalékos arány elérése szempontjából is.
- A kombinált HIV antigén / antitest tesztek sokkal pontosabbak, mint a hagyományos antitest alapú vizsgálatok, különösen a fertőzés akut stádiumában. A laboratóriumi alapú tesztek még mindig felülmúlják a helyszíni HIV-teszteket, főleg a közelmúltbeli HIV-expozíció esetén.
Ennek ellenére a magas érzékenység csak egy oka annak, hogy bizonyos teszteket előnyben részesítenek másokkal szemben.
Például jelentős számú ember nem tér vissza eredményeiért a tesztelés után. Az eredmény 20–30 percen belüli visszaküldésének köszönhetően a gyors tesztelés ideális választás a legtöbb ember számára (és növeli annak valószínűségét, hogy az ellátáshoz kapcsolódnak).
Hasonlóképpen, a titoktartási aggodalmakkal élő vagy a HIV-megbélyegzéstől félő személyek jobban kiszolgálhatók egy otthoni gyorsteszt elvégzésével. Noha továbbra is kevés adat áll rendelkezésre a pozitív eredményt követõ ellátáshoz kapcsolódó személyek számáról, feltételezhetõ, hogy a tesztek legalább belépési pontot jelentenek azok számára, akik egyébként elkerülhetnék a klinikák tesztelését.