Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Kombinált termékek márkanevei
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
Előfordulhat, hogy már fertőzött a hepatitis B (vírus, amely megfertőzi a májat, és súlyos májkárosodást okozhat), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir kombinációja növelheti annak kockázatát, hogy fertőzése súlyosabb vagy életveszélyesebb lesz, és tüneteket fog kifejleszteni. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hepatitisz B vírus fertőzése van vagy valaha volt. Orvosa vérvizsgálatot fog rendelni annak megállapítására, hogy Önnek van-e vagy volt-e már hepatitisz B fertőzése. Kezelőorvosa is figyelemmel fogja kísérni a hepatitis B fertőzés jeleit a kezelés alatt és néhány hónapon belül. Szükség esetén orvosa gyógyszert adhat a fertőzés kezelésére a kezelés előtt és alatt az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir kombinációjával. Ha a következő tünetek bármelyikét a kezelés alatt vagy után tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szemek sárgulása, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, halvány széklet, gyomorfájdalom vagy sötét vizelet.
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendelhet a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir kombinációjára.
Beszéljen kezelőorvosával az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir kombinációjának kockázatáról.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
Az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir kombinációját önmagában vagy ribavirinnel (Copegus, Rebetol) kombinálva alkalmazzák krónikus (hosszú távú) hepatitisz C fertőzés (vírus által okozott májduzzanat) kezelésére. Az ombitasvir egy hepatitis C vírus (HCV) NS5A inhibitor. Úgy működik, hogy megállítja a vírust, amely a C-hepatitisz elterjedését okozhatja a szervezetben. A paritaprevir egy proteáz inhibitor. A szervezetben a HCV mennyiségének csökkentésével működik. A ritonavir egy proteáz inhibitor. Segít a szervezetben a paritaprevir mennyiségének növelésében, hogy a gyógyszer nagyobb hatással legyen. A dasabuvir egy nem nukleozid NS5B polimeráz inhibitor. A szervezetben a HCV mennyiségének csökkentésével működik. Nem ismert, hogy az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir vagy a dasabuvir megakadályozza-e a hepatitis C más emberekre történő terjedését.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
Az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir kombinációját szájon át szedhető tabletták formájában kapjuk. Ez a gyógyszer a 28 napos gyógyszeres csomagban található. Minden napi dóziscsomag különböző típusú tablettákat tartalmaz, kettő az ombitasvir, a paritaprevir és a ritonavir kombinációját és két másik dasabuvirot tartalmazó kombinációt tartalmaz. Minden nap étkezés közben vegye be az ombitasvir, paritaprevir és ritonavir (2 tabletta) és dasabuvir (1 tabletta), majd minden este étkezés közben vegye be a dasabuvir-t (1 tabletta). Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.
Az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir kombinációja szabályozza a HCV-t, de nem gyógyítja meg. Ha mégis jól érzi magát, folytassa az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir szedését. A kezelés időtartama (12-24 hét) függ az Ön állapotától, milyen jól reagált a gyógyszerre, és hogy súlyos mellékhatásokat tapasztal. Ne hagyja abba az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
Kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát a gyártónak a betegre vonatkozó információk egy példányáról.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
Az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir alkalmazása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az ombitasvirra, paritaprevirre, ritonavirre, dasabuvirra, bármely más gyógyszerre vagy az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir tabletta bármely összetevőjére. Ha Önnek súlyos vagy életveszélyes reakciója volt a ritonavirrel (kiütés, hólyag vagy bőrhámlás), az orvos valószínűleg azt fogja mondani, hogy nem veszi be az ombitasvirot, a paritapreviret, a ritonaviret és a dasabuvirt. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- mondja el orvosának, ha alfuzozint szed (Uroxatral); atorvasztatin (Lipitor, a Caduet-ban); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); ciszaprid (Propulsid; az USA-ban már nem elérhető); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, Atripla-ban); ergotartalmú gyógyszerek, mint például dihidroergotamin-mezilát (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, Cafergotban, Migergotban) és metilergonovin (Methergine); etinil-ösztradiol orális fogamzásgátlók, például bizonyos tabletták („fogamzásgátló tabletták”), tapaszok, hormonális hüvelygyűrűk és egyéb ösztrinol-ösztradiol termékek; everolimusz (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovasztatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolám (szájon át); fenobarbitál; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); szildenafil (Revatio) a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére; simvastatin (Zocor, a Vytorin-ban); sirolimusz (Rapamune); Orbáncfű; takrolimusz (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); vagy triazolam (Halcion). Tájékoztassa orvosát is, ha kolchicint (Colcrys, Mitigare) szed, és máj- vagy vesebetegségben szenved. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje az ombitasvir-ot, a paritapreviret, a ritonaviret és a dasabuvir-t, ha e gyógyszerek közül egyet vagy többet szed.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a következők egyikét: alprazolam (Xanax); acetaminofen és hidrokodon (Anexsia, Zyfrel); angiotenzin receptor blokkoló (ARB), mint például kandesartán (Atacand, Atacand HCT), losartán (Cozaar, Hyzaar) és valsartán (Diovan, Diovan HCT, Exforge); buprenorfin és naloxon (Suboxone, Zubsolv); kalciumcsatorna-blokkolók, például amlodipin (Norvasc, Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipin (Adalat, Afeditab) és verapamil (Calan, Verelan); karizoprodol (Soma); ciklobenzaprin (Amrix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flutikazon (Flonase, Flovent, Advairban); furoszemid (Lasix); szabálytalan szívverésű gyógyszerek, mint amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (már nem elérhető az Egyesült Államokban), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (xilokain), mexiletin, propafenon (ritmol) vagy kinidin (Nuedexta); ketokonazol; metformin (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravasztatin (Pravachol); kvetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; a Complerában, Odefsey-ben); ritonavir (Norvir, a Kaletra-ban) más HIV-proteáz-inhibitorokkal, mint például az atazanavirral (Reyataz), a darunavirral (Prezista) és a lopinavirral (a Kaletra-ban) használt kombinációban; rosuvasztatin (Crestor); salmeterol (Serevent, Advairban); és vorikonazol (Vfend). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha a C hepatitisz kivételével bármilyen más májbetegsége van. Orvosa elmondhatja, hogy ne szedje az ombitasvirot, a paritapreviret, a ritonaviret és a dasabuvirt.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek valaha májtranszplantációja, anémia (alacsonyabb a vörösvértestek száma) vagy humán immunhiány-vírus (HIV).
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha terhességet észlel az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir szedése közben, forduljon orvosához.
- tudnia kell, hogy az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, implantátumok, injekciók és intrauterin eszközök). Használjon egy másik formát a fogamzásgátlásnak az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir szedése alatt, és 2 hétig a végső adag után. Beszéljen kezelőorvosával a fogamzásgátlás típusairól, amelyek az Ön számára az ombitasvir, paritaprevir, ritonavir és dasabuvir kezelés alatt és után is működnek.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha elmulasztja az ombitasvir, a paritaprevir és a ritonavir dózisát, akkor az étkezés után vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban az adag bevétele óta eltelt idő több mint 12 óra, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a dasabuvir adagját, vegye be az elmaradt adagot étkezés közben, amint eszébe jut. Ha azonban az adag bevétele után több mint 6 óra van, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
Az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- nehéz elaludni vagy aludni
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy az FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt esetekben, azonnal forduljon orvosához:
- kiütés
- bőrpír
- viszkető
- gyengeség
Az ombitasvir, a paritaprevir, a ritonavir és a dasabuvir egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a beérkezett dobozban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Kombinált termékek márkanevei
- Viekira Pak® (mint az ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir kombinációjú termék)