Tartalom
- FDA jóváhagyás
- Hogyan veszi a cseppeket
- Hogyan működnek a cseppek
- Mennyire működik a SLIT
- Biztonsági információk
- Ki kaphat (vagy kaphat) nyelv alatti allergiás cseppet?
- Hogyan viszonyul a SLIT a hagyományos allergiás felvételekhez?
FDA jóváhagyás
A legtöbb allergiás cseppet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) nem hagyja jóvá. Az FDA azonban 2017. március 1-jén jóváhagyta az Odactrát a házi poratkák által okozott allergiás nátha és kötőhártya-gyulladás kezelésére 18–65 éves embereknél. 2014-ben pedig az FDA három SLIT terméket hagyott jóvá. Ezek közé a termékek közé tartozik a Grazax (fűallergia), az Oralair (fűallergia ellen) és a Ragwitek (parlagfűallergia esetén). Az FDA által jóváhagyott készítmények inkább tabletták, mint folyékony cseppek.
Annak ellenére, hogy a legtöbb allergiás csepp nincs FDA által jóváhagyva, néhány orvos "off-label" -ként írja fel őket a betegeknek, ami törvényszerű. Ez csak azt jelenti, hogy ezek költsége lehet, mert az egészségbiztosítás valószínűleg nem fedezi olyasmit, amelyet nem FDA hagyott jóvá.
Jelenleg több tanulmány is folyik abból a célból, hogy megpróbálja megszerezni a SLIT FDA jóváhagyását az Egyesült Államokban, de valószínű, hogy a jóváhagyás legalább néhány évre van még. Vigyázzon és beszéljen egy jó hírű allergológussal, mielőtt ezt a kezelést választja.
Kérdések, amelyekre még válaszolni kell, mielőtt a SLIT megkapja az FDA jóváhagyását:
- Mi a SLIT hatékony dózisa, adagolási rendje és időzítése?
- Hogyan adható több allergén hatékony, kényelmes és költséghatékony módon?
- Biztonságos a SLIT a magas kockázatú csoportok számára?
- Mi a jelentősége az ismert mellékhatásoknak?
Hogyan veszi a cseppeket
A SLIT-et általában kétféle módon szállítják: az allergén kivonat cseppjeit (vagy tablettáit) a nyelv alá teszik, majd vagy lenyelik, vagy kiköpik. A legtöbb tanulmány a kivonat lenyelését vizsgálta, ami úgy tűnik, hogy jobban működik. A szájon át alkalmazott immunterápia (lenyelve és egy ideig nem tartva a nyelv alatt) túl sok gyomor-bélrendszeri mellékhatást okoz (hányinger, hányás, hasmenés), és ezért nem használják.
Általában a SLIT-et naponta vagy hetente többször adják be egy év alatt, a legtöbb beteg képes önállóan beadni a szublingvális allergiás cseppeket. Egyelőre nem tudni, hogy mi a SLIT legjobb adagolási rendje.
Hogyan működnek a cseppek
A gyomor-bél traktus immunrendszere hajlamos "tolerálni" az idegen anyagokat, ami azt jelenti, hogy nem reagál túlzottan a lenyelt anyagra. Ennek van értelme; különben a test túlreagálna mindent lenyelt anyagot, beleértve az ételt is. Amikor a nyelv alatti allergiás cseppek a gyomor-bél traktusba kerülnek, az immunrendszer tolerálja az allergént. Ez kevesebb allergiás tünetet eredményez, ha a test ki van téve az allergiaforrásnak, például a levegőben levő pollennek vagy a háziállatoknak.
Mennyire működik a SLIT
A SLIT hatékonynak tűnik az allergiás nátha, az allergiás kötőhártya-gyulladás és kisebb mértékben az allergiás asztma kezelésében. Bár a nyelv alatti allergiás cseppekről szóló legtöbb tanulmány előnyt mutat az allergiás betegségek kezelésében, az eredmények kissé következetlenek , a tanulmányok legfeljebb egyharmada nem mutatott semmilyen előnyt a placebo kezeléshez képest.
Biztonsági információk
Az elmúlt 10 évben a SLIT biztonságát jól dokumentálták. A szublingvális allergiás cseppekre vonatkozóan eddig nem jelentettek súlyos és végzetes reakciókat. Enyhe mellékhatások, például szájviszketés, az emberek többségénél jelentkeznek, és mérsékelt mellékhatásokat dokumentáltak (kb. 12 000 adagból egy):
- Az ajak, a száj és a nyelv irritációja
- A szem viszketése, bőrpír és duzzanat
- Hányinger, hányás, hasi görcsök és hasmenés
- Tüsszögés, orrviszketés és torlódás
- Asztma tünetei
- Urticaria és angioödéma (csalánkiütés és duzzanat)
A SLIT biztonsága miatt az emberek általában otthon kezelik magukat, és a klinikán szoros időközönként követik őket a kezelésre adott válasz nyomon követésére.
Ki kaphat (vagy kaphat) nyelv alatti allergiás cseppet?
A dokumentált allergiás betegségben szenvedők (allergiás nátha, allergiás kötőhártya-gyulladás és / vagy allergiás asztma) allergiás vizsgálatban részesülhetnek a SLIT-ben. A kisgyermekekről kimutatták, hogy tolerálják a szublingvális allergiás cseppeket, és részesülnek azokból, mint az idősebb felnőttek. A terhes nők folytathatják a SLIT-et a terhesség alatt, de terhes állapotban nem kezdhetik el a terápiát. A súlyos asztmában szenvedőket szorosabban ellenőrizni kell a SLIT-en, mivel az asztma tünetei súlyosbodhatnak a SLIT-rel.
A sublingualis allergiás cseppekről szóló legtöbb tanulmány olyan emberekre összpontosított, akiknek egyféle allergiája van, például fű- vagy poratkaallergia. A többszörösen allergiás emberek, például penészgomba, pollen, háziállat-szőr és poratka nem lehetnek jó jelöltek figyelembe véve a különféle allergén kivonatok nagy mennyiségét, amelyeket el kell venni.
Hogyan viszonyul a SLIT a hagyományos allergiás felvételekhez?
A hagyományos allergiás felvételek csaknem egy évszázada bevált terápiát jelentenek az allergiás nátha, az allergiás kötőhártya-gyulladás, az allergiás asztma és a méregallergia kezelésében. Az allergiás felvételeket évek óta az FDA hagyta jóvá, bár ezeket súlyos mellékhatások lehetősége miatt orvosi rendelőben kell beadni. Ezért sok ember számára kellemetlenséget okozhatnak.
A hagyományos allergiás felvételek és a SLIT hatékonyságát összehasonlító tanulmányok azt mutatják, hogy az allergiás lövések jobban kezelik az allergiás náthát és az asztma tüneteit. Ezenkívül az immunterápiás markereket és egyéb, az immunterápiára adott válaszokkal összefüggő vizsgálatokat ritkábban észlelik a SLIT-et kapó embereknél.
Míg az allergiás felvételek jobbnak tűnnek az allergiás betegségek kezelésében, a SLIT valószínűleg fontos kezelési lehetőségsé válik azok számára, akik nem akarnak vagy nem képesek allergiás felvételeket kapni.