Tartalom
Odefsey egy egytablettás, fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet a HIV kezelésére használnak, és amely három különböző antiretrovirális szerből áll:- Rilpivirin, egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI)
- Emtricitabin, egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NtRTI)
- Tenofovir-alafenamid (TAF), egy másik NtRTI
Az Odefsey a második kombinált gyógyszer, amely a TAF-t, a tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF) "továbbfejlesztett" változatát használja a Truvada és az Atripla gyógyszerekben. Mint ilyen, a Complera javulásának tekinthető, az egy tabletta készítmény, amely rilpivirin + emtricitabin + TDF-et tartalmaz.
A TAF-t a TDF-nél magasabb rendűnek tekintik, mivel hatékonyabban képes az aktív hatóanyagot juttatni a sejtekhez, és sokkal kisebb dózisokkal, ami azt jelenti, hogy kevesebb a gyógyszer felhalmozódása a véráramban, és jóval kevesebb az esélye a gyógyszerrel kapcsolatos vesetoxicitások kialakulásának.
(Míg a fejlett országokban a TDF-hez kapcsolódó vese-toxicitás kockázatát alacsonynak tartják, ez a kockázat jelentősen nőni látszik azokban a fejlődő országokban, ahol a már fennálló veseműködési zavarok gyakoribbak.)
A kezelés javallata
Az Odefsey-t az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2016. március 1-jén jóváhagyta felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára, akik soha nem voltak HIV-terápiában, akiknek a vírusterhelése 100 000 sejt / m vagy annál alacsonyabb, és súlya 77 font (35kg) vagy több.
Az Odefsey alkalmazható egy jelenlegi terápia (például a Complera kezelésénél alkalmazott) kezelésére is, ha a páciensnek legalább hat hónapja kimutathatatlan vírusterhelése (<50 sejt / ml) volt, a kórelőzményében nem volt kezelési kudarc, és nem ismert az Odefsey egyik összetevőjével szembeni rezisztencia.
Megfogalmazás
Az Odefsey egy szürke, hosszúkás, filmtabletta, amely 25 mg rilpivirint, 200 mg emtricitabint és 25 mg TAF-t tartalmaz. Az egyik oldalán "GSI", a másikon "255" van dombornyomva.
Adagolás
Naponta egy tablettát kell bevenni étkezés közben. Az Odefsey-t nem szabad más, HIV kezelésére alkalmazott antiretrovirális gyógyszerrel együtt alkalmazni.
Mellékhatások
Számos gyógyszeres mellékhatást figyeltek meg rilpivirint és / vagy emtricitabint + TAF-ot szedő klinikai vizsgálatokban, amelyek közül a leggyakoribbak voltak:
- Hányinger
- Fejfájás
- Álmatlanság
- Depresszió
A mellékhatások általában átmeneti jellegűek voltak, és kevés beteg hagyta abba a kezelést intolerancia miatt.
Ellenjavallatok
Odefseynek kellene nem a következő gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel együtt szedhető:
- Görcsoldó gyógyszerek: Tegretol, Trileptal, fenobarbitál, fenitoin
- Tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpumpa-gátlók (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex vagy bármely más PPI
- Szteroid gyógyszer: dexametazon (bár egyetlen adagban is beadható, ha orvosilag indokolt)
- Orbáncfű
Az antiretrovirális terápia megkezdése előtt mindig tájékoztassa kezelőorvosát bármely felírt vagy fel nem írt gyógyszerről vagy kiegészítésről.
Egyéb szempontok
Az Odefsey nem ajánlott vesekárosodásban szenvedő betegeknél (meghatározása szerint a becsült kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc). Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha vesebetegség miatt más orvos kezelte vagy kezeli.
Az Odefsey nem ajánlott májkárosodásban szenvedőknek vagy krónikus hepatitis B (HBV) fertőzésben szenvedőknek, mivel súlyosan súlyosbíthatja a májproblémákat. Az Odefsey felírása előtt javasoljuk, hogy a HIV-fertőzötteket szűrjék át HBV-re. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen májproblémája van és / vagy kórtörténetében hepatitis van.
Az Odefsy rilpivirin-összetevője kis betegeknél túlérzékenységi reakciót válthat ki, gyakran kiütés, szemgyulladás ("rózsaszínű szem"), arcduzzanat, láz vagy más allergiás reakció formájában. A túlérzékenységi reakciók általában 1-6 héttel a kezelés megkezdése után jelentkeznek. Az ilyen tünetek megjelenése esetén azonnal értesítse orvosát. Súlyos esetekben a terápiát valószínűleg le kell állítani.