Ivosidenib

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (szem "voe sid 'e nib")

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Az Ivosidenib súlyos vagy életveszélyes tünetcsoportot okozhat, amit differenciálódási szindrómának hívnak. Orvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt, hogy meggyőződjön-e arról, hogy ez a szindróma fejlődik-e. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához: láz, köhögés, kiütés, hirtelen súlygyarapodás, csökkent vizeletürítés, karok vagy lábak duzzanata, szédülés vagy fejfájás, légszomj vagy légzési nehézség. Ezek a tünetek az ivosidenib-kezelés megkezdése után 3 hónapig jelentkezhetnek. Az első jele annak, hogy differenciálódási szindrómát alakít ki, kezelőorvosa gyógyszert fog felírni a szindróma kezelésére, és elmondhatja, hogy hagyja abba a ivosidenib szedését egy ideig.

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezet ivosidenibre adott válaszát.

Az ivosidenib-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára is (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Az Ivosidenib-et bizonyos típusú akut myeloid leukémia (AML, a fehérvérsejtekben kezdődő rákfajta) kezelésére használják bizonyos embereknél, akik visszatértek vagy nem javultak az előző kezelés (ek) után. Az Ivosidenib az IDH1 gátlóknak nevezett gyógyszerek egy csoportjában van. A ráksejtek növekedésének lassításával vagy megállításával működik.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

Az Ivosidenib tabletta szájon át szedhető. Általában étkezés közben vagy étkezés nélkül naponta bevéve. csinál nem vegye be egy nagy zsírtartalmú étkezéssel (például sült ételek vagy gyorsétterem). Az ivosidenibet minden nap azonos időben kell bevenni. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Az ivosidenibet pontosan az utasítás szerint kell bevenni. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A tablettákat egészben kell lenyelni; ne hasítsuk el, ne rágjuk meg, vagy ne törjük össze őket.

Ha az ivosidenib szedése után hánytál, ne vegyen be újabb adagot. Folytassa a rendszeres adagolási ütemtervet.

Orvosa csökkentheti az adagját, vagy átmenetileg vagy véglegesen leállíthatja az ivosidenib-kezelést attól függően, hogy a kezelésre adott választ vagy bármilyen mellékhatást tapasztal. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés során.

Kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát a gyártónak a betegre vonatkozó információk egy példányáról.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Az ivosidenib alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az ivosidenibre, bármely más gyógyszerre vagy az ivosidenib tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne feledje meg az alábbiak valamelyikét: amiodaron (nexteron, pacerone), karbamazepin (Equetro, tegretol, teril), klaritromicin (biaxinban), efavirenz (Sustiva), eritromicin (Eryc), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, orális fogamzásgátlók, például bizonyos („születésszabályozó tabletták”), tapaszok és hormonális hüvelygyűrűk, nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbitál, fenitoin (Dilantin, Phenytek), pimozid (Orap) , pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (Nuedexta-ban), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir, Kaletra), tioridazin, verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet az ivosidenibdel, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes bevont gyógyszert, még azokról is, amelyek nem szerepelnek a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy családtagjának egyidejűleg hosszabb QT-intervalluma van (vagyis olyan állapot, amely fokozza a szabálytalan szívverés kialakulásának kockázatát, amely ájulást vagy hirtelen halált okozhat), ha van vagy volt valaha lassú vagy szabálytalan szívverés, alacsony nátrium-, kálium- vagy magnéziumszint, idegrendszeri problémák vagy szívbetegség.
• tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy terhes, vagy szoptat. Tudnia kell, hogy az ivosidenib csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk vagy injekciók) hatékonyságát a gyógyszer szedése közben. Beszéljen kezelőorvosával egy másik fogamzásgátló forma használatáról. Ha ivosidenib szedése alatt teherbe esik, azonnal forduljon orvosához. Az Ivosidenib magzati károsodást okozhat.
• tájékoztassa orvosát, ha szoptat. Az ivosidenib-kezelés alatt és a végső dózis után 1 hónapig ne szoptasson.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy grapefruitot eszik, és grapefruitlét iszik a gyógyszer szedése közben.

Győződjön meg róla, hogy ivosidenib szedése során naponta sok vizet vagy más folyadékot fogyaszt.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha a következő adag 12 órával vagy annál hosszabb idő után jár, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban a következő adagot kevesebb mint 12 órán belül szedik, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

Az Ivosidenib mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• fejfájás
• fáradtság
• ízületi vagy izomfájdalom
• hasmenés
• székrekedés
• hányás
• hányinger
• étvágytalanság
• száj fájdalom és fekélyek
• gyomorfájdalom

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:

• szédülés, fejfájás vagy ájulás
• gyengeség vagy bizsergő érzés a lábakban, karokban vagy felsőtestben; zsibbadás és fájdalom a test egyik oldalán vagy mindkét oldalán; változások az Ön látási, érintési, hallási vagy ízlési képességeiben; égő vagy szúró érzés; vagy légzési nehézség
• mellkasi fájdalom

Az Ivosidenib más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Tibsovo^®