Simeprevir

Tartalom

• Értesítés:
• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kifejezve (sim e 'pre vir)

Értesítés:

A Simeprevir már nem áll rendelkezésre az Egyesült Államokban. Ha jelenleg szepeprevirot szed, hívja fel orvosát, hogy megvitassa a másik kezelésre való áttérést.

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Előfordulhat, hogy már fertőzött a hepatitis B-vel (vírussal, amely megfertőzi a májat, és súlyos májkárosodást okozhat), de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben a szimeprevir alkalmazása növelheti annak kockázatát, hogy a fertőzés súlyosabb vagy életveszélyesebb lesz, és tüneteket fog kifejleszteni. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hepatitisz B vírus fertőzése van vagy volt. Orvosa vérvizsgálatot fog rendelni annak megállapítására, hogy Önnek van-e vagy volt-e már hepatitisz B fertőzése. Kezelőorvosa is figyelemmel fogja kísérni a hepatitis B fertőzés jeleit a kezelés alatt és néhány hónapon belül. Szükség esetén orvosa gyógyszert adhat a fertőzés kezelésére a simeprevir kezelés előtt és alatt. Ha a következő tünetek bármelyikét a kezelés alatt vagy után tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szemek sárgulása, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, halvány széklet, gyomorfájdalom vagy sötét vizelet.

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendelhet el a kezelés előtt, alatt és után, hogy ellenőrizze a szervezetnek a simeprevirre adott válaszát.

Beszélje meg kezelőorvosával a szimeprevir kezelésének kockázatáról.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A simepreviret a ribavirinnel (Copegus, Rebetol) és az alfa-peginterferonnal (Pegasys) együtt alkalmazzák krónikus C-hepatitisz (a májot károsító folyamatos vírusfertőzés) kezelésére. A Simeprevir a proteázgátlóknak nevezett gyógyszerek egy csoportjában található. Úgy működik, hogy csökkenti a hepatitis C vírus (HCV) mennyiségét a szervezetben. A Simeprevir nem akadályozza meg a hepatitis C terjedését más embereknek.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Simeprevir kapszula szájon át szedhető. A táplálékot rendszerint naponta egyszer étkezéssel kell bevenni. Minden nap ugyanabban az időben vegye be a simepreviret. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A simeprevir pontosan az utasítás szerint történik. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A kapszulákat egészben kell lenyelni; ne hasítsuk el, ne rágjuk meg, vagy ne törjük össze őket.

12 hétig fog szedni a simeprevir-t alfa-peginterferonnal és ribavirinnel. Ezután abbahagyja a simeprevir szedését, és további 12 vagy 36 hétig fog szedni a peginterferont és a ribavirint. A kezelés időtartama attól függ, hogy a C-hepatitis kezelését megelőzően részesült-e, hogyan reagált a korábbi kezelésre, hogyan reagált a gyógyszerekre, és hogy súlyos mellékhatásokat tapasztal. Folytassa a simeprevir, az alfa-peginterferon és a ribavirin szedését mindaddig, amíg az orvos azt írja elő. Ne hagyja abba ezen gyógyszerek szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával, még akkor is, ha jól érzi magát.

Kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát a gyártónak a betegre vonatkozó információk egy példányáról.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A simeprevir bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a szimeprevir, szulfa gyógyszerek, egyéb gyógyszerek vagy a simeprevir kapszulák bármely összetevője ellen. Kérdezze meg gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyártó beteginformációit az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Mindenképpen említse meg az alábbiak valamelyikét: bizonyos gombaellenes gyógyszerek, mint pl. Flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) vagy vorikonazol (Vfend); kalciumcsatorna-blokkolók, például amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) vagy verapamil (Calan, Verelan, mások); bizonyos magas koleszterinszintű gyógyszerek, például atorvasztatin (Lipitor, Caduet), lovasztatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravasztatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) vagy simvastatin (Flolipid, Zocor, Vytorinban); ciszaprid (Propulsid) (nem áll rendelkezésre az Egyesült Államokban); klaritromicin (Biaxin, Prevpacban); kobicisztát (Stribild) tartalmazó gyógyszerek; eritromicin (EES, Eryc, Ery-tab, mások), bizonyos HIV-gyógyszerek, mint például az atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirin (Intelence), fozamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir), sakinavir (Invirase) vagy tipranavir (Aptivus); bizonyos szabálytalan szívverésű gyógyszerek, mint amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), flekainid (Tambocor), mexiletin, propafenon (Rythmol SR) vagy kinidin (Nuedexta-ban); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexametazon; digoxin (Lanoxin); ledipaszvir (Harvoni); szájon át alkalmazott midazolám; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rifapentin (Priftin); bizonyos gyógyszerek rohamok, például karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepin (Trileptal), fenobarbitál vagy fenitoin (Dilantin, Phenytek); sildenafil (csak a tüdőbetegségben használt Revatio márka); sirolimusz (Rapamune); takrolimusz (Prograf); tadalafil (csak a tüdőbetegségben használt Adcirca márka); telitromicin (Ketek); triazolam (Halcion) szájon át; vardenafil (Levitra, Staxyn) vagy warfarin (Coumadin, Jantoven). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a simeprevirrel, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen a bogáncs vagy az orbáncfű. A simeprevir kezelés alatt nem szabad tejet bogáncsot vagy orbáncfüvet szednie.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha májtranszplantációja volt, ha fototerápiát kap, ha kelet-ázsiai származású, és ha a C-hepatitisz kivételével bármilyen más májbetegsége van, vagy valaha is volt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy teherbe eshet. Ha Ön férfi, tájékoztassa orvosát, ha terhes, terhes, vagy teherbe eshet. A Simeprevir-et ribavirinnel kell bevenni, ami súlyosan károsíthatja a magzatot. A terhesség megakadályozása érdekében Önnek vagy partnereinek kétféle fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés után 6 hónapig. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen módszereket használjon; hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, implantátumok, gyűrűk vagy injekciók) nem működhetnek jól azoknál a nőknél, akik ezeket a gyógyszereket szedik. Önnek vagy partnerének terhességet kell vizsgálni a kezelés előtt, minden hónapban a kezelés alatt, és 6 hónapig a kezelés után. Ha Ön vagy partnere terhes lesz e gyógyszerek szedése után, azonnal forduljon orvosához.
• tájékoztassa orvosát, ha szoptat.
• azt tervezi, hogy elkerülje a felesleges vagy tartós napsugárzást, és viseljen védőruházatot, napszemüveget, kalapot és fényvédőt a simeprevir kezelés alatt. Kerülje a szoláriumok, napfénylámpák vagy más típusú fényterápia használatát a kezelés alatt. A Simeprevir érzékeny lehet a bőrre a napfényre. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos napégés vagy égés, bőrpír, duzzanat, hólyagok jelentkeznek a bőrön, vagy vörös vagy gyulladt szemek.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Vegye ki az elmaradt adagot étkezéssel, amint eszébe jut. Ha azonban a tervezett időpont előtt kevesebb, mint 12 óra, a kihagyott adagot hagyja ki, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A Simeprevir mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• viszkető
• hányinger
• izom fájdalom

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS és a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorolt ​​tünetek bármelyike ​​észlelhető, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:

• nehéz légzés
• kiütés
• szájfekély vagy fekély
• vörös vagy duzzadt szemek ("rózsaszín szem")

A Simeprevir egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a fénytől, a felesleges hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Olysio^®