Tartalom
- Klinikai kutatások legfontosabb eseményei
- Adagolás
- Kábítószer-adminisztráció
- Gyakori mellékhatások
- Gyógyszerkölcsönhatások vagy inkompatibilitás
- Megfontolások
A Tivicay 2013. augusztus 12-én megkapta az FDA engedélyét felnőttek, valamint 12 évesnél idősebb gyermekek számára, akik legalább 40 kg súlyúak és korábban nem kezelték integráz inhibitorral. (A Tivicay jelenleg nem engedélyezett 12 év alatti gyermekek számára, bár a III. Fázisú klinikai vizsgálatok folyamatban vannak annak biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az adott korcsoportban.)
A Tivicay a napi egyszeri, fix dózisú kombinált gyógyszer, a Triumeq összetevője, amely magában foglalja az abakavir és a lamivudin gyógyszereket is. A Triumeq-ot az FDA 2014. augusztus 22-én hagyta jóvá.
Klinikai kutatások legfontosabb eseményei
A VIKING-3 tanulmány kimutatta, hogy a Tivicay a felnőtt betegek 63% -ában volt hatékony, akik többféle HIV-gyógyszerrel szemben rezisztensek, ideértve az Isentress (ratelgravir) és az elvitegravir (az egyetlen tabletta, fix dózisú kombinált gyógyszer, Stribild) integráz inhibitorokat. .
A SINGLE tanulmány kimutatta, hogy a Tivicay-vel kezelt betegeknél kisebb volt a kezelés abbahagyása a káros gyógyszerhatások miatt, mint az Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). 48 hét után a Tivicay-alapú kezelésben részesülő betegek 2% -a abbahagyta a kezelést, szemben az Atripla-val kezelt betegek 10% -ával.
Adagolás
- Felnőttek: 50 mg tabletta, naponta egyszer
- Bizonyos integráz inhibitorral társult rezisztencia felnőttek: 50 mg tabletta, naponta kétszer
- 12 éves vagy idősebb gyermekek (súlya 88 kg / 40 kg vagy több): 50 mg tabletta, naponta egyszer
Ezenkívül Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fozamprenavir) + Norvir (ritonavir) vagy rifampin együttes alkalmazásakor a Tivicay adagja napi kétszer 50mg. Egyelőre nem ismert, hogy a Tivicay hatékony-e az integráz inhibitorral társult rezisztenciájú gyermekeknél.
Kábítószer-adminisztráció
A Tivicay étellel vagy anélkül is bevehető, a nap bármely szakában.
Gyakori mellékhatások
A leggyakrabban észlelt mellékhatások (az esetek legfeljebb 2% -ában fordulnak elő):
- Álmatlanság
- Fejfájás
- Szédülés
- Hányinger
Gyógyszerkölcsönhatások vagy inkompatibilitás
Az aritmia (szabálytalan szívverés) kezelésében alkalmazott Tikosyn (dofetilid) ellenjavallt a Tivicay-vel.
A lehetséges gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás elkerülése érdekében tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek vagy kiegészítők bármelyikét szedi:
- Antiretrovirális gyógyszerek: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramune (nevirapin), valamint a Lexiva (fozamprenavir) + Norvir (ritonavir) vagy Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir) kombinációja
- Görcsroham elleni gyógyszerek: Trileptal (oxkarbazepin), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminal (fenobarbitál) vagy karbamazepin alapú gyógyszerek, mint például Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril vagy Epitol
- Rifampin-alapú antibiotikumok: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin alapú diabéteszes gyógyszerek: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Orbáncfű
Megfontolások
- Azoknak a betegeknek, akiknél a Tivicay-kezelés megkezdése után allergiás reakció lép fel, kapcsolatba kell lépniük orvosukkal azonnal. A kezelést le kell állítani, és orvosi kezelést kell kérni, ha a kiütést láz, izom- vagy ízületi fájdalom, hólyagok vagy sebek, a szem vörössége vagy duzzanata, az arc vagy a száj duzzanata vagy légzési problémák kísérik. Azokat a betegeket, akiknél korábban túlérzékeny reakció lépett fel a Tivicay-vel szemben, a tünetek megszűnése után nem szabad újra kezelni a gyógyszerrel.
- A Tivicay-t két órával az aluminium- vagy magnéziumtartalmú savkötők vagy hashajtók, vas-kiegészítők, kalcium-kiegészítők, pufferolt gyógyszerek vagy Carafate (szukralfát) szedése után kell bevenni a nyombélfekély kezelésében.
- A Tivicay megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen májbetegségről. Egyeseknél megnövekedhet a májproblémák kockázata, különösen a hepatitis B-ben (HVB), a hepatitis C-ben (HCV) szenvedőknél vagy a már fennálló májműködési zavarban. A májenzimeket rendszeresen ellenőrizni kell a Tivicay-t szedő személy rutinszerű vérvizsgálatának részeként.
- Ossza meg
- Flip