Tartalom
- Adagolás
- Ajánlások előírása
- Gyakori mellékhatások
- Gyógyszerkölcsönhatások
- Ellenjavallatok és szempontok
A Harvonit 2014. október 10-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél HCV 1-es genotípusú fertőzésben, beleértve a cirrhosisban szenvedőket is.
A Harvoni használatát engedélyezték korábban nem kezelt ("korábban nem kezelt") betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknél a korábbi HCV-terápia részben vagy egyáltalán nem reagált ("kezelésben már átélt").
A Harvoni az első FDA által jóváhagyott HCV-gyógyszer, amelyet nem kell sem pegilezett interferonnal (peg-interferon), sem ribavirinnel együtt bevinni (két olyan gyógyszer, amelyet hagyományosan HCV kombinációs terápiában használnak, mindkettőnek magas toxicitási profilja volt).
A Harvoni gyógykezelési aránya 94% és 99% között van, míg a II. Fázisú vizsgálatok 100% -os gyógyulási arányról számoltak be HIV-vel és HCV-vel együtt fertőzött betegeknél.
Adagolás
Egy tabletta (90 mg / 400 mg) naponta étkezés közben vagy étkezés nélkül. A Harvoni tabletta gyémánt alakú, gyömbér színű és filmbevonatú, egyik oldalán "GSI", a másikon "7985" dombornyomással.
Ajánlások előírása
A Harvonit 12–24 hetes tanfolyamon írják fel, az alábbi ajánlásoknak megfelelően:
- Kezelés nélkül cirrhosissal vagy anélkül: 12 hét
- Cirrhosis nélkül átélt kezelés: 12 hét
- Cirrhosisos kezelés: 24 hét
Ezenkívül egy 8 hetes kúra megfontolható azoknak a cirrhosis nélküli, korábban nem kezelt betegeknek, akiknek HCV vírusterhelése 6 millió példány / ml alatt van.
Gyakori mellékhatások
A Harvoni alkalmazásával kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (a betegek legfeljebb 10% -ában fordulnak elő):
- Fáradtság
- Fejfájás
Egyéb lehetséges (10% alatti) mellékhatások: hányinger, hasmenés és álmatlanság.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Harvoni alkalmazásakor a következőket is kerülni kell:
- Rifampin alapú tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Görcsoldók: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitál
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) HIV antiretrovirális terápiában
- Orbáncfű
Ellenjavallatok és szempontok
Nincs ellenjavallat a Harvoni alkalmazására HCV 1 genotípusú betegeknél.
Azonban a tenofovir gyógyszert (beleértve a Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild) használó HIV-fertőzötteknél különös gondot kell fordítani a tenofovirral összefüggő mellékhatások, különösen a vese (vese) károsodásának monitorozására.
Az antacidokat külön kell bevenni 4 órával a Harvoni-dózis előtt vagy után, míg a protonpumpa-gátlók és a H2-receptor-gátlók (pl. H2-blokkolók) adagját csökkenteni kell a ledipasvir abszorpciójának csökkenése érdekében.
Noha nincs ellenjavallat a Harvoni terhességi alkalmazásához, kevés humán klinikai adat áll rendelkezésre. A ledipasvir és a sofosbuvir alkalmazásával végzett állatkísérletek azonban nem mutattak hatást a magzat fejlődésére. A Harvoni-terápia sürgősségének felmérése érdekében ajánlott szakember konzultáció a terhesség alatt, különös tekintettel arra, hogy azonnal meg kell-e kezdeni vagy várni kell-e a szülés után.
Javasoljuk, hogy minden terhes korú nőt havonta ellenőrizzék terhességük alatt a terápia során. Javasoljuk továbbá, hogy a betegnek és férfi partnerének biztosítsanak legalább két nem hormonális fogamzásgátló módszert, és alkalmazzák őket a terápia során és azt követően hat hónapig.
Hepatitis C orvos beszélgetési útmutató
Töltse le nyomtatható útmutatónkat a következő orvosi rendelésére, hogy segítsen a megfelelő kérdések feltevésében.
- Ossza meg
- Flip
- Szöveg