Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A klozapin súlyos vérállapotot okozhat. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés ideje alatt és legalább 4 hétig a kezelés után. Kezelőorvosa először hetente egyszer megrendeli a laboratóriumi vizsgálatokat, és a kezelés folytatása után ritkábban rendelheti a teszteket. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: szélsőséges fáradtság; gyengeség; láz, torokfájás, hidegrázás vagy más influenza vagy fertőzés jele; szokatlan hüvelykisülés vagy viszketés; sebek a szájban vagy a torokban; sebek, amelyek hosszú ideig gyógyulnak; fájdalom vagy égés a vizelet közben; sebek vagy fájdalom a rektális területen vagy környékén; vagy hasi fájdalom.
Az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatos kockázatok miatt a klozapin csak speciális korlátozott forgalmazási programon keresztül érhető el. A klozapingyártók egy programot hoztak létre annak biztosítására, hogy az emberek ne vegyenek be klozapint anélkül, hogy a klozapin kockázatértékelési és mérséklési stratégiák (REMS) program szükségesek lennének. Kezelőorvosának és gyógyszerészének regisztrálnia kell a Clozapine REMS programban, és a gyógyszerész nem adja ki a gyógyszert, hacsak nem kapta meg a vérvizsgálat eredményeit. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy további információkkal szolgáljon a programról és arról, hogyan kapja meg a gyógyszert.
A klozapin rohamokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha görcsrohamokkal rendelkezik vagy volt. Ne vezessen gépjárművet, ne üzemeltessen gépeket, ne úszjon vagy mászjon a klozapin szedése közben, mert ha hirtelen elveszíti az eszméletét, akkor kárt okozhat magának vagy másoknak.
A klozapin myocarditist (a szívizom duzzanatát okozhatja, amely veszélyes lehet) vagy kardiomiopátiát (megnagyobbodott vagy megvastagodott szívizom, amely megakadályozza a szív szivárgását normálisan). Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: szélsőséges fáradtság; influenza-szerű tünetek; légzési nehézség vagy gyors légzés; láz; mellkasi fájdalom; vagy gyors, szabálytalan vagy lüktető szívverés.
A klozapin szédülést, gyengeséget vagy ájulást okozhat, amikor feláll, különösen akkor, amikor először kezdi el szedni, vagy ha az adagot növeli. Mondja el kezelőorvosának, ha szívrohamot, szívelégtelenséget vagy lassú, szabálytalan szívverést vagy magas vérnyomású gyógyszert szed. Mondja el kezelőorvosának, ha súlyos hányása vagy hasmenése vagy dehidratáció jelei vannak, vagy ha ezek a tünetek a kezelés során bármikor fejlődnek. A kezelőorvosa valószínűleg alacsony klozapin adaggal kezdi meg, és fokozatosan növeli az adagját, hogy teste idővel alkalmazkodjon a gyógyszerhez, és csökkenti annak esélyét, hogy ezt a mellékhatást tapasztalja. Beszéljen kezelőorvosával, ha a klozapint 2 napig vagy hosszabb ideig nem szedi. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy a klozapin alacsony dózisával kezdje újra a kezelést.
Használat idősebb felnőtteknél:
A tanulmányok kimutatták, hogy a demenciában szenvedő idősebb felnőttek (agyi rendellenesség, amely befolyásolja az emlékezés, a gondolkodás, a kommunikáció és a mindennapi tevékenységet, és amelyek a hangulat és a személyiség változásait okozhatják), akik antipszichotikumokat (pszichés betegségek gyógyszerei) használnak, mint például a kezelés során nagyobb a halálozási esélye.
A klozapint nem engedélyezi az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) a demenciában szenvedő idősebb felnőttek viselkedési problémáinak kezelésére. Beszéljen az orvoshoz, aki klozapint ír ki, ha Ön, családtagja vagy valaki, akit érdekel, demenciát szenved, és ezt a gyógyszert szedi. További információkért látogasson el az FDA honlapjára: http://www.fda.gov/Drugs
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A klozapint a skizofrénia (a mentális betegség, amely zavart vagy szokatlan gondolkodást, az élet iránti érdeklődést és az erős vagy nem megfelelő érzelmeket) kezelésére használnak olyan betegeknél, akiket más gyógyszerek nem segítettek, vagy akik megpróbáltak megölni magukat és valószínűleg megpróbálják megölni vagy megrongálni magukat. A klozapin az atipikus antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Működik az egyes agyban lévő természetes anyagok aktivitásának megváltoztatásával.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A klozapin tabletta, orálisan széteső tabletta (a szájban gyorsan oldódó tabletta) és egy szájon át szedhető orális szuszpenzió (folyadék). Általában naponta egyszer vagy kétszer veszik be. A klozapint minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A klozapint pontosan az utasítás szerint kell bevenni. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.
Ne próbálja az orálisan széteső tablettát a fólia csomagolásán keresztül tolni. Ehelyett használjon száraz kezeket a fólia hámlásához. Azonnal vegye ki a tablettát, és tegye a nyelvére. A tabletta gyorsan feloldódik és nyálral lenyelhető. A széteső tabletták lenyeléséhez nincs szükség vízre.
A klozapin szuszpenzió méréséhez kövesse az alábbi lépéseket:
- Győződjön meg róla, hogy a kupak az orális szuszpenziós tartályra szorosan illeszkedik az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra). Használat előtt 10 másodpercig rázza fel az üveget.
- Távolítsa el a palack kupakját a kupak lenyomásával, majd fordítsa az óramutató járásával ellentétes irányba (balra). Amikor először nyit meg egy új palackot, nyomja be az adaptert a palackba, amíg az adapter teteje nincs a palack tetejével egy vonalban.
- Ha az Ön adagja 1 ml vagy annál kisebb, használja a kisebb (1 ml) orális fecskendőt. Ha az Ön adagja nagyobb, mint 1 ml, használja a nagyobb (9 ml) orális fecskendőt.
- Töltse fel az orális fecskendőt levegővel a dugattyú visszahúzásával. Ezután helyezze be az orális fecskendő nyitott végét az adapterbe. A dugattyút lenyomva nyomja az összes levegőt az orális fecskendőből a palackba.
- Az orális fecskendőt a helyén tartva óvatosan fordítsa meg az üveget. Húzza ki a gyógyszert a palackból az orális fecskendőbe a dugattyú visszahúzásával. Ügyeljen arra, hogy ne húzza ki teljesen a dugattyút.
- Kis mennyiségű levegőt fog látni a dugattyú vége felé az orális fecskendőben. Nyomja be a dugattyút, hogy a gyógyszer a palackba kerüljön, és a levegő eltűnik. Húzza vissza a dugattyút, hogy a helyes gyógyszeradagot az orális fecskendőbe húzza.
- Miközben az orális fecskendőt még mindig a palackban tartja, óvatosan fordítsa a palackot felfelé, hogy a fecskendő a tetején legyen. Távolítsa el az orális fecskendőt a palack nyak adapteréről a dugattyú lenyomása nélkül. Vigye a gyógyszert közvetlenül az orális fecskendőbe való felvétel után. Ne készítsen adagot, és tárolja a fecskendőben a későbbi felhasználás céljából.
- Helyezze az orális fecskendő nyitott végét a szája egyik oldalára. Szorosan zárja be az ajkát az orális fecskendő körül, és lassan nyomja be a dugattyút, miközben a folyadék a szájába kerül. Lenyelje le a gyógyszert lassan, amikor a szájába kerül.
- Hagyja az adaptert az üvegben. Helyezze vissza a kupakot, és fordítsa el az óramutató járásával megegyező irányba (jobbra), hogy meghúzza.
- Minden használat után öblítse le az orális fecskendőt meleg csapvízzel. Töltsön egy csésze vizet, és helyezze az orális fecskendő hegyét a csészébe. Húzza vissza a dugattyút, és húzza a vizet az orális fecskendőbe. Nyomja be a dugattyút, hogy a víz a mosogatóba vagy egy külön tartályba kerüljön, amíg az orális fecskendő tiszta lesz. Hagyja megszáradni az orális fecskendőt, és dobja ki a maradék öblítővizet.
A klozapin szabályozza a skizofrént, de nem gyógyítja meg. Előfordulhat, hogy néhány hét vagy hosszabb ideig tart, mielőtt a klozapin teljes előnyét érzi. Folytassa a klozapin szedését még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a klozapin szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával. Orvosa valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagját.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert nem szabad más célra felhasználni; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A klozapin alkalmazása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a klozapinra, bármely más gyógyszerre vagy a klozapin tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg gyógyszerészét az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ügyeljen arra, hogy megemlítse a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban felsoroltakat és az alábbiak bármelyikét: antihisztaminok; cimetidin (Tagamet); antibiotikumok, például ciprofloxacin (Cipro) és eritromicin (E. E. S., E-Mycin, mások); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, Contrave-ben); escitalopram (Lexapro); magas vérnyomás, mentális betegségek vagy hányinger gyógyszerek; szabálytalan szívverésű gyógyszerek, például encainid, flekainid, propafenon (ritmol) és kinidin (Nuedexta-ban); szájon át szedhető fogamzásgátló; rohamok, például karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, stb.) vagy fenitoin (Dilantin, Phenytek) gyógyszerek; rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); nyugtatók; szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitorok (SSRI-k), például duloxetin (Cymbalta), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, mások), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) és szertralin (Zoloft); altató; terbinafin (Lamisil); és nyugtatók. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű.
- a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt feltételek mellett tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy családtagjának valaha is hosszabb QT-intervalluma van (ritka szívprobléma, amely szabálytalan szívverést, ájulást vagy hirtelen halált okozhat); vagy ha problémája van vagy volt valaha a húgyúti rendszerrel vagy a prosztatával (hím reproduktív mirigy); dyslipidemia (magas koleszterinszint); paralytikus ileusz (állapot, amelyben az élelmiszer nem tud átjutni a bélen); glaukóma; magas vagy alacsony vérnyomás; nem tudod megtartani az egyensúlyodat; vagy szív, vese, tüdő vagy májbetegség; vagy ha Ön vagy valaki a családjában van vagy valaha is volt cukorbetegsége. Mondja el kezelőorvosának, ha súlyos mellékhatások miatt valaha is le kellett szüntetnie a mentális betegségek gyógyszereit.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, különösen akkor, ha a terhesség utolsó hónapja van, vagy ha terhes vagy szoptat. Ha a klozapin szedése alatt teherbe esik, forduljon orvosához. A klozapin problémákat okozhat az újszülötteknél a szülés után, ha azt a terhesség utolsó hónapjaiban szedik.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy klozapint szed.
- tudnod kell, hogy az alkohol növelheti a gyógyszer okozta álmosságot.
- tájékoztassa orvosát, ha dohányterméket használ. A dohányzás csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát.
- tudnia kell, hogy hiperglikémiát (vércukorszint-emelkedést) tapasztalhat a gyógyszer szedése közben, még akkor is, ha még nem rendelkezik cukorbetegséggel. Ha skizofrénia van, nagyobb valószínűséggel alakul ki cukorbetegség, mint azoknál, akiknek nincs skizofrénia, és a klozapin vagy hasonló gyógyszerek alkalmazása növelheti ezt a kockázatot. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha a klozapin szedése alatt az alábbi tünetek valamelyike jelentkezik: extrém szomjúság, gyakori vizelés, extrém éhség, homályos látás vagy gyengeség. Nagyon fontos, hogy azonnal hívja orvosát, miután ezeknek a tüneteknek bármelyikük van, mert a magas vércukorszint súlyos ketoacidózist okozhat. A ketoacidózis életveszélyessé válhat, ha a kezelést nem korai szakaszban kezelik. A ketoacidózis tünetei a következők: szájszárazság, hányinger és hányás, légszomj, gyümölcsös illatú légzés és csökkent tudat.
- ha fenilketonuriája van (PKU, örökletes állapot, amelyben speciális étrendet kell követni a mentális retardáció megelőzésére), akkor tudnia kell, hogy az orálisan széteső tabletták fenilalanint képező aszpartámot tartalmaznak.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Beszéljen kezelőorvosával a koffeintartalmú italok fogyasztása közben.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha 2 napnál hosszabb ideig hagyja a klozapint szedni, forduljon orvosához, mielőtt több gyógyszert szedne. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adaggal újraindítja a gyógyszert.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A klozapin mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- álmosság
- szédülés, bizonytalan érzés, vagy az egyensúly megtartása
- fokozott nyálkásodás
- székrekedés
- száraz száj
- nyugtalanság
- fejfájás
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉSEK vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorolt esetekben, azonnal forduljon orvosához:
- kezet rázott, amit nem lehet irányítani
- rohamok
- ájulás
- eső
- a vizelési nehézség vagy a húgyhólyag-szabályozás elvesztése
- zavar
- látásváltozások
- bizonytalanság
- súlyos izommerevség
- izzadó
- zavar
- a viselkedés változásai
- szokatlan vérzés vagy véraláfutás
- étvágytalanság
- gyomorrontás
- a bőr vagy a szemek sárgulása
- fájdalom a gyomor jobb felső részén
- energiahiány
A klozapin más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a fénytől és a felesleges hőtől és nedvességtől (nem a fürdőszobában). Az orális szuszpenziót ne tárolja vagy ne fagyassza le.
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- szédülés
- ájulás
- lassú légzés
- a szívverés változása
- eszméletvesztés
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat fog rendelni a szervezet klozapinra adott válaszának ellenőrzésére.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Clozaril®
- FazaClo®
- Versacloz®