Sonidegib

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (soe "ni deg 'ib)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Minden beteg esetében:

A Sonidegib-t nem szabad terhes vagy terhes nőknél szedni. Nagy a veszélye annak, hogy a sonidegib a terhesség elvesztését okozhatja, vagy születési rendellenességekkel (a születéskor fellépő fizikai problémákkal) születik.

Az orvos vagy a gyógyszerész a Sonidegib-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor adja meg a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. Látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) webhelyére (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), vagy látogasson el a gyártó weboldalára, hogy megkapja a gyógyszeres kezelési útmutatót.

Ne adományozzon vért vagy vérkészítményt, amikor szoptegibet szed, és legalább 20 hónapig a kezelés után.

Beszéljen kezelőorvosával a Sonidegib szedésének kockázatairól.

Női betegek esetében:

Ha teherbe eshet, a sonidegib-kezelés alatt kerülnie kell a terhesség elkerülését. A kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végezni. A kezelés ideje alatt és a kezelés befejezése után legalább 20 hónapig elfogadható fogamzásgátló formákat kell használnia. Orvosa elmondja, hogy a fogamzásgátlás milyen formái elfogadhatók.

Ha úgy gondolja, hogy terhes, menstruációs időszak hiányzik, vagy szexuálisan szülés nélkül használja a szülés elleni védelmet, vagy 20 hónappal a kezelés után, azonnal hívja orvosát.

Férfi betegek esetében:

Óvszert kell használni, még akkor is, ha Önnek vazektómiája van (műtét, hogy megakadályozza a sperma elhagyását és a terhesség kialakulását), minden alkalommal, amikor szexuális kapcsolatba kerül egy olyan nővel, aki terhes vagy teherbe eshet, amikor szonidegibet szed, és legalább 8 hónappal a kezelés után. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha védett nemi életet szenvedett olyan terhes nővel, aki teherbe eshet, vagy ha bármilyen okból azt gondolja, hogy terhes. Ne adjon el spermát a Sonidegib szedése alatt, vagy 8 hónapon belül a kezelés után.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A Sonidegib-et bazális sejtes karcinóma (BCC, egyfajta bőrrák) kezelésére használják rákos betegeknél, akik műtét vagy sugárzás után jöttek vissza, vagy olyan személyeknél, akiket nem lehet műtét vagy sugárzás kezelni. A Sonidegib a hedgehog-útvonal-gátlóknak nevezett gyógyszerek egy csoportja. Úgy működik, hogy blokkolja a rákos sejteket szaporodó fehérje hatását. Ez segít megállítani vagy lassítani a rákos sejtek terjedését, és segíthet a tumorok zsugorodásában.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Sonidegib kapszula formájában szájon át szedhető. Általában naponta egyszer, üres gyomorban, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával. A Sonidegib-et minden nap ugyanabban az időben vegye be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A sonidegibet pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell szakítania vagy leállítania a kezelést attól függően, hogy milyen hatást fejt ki a Sonidegibre, és bármilyen mellékhatást, amelyet Ön tapasztal.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A sonidegib használata előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a sonidegibre, bármely más gyógyszerre vagy a sonidegib kapszula bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Győződjön meg róla, hogy megemlíti az alábbiak valamelyikét: atanzavir (Reyataz); bizonyos gombaellenes szerek, mint a flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) és vorikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, mások); efavirenz (Sustiva, Atripla-ban); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sakvinavir (Invirase); bizonyos gyógyszerek rohamok, mint például karbamazepin (karbatrol, epitol, Equetro, tegretol, teril), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek); és telitromicin (Ketek). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a sonidegib-szel, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
• mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű. Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje az orbáncfüvet a sonidegib szedése közben.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha izombetegsége van vagy valaha volt.
• tájékoztassa orvosát, ha szoptat. Orvosa elmondhatja, hogy ne szoptasson szoptatás közben és 20 hónappal a kezelés után.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy grapefruitot eszik, és grapefruitlét iszik a gyógyszer szedése közben.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A Sonidegib mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• hasmenés
• hasi fájdalom
• étvágytalanság
• fogyás
• hányinger
• hányás
• az élelmiszer ízlésének képességének változása
• hajhullás
• viszkető
• gyengeség
• szélsőséges fáradtság
• fájdalom
• kimaradt menstruációs időszakok

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Sonidegib szedését, és azonnal hívja orvosát:

• izomgörcsök
• megmagyarázhatatlan izomfájdalom, érzékenység vagy gyengeség
• sötét vagy kóla színű vizelet
• csökkent vizelet
• nem képes vizelni

A Sonidegib csökkentheti a nők termékenységét. Beszéljen orvosával a Sonidegib szedésének kockázatairól, ha aggodalma van a termékenységgel kapcsolatban.

A Sonidegib egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Odomzo^®