Bedaquiline

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (bed ak 'wi leen)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A bedaquilint csak olyan betegek kezelésére szabad alkalmazni, akik multi-gyógyszer rezisztens tuberkulózis (MDR-TB; súlyos tünetek, amelyek befolyásolják a tüdőt és más testrészeket, és amelyeket nem lehet legalább két olyan gyógyszerrel kezelni, amelyek általában kezelésére), ha más kezelések nem használhatók. Egy klinikai vizsgálatban több haláleset történt a bedaquilint szedők körében, mint azok között, akik nem vették be a gyógyszert. Ugyanakkor az MDR-TB életveszélyes betegség, ezért Ön és orvosa dönthet úgy, hogy ha más kezelés nem alkalmazható, akkor bedaquilinnel kell kezelni.

A bedaquilin súlyos vagy életveszélyes változásokat okozhat a szívritmusában. A kezelés előtt és a kezelés során többször kell elektrokardiogramot (EKG, a szív elektromos aktivitását mérő teszt), hogy a gyógyszer befolyásolja a szívritmust. Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek vagy családtagjának hosszabb QT-szindróma (ritka szívproblémája, amely szabálytalan szívverést, ájulást vagy hirtelen halált okozhat), és ha van vagy valaha is volt lassú vagy szabálytalan szívverése, a pajzsmirigy alulműködése, alacsony kalcium-, magnézium- vagy káliumszint a vérben, szívelégtelenség, vagy egy közelmúltbeli szívroham. Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: azitromicin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), klaritromicin (biaxin), klofazimin (Lamprene), eritromicin (EES, E-mycin, eritrocin), gemifloxacin (Factive) levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) és telitromicin (Ketek). Ha gyors vagy szabálytalan szívverés alakul ki, vagy ha halvány, azonnal forduljon orvosához.

A bedaquilin-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy a gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Beszéljen kezelőorvosával a bedaquilin bevételének kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A bedaquilint legalább három további gyógyszerrel együtt alkalmazzák a felnőttek kezelésére több gyógyszeres rezisztens tuberkulózissal (MDR-TB; súlyos fertőzés, amely a tüdőt és más testrészeket érinti, és amelyeket nem lehet kezelni legalább két olyan gyógyszerrel, amely általában a betegség kezelésére használják), amely a tüdőt érintette. A bedaquilin nem alkalmazható a TB kezelésére, amely elsősorban a test többi részét érinti. A bedaquilin egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amelyet anti-mikobakteriális szereknek neveznek. Úgy működik, hogy megöli az MDR-TB-t okozó baktériumokat.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A bedaquiline tabletta szájon át szedhető. Általában étellel együtt, naponta egyszer 2 hétig, majd hetente háromszor 22 hétig. Ha hetente háromszor bedaquilint szed, hagyja legalább 48 órát a dózisok között. Vegyük a bedaquilint ugyanabban a napszakban és a hét minden napján. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A bedaquilint pontosan az utasításoknak megfelelően kell bevenni. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A tablettákat egészben, nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.

Folytassa a bedaquilint, amíg a receptet nem fejezi be, és ne hagyja ki a dózisokat, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha idő előtt abbahagyja a bedaquilin szedését vagy hagyja ki az adagokat, akkor a fertőzés nem kezelhető teljesen, és a baktériumok rezisztensek lehetnek az antibiotikumokkal szemben. Ez megnehezíti a fertőzés kezelését a jövőben. Annak érdekében, hogy könnyebbé váljon az összes gyógyszert az utasítás szerint, részt vehet egy közvetlenül megfigyelt terápiás programban. Ebben a programban az egészségügyi dolgozók minden adagot megadnak Önnek, és figyelni fogják, ahogy lenyelik a gyógyszert.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Mielőtt bedaquilint szedne,

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a bedaquilinre, bármely más gyógyszerre vagy a bedaquiline tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban felsorolt ​​gyógyszereket és a következők egyikét: karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, mások); bizonyos gyógyszerek humán immunhiányos vírus (HIV) fertőzéshez, beleértve az efavirenzet (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbitál; fenitoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); és rifapentin (Priftin). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a bedaquilinnal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes bevont gyógyszert, még azokról is, amelyek nem szerepelnek a listán.
• mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha HIV-fertőzésben vagy máj- vagy vesebetegségben szenved vagy volt.

• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha bedaquilin szedése alatt teherbe esik, forduljon orvosához.

• kerülje az alkoholtartalmú italok fogyasztását, miközben bedaquilint szed. Az alkoholfogyasztás növeli azt a kockázatot, hogy súlyos mellékhatásokat tapasztal a bedaquilin.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy grapefruitot eszik, és grapefruit-léit iszik, miközben szedi ezt a gyógyszert.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha a kezelés első két hetében kihagyott egy adagot, hagyja ki a kihagyott adagot és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ha a kezelés hátralévő heteiben elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A bedaquilin mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• ízületi fájdalom
• fejfájás
• kiütés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:

• túlzott fáradtság
• étvágytalanság
• hányinger
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• sötét színű vizelet
• világos színű bélmozgások
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• láz
• vért felköhögni
• mellkasi fájdalom

A bedaquilin más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a fénytől, a felesleges hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi teszteket rendel, hogy ellenőrizze a szervezet reakcióját a bedaquilinre.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Sirturo^®