Infliximab, infliximab-dyyb, infliximab-abda injekció

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek
• Más nevek

kimondva (a flix 'I mab-ban)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Az infliximab, az infliximab-dyyb és az infliximab-abda injekció csökkentheti a fertőzés elleni küzdelem képességét és növelheti annak kockázatát, hogy súlyos fertőzést kap, beleértve a súlyos vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzést, amely az egész szervezetben terjedhet. Ezeket a fertőzést kórházban kell kezelni, és halált okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha gyakran bármilyen fertőzést kap, vagy úgy gondolja, hogy most már bármilyen fertőzése van. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (pl. Nyílt vágások vagy sebek), az eljövendő és elszaporodó fertőzések (pl. Hideg sebek) és krónikus fertőzések, amelyek nem mennek el. Mondja el kezelőorvosának, ha diabéteszben vagy olyan állapotban van, amely befolyásolja az immunrendszert, és ha él, vagy valaha olyan területeken élt, mint az Ohio vagy a Mississippi folyó völgyében, ahol gyakori a gombás fertőzések. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem tudja, hogy a fertőzések gyakoribbak-e az Ön területén. Mondja el orvosának, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik az immunrendszer aktivitását, mint például az abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexát (Rheumatrex); szteroidok, például dexametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) vagy prednizon; vagy tocilizumab (Actemra).

Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a fertőzés jeleit a kezelés alatt és röviddel a kezelés után. Ha az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik a kezelés megkezdése előtt, vagy ha a következő tünetek bármelyikét a kezelés alatt vagy röviddel a kezelés után tapasztalja, azonnal hívja orvosát: gyengeség; izzadás; nehéz légzés; torokfájás; köhögés; köhögés véres nyálkával; láz; szélsőséges fáradtság; influenzaszerű tünetek; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr; hasmenés; gyomorfájdalom; vagy a fertőzés egyéb jelei.

Lehet, hogy tuberkulózissal (TB, súlyos tüdőfertőzés) vagy hepatitisz B-vel (a májra ható vírussal) fertőzött, de nincsenek a betegség tünetei. Ebben az esetben az infliximab, az infliximab-dyyb és az infliximab-abda injekció növelheti annak kockázatát, hogy a fertőzés súlyosbodik, és tüneteket fog kifejleszteni. Orvosa bőrtesztet fog végezni annak megállapítására, hogy van-e inaktív TB-fertőzése, és vérvizsgálatot kérhet annak megállapítására, hogy van-e inaktív hepatitis B fertőzése. Szükség esetén orvosa az infliximab, az infliximab-dyyb vagy az infliximab-abda injekció beadásának megkezdése előtt gyógyszert fog adni a fertőzés kezelésére. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha TB-je van, vagy valaha is volt, ha olyan helyen tartózkodott, ahol a TB gyakori, vagy ha valaki TB-t szenvedett. Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, vagy ha a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: köhögés, fogyás, izomtónus, láz vagy éjszakai izzadás. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a B-hepatitisz tünetei bármelyike ​​jelentkezik, vagy ha a kezelés alatt vagy után jelentkezik ezek a tünetek: túlzott fáradtság, a bőr vagy a szem sárgulása, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, izomfájdalom, sötét vizelet, agyagszínű bélmozgások, láz, hidegrázás, gyomorfájdalom vagy kiütés.

Néhány gyermek, tizenéves és fiatal felnőtt, akik infliximab injekciót vagy hasonló gyógyszert kaptak, súlyos vagy életveszélyes rákokat, köztük a limfómát (rákot, amely a fertőzés elleni küzdelemben kezdődik) alakult ki. Néhány tizenéves és fiatal felnőtt férfi, akik infliximabot vagy hasonló gyógyszereket szedtek, hepatosplenikus T-sejtes lymphomát (HSTCL) fejlesztettek ki, ami nagyon súlyos rákos formája, amely gyakran rövid időn belül halált okoz. A HSTCL-t fejlesztő emberek többségét Crohn-betegség (egy olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja az emésztőrendszer bélését, fájdalmat, hasmenést, fogyást és lázot) vagy fekélyes vastagbélgyulladást (olyan állapotot, amely duzzanatot és sebet okoz) t a vastagbél (vastagbél) és a végbél infliximabdal vagy hasonló gyógyszerrel történő bélésében egy másik azatioprin (Imuran) vagy 6-merkaptopurin (Purinethol) nevű gyógyszerrel együtt. Mondja el gyermekének orvosát, ha gyermeke valaha is rákos. Ha gyermeke a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja orvosát: megmagyarázhatatlan fogyás; duzzadt mirigyek a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban; vagy könnyű véraláfutás vagy vérzés. Beszélje meg gyermekének orvosával az infliximab injekció gyermekének történő beadásának kockázatairól.

Az infliximab-injekció kezelésének megkezdésekor és minden alkalommal, amikor megkapja a gyógyszert, kezelőorvos vagy gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

Beszéljen kezelőorvosával az infliximab, az infliximab-dyyb és az infliximab-abda injekció beadásának kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Az infliximab, az infliximab-dyyb és az infliximab-abda injekciót bizonyos autoimmun betegségek tüneteinek enyhítésére használják (olyan állapotok, amelyekben az immunrendszer a test egészséges részeit támadja, fájdalmat, duzzanatot és károsodást okoz), beleértve:

• rheumatoid arthritis (olyan állapot, amelyben a szervezet saját ízületeit támadja meg, fájdalmat, duzzanatot és funkcióvesztést okoz), amelyet szintén metotrexáttal kezelnek (Rheumatrex, Trexall).
• Crohn-betegség (olyan állapot, amelyben a szervezet megtámadja az emésztőrendszer bélését, fájdalmat, hasmenést, testsúlycsökkenést és lázot okoz) felnőttek és 6 éves vagy idősebb gyermekek esetében, akik nem javultak más gyógyszerekkel kezelve.
• fekélyes vastagbélgyulladás (olyan állapot, amely duzzanatot és sebeket okoz a vastagbél bélésében) felnőtteknél, akik nem javultak más gyógyszerekkel kezelve. Az infliximab 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél a fekélyes vastagbélgyulladás tüneteinek enyhítésére is alkalmazható, amely nem javult más gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
• ankilozáló spondylitis (olyan állapot, amelyben a szervezet a gerinc és más fájdalmat és ízületi károsodást okozó területek ízületeit támadja meg).
• psoriasis (bőrbetegség, amelyben a test egyes területein vörös, pikkelyes foltok alakulnak ki).
• pszoriázisos ízületi gyulladás (olyan állapot, amely ízületi fájdalmat és duzzanatot és méreteket okoz a bőrön).

Az infliximab, az infliximab-dyyb és az infliximab-abda injekció a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A TNF-alfa, a gyulladást okozó anyag, blokkolásával dolgoznak.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

Az infliximab, az infliximab-dyyb és az infliximab-abda injekciót steril vízzel összekevert por formájában adják be, és orvossal vagy ápolóval intravénásan adják be. Általában 2–8 hetente kerül beadásra egy orvosi rendelőben, gyakrabban a kezelés kezdetén, és ritkábban a kezelés folytatása közben. A teljes infliximab, infliximab-dyyb vagy infliximab-abda injekció beadása körülbelül 2 órát vesz igénybe.

Az infliximab, az infliximab-dyyb és az infliximab-abda injekció súlyos allergiás reakciókat okozhat az infúzió alatt és 2 óra múlva. Az orvos vagy a nővér ezen idő alatt figyelemmel kíséri Önt, hogy megbizonyosodjon róla, hogy nincs komoly reakciója a gyógyszerre. Az infliximab, infliximab-dyyb vagy infliximab-abda injekció kezelésére vagy megelőzésére más gyógyszereket is kaphat. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért, ha az infúzió alatt vagy röviddel az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: csalánkiütés; kiütés; viszkető; az arc, a szem, a száj, a torok, a nyelv, az ajkak, a kezek, a lábak, a boka vagy az alsó lábak duzzanata; légzési vagy nyelési nehézség; öblítés; szédülés; ájulás; láz; hidegrázás; görcsök; és mellkasi fájdalom.

Az infliximab, az infliximab-dyyb és az infliximab-abda injekció segíthet a tünetek szabályozásában, de nem gyógyítják meg az állapotát. Orvosa gondosan figyelni fogja, hogy az infliximab, az infliximab-dyyb vagy az infliximab-abda injekció milyen jól működik. Ha reumatoid arthritisben vagy Crohn-betegségben szenved, orvosa szükség esetén növelheti a kapott gyógyszerek mennyiségét. Ha Crohn-betegségben szenved, és az Ön állapota 14 hét elteltével nem javult, az orvos felfüggesztheti az infliximab, infliximab-dyyb vagy infliximab-abda injekció beadását. Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, hogyan érzi magát a kezelés alatt.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Az infliximab injekciót néha Behcet-szindróma kezelésére is használják (a szájüregi fekélyek és a test különböző részeinek gyulladása). Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy milyen kockázatokkal jár a gyógyszer alkalmazása az Ön állapotában.

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Az infliximab, infliximab-dyyb vagy infliximab-abda injekció alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az infliximab injekcióra, bármilyen gyógyszerre az egér (egér) fehérjékből, bármely más gyógyszerből, vagy az infliximab, infliximab-dyyb vagy infliximab-abda injekció bármely összetevőjéből. Kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem tudja, hogy allergiás gyógyszer van-e egérfehérjékből. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban felsorolt ​​gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: antikoagulánsok (vérhígítók), mint például warfarin (Coumadin), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) és teofillin (Theochron, Theolair, Uniphyl). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség (vagyis a szív nem tud elegendő vért pumpálni a test más részeire). Orvosa elmondhatja, hogy ne használja az infliximabot, az infliximab-dyybet vagy az infliximab-abda injekciót.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is kezelték a fototerápiát (a psoriasis kezelését, amely magában foglalja a bőrt az ultraibolya fénynek), és ha van vagy valaha is volt olyan betegsége, amely befolyásolja az idegrendszert, mint például a szklerózis multiplex (MS; koordináció, gyengeség és idegsérülés okozta zsibbadás), Guillain-Barre-szindróma (gyengeség, bizsergés és hirtelen idegkárosodás okozta esetleges bénulás) vagy optikai neuritis (az ideggyulladás, amely üzeneteket küld a szemről az agyba); zsibbadás, égés vagy bizsergés a test bármely részén; görcsök; krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD; betegségek egy csoportja, amelyek a tüdőt és a légutakat érintik); bármilyen típusú rák; vérzéses problémák vagy a vérre ható betegségek; vagy szívbetegség.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha az infliximab, infliximab-dyyb vagy infliximab-abda injekció alkalmazásakor teherbe esik, forduljon orvosához. Ha Ön a terhesség alatt infliximabot, infliximab-dyyb-ot vagy infliximab-abda-injekciót alkalmaz, győződjön meg róla, hogy erről a gyermeke születése után beszéljen a gyermek orvosával. Előfordulhat, hogy a gyermeknek bizonyos vakcinákat kell kapnia a szokásosnál később.
• ha műtétet végez, beleértve a fogászati ​​műtétet, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát arról, hogy infliximabot, infliximab-dyybet vagy infliximab-abda injekciót alkalmaz.
• nincsenek vakcinák, anélkül, hogy az orvosával beszélgettek volna. Azonnal tájékoztassa orvosát, ha nemrégiben kapott egy oltást. Ha gyermekét infliximab injekcióval kezeli, beszéljen kezelőorvosával a kezelés megkezdése előtt beadandó oltásokról. Ha lehetséges, a kezelést megelőzően gyermekének minden korban szükséges védőoltást kell kapnia.
• tudnia kell, hogy az infliximab, infliximab-dyyb vagy infliximab-abda injekció beadása után 3–12 nappal késleltetett allergiás reakciója lehet. Mondja el kezelőorvosának, ha a kezelés után néhány nappal vagy hosszabb időn belül bármelyik alábbi tünetet észleli: izom- vagy ízületi fájdalom; láz; kiütés; csalánkiütés; viszkető; a kéz, az arc vagy az ajkak duzzadása; nyelési nehézség; torokfájás; és fejfájás.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

Az infliximab, az infliximab-dyyb és az infliximab-abda injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• hányinger
• gyomorégés
• fejfájás
• orrfolyás
• fehér foltok a szájban
• hüvelyi viszketés, égés és fájdalom, vagy az élesztőfertőzés egyéb jelei
• öblítés

Néhány mellékhatás súlyos lehet. A következő tünetek nem gyakoriak, de ha bármelyiküket észleli, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt ​​esetekben, azonnal forduljon orvosához:

• bármilyen típusú kiütés, beleértve az arcokon vagy a karokon súlyosbodó bőrkiütéseket is
• mellkasi fájdalom
• szabálytalan szívverés
• fájdalom a karokban, a hátban, a nyakban vagy az állkapocsban
• gyomorfájdalom
• a lábak, a bokák, a gyomor vagy az alsó lábak duzzanata
• hirtelen súlygyarapodás
• légszomj
• homályos látás vagy látásváltozások
• karok vagy lábak gyengesége
• izom- vagy ízületi fájdalom
• zsibbadás vagy bizsergés a test bármely részén
• hirtelen zavartság, baj beszéd, vagy gondok megértése
• hirtelen baj séta
• szédülés vagy ájulás
• az egyensúly vagy a koordináció elvesztése
• hirtelen, súlyos fejfájás
• rohamok
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• sötét színű vizelet
• étvágytalanság
• fájdalom a gyomor jobb felső részén
• szokatlan zúzódások vagy vérzés
• vér a székletben
• sápadt bőr
• piros, pikkelyes foltok vagy a bőrön átütő dudorok

Az infliximabot, az infliximab-dyybet vagy az infliximab-abda injekciót kapó felnőttek nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő bőrrák, limfóma, méhnyakrák és más ráktípusok kialakulására, mint azoknál a felnőtteknél, akik nem kapják meg a gyógyszert. Beszéljen orvosával az infliximab, az infliximab-dyyb vagy az infliximab-abda injekció beadásának kockázatairól.

Az infliximab, az infliximab-dyyb és az infliximab-abda injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Orvosa a gyógyszert az irodájában tárolja.

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el a szervezet infliximab injekcióra adott válaszának ellenőrzésére.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Más nevek

• Tumorellenes nekrózis-faktor-alfa
• Az anti-TNF-alfa
• cA2