Etinil-ösztradiol és Norelgestromin transzdermális tapasz

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Kombinált termékek márkanevei
• Más nevek

kimondva (et 'in il) (es tra dye' ole) (nem el jes 'troe min)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

A dohányzás növeli a fogamzásgátló tapasz súlyos mellékhatásainak kockázatát, beleértve a szívrohamokat, a vérrögöket és a stroke-ot. Ez a kockázat magasabb a 35 év feletti nőknél és a nehéz dohányosoknál (15 vagy több cigaretta naponta). Ha a fogamzásgátló tapaszt használja, ne dohányozzon.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Az etinil-ösztradiol és a norelgestromin transzdermális rendszer (tapasz) a terhesség megelőzésére szolgál. A norelgestromin progesztin és az etinil-ösztradiol ösztrogén. Az ösztrogén és a progesztin két női nemi hormon. Az etinil-ösztradiol és a norelgestromin fogamzásgátló tapasz megakadályozza az ovulációt (a petefészkekből származó tojások felszabadulását), és megváltoztatja a méhnyak nyálkáját és a méh bélését. A fogamzásgátló tapasz nagyon hatékony módszer a születésszabályozásra, de nem akadályozza meg a humán immundeficiencia vírus (HIV, a szerzett immunhiányos szindrómát [AIDS]) és más nemi úton terjedő betegségek terjedését.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

Az etinil-ösztradiol és a norelgestromin transzdermális rendszer tapaszként szolgál a bőrre. Egy tapaszt hetente egyszer alkalmaznak 3 hétig, majd egy tapaszmentes héten. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A fogamzásgátló tapaszt pontosan az utasítás szerint használja.

Ha éppen a fogamzásgátló tapasz használatát kezdi elkezdeni, akkor az első tapaszt a menstruációs időszak első napján, vagy az első kezdőnapot követően alkalmazhatja. Ha az első foltot a menstruációs időszak első napja után alkalmazza, akkor az első ciklus első 7 napján biztonsági mentési módszert kell használni (például óvszert és / vagy spermicidet).

Mindig alkalmazza az új tapaszt a hét ugyanazon a napján (a javításcsere napja). 3 héten át hetente egyszer helyezzen be egy új tapaszt. A 4. hét során távolítsa el a régi tapaszt, de ne alkalmazzon új tapaszt, és várja meg, hogy elkezdi a menstruációs időszakot. A 4. hét végét követő napon alkalmazzon egy új tapaszt az új 4 hetes ciklus elindításához, még akkor is, ha a menstruációs időszak nem kezdődött el vagy nem fejeződött be. A tapasz nélkül nem szabad 7 napnál tovább menni.

A fogamzásgátló tapaszt egy tiszta, száraz, ép, egészséges bőrfelületre kell felhordani a fenékre, a hasra, a felső külső karra vagy a felső felsőtestre olyan helyen, ahol nem szoros ruhát dörzsöl. Ne helyezze a fogamzásgátló tapaszt a mellre vagy a bőrre, amely vörös, irritált vagy vágott. Ne használjon sminket, krémeket, krémeket, porokat vagy egyéb helyi termékeket a bőrfelületre, ahol a fogamzásgátló tapaszt helyezték. Minden új tapaszt egy új foltra kell felhordani a bőrön, hogy elkerülhető legyen az irritáció.

Ne vágja, ne díszítse és ne változtassa meg a tapaszt semmilyen módon. Ne használjon extra szalagot, ragasztót vagy csomagolást, hogy a tapaszt a helyén tartsa.

A fogamzásgátló tapasz használatához kövesse az alábbi lépéseket:

1. Nyissa ki a fóliatasakot úgy, hogy a szélén elhajlik.
2. Húzza szét a fóliatasakot és nyissa ki.
3. Használja a körömét a tapasz egyik sarkának felemeléséhez, és húzza le a tapaszt és a tiszta műanyag bélést a fóliából. Néha a tapaszok tapadnak a tasak belsejéhez; ügyeljen arra, hogy ne távolítsa el a tiszta bélést, amikor eltávolítja a tapaszt.
4. Távolítsa el a műanyag bélés felét. Ne érjen a tapasz ragadós felületéhez.
5. Vigye fel a tapasz tapadó felületét a bőrre, és távolítsa el a műanyag bélés másik felét. 10 másodpercig nyomja meg szilárdan a tapaszt a tenyerével, ügyelve arra, hogy az élek jól tapadjanak.
6. Egy hét elteltével távolítsa el a tapaszt a bőréről. Hajtsa fel a felhasznált foltot úgy, hogy magához ragadjon, és dobja el úgy, hogy a gyermekektől és háziállatoktól távol legyen. Ne öblítse le a használt tapaszt a WC-vel.

Ellenőrizze a tapaszt minden nap, hogy megbizonyosodjon róla, hogy tapad. Ha a tapaszt egy napnál rövidebb időre eltávolították, próbálkozzon újra ugyanazon a helyen, azonnal. Ne próbálkozzon újra olyan tapasszal, amely már nem ragadós, amely önmagához vagy más felülethez ragadt, amely bármilyen anyagot a felületéhez ragasztott, vagy amely korábban lazult vagy leesett. Helyezzen be egy új javítást. A Patch Change Day változatlan marad. Ha a tapaszt több mint egy napig részben vagy teljesen eltávolították, vagy ha nem tudja, hogy mennyi ideig van leválva a tapasz, előfordulhat, hogy nem védi meg a terhességtől. Új ciklust kell elindítania egy új javítás azonnal; az új javítás alkalmazásának napja lesz az új Patch Change Day. Az új ciklus első hetében használja a tartalék születésszabályozást.

Ha a tapasz alatt lévő bőr irritálódik, eltávolíthatja a tapaszt és új foltot helyezhet a bőrön lévő másik helyre. Hagyja az új tapaszt a rendszeres Patch Change napig. Győződjön meg róla, hogy eltávolítja a régi tapaszt, mert soha nem szabad egyszerre több foltot viselni.

Kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát a gyártónak a betegre vonatkozó információk egy példányáról.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Az etinil-ösztradiol és a norelgestromin fogamzásgátló tapasz alkalmazása előtt t

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az ösztrogénekre, progesztinekre vagy más gyógyszerekre.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más típusú hormonális fogamzásgátlót, például tablettát, gyűrűt, injekciót vagy implantátumot használ. Kezelőorvosa elmondja, hogyan és mikor kell abbahagynia a másik típusú fogamzásgátlás alkalmazását, és kezdje el használni a fogamzásgátló tapaszt. Ne használjon más típusú hormonális fogamzásgátlót a fogamzásgátló tapasz használata közben.
• mondja el orvosának és gyógyszerészének, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed. Győződjön meg róla, hogy megemlíti az alábbiak valamelyikét: acetaminofen (APAP, Tylenol); antibiotikumok, például ampicillin; antikoagulánsok („vérhígítók”), mint például a warfarin (Coumadin); gombaellenes szerek, például itrakonazol (Sporanox) és ketokonazol (Nizoral); aszkorbinsav (C-vitamin); atorvasztatin (Lipitor); klofibrát; ciklosporin (Neoral, Sandimmune); griseofulvin (Fulvicin, Grifulvin, Grisactin); HIV proteáz inhibitorok, mint például az indinavir (Crixivan) és a ritonavir (Norvir); görcsrohamok, például karbamazepin (Tegretol), felbamát (Felbatol), fenobarbitál (Luminal, Solfoton), oxkarbazepin (Trileptal), fenitoin (Dilantin) és topiramát (Topamax); morfin (Kadian, MS Contin, MSIR, mások); orális szteroidok, például dexametazon (Decadron, Dexone), metilprednizolon (Medrol), prednizon (Deltasone) és prednizolon (Prelone); rifampin (Rifadin, Rimactane); temazepam (Restoril); teofillin (Theobid, Theo-Dur); és pajzsmirigy-gyógyszerek, például levotiroxin (Levothroid, Levoxyl, Synthroid). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfüvet tartalmazó termékeket.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben műtétet végez, vagy ha ágyban van. Mondja el kezelőorvosának, ha szívrohamot szenvedett vagy volt; stroke; vérrögök a lábadban, a tüdőben vagy a szemekben; a szívbetegség okozta mellkasi fájdalom; a mell rákja, a méh, a méhnyak vagy a hüvely bélése; a hüvelyi vérzés a menstruációs időszakok között; hepatitis (májduzzanat); a bőr vagy a szemek sárgulása, különösen terhes vagy hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor; májtumor; fejfájás, amely más tünetekkel jár, mint például a gyengeség vagy a látás vagy mozgás nehézsége; magas vérnyomás; cukorbetegség, amely a vesékben, szemekben, idegekben vagy véredényekben problémákat okozott; vagy szívszelepbetegség. Orvosa valószínűleg elmondja, hogy ne használja a fogamzásgátló tapaszt.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben szült, vagy vetélés vagy abortusz volt, és ha súlya 198 kg vagy annál nagyobb. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaki a családjában valaha is emlőrákot szenvedett, és ha van vagy már volt mellcsomósodása, a mell fibrocisztás betegsége (olyan állapot, amelyben a mellekben nem csomók vagy tömegek), vagy abnormális mammogram (a mell röntgenfelvétele). Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha Önnek magas vér koleszterinszintje és zsírja van vagy volt; cukorbetegség; asztma; migrén vagy más fejfájás; depresszió; görcsök; kevés vagy szabálytalan menstruációs időszak; vagy máj, szív, epehólyag vagy vesebetegség.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha az etinil-ösztradiol és a norelgestromin fogamzásgátló tapasz használata során teherbe esik, azonnal forduljon orvosához. Gondolnia kell, hogy terhes vagy hívja orvosát, ha helyesen alkalmazta a fogamzásgátló tapaszt, és két egymást követő időszakot hagyott ki, vagy ha nem használja megfelelően a fogamzásgátló tapaszt, és elfelejtette egy adagot.
• ha műtétet végez, beleértve a fogászati ​​műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy etinil-ösztradiolt és norelgestromin fogamzásgátló tapaszt használ. Erről beszéljen kezelőorvosával, amint a műtétet megtervezik, mert orvosa a műtét előtt néhány héttel leállíthatja a fogamzásgátló tapaszt.
• tájékoztassa orvosát, ha kontaktlencsét visel. Ha az etinil-ösztradiol és a norelgestromin fogamzásgátló tapasz használata közben látásváltozásait vagy a lencsék viselésének változását észleli, olvassa el a szemorvosát.
• tudnia kell, hogy a fogamzásgátló tapasz használatakor az ösztrogén átlagos mennyisége a vérben magasabb lesz, mintha orális fogamzásgátlót (szülés elleni tablettát) használna, és ez növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát, mint pl. vérrögök a lábakban vagy a tüdőben. Három tanulmány készült, hogy többet tudjanak meg erről a kockázatról. Két tanulmány kimutatta, hogy a fogamzásgátló tapaszt használó nőknél nagyobb valószínűséggel alakult ki vérrögképződés, mint az orális fogamzásgátlót alkalmazó nők. A másik tanulmány azt állapította meg, hogy a fogamzásgátló tapaszokat alkalmazó nőknél nem volt valószínűbb, hogy véralvadást alakítanak ki, mint az orális fogamzásgátlót alkalmazó nők. Beszéljen orvosával a fogamzásgátló tapasz használatának kockázatairól.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Ha elfelejtette alkalmazni a tapaszt bármely tapaszciklus elején (1. hét, 1. nap), előfordulhat, hogy nem védi meg a terhességtől. Az új ciklus első tapaszát azonnal emlékeztesse. Jelenleg egy új Patch Change Day és egy új 1. nap van. Használjon egy hetet a születésszabályozás biztonsági mentési módszerével.

Ha elfelejtette megváltoztatni a tapaszt a tapaszciklus közepén (2. vagy 3. hét) 1 vagy 2 napig, azonnal helyezzen be egy új tapaszt és alkalmazza a következő tapaszt a szokásos tapaszcsere-napon. Ha elfelejtette megváltoztatni a tapaszt a ciklus közepén több mint 2 napig, előfordulhat, hogy nem védi meg a terhességtől. Állítsa le az aktuális ciklust, és azonnal új ciklust indítson el egy új tapasz alkalmazásával. Jelenleg egy új Patch Change Day és egy új 1. nap van. A szülés elleni védekezés biztonsági mentési módszerét 1 hétig használja.

Ha elfelejtette eltávolítani a tapaszt a tapaszciklus végén (4. hét), vegye le, amint eszébe jut. Indítsa el a következő ciklust a szokásos javításnapon, a 28. napot követő napon.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

Az etinil-ösztradiol és a norelgestromin fogamzásgátló tapasz mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• irritáció, bőrpír vagy kiütés a tapasz helyén
• mellérzékenység, bővítés vagy kisülés
• hányinger
• hányás
• gyomor görcsök vagy puffadás
• súlygyarapodás vagy fogyás
• étvágycsere
• barna vagy fekete bőrfoltok
• pattanás
• a kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
• hajhullás
• a menstruációs időszakok közötti vérzés vagy vérzés
• a menstruációs áramlás változásai
• fájdalmas vagy kimaradt időszakok
• hüvelyi viszketés vagy irritáció
• fehér hüvelykisülés
• kontaktlencse viselése nehézség

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához:

• hirtelen súlyos fejfájás vagy hányás
• beszéd problémák
• szédülés vagy ájulás
• egy kar vagy láb gyengesége vagy zsibbadása
• hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés
• kettős látás
• kidülledő szemek
• éles vagy zúzódó mellkasi fájdalom
• mellkasi szorítás
• vért felköhögni
• légszomj
• borjú fájdalom
• súlyos gyomorfájdalom
• alvási problémák, hangulatváltozások és a depresszió egyéb jelei
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• szokatlan vérzés
• étvágytalanság
• szélsőséges fáradtság, gyengeség vagy energiahiány
• láz
• sötét színű vizelet
• világos színű széklet
• kiütés

Az etinil-ösztradiol és a norelgestromin fogamzásgátló tapasz növelheti az endometrium és az emlőrák, az epehólyag-betegség, a májdaganatok, a szívroham, a stroke és a vérrögök kialakulásának kockázatát. Beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer használatának kockázatairól.

Az etinil-ösztradiol és a norelgestromin fogamzásgátló tapasz egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén távolítson el minden alkalmazott tapaszt, és hívja fel a helyi mérgezési központot az 1-800-222-1222. Ha az áldozat összeomlott vagy nem lélegzik, hívja a helyi segélyszolgálatokat 911-ben.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Minden évben teljes körű fizikai vizsgálatot kell végezni, beleértve a vérnyomásméréseket, az emlő- és medencevizsgálatokat, valamint a Pap-tesztet. Kövesse az orvos utasításait a mellek vizsgálatára; azonnal jelentse be a csomókat.

Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne, tájékoztassa a laboratóriumi személyzetet, hogy etinil-ösztradiolt és norelgestromin fogamzásgátló tapaszt használ, mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja néhány laboratóriumi vizsgálatot.

Ne hagyja, hogy bárki más használja a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Kombinált termékek márkanevei

• Ortho Evra^® (tartalmaz etinil-ösztradiolt, norelgestromint)

Más nevek

• fogamzásgátló tapasz