Tartalom
- Mi az oltási bíróság?
- Mi az oltóbíróság története?
- Nemzeti törvény a gyermekkori oltásokról (NCVIA)
- Gyakori kérdések
Mi az oltási bíróság?
A Speciális Mesterek Hivatala, vagyis az "oltásbíróság" működteti az Országos Oltáskárosítási Kompenzációs Programot (VICP), amely az amerikai jogrendszer hibátlan alternatívája. Ha valaki azt hiszi, hogy oltás miatt megsebesült, közvetlenül pert indítanak az oltóanyag-gyártóval szemben, kártérítést kérhetnek az Egyesült Államok Szövetségi Bíróságától.
Hogyan működik a VICP
Az oltóbíróság egy kicsit úgy működik, mint egy hagyományos. Két fél van, aki előadja az ügyét, és egy különleges mester döntést hoz, akárcsak egy bíró. A folyamat így működik:
- Igényt nyújtanak be: Az a személy, aki úgy véli, hogy oltás miatt megsérültek, keresetet nyújt be az Egyesült Államok Szövetségi Bíróságán.
- Az orvosi személyzet felülvizsgálja: Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériumának (HHS) egészségügyi személyzete áttekinti az esetet, és ajánlást tesz konkrét orvosi kritériumok alapján.
- Jelentést nyújtanak be a bírósághoz: Ezután az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma jogi szempontból elemzi a petíciót, és jelentést nyújt be a bírósághoz, amely tartalmazza mind jogi elemzését, mind a HHS orvosi ajánlásait.
- A petíciót felülvizsgálják: A bíróság által kinevezett különleges mester felülvizsgálja a petíciót, és eldönti, hogy indokolt-e a kártalanítás, és milyen gyakran. Olyan meghallgatás után, ahol mind az Egyesült Államok kormánya, mind a petíciót benyújtó személy lehetőséget kap bizonyítékainak bemutatására.
- Kompenzációt ítélnek meg, vagy az ügyet elutasítják: A HHS a bíróság döntése alapján bármilyen kártérítést és / vagy jogi díjat és költséget megítél. Az ügy elutasítása esetén azonban a petíció benyújtója polgári bíróságon fellebbezhet vagy keresetet nyújthat be az oltóanyaggyártóval vagy az egészségügyi szolgáltatóval szemben.
- Az ügy bíróságon kívül rendezhető: Ha mindkét fél minimalizálni akarja a veszteség, az idő vagy a ráfordítás kockázatát, vagy gyorsan meg akarja oldani a petíciót, az ügy bíróságon kívül rendezhető. Valójában a VICP által odaítélt legtöbb ellentételezés tárgyalásos egyeztetés eredménye.
A folyamatnak megvannak a maga kihívásai. Például a program nem terjed ki az Egyesült Államokban elérhető minden oltásra, bár az összes rutinszerűen ajánlott gyermekkori oltást, valamint néhány felnőtt vakcinát (beleértve az influenza elleni oltást is).
A petícióknak évekig is eltarthat a bíróság eldöntése, és az egyének várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy szerintük miért okozta állítólagos sérülésüket az oltóanyag.
A polgári bíróságokkal ellentétben a VICP a családok számára elősegíti a kétségeket, mindaddig, amíg a sérülés szerepel a feltételezetten oltások okozta állapotok listájában, az úgynevezett oltási sérülési táblázatban.
Milyen oltások vonatkoznak a VICP hatálya alá?
Az oltási sérülések táblázata a VICP által lefedett specifikus vakcinák és nemkívánatos események (például betegség vagy egészségi állapot) felsorolása. A táblázat meghatározza, hogy az egyes vakcinák milyen konkrét sérülésekkel járnak, valamint azt, hogy mikor kell bekövetkeznie az eseményeknek vagy körülményeknek ahhoz, hogy a bíróság feltételezze, hogy a vakcina okozta a sérülést.
Ha olyan állapota vagy sérülése van, amely megfelel a táblázatban felvázolt kritériumoknak, a kártérítés érdekében nem kell bizonyítania a bíróság előtt, hogy az oltóanyag okozta a sérülést, hacsak nincs bizonyíték, hogy valami más okozta.
Az egyének továbbra is kompenzálhatók az oltási sérülések táblázatában nem szereplő állapotokért vagy eseményekért, de ez nagyobb kihívást jelent. A bíróság nem feltételezi, hogy az oltóanyag okozta a sérülést, ezért az egyes petíció benyújtójának feladata, hogy határozott ügyet terjesszen elő annak bizonyítására.
Az oltáskárosodási táblázatot a HHS titkára rendszeresen frissíti, és akár tudományos, akár politikai okokból feltételeket vagy sérüléseket adhat a táblázathoz, amikor ezt megteszi, a HHS értesítést tesz közzé, és lehetőséget ad a nyilvánosságnak észrevételekre.
Az új oltásokra akkor vonatkozhat a program, ha már kategóriaként szerepelnek a táblázatban. Például a hepatitis B új márkája bekerülne a programba, mert a hepatitis B vakcinák (általában) már szerepelnek.
Fontos megjegyezni, hogy az autizmus nem szerepel a VICP által lefedett oltási sérülések listájában.
Mi az oltóbíróság története?
Mielőtt az Egyesült Államokban létrejött volna az oltási bíróság, azoknak a személyeknek, akik azt hitték, hogy oltások miatt sérültek meg, hagyományos polgári bíróságokon kellett átmenniük kártérítésért. Rendetlen és drága volt a családok és az oltóanyaggyártók számára egyaránt. A polgári bíróságon a családoknak nagy volt a terhük annak bizonyítására, hogy egy adott oltás okozta az állítólagos sérülést, és gyakorlatilag nem volt korlátozva, hogy az oltóanyag-gyártók ellen mit lehet indítani.
Mivel a gyógyszergyárak nem akartak foglalkozni a perek pénzügyi kockázatával, az oltások gyártását abbahagyták, az oltási hiány azzal fenyegetett, hogy a gyerekeket kiszolgáltatottá teszik a potenciálisan halálos betegségek számára.
Nemzeti törvény a gyermekkori oltásokról (NCVIA)
Az esetleges oltóanyaghiány válsága vezette az Egyesült ÁllamokatKongresszus az Országos Gyermekkori Vakcinázási Törvény (NCVIA) elfogadására, lényegében megváltoztatva azt, ahogyan az amerikai kormány kezelte az oltást követő nemkívánatos eseményeket.
A szövetségi kormány 1986-ban fogadta el a nemzeti gyermekkori oltási sérülésekről szóló törvényt, amely elsősorban a VICP-t hozta létre, hogy megkönnyítse a családok számára a jogos oltási sérülések kompenzációját, valamint megakadályozza a gyógyszergyárakat abban, hogy felhagyjanak új vagy meglévő vakcinák gyártásával. .
Az oltásbíróság létrehozása mellett a törvény felsorolta az oltások által esetlegesen okozott, az új program keretében kompenzálható sérülések felsorolását is, és felvázolta, hogy mennyit lehet adni az ügyvédi díjakért, a keresetkiesésért, valamint a fájdalomért és szenvedésért.
Nem az oltásbíróság jelent meg egyedül az NCVIA-ból. A törvény több olyan programot és rendszert is elindított, amelyek célja a tájékozott beleegyezés javítása és az oltások biztonságának figyelemmel kísérése. Ide tartoznak az oltásokkal kapcsolatos információs nyilatkozatok (VIS) és az oltásokkal kapcsolatos mellékhatások jelentési rendszere (VAERS).
Vakcinainformációs nyilatkozatok (VIS)
A VIS-lapok kétoldalas dokumentumok, amelyek könnyen érthetően megvitatják, hogy mire szolgál egy adott vakcina, kinek kell és mit nem szabad kapnia, és a kutatások azt mutatják, hogy az adott vakcinával összefüggenek a kockázatok és az előnyök.
Amikor oltást kap az Egyesült Államokban, az egészségügyi szolgáltatók törvényileg kötelesek megadni a kapott vakciná (k) ra vonatkozó VIS-lapot, és mindenki számára elérhetővé válik a Betegségellenőrzési Központokon keresztül is. A Prevention (CDC) webhely bármikor elérhető.
Vakcina nemkívánatos események bejelentési rendszere (VAERS)
A VAERS-t a CDC, valamint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) hozta létre 1990-ben az oltások biztonságának figyelemmel kísérése érdekében. Ha valami nem kívánt dolog történik az oltóanyag-dózis megszerzése után, bárki bejelentheti a VAERS-nek, beleértve a szülőket és az orvosokat, még akkor is, ha nem biztos, hogy az oltás okozta a nemkívánatos eseményt.
A CDC az adatokat olyan figyelmeztető jelek észlelésére használja fel, amelyek segíthetik az ügynökséget:
- Olyan új, szokatlan vagy ritka nemkívánatos eseményeket észlel, amelyek a korábbi klinikai vizsgálatok során esetleg nem merültek fel.
- Figyelje az oltásokkal kapcsolatos ismert mellékhatások előfordulását.
- Határozzon meg olyan dolgokat, amelyek miatt valakinek nagyobb eséllyel fordulhat elő nemkívánatos esemény (más néven kockázati tényezők).
- Értékelje az új vakcinák biztonságosságát.
- Határozzon meg és foglalkozzon olyan jelentések csoportjaival, amelyek jelezhetik a biztonsági problémákat, például arra utaló jeleket, hogy egy adott oltási tétel kapcsolódhat specifikus nemkívánatos eseményekhez.
Néhány, a VAERS-nek bejelentett nemkívánatos eseménynek semmi köze az oltásokhoz, és nem minden mellékhatásról számolnak be a rendszer. Ezen okok miatt a CDC arra figyelmeztet, hogy „[a] jelentések száma önmagában nem értelmezhető és felhasználható arra, hogy következtetéseket vonjunk le az oltásokkal kapcsolatos problémák létezéséről, súlyosságáról, gyakoriságáról vagy arányáról.”
A VAERS célja a figyelmeztető jelek észlelése, és soha nem szabad felhasználni annak bizonyítására, hogy az oltások bizonyos mellékhatást okoznak, vagy hogy az oltások valahogy eredetileg nem biztonságosak.
Még ezeknek a figyelmeztetéseknek sem kell sok, hogy a rendszer észrevegye a vörös zászlókat. Például 1998-ban az FDA jóváhagyott egy most megszűnt vakcinát a csecsemők védelme érdekében a rotavírus ellen, amely vírus hasmenést, hányást és (következésképpen) súlyos kiszáradást okoz kisgyermekeknél.
Az oltóanyag felszabadulása után a VAERS-hez intézett jelentések jelezték, hogy intussuscepciót (a bélelzáródás ritka formája) okozhat a kis csecsemőknél. Kevesebb, mint egy év piaci forgalom után a CDC felfüggesztette az oltóanyag használatát a probléma tanulmányozására, és az oltóanyaggyártó gyorsan kivonta a piacról. A kockázat végül ritka volt (kb. Egy 10 000-ből), de az Egyesült Államok számára elegendő volt a használatának leállításához. Az egész folyamat elindításához mindössze 15 VAERS-jelentés kellett.
Gyakori kérdések
Sok ember egyszerűen nem ismeri az oltásbíróságot és annak működését sem. Számos gyakori kérdés merül fel, honnan jön a pénz a kifizetésekre? És be lehet-e perelni a gyógyszergyártókat?
Milyen gyakran következnek be a vakcinadózisok az oltóbírósági kifizetések során?
A VICP általi kártérítés rendkívül ritka. Az USA-ban 2006 és 2018 között forgalmazott, több mint 3,7 milliárd VICP-fedett oltóanyagból csak körülbelül 7000 esetben döntött az oltóanyagbíróság, és csak körülbelül 4800-nak ítélték meg a kártérítést. Másképpen fogalmazva, minden millió adagért oltásból eddig csak egy eredményezett kártérítést a bíróság részéről.
Honnan származik a kifizetésekre szánt pénz?
A VICP-t a Vaccine Injury Compensation Trust Fund finanszírozza, és az oltóanyag-gyártóktól beszedett jövedéki adóval fizetik, amelyet az oltóanyag ára tartalmaz. A gyártók 0,75 USD-t fizetnek oltási adagonként.
Ha egy vakcina egynél több betegséget megakadályoz - mint a kombinált oltások esetében -, az adót ennek megfelelően meg kell szorozni. Például az influenza elleni oltást 0,75 dolláros adóval kell megadóztatni, annak ellenére, hogy többféle törzs ellen véd, mert egyetlen betegséget megakadályoz. (influenza), míg az MMR (kanyaró, mumpsz és rubeola) vakcinát 2,25 dollárért adózzák, mert megakadályozza a hármat.
A kártérítés azt jelenti, hogy az oltás okozta a sérülést?
Nem feltétlenül. Valójában a VICP által kompenzált esetek túlnyomó többségében (nagyjából 70% -a) a HHS nem jutott arra a következtetésre, hogy az oltóanyag okozta a sérülést. Az eseteket számos okból kártérítésben részesítik.
Előfordul, hogy egy eset rendeződik, mert mindkét fél fel akarja gyorsítani a dolgokat. Ebben az esetben soha nem döntenek arról, hogy az oltás sérülést okozott-e vagy sem. Más esetekben az ügyvédi díjakat akkor is kifizetik, ha magát az ügyet nem kompenzálja a bíróság.
Emiatt a kifizetéseket nem szabad annak bizonyítékának tekinteni, hogy egy vakcina egy adott állapotot okozott, és a megítélt kártérítések száma vagy összege nem jelezheti az oltássérülések méretét vagy terjedelmét az Egyesült Államokban.
Tudnak-e magánszemélyek még keresetet indítani gyógyszergyárakkal szemben?
Igen, az Egyesült Államokban az egyének továbbra is beperelhetik a gyógyszergyárakat, de vannak fenntartások. Ha pert akarnak indítani annak érdekében, hogy kártérítést kapjanak vélt oltási sérülésükért, akkor először át kell esniük a petíció benyújtásának folyamatán a VICP-nél. Ha petíciójukat elutasítják, vagy elutasítják a megítélt kártérítést, akkor majd forduljon a polgári bíróságokon, hogy közvetlenül beperelje az oltóanyag-gyártót.
Az egyének továbbra is beperelhetik a gyógyszergyártókat az oltássérülésektől eltérő okokból.
Titokban tartja-e a kormány a bíróságot vagy annak kifizetéseit?
Nem. Több kormányzati honlap részletesen ismerteti a VICP-t, beleértve annak működését és a kifizetési statisztikákat is. Lehetséges, hogy az egyéni kifizetések nem terjednek ki széles körben a médiában, de azok az állítások, amelyek szerint az Egyesült Államok kormánya „bujkál” vagy „csendesen” fizet az embereknek állítólagos sérüléseikért, egyszerűen valótlan.
Egy szó Verywellből
Az oltásbíróságot az oltóanyagok ellenzői gyakran emlegetik, hogy kritizálják az oltások biztonságát, vagy félrevezetik az embereket, ha azt gondolják, hogy az oltásokkal megsebesülteknek nincs helye. A valóság épp az ellenkezője.
Míg a tökéletlen rendszer, a VICP a polgári bíróságoknál könnyebb módszert nyújt az esetleges oltási sérülésekkel küzdő egyének számára a kártérítéshez, és csak egymillió adag vezet kártérítéshez, ez bizonyítja, hogy az amerikai oltóanyag-ellátás valójában mennyire biztonságos.
- Ossza meg
- Flip