Tartalom
- Érvek és ellenérvek
- Ajánlások előírása
- Mellékhatások
- Gyógyszerkölcsönhatások
- Májkárosodás
- Hepatitis B reaktiváció
- Terhességben
A Mavyret 2017. augusztus 3-án jóváhagyta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 18 éves és idősebb felnőttek számára történő használatát. A kutatások szerint a gyógyszer 92 és 100 százalék közötti gyógyulási arányt érhet el a HCV altípustól függően, ami többé-kevésbé összhangban áll a hepatitis C kezelésében jelenleg alkalmazott egyéb közvetlen hatású vírusellenes szerekkel (DAA).
Érvek és ellenérvek
A Mavyret képes kezelni mind a hat HCV-törzset (genotípus), és alkalmazható mind olyan személyeknél, akik soha nem voltak kitéve HCV-gyógyszereknek, mind azoknak, akiknek korábban nem sikerült a kezelésük. Sőt, a gyógyszer kompenzált cirrhosisban szenvedő embereknél alkalmazható (amelyekben a máj még mindig működik).
A Mavyret-nek egy fő előnye van a hasonló gyógyszerekkel szemben, mivel nyolc hét alatt képes kezelni a krónikus hepatitis C fertőzést. Az összes többi gyógyszer nem kevesebb, mint 12 hetet igényel az újonnan kezelt betegeknél. Ide tartozik az Epclusa HCV gyógyszer kombinációja, amely szintén engedélyezett mind a hat genotípusra.
Az Epclusától eltérően azonban a Mavyret nem alkalmazható dekompenzált cirrhosisban szenvedő személyeknél (akiknek májja már nem működik).
Egy másik kulcsfontosságú különbség az ár. Míg az olyan gyógyszerek, mint az Epclusa, nagykereskedelmi árcédulával rendelkeznek körülbelül 75 000 dollárért egy 12 hetes kúrára (vagy 890 dollár tablettánként), a Mavyret ára 26 400 dollár egy nyolc hetes kúra (vagy 439 dollár tablettánként).
Az árkülönbség elegendő lehet ahhoz, hogy meggyőzze az egészségbiztosítókat a kezelés kiterjesztéséről a 3,9 millió krónikusan HCV-ben fertőzött amerikaira, akiknek többségének a kezelés jóváhagyása előtt meg kell várnia, amíg jelentős májkárosodás jelentkezik.
Ajánlások előírása
A Mavyret ajánlott adagja három tabletta naponta egyszer, étkezés közben. Minden tabletta 100 mg glecaprevirt és 40 mg pibrentasvirot tartalmaz. A tabletták rózsaszínűek, hosszúkás alakúak, filmbevonatúak, az egyik oldalon dombornyomással "NXT".
A terápia időtartama a beteg HCV genotípusától, kezelési tapasztalatától és májállapotától függően változik:
- Korábban nem kezelték cirrhosis nélkül: nyolc hét
- Korábban nem kezelt kompenzált cirrhosis: 12 hét
- Korábban HCV 1., 2., 4., 5. és 6. genotípussal kezelték cirrhosis nélkül: az előző terápiától függően 8-16 hét
- Korábban kompenzált cirrhosissal kezelt HCV 1., 2., 4., 5. és 6. genotípussal: 12-16 hét az előző terápiától függően
- Korábban HCV 3 genotípussal kezelték cirrhosissal vagy anélkül: 16 hét
A hepatitis C-ben szenvedő amerikaiak körülbelül 75 százalékának 1. genotípusa van, amely a legelterjedtebb, de a legnehezebben kezelhető is. Ezzel szemben 20 és 25 százalék között van 2. és 3. genotípus, míg csak kis maroknyiban van 4., 5. vagy 6. genotípus.
Mellékhatások
Az olyan új generációs DAA-k, mint a Mavyret, sokkal kevesebb mellékhatással rendelkeznek, mint a korábbi generációs terápiák, amelyek közül sok a pegilált interferont (peginterferont) és a ribavirint tartalmazta. A Mavyret-hez kapcsolódó leggyakoribb mellékhatások (a betegek több mint öt százalékánál fordulnak elő):
- Fejfájás
- Fáradtság
- Hányinger
- Hasmenés
Általánosságban elmondható, hogy a mellékhatások kezelhetők, és idővel általában javulnak.Valójában a forgalomba hozatal előtti kutatás arra a következtetésre jutott, hogy a Mavyret-ben szenvedő betegek kevesebb mint egy százaléka hagyta abba a kezelést az elviselhetetlen mellékhatások miatt.
Gyógyszerkölcsönhatások
A tuberkulózis kezelésére általánosan alkalmazott rifampin-alapú gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt a Mavyret együttes alkalmazásában, és a kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni. Ide tartoznak a Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin és Priftin márkanevű gyógyszerek.
Más gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Mavyrettel, és növelhetik vagy csökkenthetik a Mavyret koncentrációját a vérben. Az alábbiak nem ajánlottak a Mavyret alkalmazásával:
- Karbamepazin, görcsrohamok és bipoláris rendellenességek kezelésére szolgál
- Etinilösztradiolt (ösztrogén) tartalmazó fogamzásgátló gyógyszerek
- HIV-terápiában alkalmazott Sustiva (efavirenz)
- Atorvasztatin, lovasztatin és szimvasztatin a magas koleszterinszint kezelésére
- Orbáncfű
Májkárosodás
A Mavyret ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő személyeknél (a Child-Pugh C pontszám alapján mérve), és még mérsékelt károsodás esetén sem ajánlott (Child-Pugh B).
A szövődmények elkerülése érdekében a kezelés megkezdése előtt ajánlott a májfunkció vizsgálata. A Child-Pugh pontszám szintén hasznos a májbetegség súlyosságának meghatározásában vérvizsgálatok és a jellegzetes tünetek áttekintése alapján.
Hepatitis B reaktiváció
A Mavyret-t körültekintően kell alkalmazni azoknál a személyeknél, akik mind hepatitisz B, mind hepatitisz C fertőzésben szenvednek. A hepatitis B vírus (HBV) a kezelés alatt vagy röviddel utána reaktív. A reaktivációt sárgaság és májgyulladás tünetei kísérhetik. Ha a kezelést nem állítják le azonnal, a reaktiváció májelégtelenséghez, sőt halálhoz vezethet.
Noha a HBV-fertőzés nem ellenjavallt a Mavyret használatának, a reaktiváció korai jeleinek azonosítása érdekében a májenzimek szorosabb ellenőrzésére lenne szükség.
Terhességben
Míg a Mavyret terhesség alatt nem ellenjavallt, a tényleges kockázat felmérésére kevés humán klinikai adat áll rendelkezésre. Ennek ellenére az állatkísérletek kimutatták, hogy a glecaprevir és a pibrentasvir terhesség alatti alkalmazása nem jár magzati rendellenességekkel, beleértve a szoptatás alatti expozíciót is.
Szakértői konzultáció ajánlott, hogy ne csak mérlegelje a kezelés előnyeit és kockázatait, hanem segítsen annak eldöntésében, hogy a kezelés sürgős-e, vagy a szülés után elhalasztható dolog.
A kezelés alatti terhesség megelőzése érdekében a pároknak ajánlott legalább két nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmazniuk a terápia befejezése után és legfeljebb hat hónappal azután. Mivel az ösztrogén alapú fogamzásgátlás nem ajánlott, beszéljen kezelőorvosával, hogy a csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátló megfelelő megoldás lehet-e.
- Ossza meg
- Flip
- Szöveg