Stelara pikkelysömörre és pikkelysömörre

Tartalom

• Hogyan működik
• Ki bírja
• Adagolás
• Mellékhatások
• Interakciók
• Ellenjavallatok
• Egyéb szempontok

A Stelara (ustekinumab) egy injektált biológiai gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyott jóvá mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör vagy pikkelysömör ízületi gyulladásának kezelésében felnőtteknél. Úgy működik, hogy mérsékli az autoimmun által kiváltott gyulladást, amely a bőrsejtek gyors szaporodását és pszoriázisos plakkok képződését okozza, és idővel az ízületeket is befolyásolhatja, fájdalmat, merevséget és a mozgástartomány elvesztését okozva.

2016 szeptemberében a Stelarát a Crohn-betegség kezelésére is engedélyezték.

Hogyan működik

A plakkos pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladása egyaránt autoimmun rendellenességek, amelyekben az immunrendszer megmagyarázhatatlanul megtámadja a bőr felső rétegének (epidermisz) sejtjeit. Az antitestek azok, amelyek feleslegesen aktiválják az immunválaszt, és felszabadítják a gyulladásos anyagokat, az úgynevezett citokineket a véráramba. Ez hosszú távú gyulladáshoz vezet, amely káros lehet a sejtekre.

A Stelara egy monoklonális antitest, a laboratóriumban előállított gyógyszer, amely azonos az immunsejtekkel, úgynevezett antitestekkel, amelyek ellensúlyozzák ezt a választ.

A Stelara két specifikus citokin elnyomásával működik, az úgynevezett interleukin 12 (IL-12) és az interleukin 12 (IL-23). Mindkettő kulcsfontosságú szerepet játszik a gyulladásos betegségekben, például a pikkelysömörben és a pikkelysömörben.

Ki bírja

A Stelara olyan 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára készült, akik helyi vagy orális gyógyszerekkel nem képesek elérni a mérsékelt vagy súlyos plakkos psoriasis kontrollját.

A Stelara metotrexáttal vagy anélkül is használható pikkelysömörben szenvedő betegeknél. Súlyos esetekben (például egy ritka szövődmény, az úgynevezett arthritis mutilans) a Stelara alkalmazható első vonalbeli kombinációs terápiában.

Ha a biológiai gyógyszeres terápiát javallják, a Stelara az elsődleges választás, önmagában vagy metotrexáttal együtt alkalmazva.

Adagolás

A Stelara-t szubkután (bőr alatti) injekció formájában adják be. 45 mg-os és 90 mg-os egyszer használatos, előretöltött fecskendőkben kapható. 45 mg-os és 90 mg-os egyszer használatos injekciós üvegekben is kapható.

Az adag a testsúlytól függően az alábbiak szerint változik:

• Felnőtteknek 100 font vagy kevesebb, az ajánlott adag kezdetben 45 milligramm (mg), négy hét múlva pedig 12 hetente 45 mg-os injekciót követ.
• 220 font feletti felnőttek számára, az ajánlott adag kezdetben 90 mg, négy hét múlva pedig 12 hetente 90 mg-os injekciót követ.

Az injekciót a felkarba, a fenékbe, a combba vagy a hasba adják. Fontos, hogy az injekció beadásának helyét minden egyes adagnál megváltoztassuk, hogy elkerüljük az alapszövet fibrózisát (hegesedését).

Lépésenkénti útmutató a biológiai gyógyszerek injektálására a pikkelysömörhöz

Mellékhatások

Mint minden más gyógyszer esetében, a Stelara használatával is vannak mellékhatások. Sok az immunszuppresszió eredménye, amelyben a folyamatos használat kiszolgáltatottá teheti Önt bizonyos fertőzésekkel szemben.

A leggyakoribb (a felhasználók legalább 1% -át érintő) mellékhatások a következők:

• Megfázás
• Felső légúti fertőzések
• Fejfájás
• Fáradtság
• Hasmenés
• Szédülés
• Hátfájás
• Viszketés
• Izomfájdalom

Ritkábban a Stelara okozhatja a tuberkulózis (TB) reaktivációját. A kezelés előtt meg kell vizsgálni az embereket a tuberkulózis ellen, és kezelni kell őket, ha fertőzést állapítanak meg.

Allergiás reakciókról, beleértve az anafilaxiát és az angioödémát sem a premarket egyik vizsgálatában sem számoltak be, de azóta elszigetelt esetekben észlelték őket. Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Stelara-t és azonnal hívja orvosát.

Mikor kell felhívni a 911-et

Forduljon sürgősségi ellátáshoz, ha a következők bármelyikét tapasztalja a Stelara bevétele után:

• Bőrkiütés vagy csalánkiütés
• Légszomj
• Zihálás
• Szédülés vagy ájulás
• Az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
• Hányás
• Hasmenés
• Gyors szívverés
• A közelgő végzet érzése

Kezelés nélkül az anafilaxia sokkhoz, kómához, légzési vagy szívelégtelenséghez és halálhoz vezethet.

Interakciók

A Stelara nem alkalmazható olyan embereknél, akiknél ismert túlérzékenység az ustekinumabbal vagy a gyógyszer bármely inaktív összetevőjével szemben. Akinek korábbi reakciója van, nem szabad újra felhívni, bármennyire is enyhe lehetett a reakció.

A Stelara-t óvatosan kell alkalmazni más immunszuppresszív gyógyszerekkel együtt. Az akkumulációs hatás kiszolgáltatottá teheti Önt a súlyos fertőzések szélesebb körével szemben. A gyógyszerek nem kifejezetten ellenjavalltak a Stelara-val történő alkalmazásra (és valójában hasznosak lehetnek, ha helyesen írják fel őket), de az Ön gondozását felügyelő reumatológusnak kell felírnia és gondosan kezelnie őket.

A különös aggodalomra okot adó gyógyszerek közül:

• Ciklosporin
• Decadron (dexametazon)
• Imuran (azatioprin)
• Medrol (metilprednizolon)
• Metotrexát
• Prednizon
• Prograf (takrolimusz)
• Rapamune (sirolimus)

Létfontosságú, hogy tanácsot adjon reumatológusának, ha ezek közül a gyógyszerek közül bármelyiket más orvos írja fel. A reumatológusnak tisztában kell lennie minden egyéb szedett gyógyszerrel is, legyen az gyógyszeres, vény nélkül kapható vagy szabadidős.

Ellenjavallatok

Mivel a Stelara aktívan elnyomja immunrendszerét, kerülnie kell bizonyos élő, legyengített vakcinákat. Deaktivált, de még élő vírusokkal készített vakcinákról van szó. Használatakor a vakcina valóban kiválthatja azt a betegséget, amelyet meg akartak előzni.

A szükséges oltások kerülje kivétel nélkül tartalmazza:

• 4. és 7. típusú adenovírus, élő (orális)
• Élő herpesz zoster vakcina
• Influenza vírus vakcina négyértékű, élő
• Háromértékű influenza vírus vakcina, élő
• Kanyaró (rubeola) vakcina
• Kanyaró, mumpsz és rubeola (MMR) vakcina, élő
• Polivírus vakcina, élő (orális)
• Rotavirus vakcina, élő (orális)
• Rubeola vakcina
• Himlőoltás, élő
• Varicella-zoster vakcina, élő
• Sárga láz elleni oltás

Ezenkívül az emberek nem kapják meg a tuberkulózis megelőzésére használt Bacille Calmette-Guerin (BCG) oltást egy évvel a kezelés előtt vagy egy évig a Stelara leállítása után.

Ha oltást javasolnak, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy él-e vagy inaktiválva van (megölték). Ismételten ellenőriznie kell a reumatológust a biztonság érdekében.

Psoriatic Arthritis Doctor Discussion Guide

Töltse le nyomtatható útmutatónkat a következő orvosi rendelésére, hogy segítsen a megfelelő kérdések feltevésében.

PDF letöltése

Egyéb szempontok

A Stelara-t nem szabad használni, ha bármilyen aktív fertőzése van, mivel ez elnyomja az immunválaszt, és megnehezíti a szervezet számára a visszavágást. Az FDA által kiadott premarket kutatás szerint a Stelara-felhasználók 0,9% -ában súlyos fertőzések fordultak elő a gyógyszer immunszuppresszív hatásának eredményeként.

A Stelara növelheti bizonyos rákos megbetegedések, különösen a laphámsejtes bőrrák kockázatát. Ennek ellenére úgy tűnik, hogy nem "okoz" rákot, inkább elősegíti a betegség kialakulását olyan embereknél, akiknek már vannak kockázati tényezői. Bárkit, akit Stelara-val kezeltek, ellenőrizni kell a nem melanoma bőr rosszindulatú daganatait.

A Stelara terhesség alatt történő alkalmazását még nem vizsgálták jól kontrollált tanulmányok. A gyógyszer jelenleg a B terhességi kategóriába tartozik, vagyis állatkísérletek nem mutattak bizonyítékot a magzat károsodására.

Ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat, beszéljen reumatológusával, hogy teljes mértékben mérlegelje a Stelara használatának előnyeit és kockázatait.

Az öninjektálás félelmeinek legyőzése