Tartalom
- Fontos tudnivalók
- Adminisztráció
- Jelzések
- Hogyan működik
- Ki ne vegye be
- Allergia figyelmeztetés
- Társult fertőzések
- Biztonság
Fontos tudnivalók
- A Stelara nem gyógyír a Crohn-betegségre
- A Stelara-t először infúzióval, majd otthon végezhető injekciókkal adják be
- A jelenlegi fertőzésben szenvedők nem kaphatják meg a Stelarát
- Fokozott a fertőzés kockázata, és a fertőzés esetleges jeleit azonnal meg kell beszélni egy orvossal
- A Stelara-t terhesség és szoptatás alatt nem vizsgálták alaposan, és terhesség esetén azonnal orvoshoz kell fordulni
- A Stelara-kezelés megkezdése előtt a betegeket tuberkulózisra (TB) kell vizsgálni
Adminisztráció
A Stelara abban különbözik a legtöbb más gyulladásos bélbetegség (IBD) gyógyszerétől, hogy infúzióval kezdik, de utána otthon beadott injekciókkal folytatják. Az első Stelara-kezelést infúzióval végezzük. A gyógyszert intravénásan adják be infúziós központban vagy orvosi rendelőben. A felhasznált Stelara mennyisége egyénre szabott, és a beteg súlya alapján kerül kiszámításra. Ezt követően a Stelara-t 8 hetente szubkután injekcióval (bőr alá adott injekcióval) adják be, amelyet otthon is meg lehet tenni.
A betegeket ápoló vagy más egészségügyi szakember képzi ki az injekciók beadásának módjáról.A gyógyszer egy speciális injektorban kerül forgalomba, amelyet a beteg vagy ad magának, vagy pedig egy barát vagy családtag ad neki. A betegek beadhatják a Stelara-t a combba, a hasba, a fenékbe vagy a felkarba.
Jelzések
A Stelara-t 18 éves kor felett mérsékelt vagy súlyos Crohn-kór kezelésére lehet felírni. A Stelara-t gyártó Janssen Biotech, Inc. kijelenti, hogy ez a gyógyszer Crohn-betegségben szenvedő betegek számára engedélyezett, akik "intoleránsak voltak immunmodulátorokkal vagy kortikoszteroidokkal történő kezelésre. de soha nem bukott meg egy tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolóval végzett kezelésben, vagy akik egy vagy több TNF blokkolóval nem kezelték vagy intoleránsak voltak. " Ez azt jelenti, hogy olyan betegek számára alkalmazható, akiket más típusú gyógyszerrel kezeltek, és nem javultak. Ez magában foglalhatja az immunmoduláló gyógyszereket (amelyek elnyomják az immunrendszert), a szteroidokat, például a prednizont, vagy a TNF-blokkolókat (néha biológiainak nevezik).
Egyéb immunmediált betegségek, amelyekre a Stelara engedélyt kapott az Egyesült Államokban, a pikkelysömör és a pikkelysömör ízületi gyulladása. A Stelarát az FDA jelenleg nem hagyja jóvá fekélyes vastagbélgyulladás kezelésében. A Stelara nem engedélyezett 18 év alatti gyermekek vagy tizenévesek számára.
Hogyan működik
A Stelara-t immunmediált állapotok kezelésére használták, a Crohn-betegség a legújabb betegség, amelyre hatásosnak találták. A Stelara blokkolja az interleukint (IL) -12 és IL-23, amelyek természetesen megtalálhatók a szervezetben, de feltételezhetően hozzájárulnak a Crohn-kór gyulladásához. A Stelara nem gyógyír a Crohn-betegségre.
Ki ne vegye be
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike fennáll vagy volt:
- A Stelara korábbi allergiás reakciója
- Latex allergia, mert az előretöltött fecskendő tartalmazhat latexet
- Nemrégiben vakcinázzon élő oltással, vagy a háztartás egyik tagja élő oltást kapott
- Megkapták a bacille Calmette-Guerin (BCG) vakcinát, mert azt a Stelara szedésétől számított egy éven belül nem szabad beadni (sem előtte, sem utána).
- Bármilyen bőrkiütés
- Jelenleg lövéseket kapnak allergiákról, különösen súlyos allergiás reakciókról
- Valaha fototerápiával (fényterápiával) kezelték
- Terhes vagy szoptat, vagy teherbe eshet, vagy szoptatást tervez a Stelara szedése alatt
- Ha kórtörténetében fertőzések vannak, vagy jelenlegi fertőzése van
Allergia figyelmeztetés
Az ok, amiért az orvosnak tudnia kell az allergiás lövésekről és a súlyos allergiákról, az az, hogy a Stelara megváltoztathatja a test reakcióját a felvételekre. Stelara az allergiás lövést kevésbé eredményessé teheti, vagy növelheti az allergiás reakció kockázatát a lövés után. Az allergiás reakciók kockázatának csökkentése érdekében elengedhetetlen a szoros együttműködés az allergológussal és a gasztroenterológussal. A Stelara-ra gyakorolt súlyos allergiás reakciók ritkák.
Társult fertőzések
A Stelara növelheti a fertőzés kialakulásának kockázatát, beleértve az anális tályogot, a gyomor-bélgyulladást, a szem herpeszét, a tüdőgyulladást és a listeria meningitist. A betegeknek éberen figyelniük kell a fertőzés esetleges jeleire vagy tüneteire, és azonnal jelenteniük kell orvosuknak. Ebbe beletartozik:
- Hasi fájdalom
- Köhögés
- Vért felköhögni
- Hasmenés
- Fáradtság
- Lázak
- Izom fájdalom
- Fájdalom vagy égés vizelés közben
- Légszomj
- Bőrkiütések
- Izzadás
- Megmagyarázhatatlan fogyás
Biztonság
A Stelar szedése előtt néhány dolgot érdemes figyelembe venni.
Terhesség
A Stelar terhesség alatt történő szedését nem vizsgálták alaposan. Néhány véletlen terhesség történt pikkelysömörben szenvedő nőknél, akik a Stelara-t szedték. Ezek mind esettanulmányok voltak, ami azt jelenti, hogy egyetlen eseményt vizsgálnak. Nem végeztek olyan nagyszabású tanulmányokat, amelyek azt vizsgálnák, hogy a Stelara hogyan befolyásolja a születendő csecsemőket. Legalább egy vetélést eredményezett, de nem volt elegendő kutatás ahhoz, hogy biztosan tudják, vajon a Stelara árt-e a magzatnak vagy sem.
Az FDA Stelara terhességi kategóriája B típus. Ez azt jelenti, hogy a Stelara egy születendő gyermekre gyakorolt hatását még nem vizsgálták alaposan. Jelenleg ajánlott, hogy a Stelara terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. Ha a terhesség bekövetkezik, azonnal fel kell venni a kapcsolatot a Stelara-t felíró orvossal.
Mivel olyan kevés információ áll rendelkezésre a terhességről és a Stelara-ról, mindenkit, aki teherbe esik, kérjük, hogy vegyen részt a terhesség-nyilvántartásban az 1-877-311-8972 telefonszámon. Ez segíthet a tudósoknak abban, hogy többet megtudjanak arról, hogy a Stelara hogyan hat az anyákra és a csecsemőkre, hogy a jövőben javítsák más betegek ellátását.
Szoptatás
Úgy gondolják, hogy a Stelara átjuthat az anyatejbe, ezért csecsemő be tudja venni. A csecsemő szoptatását a Stelara-kezelés ideje alatt meg kell beszélni az egészségügyi csoport tagjaival, és azt egyéni alapon kell elvégezni.
Egy szó Verywellből
A Stelara-t 2008 óta használják immunmediált állapotok kezelésére. A legújabb állapot, amelyre a Stelara-t jóváhagyták, a Crohn-betegség. Noha a Stelara nem gyógyír, néhány beteg esetében bebizonyosodott, hogy hatékony a Crohn-betegség kezelésében.