Mit kell tudni Orenciáról (Abatacept)

Tartalom

• Használ
• Vétel előtt
• Adagolás
• Mellékhatások
• Figyelmeztetések és kölcsönhatások

Az Orencia (abatacept) egy injektálható biológiai gyógyszer, amely lassítja az ízületi károsodást és csökkenti a fájdalmat a reumás ízületi gyulladásban és más autoimmun betegségekben. Az immunmodulátoroknak vagy a szelektív kostimulációs modulátoroknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik.

Az Orencia blokkolja a szervezet immunsejtjét, az úgynevezett T-sejtet, amely az autoimmun támadásnak nevezett folyamat révén duzzanatot és ízületi károsodást okoz az ízületi gyulladásban. Ez azt jelenti, hogy az Orencia különbözik a szokásos, régebbi biológiáktól, mint például az Enbrel (etanercept) és a Humira (adalimumab), amelyek elnyomják a tumor nekrózis faktornak (TNF) nevezett gyulladásos fehérjét.

Az abatacept nem áll rendelkezésre általános vagy biohasonló formában; Az Orencia az egyetlen márkanév, amellyel a gyógyszert forgalmazzák.

Használ

Orenciát az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a következők kezelésére:

• Mérsékelt vagy súlyos aktív rheumatoid arthritis (RA) felnőtteknél
• Psoriatic arthritis (PsA)
• Mérsékelt vagy súlyos juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA)

Off-Label Use

Az Orenciát olykor feliraton kívül (azaz FDA jóváhagyás nélkül) írják elő:

• Lupus
• Spondylitis ankylopoetica
• Egyéb autoimmun állapotok

Vétel előtt

Az Orenciát általában nem tekintik első vonalbeli kezelési lehetőségnek, vagyis általában először más típusú gyógyszereket kell kipróbálnia.

RA esetében orvosa valószínűleg nem fogja kezelni az Orenciát, kivéve, ha sikertelen volt egy vagy több betegségmódosító reumaellenes gyógyszer (DMARD), például metotrexát vagy más biológiai szer, például Enbrel vagy Humira. kivételt lehet tenni a korai aktív rheumatoid arthritisben szenvedők esetében.

A PsA esetében megkezdheti a kezelést nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) vagy prednizonnal, mielőtt a DMARD-ra lép, és végül a biológiai gyógyszerekkel, ha a korábbi kezelések sikertelenek.

Hasonlóképpen, a JIA gyógyszeres terápiája általában NSAID-okkal vagy kortikoszteroidokkal kezdődik, majd DMARD-okká, majd biológiakká alakul.

Néhány ember az Orencia és más DMARD-ok kombinációjára jut, de ezt a gyógyszert nem szabad kombinálni más biológiai anyagokkal vagy TNF-szuppresszánsokkal.

Óvintézkedések és ellenjavallatok

Az Orencia segít megakadályozni, hogy az immunrendszer megtámadja saját szövetét, különösen az ízület szöveteit. Ehhez le kell állítania az immunrendszer aspektusait. Ez nyitva hagyja fertőzések a tested különben legyőzhetné. Ezek közül a leggyakoribb:

• Légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást is
• Szeptikus ízületi gyulladás
• Bőr és lágyrész fertőzések
• Húgyúti fertőzések (UTI-k)

Számos tanulmány kimutatta, hogy az Orencia az Enbrelhez, a Rituxanhoz (rituximab) és az Actemra-hoz (tocilizumab) képest jóval alacsonyabb a súlyos fertőzés és kórházi kezelés kockázata. Ennek ellenére az Orencia néhány esetben nem biztos, hogy biztonságos kezelés az immunrendszerre gyakorolt ​​hatása miatt.

A klinikai vizsgálatok során a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő emberek a a COPD exacerbációinak magasabb aránya Orencia folyamán tartós köhögés, légszomj és zihálás.

Ezért ha COPD-je van, Önnek és kezelőorvosának gondosan mérlegelnie kell az előnyöket a gyógyszer lehetséges következményeivel szemben. Ha elkezdi szedni az Orenciát, orvosa valószínűleg szorosan figyelni fogja Önt, hogy lássa, kezd-e romlani a COPD. Ha a COPD tünetei súlyosbodnak, előfordulhat, hogy el kell mennie Orenciából.

Az Orencián élők egy a tuberkulózis (TB) fokozott kockázata, beleértve a reaktiválást is olyan embereknél, akik korábban már szenvedtek a betegségben. A kutatások szerint a növekedés akár négyszeres is lehet. Az Orencia megkezdése előtt át kell szűrni a TB-t. Ha aktív tuberkulózis-fertőzése van, akkor sikeresen kezelnie kell érte, mielőtt bármilyen biológiai gyógyszert bevehetne.

Ha Ön a hepatitis B vírus, Orencia a vírus aktivizálódását okozhatja.

A rák egyes típusai Orenciát szedőknél jelentettek, de nem ismert, hogy a gyógyszer növeli-e bármilyen rák kialakulásának kockázatát.

Nem ismert, hogy az Orencia biztonságos-e a terhesség alatt. Ha terhes vagy teherbe kíván esni, mindenképpen beszélje meg ezt orvosával. Előfordulhat, hogy gyógyszereket kell váltania. Ha terhesség alatt szedte ezt a gyógyszert, beszéljen gyermekorvosával arról, hogy mikor biztonságos a baba oltása.

Nem ismert, hogy az Orencia át tud-e jutni egy csecsemőnek az anyatejjel.

Az Orencia szedése közben meg kell kerülje az élő attenuált vakcinákat. Ezek élő, legyengült vírusokat tartalmazó vakcinák (szemben az inaktivált vakcinákkal, amelyek "elölt" vírusokat használnak). Mivel az Orencia gyengíti immunrendszerét, esély van arra, hogy egy élő oltás éppen azt a betegséget okozhatja, amelynek megelőzésére törekszik.

Ha Orenciát írnak fel Önnek, javasoljuk, hogy a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a gyógyszer elhagyása után három hónapig kerülje az élő oltásokat. A gyógyszert felíró gyermekeket naprakészen kell tudni az immunizálásról, mielőtt bevennék.

Az élő attenuált vakcinák a következők:

• Orr-influenza spray (FluMist)
• Zsindely vakcina
• Varicella (bárányhimlő) vakcina
• Kanyaró-mumpsz-rubeola (MMR) vakcina
• Rotavírus vakcina
• Sárga láz elleni oltás
• Tífusz vakcina

Mielőtt bármilyen oltást kapna, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy biztonságos-e az Ön számára.

Egyéb biológia

Az Orencia az első szelektív kostimulációs modulátornak minősített gyógyszer. Ez azonban egyike a sok biológiai anyagnak, beleértve:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliximab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Adagolás

Az Orencia kétféle adagolásban kapható, különböző adagolási ütemezéssel.

Intravénás infúzió

Az intravénás (IV) infúzió az, amikor egy orvosi szakember tű segítségével közvetlenül a vénába juttatja a gyógyszert.

Az Orencia infúziója 30 percet vesz igénybe. Általában két hét van az első és a második adag között, majd négy hét az adagok között a gyógyszeres kezelés hátralévő ideje alatt.

Az infúzióban lévő Orencia adagja súlyfüggő.

ORENCIA IV ADAGOLÁS
Testsúly	Adagolás infúziónként
132 font vagy kevesebb	500 mg
132 - 220 font	750 mg
220 font vagy több	1000 mg

Az iv. Infúziók felnőttek és 6 éven felüli gyermekek számára állnak rendelkezésre. Kisebb gyermekeknél nem vizsgálták őket.

Szubkután injekció

Az Orencia szubkután (bőr alatti) injekciót hetente egyszer végezzük. Megadhatja magának a lövést, vagy egy barátja, családtagja vagy házi egészségügyi dolgozója segíthet ebben. Az injekciót a combba, a hasba vagy (ha valaki más beadja) a felkarba kell beadni.

Bizonyos esetekben az orvosok az első adagoláshoz infúziót írnak elő, majd ezt követően öninjekciózások. Az injekciós Orencia előretöltött fecskendőkben vagy autoinjektorban kerül forgalomba, amely 125 mg gyógyszert tartalmaz.

Az injektált Orencia biztonságosnak tekinthető a JIA kezelésében 2 vagy annál idősebb gyermekeknél, de alacsonyabb dózisok mellett.

JIA szubkután adagolása
Testsúly	Heti adagolás
22–55 font	50 mg
55-110 font	87,5 mg
110 font vagy több	125 mg

Az Orencia autoinjektort gyermekeknél nem vizsgálták.

Az összes felsorolt ​​adagolás a gyógyszergyártó szerint történik. Ellenőrizze a vényt, és beszéljen kezelőorvosával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot szedi-e Önnek.

Hogyan kell beadni és tárolni

Tárolja az Orencia fecskendőket vagy autoinjektorokat a hűtőszekrényben, 36 ° F és 46 ° F között. Ne fagyassza le a gyógyszert. Az eredeti csomagolásban és fénytől védve tartsa. Minden olyan gyógyszert dobjon le, amely lejárt vagy már nincs rá szükség.

Orvosa utasítja Önt az injekciók helyes eljárására. Ügyeljen arra, hogy pontosan kövesse őket, és tegyen fel kérdéseket.

Hagyja hűtőben a gyógyszert röviddel azelőtt, hogy felhasználni kívánja.

Amikor eljött az injekció ideje:

• Vegye ki a gyógyszert a hűtőszekrényből, és hagyja 30 percig önmagában felmelegedni. (A megfázás elleni gyógyszer injekciói fájdalmasak lehetnek.) Ne mikrohullámú sütőt használjon, és ne próbálja meg bármilyen módon felmelegíteni a gyógyszert. Hagyja rajta a tűvédőt.
• Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
• Válassza ki az injekció beadásának helyét, amely sérült bőrtől mentes, hegek, striák és zúzódások nélkül. Változtatnia kell az injekció beadásának helyét, ezért jegyezze fel a dátumot és a helyet, hogy a következő alkalommal biztosan másikat használjon.
• Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlővel és hagyja megszáradni. Vágás után ne dörzsölje, ne érintse meg és ne fújjon a helyszínre.

Feltétlenül kövesse a fecskendőkhöz vagy az autoinjektorhoz mellékelt utasításokat.

Előretöltött fecskendők használata: 

• Csípje meg a bőrt.
• Adja be a tűt 45 fokos szögben.
• Tolja a dugattyút ütközésig, majd lassan emelje fel a hüvelykujját a dugattyúról; a tűvédőnek el kell takarnia a tűt.
• Vegye ki a fecskendőt, és hagyja abba a bőr megszorítását.

Autoinjektorok használata:

• Tartsa az injektort 90 fokos szögben a helyhez képest.
• Csípje meg a bőrt.
• Nyomja le a bőrt az autoinjektorral.
• Nyomja meg a gombot (kattanást hall), és tartsa lenyomva 15 másodpercig a teljes adag beadásához; várja meg, amíg a kék jelző leáll.
• Emelje fel az autoinjektort egyenesen felfelé, hogy eltávolítsa a bőrről, és engedje el a csipet.

Az injekció után:

• Nyomja meg a vattacsomót vagy a gézt a hely fölött, ha vérzik. (Nagyon kevésnek kellene lennie.)
• Szükség esetén takarja le a helyet ragasztókötéssel.
• Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét.

Ezután dobja ki az injektort a gyógyszerhez mellékelt utasításoknak megfelelően.

Az öninjektálás félelmeinek legyőzése

Mellékhatások

Mint minden gyógyszernél, az Orencia szedésekor is előfordulhatnak mellékhatások.

Gyakori

Gyakori mellékhatások:

• Fejfájás
• Torokfájás
• Hányinger

Gyermekek és serdülők is tapasztalhatják:

• Hasmenés
• Köhögés
• Láz
• Hasi fájdalom

Szigorú

Az Orencia súlyos mellékhatásai ritkák, de lehetségesek. Tartalmazzák:

• Felső légúti fertőzés
• Hörghurut
• Övsömör
• Tüdőgyulladás
• Lokalizált fertőzés

Ha bármilyen súlyos mellékhatása van vagy gyanítja, azonnal hívja orvosát vagy forduljon orvoshoz.

Figyelmeztetések és kölcsönhatások

Az Orencia és más gyógyszerek közötti veszélyes kölcsönhatások elkerülése érdekében győződjön meg arról, hogy orvosa tud-e minden szedett gyógyszert, mind a vényköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszereket, valamint az étrend-kiegészítőket.

Orenciáról ismert, hogy negatív interakciókat folytat a következőkkel:

• TNF-szuppresszánsok
• Egyéb biológiai gyógyszerek

Vércukorszint-monitorozás

Az Orencia infúziói maltózt tartalmaznak, amely egyfajta cukor. Cukorbetegeknél, akik vércukorszint-mérőket használnak, ez az összetevő hamisan magas értékeket okozhat az infúzió napján. Beszéljen orvosával a vércukorszint ellenőrzésének alternatív módjairól az infúziós napokon.