Tartalom
A Parkinson-kór kezelése nem nehézségek nélküli. A levodopa / karbidopa (más néven Sinemet) gyógyszeres kezelést továbbra is arany standard kezelésnek tekintik a betegség motoros tüneteiben. De tekintettel arra a tényre, hogy a Sinemet rövid hatású, vannak olyan időszakok az adagok között, amelyekben a tünetek a gyógyszerszint csökkenésével visszatérnek. És a betegség előrehaladtával ez a gyógyszer kevésbé hatékony az előrehaladó tünetek kezelésében. A betegeknek gyakoribb adagokat kell bevenniük annak érdekében, hogy elkerüljék a „kihagyási időszakokat”, amikor a gyógyszer hatása elmúlik.Hasznosabb megközelítés lenne egy olyan készítmény, amely lassabban szabadítja fel a levodopát / karbidopát, stabilabb gyógyszerszintet adva és csökkentve a tünetek ingadozását. Ez alapvetően kevesebb „szabadidőt” jelentene a Parkinson-betegek számára.
Hogyan működik
A Rytary-t jóváhagyták a Parkinson-kór kezelésében. Ez egy kiterjesztett felszabadulású orális kapszula, a karbidopa / levodopa, egy gyógyszerkombináció, amelyet évtizedek óta használnak azonnali felszabadulású formában (amelyet általában a Sinemet márkanév ismer).Elődjével ellentétben a Rytary-vel a vérben egyetlen adag után azonnali és a megnövekedett karbidopa / levodopa szint is megtalálható.
Két nagy klinikai vizsgálat eredményei után engedélyezték ezt a gyógyszert. Az első, az APEX-PD egy jól megtervezett (randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos) vizsgálat volt, ahol 381 korai Parkinson-kórban szenvedő beteg kapott a gyógyszer három rögzített dózisának egyikét, vagy placebót 30 hétig. Az eredmények javulást mutattak mind a motoros készségek, mind a mindennapi élet aktivitása és az életminőség végpontjai tekintetében.
Az első vizsgálattól, a második klinikai vizsgálattól eltérően az ADVANCE-PD olyan előrehaladott betegségben szenvedő személyeket vett fel, akik motoros ingadozásokat vagy „kikapcsolási időt” tapasztaltak. Háromszázkilencvenhárom beteget randomizáltak vagy Rytary, vagy azonnali felszabadulású karbidopa-levodopa kezelésre. Az új gyógyszert kapók lényegesen kevesebb „kikapcsolási idővel” rendelkeztek, ami több „időben” eredményezett diszkinézia nélkül, mint azok, akik normális azonnali felszabadulású gyógyszerüket kapták.
Mi teszi jobbá a rítust?
A Rytary nem az első kiterjesztett hatóanyag-leadású készítmény. A Stalevo (amely levodopát, karbidopát és entakapont tartalmaz) azóta piacon van, és sok beteg számára meglehetősen hatékony. Mitől jobb ez az új készítmény?
"A RYTARY (ejtsd: rozs-TAR-ee) FDA jóváhagyása fontos új fejlesztés a Parkinson-kór kezelésében, és nyújtott hatóanyag-leadású karbidopa-levodopa terméket kínál, amely kezeli a Parkinson-kórt" - mondta Fred Wilkinson, elnök-vezérigazgató, Impax Laboratories. "A RYTARY célja a Parkinson-kórban szenvedő betegek egyik legelterjedtebb kielégítetlen igényének kielégítése, vagyis az, hogy csökkentsék a nap időtartamát, amikor tüneteiket nem kezelik megfelelően."
Bár nem a várt gyógymód, a Rytary még egy gyógyszert tartalmaz a klinikai eszköztárban. Orvosa képes lesz megállapítani, hogy helyénvaló-e használni a betegség kezelésében, vagy egy másik gyógyszer jobb eredményeket hoz-e.