A Stent Technologies fejlesztései

Posted on
Szerző: Tamara Smith
A Teremtés Dátuma: 24 Január 2021
Frissítés Dátuma: 20 November 2024
Anonim
A Stent Technologies fejlesztései - Gyógyszer
A Stent Technologies fejlesztései - Gyógyszer

Tartalom

Az új sztent technológia szédítő ütemben fejlődik. Itt van egy gyors alapismeret a fejlesztés alatt álló újabb típusú stentekről, és miért van szükség továbbfejlesztett stentekre.

Mit kell tennie a stenteknek?

A sztentek célja, hogy megakadályozzák a koszorúérben (vagy bármely artériában) bekövetkező restenosis kialakulását egy érelmeszesedéses plakk angioplasztikája után.

Az angioplasztikával ballonkatétert vezetnek át az artériában az elzáródás területén, és a ballont felfújják, hogy összetörjék a lepedéket és enyhítsék az elzáródást. A sztent egy fém állvány, amelyet a léggömb felfújása idején helyeznek el, amely mechanikai támaszt ad és segít az újonnan kezelt artéria nyitva tartásában.

A stent technológia korai fejlődése

A sztentek első használatakor sikeresen csökkentették az angioplasztikát követő restenosis kockázatát a felére, mintegy 20% -ról 10% -ra az eljárást követő 12 hónap alatt. (A restenosis, amikor bekövetkezik, általában egy éven belül bekövetkezik.)

A restenosis gyakoriságának további csökkentése érdekében a stent-fejlesztők a csupasz fém stenteket olyan gyógyszereket tartalmazó polimerekkel kezdték bevonni, amelyek célja a szövet növekedésének gátlása a stent helyén. Ezeket a sztenteket gyógyszer-eluáló stenteknek vagy DES-nek nevezzük. (Az eredeti, gyógyszerrel nem bevont sztentek ezzel ellentétben csupasz fém stentek vagy BMS néven ismertek.) A DES-t számos gyógyszer, főként paclitaxel, everolimus vagy zotarolimus felhasználásával fejlesztették ki.


A DES meglehetősen sikeresen csökkentette a restenosis arányát 5-6% körülire egy év alatt. Néhány éven belül, miután a DES a sztentterápia „aranystandardjává” vált, új probléma merült fel a könnyű késői trombózisban.

A késői trombózis problémája

A sztent trombózis egy vérrög képződése az artériában a sztent helyén. A trombózis különbözik a resztenózistól, amely a szövet újranövése. A restenosis minden bizonnyal probléma, de legalábbis akkor, amikor bekövetkezik, fokozatosan fordul elő, így általában van idő a kezelésére. Ezzel szemben a stent trombózis általában hirtelen, minden figyelmeztetés nélkül jelentkezik. A sztent trombózis általában az artéria teljes alkalmához vezet, és ezáltal szívizominfarktust (szívroham) vagy hirtelen halált okoz.

A korai trombózis (a vérrög a stentelés után napokról hetekre) problémáját már a stentelés korai napjaiban felismerték, és a stentelés után néhány hónapig hatékony vérlemezke-ellenes terápia segítségével sikeresen megoldották. A BMS alkalmazásával ez a megközelítés elegendőnek tűnik.


A DES széles körű alkalmazásától számított néhány éven belül azonban felfedezték a késői stent trombózis problémáját, vagyis a sztent helyén hirtelen trombózist, amely egy-két évvel az eljárás után következik be. A késői stent trombózis ugyanolyan katasztrofális, mint a korai stent trombózis. A kockázat csökkentése érdekében a kardiológusok mostantól egy évig trombocitaellenes terápiát írnak elő.

Mivel az erős vérlemezke-ellenes gyógyszerek használata önmagában is kockázatot jelent, a késői stent-trombózis kérdése arra késztette a stent-fejlesztőket, hogy új típusú sztentet dolgozzanak ki, amely megszünteti vagy legalábbis csökkenti ezt a problémát.

Újabb Stent Technologies

A vezető elmélet arról, hogy a DES miért okozhat késői stent-trombózist, az ezen stenteken alkalmazott polimer bevonatra összpontosít. A polimer bevonat célja a gyógyszer helyben tartása és fokozatos felszabadítása hetek vagy hónapok alatt a szövetnövekedés és a restenosis gátlása érdekében. A gyógyszer felszabadulása után azonban a polimer nem használ további célokat.


A kutatók most úgy vélik, hogy a DES polimer bevonatai maguk is növelhetik a gyulladást és késleltethetik a gyógyulást a sztent elhelyezésének helyén, ezáltal növelve a stent trombózisának kockázatát. Három általános megközelítést alkalmaztak ennek a problémának a kezelésére, és több vállalat most új stenteket fejleszt ki, amelyek mindhárom megközelítést alkalmazzák.

„Jobb” tartós polimerek DES

Úgy tűnik, hogy ezek az új polimerek kevesebb gyulladást okoznak, és jobb szövetgyógyulást tesznek lehetővé a kezelés helyén. Úgy gondolják, hogy jelentősen csökkentik a késői trombózis kockázatát. Ezeket a sztenteket - amelyeket általában második generációs DES-ként emlegetnek - ma már széles körben elterjedten használják.

Biológiailag felszívódó polimerek

A DES (az USA-ban kifejlesztve és gyártva) évek óta elérhető Európában, amely olyan polimer bevonatot alkalmaz, amely több hónapon belül felszívódik (eltűnik), csupasz fém stentet hagy maga után. Más szóval, ezek a sztentek a DES előnyeit kínálják az első hónapokban (amikor általában restenosis fordul elő), majd BMS-vé válnak, csökkentve a késői trombózis kockázatát. 2015 októberében a Synergy sztent (Boston Scientific) lett az első biológiailag felszívódó polimer sztent az Egyesült Államokban.

Számos vizsgálatot végeztek a bioabszorbeálódó polimer DES összehasonlításával az első és második generációs DES-vel. Az első generációs DES-hez képest a késői sztent trombózis mind a második generációs DES, mind a biológiailag felszívódó polimer DES esetén csökken. Ezen a ponton azonban nincs utalás arra, hogy a bioabszorbeálódó polimer DES jobban teljesít, mint a második generációs DES.

Továbbá, legalábbis mind a második generációs DES, mind az új polimer DES továbbra is hosszan tartó kezelést igényel vérlemezke-ellenes gyógyszerekkel.

Bioreszorbeálható sztentek

A teljesen biológiailag lebomló stentek fejlesztés alatt állnak, vagyis az egész sztent újra felszívódik, és végül teljesen eltűnik. Úgy gondolják, hogy a stentelés által nyújtott előnyökre (állványhatás) már nincs szükség 9–12 hónappal a beavatkozást követően - a sztentnek nincs további célja. Tehát miért ne venné el? A biorezorbálható sztentek több változatát fejlesztették ki, és aktív klinikai vizsgálatokban vesznek részt.

Alsó vonal

Minden elképesztő mérnöki munka, amelyet ma a sztent technológiában látunk, minden bizonnyal lenyűgöző, és valószínűnek tűnik, hogy előbb-utóbb olyan stentek állnak majd rendelkezésre, amelyek közel állnak a restenosis és a trombózis megszüntetéséhez. De pár dolgot szem előtt kell tartanunk.

Először is, mindezek a tevékenységek és a sztent technológiába történő befektetések két olyan probléma kezelésére irányulnak (restenosis és stent trombózis), amelyek önmagukban a szívkoszorúér betegség (CAD) angioplasztikával és stentekkel történő kezelésére tett kísérleteinkből származnak. Ha eleve nem "kellett volna" elvégeznünk ezt a fajta eljárást, akkor nem lenne szükség ilyen jellegű monumentális erőfeszítésekre.

Másodszor, bár a kardiológusok nagyon gyorsan ajánlják az invazív kezelést a CAD kezelésére, nem szabad megfeledkeznünk arról, hogy a stentek valóban nem bizonyították jelentősen a szívroham vagy a halál kockázatát a stabil CAD-ban szenvedő betegek többségében. Mielőtt beleegyezne egy sztentbe, beszélnie kell orvosával arról, hogy a sztent valóban hasznos lesz-e a jövőben, vagy ehelyett csak új krónikus kezelési problémát ad hozzá a már meglévő problémához.

  • Ossza meg
  • Flip
  • Email
  • Szöveg