Tartalom
A Lasmiditan egy vizsgálati migrénes gyógyszer, amelyet jelenleg Eli Lilly gyógyszergyártó fejleszt. Eli Lilly 2018 novemberében új gyógyszer kérelmet (NDA) nyújtott be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához (FDA) a lasmiditan számára. Ez az első lépés a jóváhagyás kérelmezéséhez.Folyamatban van ennek a gyógyszernek a fázisa, és két korábbi, már kiadott III. Fázisú vizsgálat eredménye arra utal, hogy a lasmiditan biztonságos és hatékony lehet az akut migrénes rohamok kezelésére.
Hogyan működik
A Lasmiditan aktiválja az agy bizonyos 5-HT (szerotonin) receptorait. A szerotonin egy neurotranszmitter, amely modulálja a fájdalmat és a hangulatot, valamint érszűkületet (az erek szűkületét) is kivált.
Régóta ismert, hogy az értágulat (az erek kiszélesedése) szerepet játszhat a migrénben, és hogy a migrénhez alkalmazott egyes gyógyszerek, mint például a triptánok és a dihidroergotaminok (DHE), érszűkületet idéznek elő. De nem világos, hogy vazodilatáció okozza-e a migrént, vagy egy még korábbi migrénes folyamat eredményeként következik be, például az agy elektromos aktivitásának megzavarásakor.
A Lasmiditan nem vált ki érszűkületet. Ehelyett azt javasolták, hogy a lasmiditan az agy elektromos útjain léphet fel a migrén enyhítésére. Ez más hatásmechanizmus, mint más migrénes gyógyszerek, így a lasmiditan egyedülálló.
Eli Lilly a lasmiditánt szelektív szerotonin-5-HT1F agonistaként írja le, ami azt jelenti, hogy nem aktiválja az összes 5-HT receptort, hanem csak az 5-HT1F receptorokat választja ki. Az 5-HT receptorok ezen alcsoportja nem indukál vazokonstrikciót.
Potenciális előny
Az érszűkületet kiváltó erős és hatékony migrénes gyógyszerek közül sok, beleértve a triptánokat, az ergotaminokat és a DHE-t, nem biztonságos, ha szív- és érrendszeri kockázati tényezői vannak, például szívbetegség, érrendszeri betegségek, vagy kórtörténetében vagy a stroke kockázatában szenved.
Mivel a lasmiditan egy szelektív 5-HT agonista, amely nem indukál érösszehúzódást, a kutatók szerint biztonságos lehet a szív- és érrendszeri betegségben szenvedők számára. Valójában a SAMURAI vizsgálatban résztvevők 77,9 százalékának volt legalább egy kardiovaszkuláris kockázati tényezője.
A kutatás
Ezt a gyógyszert nem célja megelőző vagy megelőző migrénes terápia, és csak migrén esetén vizsgálták, más állapotok vagy fejfájás esetén nem.
A SAMURAI és a SPARTAN nevű, befejezett fázisú klinikai kutatási vizsgálatok adatai azt mutatták, hogy a lasmiditan hatékonyabb volt, mint a placebo (nem aktív vegyület) az akut migrénes rohamok kezelésében.
A folyóirat publikációja Ideggyógyászat beszámolt arról, hogy a SAMURAI vizsgálatban résztvevők 40,7 százaléka két órával az első 200 mg-os lasmiditan-dózis után jelentősen javult a leginkább zavaró migrénes tünetein (szemben a placebóval kezelt 29,5 százalékkal). Ezenkívül a résztvevők 32,2 százaléka volt migrénmentes két órával az első 200 mg-os lasmiditan adag után, és 28,2 százaléka volt migrénmentes két órával az első 100 mg-os gyógyszeradag után (szemben a placebóval kezelt 15,3 százalékkal).
A SPARTAN-vizsgálatban a résztvevők 48,7 százaléka észlelte a leginkább zavaró migrénes tüneteinek jelentős javulását két órával az első 200 mg lasmiditan-dózis után (szemben a placebóval kezelt 33,5% -kal), és 38,8% -uk két órával az első 200 mg-ot követően migrénmentes volt. a gyógyszer adagja (szemben a placebóval kezelt 21,3 százalékkal).
A résztvevők által jelentett leginkább zavaró migrénes tünetek a fotofóbia (fényérzékenység), émelygés és fonofóbia (hangérzékenység) voltak.
Migrénnel összefüggő hányingerMellékhatások
Beszámoltak arról, hogy a lasmiditan mellékhatásai enyhe vagy közepesen súlyosak.
Szakaszban közzétett tanulmány Gerely dózisfüggő mellékhatás-választ talált, ami azt jelenti, hogy a magasabb dózisok több mellékhatással jártak.
A lasmiditanhoz kapcsolódó mellékhatások a következők:
- Szédülés
- Hányinger
- Fáradtság
- Zsibbadtság
- Izomgyengeség
- Paresztézia
- Aluszékonyság (álmosság és fáradtság)
Kölcsönhatások és ellenjavallatok
Tekintettel arra, hogy a lasmiditan még mindig a vizsgálati fázisban van, az ellenjavallatokat és a gyógyszerkölcsönhatásokat hivatalosan nem igazolták. Ha olyan klinikai vizsgálaton vesz részt, amely lehetséges lasmiditan-expozícióval jár, akkor a tanulmányok igazgatói kizárhatják egyes gyógyszereket vagy egészségi állapotokat.
Ha a lasmiditan az FDA által jóváhagyottá válik, akkor összeállítja és közzéteszi a gyógyszerkölcsönhatások és ellenjavallatok listáját, és orvosa és gyógyszerésze tanácsot adhat Önnek minden biztonsági kérdésben.
Egy szó Verywellből
A migrén a leggyakoribb visszatérő állapotok közé tartozik, és nem mindenki javul ugyanazzal a kezeléssel.
Jó hír, hogy új migrénes gyógyszerek lehetnek a láthatáron. Amint az új migrénes gyógyszerek elérhetővé válnak, nőni fog annak esélye, hogy az akut epizódok kezelésére a lehető legalkalmasabb - minimális vagy semmilyen mellékhatás nélkül - megtalálható.