Tartalom
Sok nő dönthet úgy, hogy sürgősségi fogamzásgátlásként használja a B terv egylépcsős módját (vagy annak általános formáit, például a Saját utam, a Tegyen lépéseket és a Következő választás egy adagot), hogy megakadályozza a terhességet a fogamzásgátlás kudarca vagy a nem védett közösülés után.Annak ellenére, hogy a sürgősségi fogamzásgátlás biztonságos és hatékony, a B terv használata továbbra is vitát vált ki. A vita nagy része abból adódik, hogy a B-terv hogyan működik konkrétan annak tekintetében, hogy a B-terv megakadályozza-e a megtermékenyített petesejtek beültetését.
Úgy tűnik továbbá, hogy a B terv működésével kapcsolatos zavart előidéző fő tényező az, hogy a termék FDA címkézése egyet mond, azonban a kutatások és az adatok nem erősítik meg az FDA címkéit.
Amit az FDA címkézése mond
A termékcímkék szerint a B terv elsősorban az ovuláció megakadályozásával / késleltetésével vagy a megtermékenyítés elkerülésével működik (a spermium és / vagy a petesejt mozgásának megváltoztatásával).
A vita a címke következő részéből adódik, amely a "hatásmechanizmus" alatt így szól: "Ezenkívül [B terv] gátolhatja az implantációt (az endometrium megváltoztatásával)." Azonban újabb kutatási eredmények születtek összeegyeztethetetlen azzal a megállapítással.
Az orvosi közösség megosztott a terhesség meghatározásában. A terhesség jogi meghatározása "magában foglalja a beültetéstől a szülésig tartó időszakot". Mégis, akik szerint a terhesség a megtermékenyítéskor kezdődik, úgy gondolják, hogy a B terv hasonló az abortuszhoz, mivel annak használata megakadályozhatja a megtermékenyített petesejt beültetését.
Ennek ellenére a kutatás nem támasztja alá ezt az elméletet a B terv működéséről. Valójában a tanulmányok azt mutatják, hogy az ovuláció után vett B terv nem csökkenti a terhesség arányát.
Mit mutat a kutatás
A kutatás többsége azt mutatja, hogy a B terv használata nem okoz változásokat a méh nyálkahártyájában (endometrium). Mivel a B terv semmilyen hatással nincs az endometriumra, a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy ez a sürgősségi fogamzásgátló nem akadályozhatja meg a méh beültetését. megtermékenyített petesejt.
Sok kutató tovább elmagyarázta azt a felfogást, hogy a B terv nem állítja le az implantáció bekövetkeztét, valószínűleg annak az oka, hogy nem százszázalékosan hatékony a nem kívánt terhesség megelőzésében, valamint azt is, hogy a B terv miért kevésbé hatékony, minél tovább várja a használatát.
A kutatások azt mutatják, hogy a B terv nem okoz változásokat a méh nyálkahártyájában, ezért nem akadályozná megtermékenyített petesejt beültetését.
Beültetési vita
A B terv jóváhagyási folyamatának kezdetétől fogva gyártója azt kérte, hogy az FDA ne írja be a beültetést a B terv címkéjén való működés egyik módjába.
Úgy tűnik azonban, hogy a jóváhagyási folyamat során a B-tervvel kapcsolatos kutatások nagy része azt vizsgálta, hogy hatóanyaga, a progesztin-levonorgesztrel biztonságosan és hatékonyan megakadályozhatja-e a terhességet. Ezek a tanulmányok nem fedezze fel a B terv működését.
Tehát az FDA úgy dönthetett, hogy a beültetést felveszi a B terv címkéjére, mert ez a mechanizmus a jelek szerint a fogamzásgátló tabletták egyik módja (azok, amelyek levonorgesztrelt tartalmaznak, valamint más progesztint használó márkák) - megváltoztatva a a méh. Tehát az FDA úgy dönthetett, hogy mivel a tabletta ezt megteheti, így a B terv is.
De két dolgot érdemes szem előtt tartani:
- Még akkor is, ha a tabletta megváltoztatja az endometriumot, az általa okozott változások nem bizonyítottan akadályozzák a megtermékenyített petesejt beültetését.
- Ennél is fontosabb, hogy a fogamzásgátló tablettákkal progesztin adagokat épít, mert ezeket a tablettákat minden nap szedi. A kutatások azt mutatják, hogy a B-tervben szereplő egyetlen levonorgesztrel-dózisnak nincs ereje vagy ideje megváltoztatni a méh nyálkahártyáját.
Mégis, a B terv jóváhagyási folyamatában részt vevők beszámolnak arról, hogy az FDA úgy döntött, hogy a termék címkéjén feltünteti annak lehetőségét, hogy a B terv "elméletileg ... számos fiziológiai folyamatba való beavatkozással" működjön. ezt az állítást a B terv összes lehetséges módjának felsorolásával.
Annak ellenére, hogy nem volt tudományos bizonyíték arra, hogy a B terv a petesejtek beültetésének megakadályozásával működik, az FDA ezt a hatásmechanizmust mégis felvette a gyógyszer címkéjére.
Következtetés
Az FDA egyelőre nem fontolgatja a címke felülvizsgálatát, Erica Jefferson, a F.D.A. szóvivője elismerte: "A B terv feltörekvő adatai azt sugallják, hogy nem gátolják a beültetést." A kutatás egyértelművé teszi, hogy a B terv nem szakítja meg a meglévő terhességet, és elsősorban az ovuláció megakadályozásával működik.
Mivel a kutatás elsöprő mértékben azt mutatja, hogy a B terv nem akadályozza meg a megtermékenyített petesejt beültetését, a kutatói közösség (és sokan az orvosi közösségben) úgy érzik, hogy az implantációval kapcsolatos ilyen nyelveket el kell távolítani a B terv címkéiből.