Tartalom
Az emlőrák szűrővizsgálata, amely lehetővé teszi az éves mammográfia fájdalmának elkerülését, remekül hangzik, de az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) és a kutatók szerint a HALO Breast Pap teszt nem a megfelelő alternatíva. Már nem jelenik meg a piacon, miután az FDA komoly figyelmeztetéseket adott ki az emlőrák diagnózisának ilyen típusú technológiájára való támaszkodás következményeiről.Maga a teszt biztonságosnak tekinthető; ha azonban a nők azt gondolják, hogy kihagyhatják az éves mammográfiájukat, ez azt jelentheti, hogy a rákot később diagnosztizálják, mint lehetett volna.
A korai felismerés nagyban megnöveli az emlőrák túlélésének esélyét, így minden, ami késleltetheti a felismerést, életeket jelent.
Hogyan működött
A teszt aspirátorokat használt az emlőfolyadék eltávolítására a mellbimbókból. Körülbelül öt percig tartott, meleget és szívást használt, és sok nő összehasonlította a mellpumpa érzésével.
A kivont folyadékot ezután kóros sejtek szempontjából tesztelhetjük.
Vita
Amikor a Halo Healthcare, Inc. elkezdte értékesíteni a HALO Breast Pap teszteszközt, amelyet a NeoMatrix, LLC gyártott, akkor azt egy diagnosztikai eszközként, nem pedig diagnosztikai eszközként forgalmazták, mint lehetséges módszert a nők mellrák kialakulásának kockázatának meghatározására.
Azonban egy 2009 - ben közzétett áttekintés, amely Diagnosztikai citopatológia Az orvosoknak szóló marketingkampányt ismertette, amely arra ösztönözte őket, hogy ezt a tesztet minden nőnél használják az éves vizsgák során, azt állítva, hogy akár 10 évvel a mammográfia előtt is kimutathatja az emlőrákot. A felülvizsgálat szerint "erről nincsenek adatok új rendszer, a gyártó által szponzorált ritka jelentéseken kívül. "
Az a spekuláció, hogy a rákos sejtek jóval a daganat kimutatása előtt megjelenhetnek az emlőfolyadékokban, vagy hogy a kóbor rákos sejtek a rák kockázatának indikátorai lehetnek, még az 1950-es évekig nyúlnak vissza, bár eddig egyetlen kutatás sem bizonyította ezt meggyőzően. Vagyis a kóros sejtek jelenléte nem mindig jelenti az emlőrák jelenlétét.
Az FDA 2005-ben jóváhagyta a HALO készüléket. Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatban azonban az FDA jóváhagyása csak azt jelenti, hogy valami biztonságos a használatban - nem kell bizonyítani, hogy hatékony a kezdeti zöld jelzés.
FDA akció
2013 februárjában az FDA figyelmeztető levelet adott ki az Atossa Genetics, Inc.-nek, amely hasonló tesztet forgalmazott. A figyelmeztető levélben azt állították, hogy a vállalat hamis vagy félrevezető címkéket használt a mellbimbó-aspirát teszt értékesítéséhez. Az ügynökség szerint a gyártó azt állította, hogy tesztje "szó szerint Pap-kenet az emlőrák miatt", összehasonlítva a Pap bizonyított használatával kenet mint méhnyakrák szűrővizsgálata.
Később abban az évben az FDA kiadta az I. osztályú felidézést a vizsgálatokról, mondván, hogy "hamisan a mammográfia alternatívájaként írták le", és ezért "súlyos egészségügyi következményekkel járhatnak, ha az emlőrákot nem észlelik".
Azt mondta, hogy a mellbimbó-aspirációs teszt:
- Hamis pozitív eredményeket produkáljon
- Készítsen hamis negatívumokat
- Miss rákos daganatok
- Adjon hamis megnyugvást
Az ügynökség azt is kijelentette, hogy nincs tudomása olyan érvényes tudományos adatokról, amelyek azt bizonyítanák, hogy a teszt vagy bármi hasonló önmagában is hatékony szűrővizsgálati eszköz bármilyen egészségügyi állapot esetén.
Hogyan diagnosztizálják az emlőrákotEgy szó Verywellből
Az FDA 2013-as nyilatkozatában közölte, hogy nincs tudomása a még piacon lévő HALO-tesztekről. Ez azonban nem jelenti azt, hogy mindannyian nincsenek használatban. Ha bárkivel találkozna, aki ezt a tesztet forgalmazza vagy használja, akkor jobb, ha kihagyja és ragaszkodik azokhoz a tesztekhez, amelyek tudományos mell-önellenőrzéssel, genetikai teszteléssel és 40 éves kor után éves mammográfiával rendelkeznek.