Tartalom
Az Eylea (aflibercept) egy injekciós gyógyszer, amelyet bizonyos szembetegségek kezelésére használnak, ideértve a makula ödémát, a nedves korral járó makula degenerációt (AMD) és a diabéteszes retinopathiát (DR).A gyógyszert szakorvosnak kell beadnia az érintett szembe. A kezelés nagy valószínűséggel havi injekciók ütemezésével kezdődik több hónapig, majd minden második havi injekcióra csökken.
Az Eylea-val kezelt állapotok a szem erek szivárgása által okozott szemkárosodással járnak. Az Eylea egy vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) gátló, amely az erek túlzott növekedésének gátlásával működik, ami segít megelőzni a szivárgást. Az Aflibercept nem áll rendelkezésre általános kiszerelésben.
Használ
Az Eylea-t az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta bizonyos állapotok kezelésére, amelyek befolyásolják a szem makuláját. A makula a retina központi része. A retina a szem hátsó részén található vékony terület, amely vizuális bemenetet, például fényt kap.
A retinában vagy a makulában lévő nyomás, vér vagy folyadék károsíthatja a látást, és tartósan károsíthatja ezeket a szerkezeteket.
Ezek az állapotok egy vagy mindkét szemben kialakulhatnak, és a hatás nem mindig egyenlő mindkét szemben.
Az Eylea által kezelt állapotok a következők:
Neovaszkuláris (nedves) AMD: Ez a betegség hirtelen vagy lassan progresszív látásvesztést vagy homályos látást okoz. Akkor fordul elő, amikor a kóros erek nőnek és szivárognak a szem makulája mögött. A kockázati tényezők közé tartozik az időskor, a dohányzás, a szív- és érrendszeri betegségek, valamint az anamnézisben szereplő száraz makula degeneráció (a makula progresszív degenerációja).
A makula degeneráció nedves és száraz formáiA retina vénájának elzáródását követő makulaödéma (RVO): Ez a probléma nem okozhat tüneteket, vagy homályos látással vagy látásvesztéssel jelentkezhet. Ez egy folyadékgyülem a szemben, amely a retina vénájának (a szem erének) elzáródása után következhet be.
Diabéteszes retinopathia és diabéteszes makulaödéma: Ezek a rendellenességek látásvesztést okozhatnak, különösen a központi látómezőben. A cukorbetegség károsítja az ereket az egész testben, beleértve a szem ereit is (retinopathia). A DR folyadék vagy vér szivárgásához vezethet a vizuálisan fontos, makula nevű területen.
Vétel előtt
Nem szabad ezt a kezelést alkalmazni, ha a szemében vagy a környéken fertőzés vagy gyulladás van. Ha korábban allergiás reakciót szenvedett az aflibercept vagy hasonló VEGF-gátlók ellen, fennáll annak a veszélye, hogy súlyos retina- vagy choroidalis gyulladás lép fel a szemében, amely látásveszélyes lehet.
Egyéb VEGF-gátlók
Hasonló gyógyszert, a Zaltrap-ot (ziv-aflibercept) alkalmaznak a vastagbélrák kezelésére.
Egyéb VEGF-gátlók közé tartozik a Lucentis (ranibizumab) és a Beovu (brolicuzimab), amelyeket nedves AMD kezelésére használnak, és az Avastin (bevacizumab), amelyet többféle rák kezelésére alkalmaznak, beleértve a vastagbélrákot és a petefészekrákot.
Adagolás
Ezt a gyógyszert 2 milligramm (mg) / 0,05 milliliter (ml) oldat formájában szállítják egyszeri dózisú egyszer használatos előretöltött fecskendőben vagy egy dózisú injekciós üvegben.
Intravitrealis injekcióval (a szemben) adják be egy 30-as méretű, 1/2 hüvelykes injekciós tűvel. Az eljárást steril körülmények között kell végrehajtani. Helyi érzéstelenítést és gyógyszeres előkezelést kap a fertőzés megelőzése érdekében.
Minden steril előretöltött fecskendőt vagy injekciós üveget az egyik szembe történő injekcióra szánnak, nem mindkettőhöz. A gyártó szerint új tűre és új, steril előretöltött fecskendőre vagy fiolára van szükség a második szemhez. Az injekció beadása után a fel nem használt készítményeket meg kell semmisíteni. Az összes felsorolt adagolás a gyógyszergyártó szerint történik.
- Neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makula degeneráció: Az ajánlott adag 2 mg (0,05 ml) az első három hónapban négy hetente, majd nyolc hétenként 2 mg (0,05 ml). Négy hetente gyakorisággal adható be, és hatásosnak bizonyult, ha egy hatékony kezelés után 12 hetente egy adagot adtak be
- A retina vénájának elzáródását követő makula ödéma: Az ajánlott adag 2 mg (0,05 ml) intravitrealis injekció formájában, négy hetente egyszer.
- Diabéteszes makulaödéma és diabéteszes retinopátia: Az ajánlott adag 2 mg (0,05 ml) négy hetente az első öt hónapban, majd 2 mg (0,05 ml) nyolc hetente. Négy hetente adagolható.
Orvosa rendszeresen felülvizsgálja a szemét, hogy lássa, mennyire jól reagál, és hogy szükség van-e a kezelés módosítására vagy módosítására.
Módosítások
A gyártó szerint egyeseknek nedves AMD-vel, DME-vel vagy DR-vel rendelkezőknek a kezdeti havi szakasz befejezése után is a havi injekciókat kell folytatniuk a ritkább adagolási ütemterv helyett.
Noha nem olyan hatékony, mint az ajánlott minden 8. héten, a nedves AMD-ben szenvedő betegeket egyéves hatékony kezelés után 12 hetente egy adaggal kezelik.
Hogyan kell szedni és tárolni?
Az Eylea-t 2 C és 8 C (36 F és 46 F) közötti hőmérsékleten kell hűtőszekrényben tárolni, fénytől távol. Nem szabad megfagyni.
A gyógyszert nem szabad felhasználni a dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett dátumon túl.
Ha úgy tűnik, hogy a gyógyszer részecskéket tartalmaz, vagy zavaros vagy elszíneződött, akkor nem szabad használni.
Mellékhatások
A gyógyszeres kezelés során mellékhatásokat tapasztalhat. A mellékhatások orvosi és / vagy sebészeti beavatkozást igényelhetnek. Feltétlenül haladéktalanul beszéljen orvosával az új tünetekről, és menjen be a tervezett utólátogatásokra, még akkor is, ha jól érzi magát.
A megnövekedett intraokuláris nyomás (a szemen belüli nyomás növekedése) az intravitrealis injekció beadásától számított 60 percen belül jelentkezhet, és ritka esetekben ez tovább tarthat. Lehet, hogy nem okoz tüneteket, vagy homályos vagy homályos látást okozhat. Nehéz lehet érzékelni a tüneteket ilyen hamar a beavatkozás után. Orvosa figyelemmel kísérheti Önt ezen mellékhatásra.
Gyakori
A leggyakoribb mellékhatások a következők:
- Konjunktivális vérzés (a szem vérzése)
- Szemfájdalom
- Szürkehályog
- Üveges úszók (laza fehérje jelenléte a szemben)
- Fokozott intraokuláris nyomás
- Üvegtest leválás (a szem folyamata elválik a retinától)
Ezek a mellékhatások kezelhetők, de fontos, hogy orvosa tisztában legyen azzal, ha bármilyen kényelmetlenséget vagy látási változást érez az eljárás után. És csapata figyelemmel kíséri Önt is, hogy ellenőrizze-e azokat a mellékhatásokat, amelyek esetleg nem okoznak tüneteket az Ön számára.
Szigorú
Egyes mellékhatások különösen aggályosak lehetnek, és károsíthatják a szemét, ha nem kezelik őket.
A súlyos mellékhatások a következők:
- Endophthalmitis (a szem gyulladása)
- Retina leválás (a szem elválasztása a szem hátsó részétől)
- Vérrögök
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Ezt a gyógyszert nagyon óvatosan kell alkalmazni, ha más gyógyszereket helyeznek a szembe vagy a szem közelében.
Kutatások szerint biztonságos a bevacizumabról vagy ranibizumabról aflibercept kezelésre váltani.