Tartalom
- Áttekintés
- Elterjedtség
- Adagolás
- Ajánlások előírása
- Gyakori mellékhatások
- Gyógyszerkölcsönhatások
- Ellenjavallatok és szempontok
Áttekintés
Az Epclusát az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2016 júniusában hagyta jóvá 18 éven felüli felnőttek számára történő alkalmazásra, és ez az első közvetlen hatású szer, amely képes kezelni mind a hat fő HCV genotípust. Az Epclusa alkalmas mind a korábban nem kezelt (korábban nem kezelt) betegek, mind azok számára, akiknél a korábbi HCV-terápia részleges vagy egyáltalán nem reagál (korábban már kezeltek).
Az Epclusa alkalmazható cirrhosisban diagnosztizált személyeknél, bár dekompenzált cirrhosis esetén (azaz amikor a máj már nem működik) ajánlott a ribavirin együttes alkalmazása. A jelentések szerint az Epclusa gyógyulási aránya egyes csoportokban megközelíti a 100 százalékot, míg a dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél hatékonysága 94 százalékosnak mondható.
Az Epclusa átlagos nagykereskedelmi ára 74 760 dollár, azaz 890 dollár volt tablettánként egy 12 hetes kúra után 2018-tól.
Elterjedtség
A HCV-vel rendelkező amerikaiak körülbelül 75 százaléka rendelkezik 1-es, míg 20-25 százaléka 2-es vagy 3-as genotípussal rendelkezik. Míg az Egyesült Államokban csak csekély számú ember fertőzött a 4-es, 5-ös vagy 6-os genotípussal, továbbra is ők maradnak az uralkodó törzsek a Közel-Kelet, Afrika déli része és Ázsia.
Egyiptomban, a legnagyobb HCV-populációval rendelkező országban vélhetően csaknem minden hetedik ember (14,5%) fertőzött.
A HIV-fertőzöttek körében az Egyesült Államokban és Európában a HCV együttfertőzés aránya akár 30 százalék is. Világszerte a HIV / HCV együttfertőzés teljes terhe 4-5 millió ember, vagyis 10 és 15 százalék között van.
E populáció körében a HCV-terápiákat létfontosságúnak tekintik az együttesen fennálló májkárosodás magasabb arányával. Az Epclusa hatékonysága az összes fő HCV genotípus kezelésében globális szempontból különösen fontos gyógyszer, csak néhány ellenjavallattal rendelkezik a kezelésekkel szemben. (Lásd alább az "Ellenjavallatok és szempontok" című részt.)
Adagolás
Az adagolás egy tabletta (400 mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir) naponta étkezés közben vagy attól függetlenül. Az Epclusa tabletta rózsaszín gyémánt alakú és filmbevonatú, egyik oldalán "GSI", a másikon "7916" dombornyomású.
Ajánlások előírása
Az Epclusát 12 hetes kúra alatt írják fel krónikus HCV fertőzésben szenvedőknek, kompenzált cirrhosisban vagy anélkül (amelyben a máj még mindig működik). Dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél az Epclusát 16 hetes kezelésre írják fel a ribavirin gyógyszerrel kombinálva.
Gyakori mellékhatások
Az Epclusa alkalmazásával kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (a betegek legalább 5% -ában fordulnak elő):
- Fejfájás
- Fáradtság
- Hányinger
- Gyengeség és energiaveszteség
- Álmatlanság
- Ingerlékenység
A klinikai kutatás során a mellékhatásokat általában alacsony fokúnak tekintették, a résztvevők kevesebb mint 1 százaléka hagyta abba a kezelést a nemkívánatos gyógyszeresemények miatt.
Dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél vérszegénységről és hasmenésről is beszámolnak. Klinikai kutatások szerint az Epclusa és a ribavirin alkalmazásával járó mellékhatások, bár gyakoriak, általában enyhe vagy közepesen súlyosak voltak, a résztvevők csupán 5 százaléka hagyta abba a terápiát a nemkívánatos gyógyszeresemények miatt.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Epclusa alkalmazásakor a következőket is kerülni kell:
- Rákellenes gyógyszerek: Hycampin
- Görcsoldók: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitál
- Tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV-gyógyszer: Sustiva (efavirenz), fokozott Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Gyógynövény-kiegészítők: orbáncfű
Ellenjavallatok és szempontok
Az aritmia elleni gyógyszer, a Codarone (amiodaron), amelyet a szabálytalan szívverés kezelésére használnak nem ajánlott Epclusa-val történő használatra, kivéve, ha ezt orvosilag szükségesnek tartják. Ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a szív súlyos lassulását (bradycardia) eredményezheti, amelynek hatása még mindig nem teljesen ismert. Egyidejű alkalmazás esetén a szív monitorozása erősen ajánlott.
A protonpumpa inhibitorok általában nem ajánlott Epclusa-val történő használatra, kivéve, ha ezt orvosilag szükségesnek tartják. Ebben az esetben az Epclusát étellel kell bevenni 4 órával a protonpumpa gátló dózisa előtt.
HIV-ben egyidejűleg fertőzött személyeknél, akik a tenofovir (Truvada, Atripla, Complera és Stribild) gyógyszert használják, fokozott óvatossággal kell eljárni az Epclusa felírásakor. Ha együtt alkalmazzák, az Epclusa fokozhatja a tenofovir használatával járó vesével kapcsolatos toxicitásokat. A vese rendszeres ellenőrzése ajánlott.
Az antacidokat (akár alumínium-, akár magnéziumalapú) külön kell bevenni 4 órával az Epclusa dózisa előtt vagy után, míg a H2 receptor gátlókat (más néven H2 blokkolókat) vagy az Epclusa-val egyidejűleg, vagy 12 órás különbséggel kell bevenni.
Előfordulhat, hogy csökkenteni kell a Lipitor (avorvasztatin) és a Crestor (rovustatatin) sztatin gyógyszerek adagját, ha az Epclusa mellett írják fel, mivel ezeknek a gyógyszereknek a párosítása növelheti a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek koncentrációját és mellékhatásait.
Noha nincs ellenjavallat az Epclusa terhességi alkalmazásához, kevés humán klinikai adat áll rendelkezésre. A sofosbuvir és a velpatasvir alkalmazásával végzett állatkísérletek azonban nem mutattak hatást a magzat fejlődésére. Terhesség alatt szakember konzultációja ajánlott az Epclusa-terápia sürgősségének felmérése érdekében, különösen arról, hogy azonnal meg kell-e kezdeni, vagy várni kell-e a szülés után.
Javasoljuk, hogy minden terhes korú nőt havonta ellenőrizzék terhességük alatt a terápia során. Javasoljuk továbbá, hogy mind a nőnek, mind a férfitársának biztosítsanak legalább két nem hormonális fogamzásgátló módszert, és ezeket alkalmazzák a terápia során és azt követően hat hónapig.
Hepatitis C orvos beszélgetési útmutató
Töltse le nyomtatható útmutatónkat a következő orvosi rendelésére, hogy segítsen a megfelelő kérdések feltevésében.
