Mit kell tudni az Empliciti-ről (Elotuzumab)

Posted on
Szerző: Charles Brown
A Teremtés Dátuma: 7 Február 2021
Frissítés Dátuma: 3 Július 2024
Anonim
What Should we know about FDA approval of elotuzumab?
Videó: What Should we know about FDA approval of elotuzumab?

Tartalom

Az Empliciti (elotuzumab) egy rákellenes kemoterápiás gyógyszer az antineoplasztikus vagy citotoxikus gyógyszerek osztályaiba. Az Empliciti-t általában más kemoterápiás gyógyszerekkel, például Revlimiddel (lenalidomid) és dexametazonnal kombinálva alkalmazzák a myeloma multiplex nevű rákos betegek kezelésére. Az Empliciti olyan antitesteket biztosít, amelyek aktiválják a természetes gyilkos sejteket a myeloma sejtek lebontására. Míg ez a mechanizmus hatékony a myeloma sejtek elpusztításában, az Empliciti-t kombinálni kell lenalidomiddal és dexametazonnal a rákos sejtek teljes eliminálása érdekében, minden egyes esetben, amikor a gyógyszert szedik. A kiegészítő kemoterápiás gyógyszereket orálisan adják, míg az Empliciti intravénás gyógyszer, hetente nyolcszor kéthetente.

Használ

Az Empliciti egy kemoterápiás gyógyszer, amely a citotoxikus osztályba tartozik, azaz toxikus a (rák) sejtekre, és daganatellenes, ami a tumor növekedésének és fejlődésének megakadályozását jelenti.

Az Empliciti elsődleges alkalmazása a myeloma multiplex nevű rák kezelésére. Az Empliciti olyan egyének számára javasolt, akik egy vagy három korábbi kemoterápiás kezelést kaptak. Ez a követelmény segít abban, hogy az egyén megismerje a kemoterápiás folyamatot, és javítja annak valószínűségét, hogy az egyén tolerálja az Empliciti-t.


Az Empliciti monoklonális antitest, azaz specifikus célpontú antitest. Ebben az esetben a SLAMF7-et célozza meg, amely egy receptor fehérje mind a mieloma sejtek, mind a test természetes gyilkos fehérvérsejtjeinek felületén. Amikor az Empliciti egy mielóma sejthez kapcsolódik, helyet biztosít a természetes gyilkos sejteknek, hogy kikötjenek, majd megtámadják és elpusztítsák a mielóma sejtet. Így az Empliciti segíti a szervezet immunvédelmét a rákos sejtek eltávolításában.

Vétel előtt

Az Empliciti szedése előtt ajánlott, hogy a beteg legalább egy kemoterápiás kezelést kapjon. Azonban az a személy, aki még nem kapott kemoterápiás kezelést, továbbra is szedheti az Empliciti-t, bár az adagolást a gyógyszer-tolerancia javítása érdekében módosítják. Az intenzív értékelés részeként a betegek alapos kórelőzményen, gyógyszeres felülvizsgálaton és műtéti kórelőzményen mennek keresztül, mielőtt ajánlják őket az Empliciti szedésére. Amint orvosa megbizonyosodott arról, hogy nincsenek olyan gyógyszerek vagy egészségi állapotok, amelyek befolyásolhatják ezeket a kemoterápiás gyógyszereket, orvosa felírja az Empliciti-t az orális lenalidomid és a dexametazon gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazásra.


Mivel az Empliciti-re a legtöbb reakció az első infúzió után következik be, a betegeknek ajánlott más kemoterápiás gyógyszereket kipróbálniuk a negatív mellékhatások előfordulásának csökkentése érdekében. Ez az Empliciti-t gyakran második vonalbeli gyógyszerként kezeli a myeloma multiplex kezelésében. Nincsenek jelentős különbségek az Empliciti márkanév és az általános változatok között.

Óvintézkedések és ellenjavallatok

Orvosa felméri, hogy képes-e elviselni más gyógyszereket ugyanabban a monoklonális antitest osztályban. Orvosa dönthet úgy, hogy megszünteti más kemoterápiás gyógyszerek alkalmazását, vagy módosíthatja az adagokat az Empliciti alkalmazkodása érdekében. A betegeknek javasoljuk, hogy az Empliciti szedése alatt kerüljék az immunizálást vagy az oltásokat.

A szoptató vagy terhes nők nem szedhetik az Empliciti-t, mivel a vele együtt alkalmazott egyéb gyógyszerek veszélyesek a magzatra vagy a csecsemőre. Annak érdekében, hogy az Empliciti szükség szerint működhessen a rákos sejtek elpusztításában, fontos, hogy a teljes adagot bevegye. Ez azt jelenti, hogy az Empliciti nem ajánlott gyermekek számára.


A felnőtteknek és a geriátriai betegeknek ugyanazt az adagot kell szedniük, amennyiben a geriátriai betegeket biztonságosnak és egyébként elég egészségesnek értékelik ahhoz. Az Empliciti idős populációban történő alkalmazásával kapcsolatos vizsgálatok nem hoztak erőteljes eredményeket. Ezért még nem kell meghatározni, hogy az idős betegek jelentősen eltérően reagálnak-e az Empliciti-re, mint a felnőttek.

Egyéb monoklonális antitestek

  • Reopro
  • Humira
  • Amevive
  • Campath
  • Szimulálni
  • Ilaris
  • Zinplava
  • Prolia
  • Raptiva
  • Xolair
  • Lartruvo

A monoklonális antitestek nagyon specifikusak, ezért célzott terápiák, a monoklonális antitestek mindegyike különálló állapotra irányul. Többek között a rheumatoid arthritis, a sclerosis multiplex, a lupus, a Crohn-kór, a fekélyes vastagbélgyulladás és a pikkelysömör kezelésére alkalmazzák őket.

Adagolás

Ha az Empliciti-t szájon át szedett gyógyszerekkel, a lenalidomiddal és a dexametazonnal szedik, a gyártó által az Empliciti számára ajánlott adag általában 10 milligramm (mg) / kilogramm (kg). Azok a személyek, akik szájon át szedik a pomalidomidot és a dexametazont az Empliciti-vel, az első két ciklusban általában 10 mg / kg-ot kapnak, és a harmadik ciklustól kezdve 20 mg / kg-ig emelkednek.

Mivel az Empliciti intravénás gyógyszer, vagyis vénába helyezett csövön keresztül adják be, az infúzió sebességét azonnal módosítani kell, ha a beteg reakciót vált ki.

Azoknál a személyeknél, akik lenalidomidot és dexametazont szednek, az Empliciti adagolása a 10 mg / kg adagolásra jellemző. Ennek az adagolásnak az első harminc percben 0,5 ml / ml-nek kell lennie, majd a következő 30 percben 1 ml / perc, az első óra után pedig 2 ml / perc sebességgel. Ha a beteg sikeresen tolerálja ezt az adagolási rendet, akkor a második adagot az első 30 percben percenként 3 ml-re, a következő harminc percben percenként 4 ml-re kell növelni. Az Empliciti minden adagját az első kettő után 5 ml / perc sebességgel kell tartani, hacsak a betegnek nincs más negatív reakciója.

Azoknak a személyeknek, akik 20 mg / kg-ot szednek, ami az ajánlott adag a pomalidomidot és dexametazont szedő egyének számára, más adagolási séma lesz. Ezeknek az egyéneknek az első 30 percben percenként 3 ml Empliciti-t kell bevenniük, majd a következő 30 percben percenként 4 ml-t kell bevenniük. Az Empliciti második adagjának és minden későbbi adagjának 5 ml / perc sebességgel kell lennie.

Az Empliciti-nél nincsenek módosítások, mivel ez egy intravénás gyógyszer, amelyet csak a vénába behelyezett csövön keresztül lehet bevinni. Az összes felsorolt ​​adagolás a gyógyszergyártó szerint történik. Ellenőrizze a vényt, és beszéljen kezelőorvosával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot szedi-e Önnek.

Hogyan kell szedni és tárolni?

Az Empliciti-t intravénásan kell bevenni, és más alkalmazási módszerrel nem módosítható. A bontatlan Empliciti injekciós üvegeket hűtőszekrényben kell tartani, 2-8 C közötti hőmérsékleten. Az Empliciti injekciós üvegeket felhasználásig eredeti tartályaikban kell tartani, mivel ez megvédi a folyadékot a fénytől. Az Empliciti-t nem szabad megrázni, lefagyasztani vagy hűtés nélkül hagyni.

Miután az Empliciti-t hígítottuk, az infúziós keveréket a következő 24 órában ugyanolyan körülmények között kell hűtőszekrényben tartani. 24 óra elteltével ezt a keveréket kell használni a gyógyszer hatékonyságának biztosítása érdekében. Az Empliciti infúzióval készített keverékét legfeljebb nyolc órán át lehet szobahőmérsékleten hagyni, és a kihagyás után azonnal hűtőszekrényben kell tartani.

Az Empliciti szedése során vannak bizonyos utasítások, amelyek javítják testének toleranciáját a gyógyszerrel szemben. Naponta 2-3 liter folyadékot kell inni. Mivel az Empliciti hat az immunrendszerre, javasoljuk, hogy tegyen sok lépést a fertőző betegségek elkerülése érdekében. Ez azt jelenti, hogy gyakran mosson kezet, kerülje a tömegeket és a sportokat, amelyek sérülést okozhatnak, korlátozhatja a napsütéses időt, miközben védelmi módszereket alkalmaz, ha napsütésnek van kitéve. Segít abban is, hogy jól kipihenje magát, kiegyensúlyozott ételeket fogyasszon, és a lehető legaktívabb maradjon.

Konzultáljon orvosával, ha konkrét utasításokat szeretne követni, ha kihagy egy adag Empliciti-t. A tünetek változhatnak és károsak lehetnek, ha nem azonnal kezelik őket. Nem ismert, hogy az Empliciti milyen dózisa miatt van túladagolás veszélye a súlyos toxicitás miatt. A betegeket következetesen ellenőrizni kell az Empliciti mellékhatásait illetően.

Mellékhatások

Az Empliciti gyakori mellékhatásai közé tartozik az alacsony fehér- és vörösvértestek száma, csökkent étvágy, izomgörcsök, hiperglikémia, fertőzés, megváltozott hangulat, alacsony kalciumszint, alacsony albuminszint, ingadozó vérnyomásértékek, fáradtság, hasmenés, fokozott májenzimszint, székrekedés, magas káliumszint, a bőr vagy a szem sárgája, vér a vizeletben és vizelettel járó fájdalom. Állítólag ezeket a mellékhatásokat az Empliciti-t szedő betegek több mint 30% -a tapasztalja.

Ezen mellékhatások többsége az Empliciti, a lenalidomid és a dexametazon kombinációjára jellemző. Az Empliciti, a pomalidomid és a dexametazon szedésének következtében gyakori mellékhatások közé tartozik a tüdőgyulladás, csontfájdalom, légzési nehézség, a karok és lábak duzzanata, hiperglikémia, szájfájdalom, szájfekély, mellkasi fájdalom és éjszakai izzadás.

Az Empliciti kevésbé gyakori mellékhatásai közé tartozik a neuropathia (a karok és a lábak zsibbadása és bizsergése), a felső légúti fertőzések, csökkent immunfunkció, fejfájás, fogyás, hányás, szürkehályog és az infúzióra adott reakciók.

Szigorú

A legsúlyosabb mellékhatás, amely sürgősségi ellátást igényel, a hidegrázás és a 100,4 F-nál nagyobb láz. Ezek a mellékhatások a fertőzés lehetőségére utalhatnak, és azonnal kezelni kell őket.

Figyelmeztetések és kölcsönhatások

Az Empliciti negatívan befolyásolja az echinacea gyógynövényt, és nem szabad egyszerre szednie mindkettőt. Emellett nem szabad aszpirint vagy aszpirint tartalmazó termékeket szednie az Empliciti szedése alatt.

Az infúzióval kapcsolatos reakciók a leggyakoribbak az Empliciti első adagja során. Fontos, hogy a szájon át szedett gyógyszereket az intravénás Empliciti-vel együtt megfelelő dózisban adják be, hogy minimalizálják ennek a reakciónak a lehetőségét.

Orvosa segít abban, hogy levegyen az Empliciti-ről, amikor eljön ennek az ideje. Az Empliciti abbahagyása nem jár negatív mellékhatásokkal, azonban a gyógyszer infúzió formájában van, ezért orvosának felügyelete szükséges a biztonsága érdekében.