Tartalom
A Descovy (emtricitabin és tenofovir-alafenamid-fumarát) egy az egyben gyógyszer, amelyet emberi immunhiányos vírus (HIV) fertőzés kezelésére használnak.Mind az emtricitabin, mind a tenofovir-alafenamid-fumarát (TAF) a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitoroknak (NRTI) nevezett gyógyszerek egy csoportjába tartozik, amelyek megakadályozzák, hogy a vírus "eltérítse" a fertőzött gazdasejt DNS-ét, és HIV-generáló gyárrá alakítsa.A Descovyt más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a HIV replikációjának blokkolására. Ezzel megakadályozza, hogy a vírus elpusztítsa a védekező fehérvérsejteket, az úgynevezett CD4 T-sejteket, amelyeknek a testnek meg kell védenie önmagát. Descovy csak tabletta formájában kerül forgalomba; fiatalabb gyermekek számára nincs orális szuszpenzió.
2019 októberében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta Descovyt az expozíció előtti profilaxisban (PrEP) való felhasználásra, amely stratégia a HIV-negatív emberek fertőzésének kockázatának csökkentésére.
Hogyan diagnosztizálják a HIV-tHasznál
Descovyt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2016. április 4-én jóváhagyta felnőttek és gyermekek számára, akik elég idősek ahhoz, hogy lenyeljék a tablettákat.
Descovy alacsonyabb dózisokban magasabb vérkoncentrációt érhet el, mint a Truvada (emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát), a gyógyszer korábbi változata.
Összehasonlítva az "eredeti" tenofovir-dizoproxil-fumaráttal (TDF), amelyet napi 300 mg-ot (mg) adnak be, a tenofovir-alafenamid-fumarát (TAF) csak 25 mg-ot igényel ugyanezen hatások eléréséhez. Az alacsonyabb dózis nagymértékben csökkenti a korábbi generációs gyógyszerrel összefüggő csont- és vese mellékhatások kockázatát.
Descovyt soha nem használják egyedül. A kombinált antiretrovirális terápia jellemzően legalább három, legalább két különböző gyógyszerosztályba tartozó gyógyszerből áll. Minden kevesebb nem csak csökkenti a vírus szuppressziójának valószínűségét, hanem növeli a korai gyógyszerrezisztencia és a kezelés sikertelenségének kockázatát.
Az egyetlen kivétel a kettő az egyben gyógyszer Juluca (rilpivirin és dolutegravir), amelyet az FDA 2017. november 21-én önálló HIV kezelésként jóváhagyott.
Descovy (vagy bármely más antiretrovirális gyógyszer) nem gyógyítja meg a HIV-t; egyszerűen ellenőrzi a vírust, és megakadályozza a betegség előrehaladását és tüneteinek kiváltását.
Miért van olyan kevés általános HIV-gyógyszer?
Egyéb felhasználások
2019 októberében az FDA antimikrobiális gyógyszerekkel foglalkozó tanácsadó bizottsága javasolta Descovy jóváhagyását az expozíció előtti profilaxisban (PrEP) való felhasználásra, amely stratégia során antiretrovirális gyógyszereket szednek naponta a HIV-fertőzés kockázatának csökkentése érdekében. Truvada után ez a második gyógyszer, amely ilyen jóváhagyást kapott.
A Descovy-t PrEP-ként engedélyezték minden veszélyeztetett felnőttnél és serdülőknél, akiknek súlya legalább 77 font (35 kilogramm), kivéve azokat a nőket, akik hüvelyi szexet folytatnak az ilyen felhasználást támogató kutatások hiánya miatt.
Használható azonban anális szexet folytató nőknél.
Kell-e idősebb felnőtteknek HIV PrEP-t szedni?Vétel előtt
A Descovy alkalmazható újonnan kezelt embereknél, vagy olyanoknál, akiknek más antiretrovirális gyógyszeres kezelése sikertelen volt. Az Egyesült Államokban vérvizsgálatot (genetikai rezisztencia teszt néven ismert) végeznek, hogy azonosítsák azokat az antiretrovirális szereket, amelyekkel szemben ellenálló lehet.
Bár a Descovy-rezisztencia nem valószínű az újonnan kezelt embereknél, a multirezisztens vírusok átterjedtek a fertőzöttekről a nem fertőzött személyekre. Éppen ezért a genotipizálást mind az újonnan kezelt, mind a kezelés során tapasztalt embereknél végzik.
Óvintézkedések és szempontok
Descovy a hepatitis B tüneteinek fellángolását okozhatja, ha és amikor a gyógyszert abbahagyják. Ennek elkerülése érdekében a kezelés megkezdése előtt el kell rendelni egy hepatitis B felületi antitest (HBsAb) tesztet annak megállapítására, hogy fertőzött-e. Májfunkciós teszteket használnak a máj állapotának ellenőrzésére, mivel a fellángolások általában előrehaladott májbetegségben szenvedőknél fordulnak elő.
A veseenzimeket is tesztelnék, hogy ellenőrizzék a vesék működését. Mivel a tenofovir a vizelettel ürül a szervezetből, a vesék bármilyen károsodása a gyógyszer toxikus szintre történő felhalmozódását okozhatja.
Ha a vesekárosodás súlyos definíció szerint 30 milliliter (ml) / perc kreatinin-clearance alatt van, kerülni kell a Descovyt.
A tenofovir és az emtricitabin egyaránt a B terhességi kategóriába tartozó gyógyszerek közé tartozik. Míg a B kategóriás gyógyszereket általában biztonságosnak tekintik, a TAF terhesség alatti biztonságosságáról csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Ha terhes vagy szülés alatt áll, beszéljen orvosával, hogy teljes mértékben megértse a Descovy előnyeit és kockázatait terhesség alatt.
Az Egyesült Államokban a szoptatás nem ajánlott HIV-fertőzött anyáknak, függetlenül a kezelés állapotától vagy a vírusterheléstől.
Hogyan kezelik a HIV-t terhesség alattAdagolás
A Descovy egy fix dózisú kombináció (FDC) gyógyszer, amely 200 mg emtricitabint és 25 mg TAF-ot tartalmaz. A filmtabletta kék, téglalap alakú, egyik oldalán "GSI", a másikon "225" jelzéssel.
A Descovy ajánlott adagja egy tabletta naponta szájon át, étkezés közben vagy étkezés nélkül. Felnőtteknél, valamint legalább 55 font (25 kilogramm) súlyú gyermekeknél használható. Az ekkora gyermekeknek képesnek kell lenniük a tabletták lenyelésére.
Hogyan kell szedni és tárolni?
A Descovy tablettákat egészben kell lenyelni. A tablettákat soha nem szabad rágni, felaprítani vagy összetörni.
Mint minden HIV-kábítószer esetében, létfontosságú, hogy minden nap bevegye a gyógyszereit kudarc nélkül (ideális esetben egyidejűleg a tablettavételi szokás kialakításához). A kezelés sikertelenségének elsődleges oka továbbra is a nem optimális betartás.
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha közel van a következő adag időpontjához, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos módon. Ne duplázza meg az adagokat annak érdekében, hogy utolérje.
A Descovy szobahőmérsékleten, ideális esetben 86 ° F (30 ° C) alatt tárolható. A nedvesség károsodásának elkerülése érdekében a tablettákat az eredeti tartályban, a szilícium-dioxid szárítószer csomagolásával együtt tárolja. Dobjon le minden lejárt Descovy tablettát.
Mi történik, ha hiányzik egy adag HIV-gyógyszerem?Mellékhatások
Bár a mellékhatások minden gyógyszer esetében gyakoriak, az olyan újabb generációs NRTI-k, mint Descovy, sokkal kevesebbet kínálnak, mint a múltban. A gyakori mellékhatások általában enyhék, és a következők lehetnek:
- Fejfájás
- Gyomorrontás
- Szédülés
- Hányinger
- Hányás
- Ízületi fájdalmak
- Álmatlanság
A DISCOVER kutatási kísérlet során kiderült, hogy a TAF kezelés új mellékhatása a hiperkoleszterinémia, de ez a hatás az eredeti TDF esetében nincs.
Az esetek kevesebb mint 1% -ában Descovy gyógyszerallergiát okozhat, a legtöbb esetben enyhe lesz, és nem igényli a kezelés megszakítását. Az anafilaxia (potenciálisan halálos, az egész testet érintő reakció) ritka előfordulás Descovy esetében.
A legtöbb mellékhatás önmagában megszűnik több nap vagy hét alatt, amint teste alkalmazkodik a gyógyszerhez. Mások hamarosan súlyosabbak, és sürgős orvosi beavatkozást igényelhetnek.
Vesekárosodás
A Descovyt kevésbé befolyásolják a veseműködésre, mint a Truvada-t, de egyeseknél még mindig új vagy súlyosbodó veseproblémákat okozhat. Ritka esetekben veseelégtelenség fordulhat elő (bár a Descovy-kezelés leállítása után általában visszafordítható).
Az akut vesekárosodás gyakran láthatatlan, és csak rutin vesefunkciós vizsgálatokkal fedezhető fel. Ha tünetek jelentkeznek, a következők lehetnek:
- Csökkentett vizelet vizelet
- Túlzott fáradtság
- Tartós hányinger
- Légszomj
- Az alsó lábszár, a boka vagy a láb duzzanata
- Fájdalom vagy nyomás a mellkasban
- Szabálytalan szívverés
- Zavar
Ha nem kezelik, az akut veseelégtelenség rohamokhoz, kómához és halálhoz vezethet.
Csont sűrűségveszteség
A veseelégtelenséghez hasonlóan a csontásványi sűrűség (BMD) csökkenése gyakoribb a Truvada esetében, mint Descovy esetében.
Ennek ellenére a Descovy-felhasználók 10% -ánál az ágyéki gerinc 5% -ot meghaladó csontvesztést, míg 7% -nál 7% -nál nagyobb csontvesztést tapasztal a nyakon mindössze 48 hetes kezelés után. A tenofovir a tettes.
Míg a rövid távú hatást mérsékeltnek tartják felnőtteknél, a gyermekek BMD-vesztése különösen aggasztó. A serdülőkori csontvesztésnek ez a szintje jelentősen növelheti a törések kockázatát, beleértve a gerinc és a csípő törését is későbbi felnőttkorban.
Mivel a csontvesztés tünetei gyakran láthatatlanok, egyes orvosok alkalmi kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálatokat javasolnak a gyermekek számára hosszú távú tenofovir alapú terápiákon.
Hogyan teszi a HIV a csípőtáji törések kockázatát?Tejsavas acidózis
Az emtricitabin és a TAF egyaránt okozhatja a tejsavként ismert salakanyagok képződését. Azok az emberek, akik elhízottak, vagy hosszú évek óta alkalmazták az NRTI-ket, fokozottan veszélyeztetettek lehetnek egy súlyos állapot, az úgynevezett tejsavas acidózis kialakulásában.
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
- Hányinger
- Hányás
- Hasi fájdalom
- Hasmenés
- Rendkívüli fáradtság
- Szédülés vagy szédülés
- Izomfájdalom, amelyet gyakran égő fájdalomként írnak le
- Hideg érzések, különösen a karokban és a lábakban
Ha ezek a tünetek a Descovy szedése alatt jelentkeznek, azonnal hívja orvosát.
Immunrekonstitúciós gyulladásos szindróma (IRIS)
Az emtricitabinról ritkán ismert, hogy immun-helyreállítási gyulladásos szindrómának (IRIS) nevezett állapotot vált ki. Ez akkor fordul elő, amikor az immunrendszer helyreáll, de hirtelen latens vagy nem tüneti opportunista fertőzéssé válik.
A túlzott gyulladásos válasz "leplezheti" le a korábban nem diagnosztizált fertőzést, vagy súlyosbíthatja a diagnosztizált fertőzést. A tuberkulózis, a citomegalovírus (CMV) és a pneumocystis tüdőgyulladás opportunista fertőzések, amelyek általában társulnak az IRIS-hez.
Az IRIS általában azokat az embereket érinti, akik antiretrovirális terápiát kezdenek, ha immunrendszerük súlyosan sérül (általában 50 év alatti CD4-számmal). Az alacsony CD4-számú embereket szorosan ellenőrizni kell a Descovy-kezelés megkezdése után, hogy minden kialakuló fertőzés azonnal észlelhető és kezelhető legyen.
Az IRIS általában a kezelés megkezdésétől számított négy-nyolc héten belül fejlődik. 15–75% -os halálozási arány mellett a korai azonosítás elengedhetetlen a súlyos szövődmények megelőzéséhez.
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Az emtricitabin vagy a tenofovir abbahagyása köztudottan a hepatitis B reaktiválódását idézi elő HIV-vel és hepatitis B-vel együtt fertőzött embereknél. Ritka esetekben májelégtelenség és maradandó májkárosodás fordulhat elő.
Habár a Descovy nem ellenjavallt májbetegeknél, a kockázat egyértelműen nagyobb azoknál, akik májzsugorodásban vagy előrehaladott májbetegségben szenvednek. Gondos mérlegelésre van szükség a Descovy előnyeinek és kockázatainak mérlegeléséhez, valamint hogy más antiretrovirális gyógyszerek megfelelőbbek lehetnek-e ebben a populációban.
A hepatitis B súlyosbodását általában a következő tünetek ismerhetik fel:
- Láz
- Rendkívüli fáradtság
- Hasi fájdalom a jobb felső negyedben a bordák alatt
- Sötét vizelet
- Sápadt széklet
- Ízületi és / vagy izomfájdalom
- Étvágytalanság
- Hányinger
- Hányás
- Sárgaság (a bőr vagy a szemek sárgulása)
Előrehaladott májbetegségben vagy kompenzált cirrhosisban (amelyben a máj károsodott, de még mindig működik) szenvedő embereknél mérlegelni kell a hepatitis B kezelést, ha Descovy-kezelést abbahagyják, mivel az akut exacerbációk máj dekompenzációhoz és kudarchoz vezethetnek.
Soha ne hagyja abba a Descovy szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Gyógyszerkölcsönhatások
Számos olyan gyógyszer képes kölcsönhatásba lépni Descovy-val. Ezek közül többet ugyanaz a fehérje, az úgynevezett P-glikoprotein (P-gp) szabályoz, amelyre Descovy támaszkodik a szervezet egész területén. A P-gpért folyó verseny miatt a Descovy-koncentráció csökkenhet, ami gyakran olyan pont, ahol a gyógyszer hatékonysága veszélybe kerül.
Az aggodalomra okot adó gyógyszerek között vannak:
- Görcsoldó gyógyszerek görcsrohamok kezelésére használják, beleértve a Tegretolt (karbamazepin), a Trileptalt (oxkarbazepin), a Dilantint (fenitoin) és a fenobarbitált
- Anti-mikobakteriális gyógyszerek a tuberkulózis kezelésére használják, beleértve a rifampint, a rifapentint és a rifabutint
- Aptivus (tipranavir) és Norvir (ritonavir), a HIV kezelésére általánosan alkalmazott gyógyszerkombináció
- Orbáncfű (Hypericum perforatum), népszerű növényi gyógymód
A Descovy együttes alkalmazása ezen gyógyszerek bármelyikével nem ajánlott.
Vigyázni kell a veseműködést csökkentő gyógyszerekre is, amelyek együttes alkalmazása heveny veseelégtelenséget okozhat. Fő ezek közül:
- Vírusellenes gyógyszerek mint például a Zovirax (aciklovir), a Zirgan (ganciklovir), a Valtrex (valaciklovir), a cidofovir és a valganciklovir
- Aminoglikozid antibiotikumok mint például Gentak (gentamicin), tobramicin, sztreptomicin, neomicin és paromomicin
- Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például Advil (ibuprofen) és Aleve (naproxen), nagy adagokban és / vagy más NSAID-okkal kombinálva
Ezzel szemben bizonyos gombaellenes gyógyszerek növelhetik Descovy koncentrációját és ezzel együtt a toxicitás és a mellékhatások kockázatát. Ide tartoznak a Nizoral (ketokonazol) és a Sporanox (itrakonazol) gyógyszerek.
A gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében tanácsot kell adnia orvosának minden szedett gyógyszerről, legyen szó vényköteles, vény nélkül kapható, gyógynövényes, táplálkozási vagy szabadidős gyógyszerekről.
Bizonyos esetekben orvosa képes lehet legyőzni a kölcsönhatást az adagok módosításával vagy az adagok több órás elválasztásával. Máskor szükség lehet gyógyszerpótlásra.
Egy szó Verywellből
A Descovy nagykereskedelmi ára az Egyesült Államokban 1844 dollár körül mozog egy 30 napos készlet után. Míg a legtöbb biztosító társaság fedezi Descovy költségeinek egy részét, a másolási vagy az együttbiztosítási költségek továbbra is megfizethetetlenek lehetnek.
Ha magas a zsebéből adódó kiadásokkal kell szembenéznie, akkor jogosult lehet arra, hogy beiratkozhasson egy copay segítő programba (CAP), amelyben a copay költségeinek egy részét vagy egészét fedezi, vagy egy betegsegítő programra (PAP), amelyben az összes költségeket fedezni lehet a jogosult családok vagy egyének számára.
Annak megállapításához, hogy mely drogtámogatási programokra jogosult, vegye fel a kapcsolatot a Gilead Advancing Access telefonszámon az 1-800-226-2056 telefonszámon, hétfőtől péntekig 9:00 és 20:00 között. Keleti idő.
4 tipp a HIV-gyógyszerek megfizethetőbbé tételéhez