Tartalom
A biológia a gyógyszerek egy újabb osztálya, amelyet a gyulladásos bélbetegség (IBD) okozta gyulladás kezelésére használnak. Ez a gyógyszerek széles skálája, amelyek mindegyike kissé eltérő módon, eltérő adagolási és adagolási előírásokkal működik. Néhányat az IBD egyetlen formájának kezelésére engedélyeztek, míg másokat mind a Crohn-betegség, mind a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére használják.Mivel a biológiai gyógyszerek mérséklik az immunválaszt, az őket szedő emberek hajlamosak bizonyos fertőzésekre. Ezért fontos lépéseket tenni a sebezhetőség csökkentése érdekében. Az IBD-ben szenvedőknek oltásokat kell kapniuk, ideális esetben a biológiai kezelés megkezdése előtt, bár számos immunizálást is lehet végezni a biológiai gyógyszer szedése alatt.
A 2020-as irányelvek szerint egy biológiai gyógyszert kell első sorban alkalmazni a kezelésre (ahelyett, hogy más kezelések sikertelenségét várnánk) közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedőknél.
A megfelelő biológia kiválasztásakor számos tényezőt figyelembe vesznek. Ez magában foglalhatja a betegség típusát és súlyosságát, a kezelési előzményeket és a biztosítási fedezetet, többek között. Az orvosok ezeket a tényezőket figyelembe veszik a kezelésre vonatkozó ajánlás megfogalmazásakor.
Terhességi szempontok
Az IBD legtöbb biológiai gyógyszere a B. terhességi kategóriába tartozik. Ez azt jelenti, hogy az állatkísérletek nem mutattak ki kockázatot a magzatra nézve, és hogy embereken nincsenek jó minőségű vizsgálatok. Általánosságban elmondható, hogy a kezelésben rejlő előnyök meghaladják a kockázatokat.
Cimzia
A Cimzia (certolizumab-pegol) egy tumor nekrózis faktor (TNF) blokkoló, amelyet 2008-ban engedélyeztek a Crohn-betegség kezelésére. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2009-ben hagyta jóvá a reumás ízületi gyulladás, valamint a pikkelysömör ízületi gyulladás és a spondylitis ankylopoetica kezelésére 2013-ban.
A Cimzia-t általában előretöltött fecskendővel injekció formájában adják be otthon. A Cimzia-t két injekcióval adják be, amelyeket először telítő dózisban adnak be a 0., 2. és 4. héten. Ezt követően a két injekciót 4 hetente adják be. A Cimzia másik formája egy por, amelyet összekevernek, majd befecskendeznek egy orvosi rendelőbe.
A gyógyszer leggyakrabban előforduló mellékhatásai a felső légúti fertőzések (például megfázás), vírusfertőzések (például influenza), kiütések és húgyúti fertőzések.
Kulcsfontosságú pontok Cimziáról
- A Cimzia engedélyezett a Crohn-betegség kezelésére.
- A Cimzia-t általában injekció formájában adják be otthon.
- A Cimzia-t kezdetben három alkalommal adják be két injekció sorozatában, két hét különbséggel, majd két injekciót négyhetente.
- Gyakori mellékhatások a légúti fertőzések, vírusfertőzések, kiütések és húgyúti fertőzések.
- A Cimzia B kategóriás terhességi gyógyszer.
- Kis mennyiségű Cimzia átjuthat az anyatejbe.
- Cimziát hűtőben kell tartani.
Entyvio
Az FDA által 2014 májusában jóváhagyott entyvio (vedolizumab) egy bélben elhelyezkedő α4β7 integrin antagonista. Úgy gondolják, hogy úgy működik, hogy az α4β7 integrinhez kötődik, ami megakadályozza, hogy az integrin gyulladást okozzon. Az Entyvio Crohn-betegségben vagy fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőttek számára engedélyezett.
Az Entyvio-t mindig infúzió formájában adják be, akár orvosi rendelőben, kórházban, akár infúziós központban. Az Entyvio betöltési ütemezése 3 infúzió a 0., 2. és 6. héten. Ezután az infúziókat kb. 8 hetente adják be.
A lehetséges mellékhatások egy része nátha, felső légúti fertőzés (influenza, hörghurut), fejfájás, ízületi fájdalmak, hányinger, láz, fáradtság, köhögés, hátfájás, kiütés, viszketés, orrmelléküreg-fertőzés, torokfájás és végtagfájdalom .
Kulcspontok az Entyvio-ról
- Az Entyvio engedélyezett fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség kezelésére.
- Az Entyvio-t infúzióban adják három kezdő adagban, majd nyolc hetente.
- Gyakori mellékhatások a fertőzések (megfázás, influenza, hörghurut, orrmelléküreg-fertőzés); fájdalom az ízületekben, a hátban, a torokban vagy a végtagokban; hányinger, láz, fáradtság, köhögés vagy viszketés tünetei; és kiütés.
- Az Entyvio B kategóriás terhességi gyógyszer.
- Jelenleg nem ismert, hogy az Entyvio átjut-e az anyatejbe.
Humira
A Humira (adalimumab) egy másik monoklonális antitest és TNF-gátló, amelyet IBD-ben szenvedő emberek kezelésére használnak. Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek számára engedélyezett, akiknek fekélyes vastagbélgyulladása vagy Crohn-kórja van. A Humirát eredetileg 2002-ben hagyták jóvá, és 2007-ben kibővítették Crohn-betegség és 2012-ben fekélyes vastagbélgyulladás esetén.
A Humira injekció formájában otthon is beadható. A betegeket kiképzik arra, hogyan adják be maguknak az injekciót (vagy ezt egy családtag vagy barát segítségével megtehetik).
Néhány Humira-val szenvedő embernél előfordulhat az úgynevezett injekció beadási helyének reakciója, amely duzzanat, fájdalom, viszketés vagy bőrpír a gyógyszer beadásának helyén. Ezt általában otthon lehet kezelni jég- vagy antihisztamin-gyógyszerekkel (az injekció helyének hetenkénti cseréje is segít).
A Humira legfontosabb pontjai
- A Humira mind Crohn-betegség, mind fekélyes vastagbélgyulladás esetén engedélyezett.
- A Humira-t otthon injekcióval adják be.
- A Humirát 4 injekcióval kezdik, majd 2 héttel később 2 injekciót, majd kéthetente 1 injekciót adnak be.
- Gyakori mellékhatások: fájdalom vagy irritáció az injekció beadásának helyén, fejfájás, kiütés és hányinger.
- A Humira B kategóriás terhességi gyógyszer.
- A Humira-t kapó anyáktól született csecsemők hat hónapig nem kaphatnak élő oltásokat.
- A Humirát hűtőszekrényben kell tartani.
Remicade
A Remicade (infliximab) volt az első biológiai terápia, amelyet IBD-ben szenvedőknél engedélyeztek, és amelyet 1998-ban hagytak jóvá. Használható Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére, és 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára is engedélyezett. körülmények. Úgy gondolják, hogy a Remicade az IBD-ben szenvedő embereknél működik, mivel ez egy monoklonális antitest, amely gátolja a TNF-et, amely anyag gyulladást okoz a szervezetben.
A Remicade-et IV-ben kapják meg a betegek. Ezt meg lehetne tenni egy orvosi rendelőben, de gyakrabban egy infúziós központban fordul elő, amelyek speciális létesítmények, amelyeket a IV.
A Remicade legfontosabb pontjai
- A Remicade-et IV.
- A Remicade engedélyezett Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás esetén.
- Három kezdő adagot adnak (az első adag után a második két héttel később, a harmadik négy hét múlva).
- A kezdő adagok után körülbelül nyolc hetente adják be (néha hamarabb, ha szükséges).
- Gyakori mellékhatások a hasi fájdalom, hányinger, fáradtság és hányás.
- A Remicade B kategóriás terhességi gyógyszer.
Simponi
A Simponi (golimumab) egy TNF-gátló, amelyet engedélyeztek fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére. A Simponit először 2009-ben hagyták jóvá rheumatoid arthritis, psoriaticus arthritis és spondylitis ankylopoetica kezelésére. 2013-ban engedélyezték fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére. A spondylitis ankylopoetica olyan állapot, amely társulhat fekélyes vastagbélgyulladással, ami azt jelenti, hogy ez a gyógyszer mindkét rendellenesség kezelésére alkalmazható.
A Simponi Aria nevű újabb készítményt 2019-ben engedélyezték használatra, és részben abban különbözik, hogy inkább intravénásan, mint szubkután adják be. Emiatt ritkább adagolást igényel, mint a Simponi.
A Simponi-t otthon adják be, ezért az egészségügyi szolgáltató betanítja a betegeket arra, hogy hogyan adják be magukat (akár saját maguk, akár segítségükkel).
A Simponi mellékhatásai közül néhány olyan fertőzéseket kap, amelyek olyan betegségeket okoznak, mint a megfázás, olyan tüneteket, mint a torokfájás vagy a gégegyulladás, valamint a vírusos fertőzéseket, például az influenzát. Az injekció helyén bőrpír, fájdalom és viszketés, amelyet gyakran jéggel és antihisztaminokkal kezelnek, egy másik lehetséges mellékhatás.
A Simponi legfontosabb pontjai
- A Simponi engedélyezett a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére.
- A Simponi injekció formájában otthon kerül beadásra.
- A Simponi-t két injekcióval kezdik, majd két héttel később egy injekciót, majd ezt követően négy hetente egy injekciót adnak be.
- Gyakori mellékhatások a fájdalom vagy irritáció az injekció beadásának helyén, valamint a felső légúti vagy vírusfertőzések.
- A Simponi B kategóriás terhességi gyógyszer.
- Jelenleg nem ismert, hogy a Simponi hogyan befolyásolja az ápoló csecsemőt.
- A Simponit hűtőben kell hűteni.
Stelara
A Stelara (ustekinumab) egy teljesen humán monoklonális immunglobulin antitest. Először 2008-ban hagyták jóvá a plakkos pikkelysömör kezelésére, majd 2016-ban a Crohn-betegség és 2019-ben a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére. A Stelara azon dolgozik, hogy csökkentse a Crohn-kór által okozott gyulladást az interleukin (IL) -12 és IL-23 célzásával, amelyekről feltételezik, hogy szerepet játszanak a bél gyulladásának kialakulásában.
A Stelara első adagját infúzióban, infúziós központban vagy orvosi rendelőben adják be. Az első infúzió után a Stelara-t otthon lehet bevenni egy injekcióval, amelyet minden hetente beadnak. A betegek beadhatják maguknak az injekciót, miután egy egészségügyi szolgáltató kiképezte őket.
A Crohn-betegségben szenvedő, a Stelara-t szedő betegeknél megfigyelt néhány gyakoribb mellékhatás közé tartozik a hányás (az első infúzió során), az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom vagy bőrpír, viszketés és olyan fertőzések, mint nátha, élesztőgombás fertőzés, hörghurut, húgyúti traktus fertőzés vagy sinus fertőzés.
A Stelara legfontosabb pontjai
- A Stelara-t Crohn-betegség kezelésére engedélyezték.
- A Stelara telítő adagját infúzió formájában adják be, majd ezt követően otthoni injekciók formájában adják be.
- Az allergiát lövő embereknek beszélniük kell orvosukkal a lehetséges allergiás reakciókról és a Stelaráról.
- Gyakori mellékhatások a fertőzések, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és hányás.
- A Stelara B kategóriás terhességi gyógyszer.
- Úgy gondolják, hogy Stelara valóban átjut az anyatejbe.
- A Stelarát hűtőszekrényben kell tartani.