Tartalom
A Cimzia injekciós, biológiai kezelés, amelyet plakkos pikkelysömör, Crohn-kór, reumás ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica és néhány egyéb betegség kezelésére használnak. Noha ezek az állapotok a test különböző részeire hatnak, ezek mind gyulladásos betegségek, amelyekben az immunrendszer rendellenesen működik. A Cimzia blokkolja a TNFα (tumor nekrózis faktor α) nevű immunjelző markert, így tagja a TNFα inhibitoroknak nevezett kezelések csoportjának (ezeket néha TNF inhibitoroknak vagy TNF blokkolóknak is nevezik.) A Cimzia a certolizumab pegol márkaneve.Használ
A Cimzia a reumatológia, a bőrgyógyászat és a gasztroenterológia számos különböző betegségének kezelésére szolgál, amelyek befolyásolják a test gyulladásos útjait. A Cimzia engedélyezett:
- Mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség
- Mérsékelt vagy súlyos reumás ízületi gyulladás
- Aktív pszoriázisos ízületi gyulladás
- Mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör
- Aktív ankilozáló spondylitis (radiográfiai axiális spondyloarthritis)
- Aktív nem radiográfiai axiális spondyloarthritis
Mindezen feltételek mellett a Cimzia csak felnőttek számára engedélyezett, gyermekek számára nem.
Off-Label Use
A Cimzia-t és más TNF-gátlókat néha más immunrendszert érintő állapotokra is felírják, amikor a klinikusnak jó oka van azt gondolni, hogy segíthetnek. Korlátozott információnk lehet arról, hogy a TNF-gátlók hasznosak lehetnek az alapvető laboratóriumi munkákban vagy kis számú embernél végzett vizsgálatokból. De előfordulhat, hogy a klinikai vizsgálatokból nem lesz elegendő adat az FDA számára a Cimzia jóváhagyásához. Ebben az esetben egy orvos felírhatja a kezelést, és megnézheti, hogy az illető hogyan reagál.
Például azoknak az embereknek írhatnak fel TNF-gátlót, például a Cimzia-t:
- Behcet-kór
- Szarkoidózis
- Nem fertőző uveitis
- Graft versus host betegség
- Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás
Bizonyos körülmények között előfordulhat, hogy a Cimzia-t olyan betegségre írják fel, amelyre más TNF-gátlót engedélyeztek, de a Cimzia-t nem. Például néhány más TNF-gátlót engedélyeztek fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére, de a Cimzia nem ment keresztül az FDA jóváhagyási folyamatán.
A Cimzia felirat nélkül is felírható gyermekek vagy serdülők számára.
Vétel előtt
Orvosának alapos orvosi értékelést kell adnia a Cimzia megkezdése előtt. Beszélnie kell minden aktuális tünetről. Például, ha folyamatban lévő fertőzés jelei vagy tünetei vannak, várjon a Cimzia indításával. Orvosának fel kell mérnie a betegség állapotát is. Például, ha jól reagál a jelenlegi kezeléseire, akkor a Cimzia kipróbálásának valószínűleg nincs értelme.
Beszélnie kell a kórtörténetéről is. Például a klinikusnak meg kell kérdeznie, hogy volt-e olyan egészségügyi állapota, mint például szívelégtelenség, limfóma, cukorbetegség vagy tuberkulózis. Ezek megléte nem feltétlenül jelenti azt, hogy nem veheti be a Cimzia-t, de mérlegelnie kell az előnyeit és hátrányait a helyzetben. Együtt dolgozva Ön és a klinikusa megbizonyosodik arról, hogy a Cimzia a legjobb megoldás az Ön számára.
Néha az orvosok további vérvizsgálatokat akarnak végezni, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs-e olyan orvosi problémád, amely a Cimzia problémáját jelentheti. Például ezek tartalmazhatnak CBC-t (a fertőzés és egyéb tényezők ellenőrzésére) és egy átfogó anyagcsere-panelt. Ha vannak kockázati tényezői, akkor szükség lehet HIV-tesztre is.
Valószínű, hogy a Cimzia nem az első olyan kezelés, amelyet megpróbál az egészségi állapota érdekében. Bizonyos esetekben más kezelések állnak rendelkezésre, amelyeket először alkalmazni kell. Ezek a terápiák olcsóbbak lehetnek, mint a Cimzia, és nem biztos, hogy ugyanazokkal a kockázatokkal járnak. Például a Crohn-betegségben szenvedők általában csak azután kezdik el a Cimziát, hogy más terápiákat is kipróbáltak, például kortikoszteroidokat és 5-amino-szalicilsavat.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
A Cimzia-kezelés kezdőinek a tuberkulózis tesztjét (TB-teszt) kell elvégezniük a kezelés megkezdése előtt. Ez magában foglalhatja a mellkas röntgenfelvételét vagy a TB bőrvizsgálatot. Néhány embernek alvó fertőzései vannak, amelyek nem okoznak nekik semmilyen tünetet. De az immunrendszerre gyakorolt hatása miatt a Cimzia elkezdése aktívabbá teheti a tbc-fertőzést. Mondja el orvosának, ha bizonyos országokban töltött időt, ahol a tuberkulózis gyakoribb.
Ha mégis TBC-fertőzése van, akkor a Cimzia elkezdése előtt kezelni kell. Esetenként ellenőriznie kell a TB-t, amíg tovább szedi.
Hasonlóképpen egyesek hepatitis vírusfertőzésben szenvedhetnek, és nem tudják. Ebben az esetben a Cimzia elindítása aktivizálhatja a fertőzést. A kezelés előtt kezelőorvosának tesztelnie kell, hogy nem fertőzött-e meg hepatitis B vagy hepatitis C vírussal. Ha fertőzött, akkor is képes lehet szedni a Cimzia-t, de kezelőorvosának ellenőriznie kell a vírus reaktivációját. Így azonnal kezelhetik, ha a vírus aktivizálódik.
Nem biztos, hogy azonnal elkezdheti szedni, ha nemrég vett be bizonyos típusú oltásokat. A Cimzia szedése alatt nem szabad ilyen típusú oltást (ún. „Élő vakcinát” kapnia).
Azok az emberek, akiknek korábban súlyos allergiás reakciója volt a Cimzia ellen, szintén nem szedhetik.
Különleges populációk
Beszéljen kezelőorvosával, ha terhes, terhességre gondol, vagy szoptat. Egyes tanulmányok szerint a Cimzia nem növeli a születési rendellenességek vagy a magzat halálának kockázatát, de a lehetséges kockázatokat mérlegelni kell az egészségügyi szolgáltatóval.
A Cimzia-t 65 évesnél idősebb embereknél nem vizsgálták jól. Mivel az idősebb embereknél általában több az egészségi állapot és nagyobb a fertőzés kockázata, az idősebb felnőtteknél elgondolkodva kell dönteni a Cimzia elkezdéséről.
A Cimziát óvatosan kell alkalmazni cukorbetegségben, HIV-ben vagy más, az immunrendszert károsító problémákban szenvedőknél is.
Egyéb TNF-gátlók
A következők szintén TNF-gátlók:
- Enbrel (etanercept) (bőr alá adva)
- Humira (adalimumab) (bőr alá adva)
- Infliximab (remicade) (infúzió formájában adva)
- Simponi (golimumab) (bőr alá injektálva vagy infúzióban adva)
Ezek a kezelések hasonló körülmények között engedélyezettek, mint a Cimzia. Számos átfedő mellékhatásuk van, és nagyjából összehasonlíthatók a biztonságukban, azonban némileg eltérhetnek a költségüktől. Csak korlátozott információ áll rendelkezésre arról, hogy az ebbe az osztályba tartozó kezelések közül melyik lehet a leghatékonyabb a különböző egészségügyi körülmények között.
A laboratóriumban a Cimzia némileg másképpen készül, mint a többi TNF-gátló. Ezt a folyamatot pegilezésnek nevezzük. (Innen származik a „certolizumab pegol” „pegol”.) Ez megváltoztathatja a terápia mozgását a testében a többi TNF-gátlóval összehasonlítva, de lehet, hogy nem hatékonyabb az Ön számára.
Mielőtt eldöntené a Cimzia szedését, meg kell beszélnie az összes többi terápiás lehetőséget (beleértve a többi TNF-gátlót is) az orvosával.
Adagolás
A Cimzia-t általában 400 milligramm (mg) kezdő adaggal adják be. Ezt két külön, 200 mg-os injekció formájában adják be. Ezt két héttel később, majd két héttel később megismételjük. E kezdeti periódus után egy személynek kéthetente 200 mg-ot vagy négy hetente 400 mg-ot adhat. [Felhívjuk figyelmét, hogy az összes felsorolt dózis a gyógyszer gyártója szerint áll. Ellenőrizze a vényt, és beszéljen kezelőorvosával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot szedi-e Önnek.]
Hogyan kell szedni és tárolni?
Injekció
Képzést kell kapnia egy nővértől, orvostól vagy más egészségügyi szakembertől a Cimzia szedésének módjáról. A Cimzia injekciót adják a bőr alá. Vannak, akik megtanulhatják, hogyan adják be maguknak az injekciót otthon, de másoknak szükségük lehet erre egészségügyi intézményben.
A Cimzia előretöltött fecskendőket hűtőszekrényben tárolják, de az injekció beadása előtt szobahőmérsékletre kell hozni őket. Először alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg az injekció helyét. Ez egy folt lesz a hasán vagy a comb felső részén. El akarja kerülni a gyengéd és piros területeket, és meg kell változtatnia a használt helyet ismételt injekciókkal. Helyezze a tűt a bőre alatti zsírba, és nyomja a dugattyút a fecskendő kiürítéséhez. Ezután néhány másodpercre száraz vattacsomót vagy kötést helyez az injekció helyére.
Ezt a folyamatot egyszer át kell végeznie, ha 200 mg-os adagot ad magának, de ha egy 400 mg-os adagot kap, akkor egy második előretöltött fecskendőt kell beadnia. Megnézheti ezt az injekciós oktató videót.
Ne hagyja ki az ütemezett adagot akkor sem, ha jobban érzi magát. És ne duplázzon egy adagot, ha kimarad. Ehelyett hívja orvosának irodáját útmutatásért. Azonnal hívja orvosát, ha véletlenül az előírtnál többet szedett.
Egyéb kezelések szedése a Cimzia-val
A kontextustól függően előfordulhat, hogy nem szedi a Cimzia-t más gyógyszerek mellett. Például néhány rheumatoid arthritisben szenvedő ember önmagában szedi, de mások olyan gyógyszerek mellett, mint a metotrexát, azonban nem ajánlott a Cimzia-t más biológiai kezelésekkel együtt szedni.
Mellékhatások
Gyakori
A felső légúti fertőzés a Cimzia egyik leggyakoribb lehetséges mellékhatása. Ez olyan tünetekhez vezethet, mint az orrfolyás és a köhögés. A kiütés egy másik gyakori mellékhatás. A húgyúti fertőzések sem ritkák. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az égő érzés, amikor vizel.
Szigorú
Ritkábban a Cimzia súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek tartalmazzák:
- Szív elégtelenség
- Demyelinizáló betegség
- Lupus-szerű szindróma
- A Hepatitis B vírus újraaktiválása
- A tuberkulózis újraaktiválása
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
A Cimzia blackbox figyelmeztet a súlyos fertőzések kockázatára a Cimzia használata során. Figyelmeztetést is tartalmaz a Cimzia-t szedő emberek bizonyos rákos megbetegedések potenciális megnövekedett kockázatáról. Mindkét lehetséges aggály a TNF-gátlók kategóriájába tartozó összes terápiára vonatkozik, és nem csak a Cimzia-ra.
A rák és a limfómák kockázata
Mivel a Cimzia megváltoztatja az immunrendszert, egyes kutatók aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy a Cimzia és más TNF-gátlók növelhetik a rák kockázatát. Állatokon végzett laboratóriumi kutatások néhány eredménye azt mutatta, hogy a TNF-gátlók elméletileg növelhetik a rák kockázatát. Emellett néhány korai vizsgálatban úgy tűnt, hogy a TNF-gátlók növelik a limfómák és egyes rákos megbetegedések kockázatát néhány gyermeknél, aki kezelést kap.
Ezt a kutatási kérdést nem sikerült teljesen rendezni. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a Cimziahoz hasonló gyógyszerek egyáltalán nem növelhetik a kockázatot. Ha a TNF-gátlók szedése valóban növeli a rákos megbetegedések vagy a limfómák kockázatát, akkor valószínűleg csak nagyon kicsi a növekedés. Ne habozzon, beszéljen orvosával minden aggályával kapcsolatban, amely ezzel a lehetséges problémával kapcsolatos.
Súlyos fertőzés veszélye
A Cimzia és más TNF-gátlók szintén növelhetik a fertőzés kockázatát, beleértve néhány súlyos fertőzést is. Annak a módja miatt, hogy a Cimzia befolyásolja a szervezet immunrendszerét, lehetséges, hogy a szervezetének nehezebben fog küzdeni bizonyos típusú fertőzések ellen. Példa lehet egy súlyos gombás fertőzés, amely kórházi kezelést igényel a kezeléshez. Nagyobb kockázata lehet egy ilyen fertőzésnek, ha 65 évesnél idősebb, ha más gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják az immunrendszert, vagy ha további egészségi állapota van.
Úgy tűnik, hogy a súlyos fertőzés kockázata körülbelül három hónappal a terápia megkezdése után bekukucskál, az idő múlásával csökken, azonban a terápia folytatásáig fokozottan fennáll az ilyen fertőzések kockázata.
Fontos, hogy ezeket a kockázatokat szem előtt tartsuk. Noha a Cimzia bizonyos kockázatokkal jár, néhány ember számára nagyon hasznos terápia lehet. Mérje fel az előnyeit és hátrányait az adott helyzetben az egészségügyi szolgáltatóval.
Azonnal keresse fel orvosát, ha bármilyen potenciálisan súlyos tünete van, például légszomj, véres köhögés, láz és hidegrázás, zsibbadás vagy bizsergés, végtagok vagy fájdalmas sebek a testén. Hívja a 911-et életveszélyes tünetekért, például hirtelen légzési nehézség az injekció után.