Az ACR20 (American College of Rheumatology) kritériumok megértése

Tartalom

• Az ACR kritériumok használata
• Az ACR20, ACR50 és ACR70 indikátorainak megértése a klinikai vizsgálatokban
• Az ACR20 az FDA által jóváhagyott

A reumás ízületi gyulladással végzett klinikai vizsgálatok során standard kritériumokat alkalmaznak az ízületi gyulladásos gyógyszerek vagy az ízületi gyulladásos kezelések hatékonyságának összehasonlítására, vagy az egyik vizsgálat összehasonlítására. A kritériumok, az American College of Rheumatology (ACR) néven ismert kritériumok mérőszámot jelentenek szinte minden olyan publikált tanulmányban, amely a reumatikus betegségek minden típusának kezelésének hatékonyságát (hatékonyságát) vizsgálja. Az első kritériumkészlet az ACR20 volt, amelyet később az ACR50 és az ACR70 követett.

Az ACR kritériumok használata

Az ACR-kritériumokat használják az ízületi vagy duzzadt ízületek számának javulásának és az alábbi öt paraméter közül három javulásának értékelésére:

• Akut fázisú reagens: Mennyi gyulladás van az ízületeiben a C-reaktív fehérje vagy az ülepedési sebesség alapján.
• A beteg értékelése:Hogyan látja a haladást és a kezelésre adott választ.
• Orvos értékelése:Amit orvosa megfigyel az Ön előrehaladásában és a kezelésre adott válaszában.
• Fájdalom skála:Mennyire fáj naponta az ízületeiben.
• Fogyatékosság / funkcionális kérdőív:A reumás ízületi gyulladás mennyire zavarja a mindennapi tevékenységek elvégzésének képességét.

Az ACR kritériumok arra is felhasználhatók, hogy az orvosok hatékonyabban tudjanak meghatározni, hogy a kezelések javítják-e a reumás ízületi gyulladás tüneteit, bár ezeket gyakrabban alkalmazzák klinikai vizsgálatokban.

Az ACR20, ACR50 és ACR70 indikátorainak megértése a klinikai vizsgálatokban

A klinikai vizsgálatok az ACR20, ACR50 és ACR70 elért résztvevők százalékos arányát jelentik. Például, ha egy tanulmány arról számolt be, hogy a betegek 55 százaléka érte el az ACR20 értéket, ez azt jelenti, hogy a vizsgálatban részt vevő betegek 55 százaléka 20 százalékos javulást ért el a gyengéd vagy duzzadt ízületek számában, valamint 20 százalékkal javult a másik öt kritérium közül háromban.

Ha egy klinikai vizsgálat arról számol be, hogy a betegek 40 százaléka érte el az ACR50 értéket, ez azt jelenti, hogy a vizsgálatban részt vevő betegek 40 százaléka 50 százalékos javulást ért el a gyengéd vagy duzzadt ízületek számában, valamint 50 százalékkal javult a másik öt kritérium közül háromban. Ugyanez vonatkozik az ACR70-re is, csak 70 százalékos javulás mellett. Ahhoz, hogy a betegeket ACR-kritériumok alapján értékelhessék, be kell fejezniük a klinikai vizsgálatot.

Az ACR20 az FDA által jóváhagyott

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) az ACR20 alkalmazását javasolta választott eredménymérőként a reumás ízületi gyulladás kezelésére használt gyógyszerek klinikai vizsgálatai során. Ez a jóváhagyás az ACR20 széles körű elterjedéséhez vezetett a klinikai vizsgálatokban. Általában egyszerűen ACR20 néven emlegetik, mert a fenti kritériumok legalább 20 százalékos javítását igényli.