izotretinoin

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (szemméret)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Minden beteg esetében:

Az izotretinoint nem szabad terhes vagy terhes betegek szedni. Nagy a veszélye annak, hogy az izotretinoin a terhesség elvesztését okozhatja, vagy a gyermek túl korán születik, röviddel a születés után meghal, vagy születési rendellenességekkel (születéskor fellépő fizikai problémákkal) születik.

Az iPLEDGE nevű programot azért hozták létre, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a terhes nők nem szedik az izotretinoint, és hogy a nők nem terhesek az izotretinoin alkalmazása során. Valamennyi beteg, köztük olyan nők, akik nem tudnak teherbe esni, és férfiak, csak akkor kaphatnak izotretinoint, ha az iPLEDGE-nél regisztráltak, rendelkeznek az iPLEDGE-ben regisztrált orvostól, és az iPLEDGE-ben bejegyzett gyógyszertárban töltik be a receptet. Ne vásároljon izotretinoint az interneten.

Ön tájékoztatást kap az izotretinoin szedésének kockázatairól, és tájékoztatott beleegyező lapot kell aláírnia, amely jelzi, hogy megérti ezt az információt, mielőtt megkapja a gyógyszert. A kezelés alatt havonta meg kell látogatnia orvosát, hogy beszéljen az állapotáról és az Ön által tapasztalt mellékhatásokról. Minden látogatáskor orvosa kaphat egy receptet, amely akár 30 napos gyógyszert is tartalmazhat. Ha Ön nő, aki teherbe eshet, terhességi tesztet kell készítenie egy jóváhagyott laborban minden hónapban, és a terhességi teszt után 7 napon belül fel kell tölteni és felvenni a receptjét. Ha Ön ember, vagy ha olyan nő vagy, aki nem tud teherbe esni, akkor ezt a receptet az orvos meglátogatását követő 30 napon belül kell kitöltenie és felvenni. A gyógyszerész nem tudja kiadni a gyógyszereit, ha a megengedett időtartam letelte után felveszi.

Mondja el kezelőorvosának, ha nem érti mindazt, amit az izotretinoinról és az iPLEDGE programról elmondott, vagy ha nem gondolja, hogy minden hónapban megtartja a találkozókat, vagy a receptet kitölti.

Kezelésének megkezdésekor kezelőorvosa azonosító számot és kártyát ad. Szüksége lesz erre a számra, hogy kitöltse az előírásait, és információt kapjon az iPLEDGE weboldaláról és a telefonvonalról. Tartsa a kártyát biztonságos helyen, ahol nem fog eltévedni. Ha elveszíti a kártyáját, kérheti a helyettesítést a weboldalon vagy a telefonvonalon.

Az izotretinoin szedése és a kezelés után egy hónapig ne adjunk vért.

Ne ossza meg az izotretinoint bárki mással, még azokkal is, akiknek ugyanazok a tünetei vannak.

Az izotretinoin-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor az orvos vagy a gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról (Gyógyszerkölcsönzési útmutató). Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) webhelyén (http://www.fda.gov/Drugs), a gyártó honlapján vagy az iPLEDGE program weboldalán (http://www.ipledgeprogram.com) is megtekintheti a Gyógyszerkönyv.

Beszéljen orvosával az izotretinoin szedésének kockázatairól.

Női betegek esetében:

Ha teherbe eshet, az izotretinoin-kezelés során bizonyos követelményeknek kell megfelelnie. Meg kell felelnie ezeknek a követelményeknek, még akkor is, ha nem kezdte meg a menstruációt (havi periódusok), vagy ha tubális kötést („csöveket kötnek össze; Csak abban az esetben szabadíthatja meg ezeket a követelményeket, ha 12 hónapig nem menstruált, és kezelőorvosa azt mondja, hogy menopauza (életváltás) vagy műtéti beavatkozás történt a méh és / vagy mindkét petefészek eltávolítására. Ha ezek közül egyik sem igaz, akkor az alábbi követelményeknek kell megfelelnie.

Az izotretinoin szedése előtt, a kezelés alatt és a kezelés után 1 hónapig két elfogadható fogamzásgátló formát kell használnia 1 hónapig. Orvosa elmondja Önnek, hogy a fogamzásgátlás milyen formái elfogadhatók, és írásos tájékoztatást ad a születésszabályozásról. Az orvos vagy a családtervező szakértő is ingyenesen meglátogathat, hogy beszéljen az Ön számára megfelelő születésszabályozásról. Ezeket a két fogamzásgátló formát mindenkor használja, kivéve, ha megígérheti, hogy a kezelés előtt, a kezelés ideje alatt és a kezelés után 1 hónapig nem lesz szexuális kapcsolat a férfival.

Ha úgy dönt, hogy izotretinoint szed, az Ön felelőssége, hogy a terhességet megelőző 1 hónapig megelőzze a kezelést, annak alatt és 1 hónapját követően. Meg kell értenie, hogy a fogamzásgátlás bármilyen formája meghibásodhat. Ezért nagyon fontos a véletlen terhesség kockázatának csökkentése mindkét esetben a születésszabályozás két formája segítségével. Mondja el kezelőorvosának, ha nem érti meg mindent, amit a szülés elleni védekezésről elmondtak, vagy nem gondolod, hogy mindenkor a fogamzásgátlás két formáját fogja használni.

Ha az izotretinoin szedése alatt szájon át fogható fogamzásgátlót (születésszabályozó tablettát) szándékozik használni, tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által használt tabletták nevéről. Az izotretinoin megzavarja a mikrodózisú progesztin („minipill”) orális fogamzásgátlók (Ovrette, Micronor, Nor-QD) hatását. Az izotretinoin szedése közben ne használja ezt a fajta fogamzásgátlót.

Ha hormonális fogamzásgátlót (fogamzásgátló tablettákat, tapaszokat, implantátumokat, injekciókat, gyűrűket vagy intrauterin eszközöket) szándékozik használni, győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának a gyógyszereit, a vitaminokat és a gyógynövény-kiegészítőket. Sok gyógyszer befolyásolja a hormonális fogamzásgátlók hatását. Ne vegyen be orbáncfüvet, ha bármilyen hormonális fogamzásgátlót használ.

Az izotretinoin szedése előtt két negatív terhességi tesztre van szükség. Orvosa elmondja, hogy mikor és hol kell ezeket a vizsgálatokat elvégezni. A kezelés ideje alatt minden hónapban laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a laboratóriumban, amikor az utolsó adagot és az utolsó adag bevétele után 30 nappal szedi.

Minden hónapban kapcsolatba kell lépnie az iPLEDGE rendszerrel telefonon vagy az interneten, hogy meggyőződhessen arról, hogy a születésszabályozás két formáját használja, és válaszoljon az iPLEDGE programra vonatkozó két kérdésre. Az izotretinoint csak akkor tudja folytatni, ha ezt megtette, ha meglátogatta az orvosát, hogy beszéljen arról, hogyan érzi magát és hogyan használja a szülés elleni védelmet, és ha az elmúlt 7 hónapban negatív terhességi tesztet végzett. napok.

Hagyja abba az izotretinoin szedését, és azonnal hívja orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes, menstruációs ideje hiányzik, vagy nemi életben van kétféle fogamzásgátlás nélkül. Ha a kezelés alatt vagy a kezelés után 30 napon belül terhes lesz, kezelőorvosa kapcsolatba lép az iPLEDGE programmal, az izotretinoin gyártójával, valamint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA). Beszélni fog egy olyan orvosral is, aki a terhességgel kapcsolatos problémákra szakosodott, és segíthet Önnek és gyermekének legmegfelelőbb döntések meghozatalában. Az egészségre és a csecsemő egészségére vonatkozó információk segítenek abban, hogy az orvosok többet tudjanak meg az izotretinoin születendő csecsemőkre gyakorolt ​​hatásairól.

Férfi betegek esetében:

Egy nagyon kis mennyiségű izotretinoin valószínűleg jelen lesz az Ön spermájában, ha az előírt adagokat szedi. Nem ismert, hogy ez a kis mennyiségű izotretinoin károsíthatja-e a magzatot, ha partnere vagy terhes. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha partnere terhes, terhes lesz, vagy terhes lesz az izotretinoin-kezelés alatt.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

Az izotretinoint súlyos recalcitrantus noduláris akne kezelésére használják (bizonyos típusú súlyos pattanások), amelyeket más kezelések, például antibiotikumok nem segítettek. Az izotretinoin a retinoidoknak nevezett gyógyszerek egy osztályában van. Ez úgy működik, hogy lelassítja bizonyos akne termelő anyagokat.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

Az izotretinoin kapszula formájában szájon át szedhető. Az izotretinoint általában naponta kétszer, étkezés közben, 4-5 hónapig kell bevenni. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. Az izotretinoint pontosan az utasítás szerint kell bevenni. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

A kapszulákat egészben, teljes pohár folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja, ne törje össze vagy szopja a kapszulákat.

Orvosa valószínűleg elkezdi az átlagos izotretinoin adagot, és növeli vagy csökkenti az adagját attól függően, hogy mennyire jól reagál a gyógyszerre, és milyen mellékhatásokat tapasztal. Gondosan kövesse ezeket az utasításokat, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne, hogy mennyi izotretinoint kell szednie.

Az izotretinoin teljes haszna több hétig tarthat. Az Ön akne súlyosbodhat az izotretinoin-kezelés elején. Ez normális, és nem jelenti azt, hogy a gyógyszer nem működik. Akne az izotretinoin-kezelés befejezése után is tovább javulhat.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Az izotretinoint bizonyos egyéb bőrbetegségek és bizonyos ráktípusok kezelésére alkalmazták. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy milyen kockázatokkal jár a gyógyszer alkalmazása az Ön állapotában.

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják. További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

Az izotretinoin alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás az izotretinoinra, az A-vitaminra, az egyéb gyógyszerekre vagy az izotretinoin-kapszulák bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az inaktív összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, növényi termékeket és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Győződjön meg róla, hogy a rohamok gyógyszereit, például a fenitoin (Dilantin) említi; mentális betegségek gyógyszerei; orális szteroidok, például dexametazon (Decadron, Dexone), metilprednizolon (Medrol) és prednizon; tetraciklin antibiotikumok, például demeklociklin (declomicin), doxiciklin (monodox, vibramycin, mások), minociklin (minocin, Vectrin), oxitetraciklin (terramicin) és tetraciklin (Sumycin, Tetrex, mások); és A-vitamin-kiegészítők. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családtagja gondolt vagy öngyilkossági kísérletet folytat, és ha Önnek vagy családtagjának depressziója, mentális betegsége, cukorbetegsége, asztma, osteoporosis (olyan állapot, amelyben a csontok törékenyek és törnek) könnyen), osteomalacia (gyenge csontok a D-vitamin hiánya vagy a vitamin felszívódása miatt), vagy egyéb olyan állapotok, amelyek gyenge csontokat okoznak, magas trigliceridszint (zsírok a vérben) szintje, a lipid anyagcsere rendellenesség (bármely olyan állapot, amely miatt az a szervezet számára nehéz zsírok feldolgozása), anorexia nervosa (étkezési rendellenesség, amelyben nagyon kevés étkezik), vagy szív- vagy májbetegség. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha túlsúlyos vagy ha ivott, vagy valaha is alkoholt fogyasztott.
• az izotretinoin szedése és az izotretinoin szedésének befejezése után 1 hónapig ne szoptasson.
• azt tervezi, hogy elkerülje a felesleges vagy tartós napsugárzást, és viseljen védőruházatot, napszemüveget és fényvédőt. Az izotretinoin érzékenyítheti a bőrt a napfényre.
• tudnia kell, hogy az izotretinoin megváltoztathatja gondolatait, viselkedését vagy mentális egészségét. Egyes betegek, akik izotretinoint szedtek, depressziót vagy pszichózist (a valósággal való érintkezés elvesztése) alakultak ki, erőszakossá váltak, gondolták maguk megölésére vagy megsértésére, és megpróbálták vagy sikerült. Önnek vagy családjának azonnal hívnia kell kezelőorvosát, ha a következő tünetek valamelyikét tapasztalja: szorongás, szomorúság, síró varázslatok, érdeklődés az Ön által használt tevékenységek iránt, az iskolai végzettség vagy a munka, a szokásosnál több alvás, leesés aludni vagy aludni, ingerlékenység, harag, agresszió, étvágytalanság vagy súlyváltozás, koncentrációs nehézségek, barátokból vagy családból való kivonulás, energiahiány, értéktelenség vagy bűntudat, öngyilkosság, öngyilkosság, veszélyes gondolatok, hallucinációk (látni vagy hallani a létező dolgokat). Győződjön meg róla, hogy a családtagjai tudják, hogy mely tünetek súlyosak, hogy felhívhassák az orvost, ha önmagában nem tudnak kezelni.
• tudnia kell, hogy az izotretinoin a szemét száraznak érzi, és a kontaktlencsék viselése kényelmetlen a kezelés alatt és után.
• tudnia kell, hogy az izotretinoin korlátozhatja a sötétben való látás képességét. Ez a probléma hirtelen megkezdődhet a kezelés ideje alatt, és a kezelés leállítása után is folytatódhat. Legyen óvatos, amikor éjszaka vezet vagy gépeket üzemeltet.
• az izotretinoin szedése és a kezelés után 6 hónapig kerülje a haj eltávolítását viaszolással, lézeres bőrápolással és bőrgyulladással (a bőr sebészi simítása). Az izotretinoin növeli annak kockázatát, hogy ezekből a kezelésekből hegek keletkeznek. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha biztonságosan elvégezheti ezeket a kezeléseket.
• beszéljen kezelőorvosával, mielőtt részt vesz a kemény fizikai tevékenységben, mint például a sportban. Az izotretinoin okozhat a csontok gyengülését vagy megrongálódását, és fokozhatja bizonyos csontkárosodások kockázatát olyan személyeknél, akik valamilyen fizikai aktivitást végeznek. Ha a kezelés során megszakad egy csontot, győződjön meg róla, hogy minden egészségügyi szolgáltatónak tájékoztatja az izotretinoint.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

Az izotretinoin mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• vörös, repedt és fájó ajkak
• száraz bőr, szem, száj vagy orr
• orrvérzés
• a bőrszín változásai
• a bőr és a láb talpán a bőr hámlása
• a körmök változásai
• lelassult a vágások vagy sebek gyógyulása
• vérzés vagy duzzanatok
• hajhullás vagy nem kívánt hajnövekedés
• izzadó
• öblítés
• hangváltozások
• fáradtság
• hideg tünetek

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli, vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK szakaszban felsorolt ​​tüneteket észleli, hagyja abba az izotretinoin szedését, és azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi ellátást kapjon:

• fejfájás
• homályos látás
• szédülés
• hányinger
• hányás
• rohamok
• lassú vagy nehéz beszéd
• a test egyik részének vagy oldalának gyengesége vagy zsibbadása
• gyomorfájdalom
• mellkasi fájdalom
• nyelési nehézség vagy nyeléskori fájdalom
• új vagy rosszabbodó gyomorégés
• hasmenés
• rektális vérzés
• a bőr vagy a szemek sárgulása
• sötét színű vizelet
• hát, csont, ízületi vagy izomfájdalom
• izomgyengeség
• hallás nehézsége
• cseng a fülekben
• látási problémák
• a szem fájdalmas vagy állandó szárazsága
• szokatlan szomjúság
• gyakori vizelés
• légzési nehézség
• ájulás
• gyors vagy lüktető szívverés
• piros, duzzadt, viszkető vagy könnyes szem
• láz
• kiütés
• bőrhámlás vagy hólyagosodás, különösen a lábakon, karokon vagy arcon
• sebek a szájban, a torokban, az orrban vagy a szemben
• piros foltok vagy zúzódások a lábakon
• a szem, az arc, az ajkak, a nyelv, a torok, a karok, a kezek, a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata
• nyelési nehézség vagy nyeléskori fájdalom

Az izotretinoin miatt a csontok túl hamar megállnak a tizenéveseknél. Beszélje meg gyermekének orvosával, hogy milyen kockázatokkal járhat a gyermeknek.

Az izotretinoin más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek:

• hányás
• öblítés
• súlyos hasított ajkak
• gyomorfájdalom
• fejfájás
• szédülés
• koordináció elvesztése

Bárki, aki az izotretinoin túladagolását bevette, tudnia kell az izotretinoin által okozott születési rendellenességek kockázatáról, és a túladagolás után 1 hónapig nem adhat vért. Terhes nőnek beszélnie kell orvosával a terhesség folytatásának kockázatairól a túladagolás után. A teherbe eső nőknek a túladagolás után két hónapig kell alkalmazniuk a születésszabályozás két formáját. Azoknak a férfiaknak, akiknek partnerei teherbe esnek vagy terhesek, óvszert kell használniuk, vagy a túladagolás után 1 hónapig kerülniük kell a szexuális kapcsolatot a partnerrel, mivel az izotretinoin jelen lehet a spermában.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel, hogy ellenőrizze az izotretinoinra adott választ.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Ez a márkás termék már nem a piacon. Általános alternatívák állnak rendelkezésre.