Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A buprenorfin kibővített injekció csak a Sublocade REMS nevű speciális elosztóprogramon keresztül érhető el. Mielőtt buprenorfin injekciót kapna, kezelőorvosának és gyógyszertárának be kell jelentkeznie a programba. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy további információkkal szolgáljon a programról és arról, hogyan kapja meg a gyógyszert.
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendelhet el a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezet válaszát a buprenorfin kibővített injekcióra.
Orvosa vagy gyógyszerésze a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres kezelési útmutatót) adja meg, amikor a buprenorfin hosszabb hatóanyag-leadású injekciót kezdi el, és minden alkalommal, amikor újratölti a receptet. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára is (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A buprenorfin hosszabb hatóanyag-leadású injekciót az opioidfüggőség kezelésére használják (az opioid gyógyszerek, köztük a heroin és a kábítószer-fájdalomcsillapítók függősége) olyan személyeknél, akik legalább 7 napig bukkális vagy szublingvális buprenorfint kaptak. A buprenorfin kibővített injekció az opiát részleges agonistáknak nevezett gyógyszerek egy csoportjában van. Úgy működik, hogy megakadályozza a visszavonási tüneteket, amikor valaki leállítja az opioid gyógyszerek szedését, ha hasonló hatásokat hoz létre ezekre a gyógyszerekre.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A buprenorfin meghosszabbított hatóanyag-leadású (hosszú hatású) injekció olyan oldat (folyadék), amelyet szubkután (közvetlenül a bőr alá) kell beadni egy egészségügyi szolgáltatónak a gyomorba. Általában havonta egyszer adják be a dózisok között legalább 26 napot. Minden buprenorfin injekció lassan felszabadítja a gyógyszert a szervezetbe egy hónap alatt.
A buprenorfin hosszabb hatóanyag-leadású injekció beadását követően néhány hétig észlelhet egy csomót az injekció beadásának helyén, de az idővel csökken. Ne dörzsölje vagy masszírozza az injekció helyét. Győződjön meg róla, hogy az öv vagy a derékpánt nem nyomást gyakorol a helyére, ahol a gyógyszert beadták.
Kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti az adagját attól függően, hogy a gyógyszer milyen hatással van Önre, és bármilyen mellékhatást tapasztal. Ügyeljen arra, hogy tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogyan érzi magát a buprenorfin kibővített injekcióval történő kezelés során.
Ha a buprenorfin kibővített felszabadulását abba kell hagyni, orvosa valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagját. Felmerülési tünetek jelentkezhetnek, köztük nyugtalanság, könnyes szem, izzadás, hidegrázás, a diákok kiszélesedése (fekete körök a szem közepén), ingerlékenység, szorongás, hátfájás, gyengeség, gyomor görcsök, elaludási nehézségek vagy alvás, hányinger, étvágytalanság, hányás, hasmenés, gyors légzés vagy gyors szívverés. Ezek az elvonási tünetek az utolsó buprenorfin hosszabb hatóanyag-leadású injekció beadása után 1 hónappal vagy hosszabb ideig jelentkezhetnek.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A buprenorfin injekció beadása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a buprenorfinra, bármely más gyógyszerre vagy a buprenorfin injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Győződjön meg róla, hogy megemlíti az alábbiak valamelyikét: antihisztaminok; benzodiazepinek, például alprazolam (Xanax), klordiazepoxid (Librium, Librax), klonazepám (Klonopin), diazepam (Valium), ösztazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, mások); diuretikumok („víz tabletták”); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE, mások); HIV-gyógyszerek, mint például atazanavir (Reyataz, Evotaz), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra-ban) és sakvinavir (Invirase); bizonyos gyógyszerek szabálytalan szívveréshez, beleértve az amiodaront (Nexterone, Pacerone), disopiramidot (Norpace), dofetilidet (Tikosyn), prokainamidot (Procanbid), kinidint (Nuedexta-ban) és sotalolt (Betapace, Betapace AF, Sorine); gyógyszerek glaukóma, mentális betegségek, mozgásszervi betegségek, Parkinson-kór, fekélyek vagy húgyúti problémák kezelésére; ketokonazol, egyéb fájdalomcsillapító szerek; a migrénes fejfájás gyógyszerei, mint az almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, Treximet) és zolmitriptan (Zomig); izomrelaxánsok; fenobarbitál; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane); nyugtatók; altató; 5HT3 szerotonin-blokkolók, például alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) vagy palonosetron (Aloxi); szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók, például citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Symbyaxban), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) és sertralin (Zoloft); szerotonin és norepinefrin újrafelvétel inhibitorok, mint például duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) és venlafaxin (Effexor); tramadol; nyugtatók; trazodont; vagy triciklikus antidepresszánsok („hangulati felvonók”), például amitriptilin, klomipramin (Anafranil), dezipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) és trimipramin (Surmontil). Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének is, ha a következő monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat szedi, vagy ha az elmúlt két hétben abbahagyta a szedését: izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilén-kék, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) vagy tranilcipromin (Parnate). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a buprenorfinnal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családtagja italokat fogyaszt, vagy valaha is alkoholt fogyasztott, vagy hosszabb ideig tartó QT-szindróma (állapot, amely fokozza a szabálytalan szívverés kialakulásának kockázatát, ami eszméletvesztést vagy hirtelen halált okozhat). Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha a vérben kálium- vagy magnéziumszintje alacsony vagy alacsony; szív elégtelenség; lassú vagy szabálytalan szívverés; krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD; betegségek egy csoportja, amelyek a tüdőt és a légutakat érintik); más tüdőbetegségek; fejsérülés; agydaganat; minden olyan állapot, amely növeli az agyadban lévő nyomást; mellékvese-problémák, mint például az Addison-kór (állapot, amelyben a mellékvese kevesebb, mint a normális hormon termel); jóindulatú prosztata hipertrófia (BPH, prosztatarák kibővítése); a vizelési nehézség; hallucinációk (látni a dolgokat, vagy nem hallható hangokat); egy görbe a gerincben, ami megnehezíti a lélegzést; vagy pajzsmirigy, epehólyag vagy májbetegség.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhes. Ha a terhesség ideje alatt rendszeresen buprenorfin injekciót kap, gyermeke életveszélyes megvonási tüneteket tapasztalhat a szülés után. Azonnal tájékoztassa gyermekének orvosát, ha a gyermeke a következő tünetek valamelyikét tapasztalja: ingerlékenység, hiperaktivitás, rendellenes alvás, magas sírás, a test egy részének ellenőrizetlen rázása, hányás, hasmenés vagy súlyvesztés.
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat. Azonnal tájékoztassa a baba orvosát, ha gyermeke aludtabb, mint a szokásos, vagy ha a gyógyszer szedése közben nehézséget okoz a légzés.
- tudnia kell, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a férfiak és nők termékenységét. Beszéljen kezelőorvosával a buprenorfin kibővített injekció beadásának kockázatairól.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát arról, hogy buprenorfin-kibocsátású injekciót kap.
- tudnia kell, hogy a buprenorfin kibővített injekciója álmosságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan érinti Önt.
- nem szabad alkoholt fogyasztania vagy utcai gyógyszereket használni a kezelés alatt. Az alkohol fogyasztása, az alkoholtartalmú vényköteles vagy nem gyógyszeres gyógyszerek alkalmazása, vagy az utcai gyógyszerek alkalmazása a buprenorfin injekció kezelés alatt növeli annak a kockázatát, hogy súlyos és életveszélyes légzési problémákat tapasztal.
- tudnia kell, hogy a buprenorfin szédülést, fejfájást és ájulást okozhat, ha túl gyorsan fekszik a fekvőhelyről. A probléma elkerülése érdekében lassan szálljon ki az ágyból, álljon le néhány percig a padlón, mielőtt felállna.
- tudnia kell, hogy a buprenorfin székrekedést okozhat. Beszéljen kezelőorvosával a diéta megváltoztatásáról vagy más gyógyszerek használatáról a székrekedés megelőzésére vagy kezelésére a buprenorfin injekció használata közben.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha kimaradt egy tervezett buprenorfin-kibocsátású injekció adagja, forduljon orvosához, hogy az adagot a lehető leghamarabb megkapja. A következő adagot legalább 26 nappal később kell beadni.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A buprenorfin hosszabb hatóanyag-leadású injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- hányinger
- hányás
- fejfájás
- fáradtság
- fájdalom, viszketés, duzzanat, kellemetlen érzés, bőrpír, véraláfutások vagy dudorok az injekció beadásának helyén
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezek közül bármelyik tünetet észleli, azonnal forduljon orvosához vagy kapjon sürgősségi ellátást:
- nehéz légzés
- izgatottság, hallucinációk (nem látott dolgok vagy halláshangok), láz, izzadás, zavartság, gyors szívverés, remegés, homályos beszéd, súlyos izommerevség vagy rángatózás, koordinációvesztés, hányinger, hányás vagy hasmenés
- hányinger, hányás, étvágytalanság, gyengeség vagy szédülés
- képtelenség az erekció elérésére vagy megtartására
- szabálytalan menstruáció
- csökkent szexuális vágy
- kiütés
- csalánkiütés
- viszkető
- homályos beszéd
- homályos látás
- a szívverés változásai
- fájdalom a gyomor jobb felső részén
- a bőr vagy a szemek sárgulása
- sötét színű vizelet
- világos színű széklet
A buprenorfin kibővített injekció egyéb mellékhatásokat okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése során.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Hívja a mérgezés-ellenőrzési segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- a tanulók szűkítése vagy kiszélesítése (fekete körök a szem közepén)
- lelassult vagy légzési nehézség
- extrém álmosság vagy álmosság
- kóma (eszméletvesztés egy ideig)
- lassú szívverés
Milyen más információkat kell tudnom?
Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne (különösen a metilén-kék), mondja el orvosának és a laboratóriumi személyzetnek, hogy buprenorfin injekciót alkalmaz.
Vészhelyzet esetén a családtagnak vagy a gondozónak meg kell mondania a sürgősségi orvosi személyzetnek, hogy fizikailag függ egy opioidtól, és buprenorfin hosszabb hatóanyag-leadású injekciót kap.
A buprenorfin kibővített injekció egy szabályozott anyag. Győződjön meg róla, hogy rendszeresen találkozik orvosával az injekció beadásához. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg gyógyszerészét.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Sublocade®