Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
Egyesek, akik brodalumab injekciót alkalmaztak, öngyilkossági gondolatokat és viselkedést tapasztaltak (gondolkodtak önmaguk károsodásáról vagy megöléséről, tervezésről vagy próbálkozásról). Nem ismert, hogy a brodalumab injekció öngyilkossági gondolatokat és viselkedést okoz-e. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Önnek korábban depressziója vagy öngyilkossági gondolatai vannak. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához: új vagy súlyosbodó depresszió vagy szorongás; az öngyilkossági gondolatok, a halál, vagy a saját magad sérelme, vagy a tervezés vagy próbálkozás; a viselkedés vagy a hangulat változásai; vagy veszélyes impulzusokra hat. Az Ön egészségügyi szolgáltatója egy betegbetétes pénztárcát kap, amely a tünetek listáját tartalmazza. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz. A brodalumab injekció beadása alatt mindig vigye magával a kártyát, és mutassa meg az összes egészségügyi szolgáltatónak.
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kockázata miatt a brodalumab injekció csak a Siliq REMS nevű speciális programon keresztül érhető el.®. Önnek, kezelőorvosának és gyógyszerészének a brodalumab injekció beadása előtt be kell jelentkeznie a programba. Minden, a brodalumab injekciót felíró személynek rendelkeznie kell a Siliq REMS-ben regisztrált orvos által kiadott rendelettel® és a receptet a Siliq REMS-ben bejegyzett gyógyszertárba töltik® hogy megkapja ezt a gyógyszert. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy további információkkal szolgáljon a programról és arról, hogyan kapja meg a gyógyszert.
A brodalumab injekcióval történő kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Beszéljen orvosával a brodalumab injekció használatával kapcsolatos kockázatokról.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A Brodalumab injekciót közepes vagy súlyos plakk psoriasis kezelésére használják (olyan bőrbetegségek, amelyekben a test néhány részén vörös, pikkelyes foltok alakulnak ki) olyan betegeknél, akiknél a psoriasis túl súlyos ahhoz, hogy önmagában lokális gyógyszerekkel kezeljék, és akiket nem kezeltek sikeresen. más gyógyszerek. A brodalumab injekció a monoklonális antitestek nevű gyógyszercsoportba tartozik. A psoriasis tüneteit okozó bizonyos, a szervezetben lévő természetes anyagok hatásának gátlásával működik.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Brodalumab injekció folyadékként kerül beadásra egy előretöltött fecskendőbe, amelyet szubkután injekciózunk (bőr alá). Általában hetente egyszer adják be az első 3 adagot, majd 2 hetente egyszer. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A brodalumab injekciót pontosan az utasítás szerint használja. Ne fecskendezzen be többé-kevésbé, vagy ne adja be gyakrabban az orvos által előírtnál.
A brodalumab injekciót önmagában is beadhatja, vagy barátja vagy rokonai végezhetik az injekciókat. Mielőtt először használná a brodalumab injekciót, olvassa el figyelmesen a gyártó utasításait. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mutassa meg Önnek vagy az a személynek, aki az injekciót beadja.
Minden egyes előretöltött fecskendőt csak egyszer használjon, és az összes oldatot fecskendezze be. A használt fecskendőket és tollakat szúrásálló tartályba kell dobni. Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével arról, hogyan dobja ki a szúrásálló tartályt.
Ha előretöltött fecskendőt használ, amelyet hűtőszekrénybe helyeztek, helyezzük a fecskendőt egy sima felületre a tűvédő sapka eltávolítása nélkül, és hagyjuk, hogy szobahőmérsékletre melegedjen kb. 30 perccel a használat előtt. Ne próbálja meg felmelegíteni a gyógyszert mikrohullámú sütőben történő melegítéssel, forró vízbe helyezve vagy más módszerrel. A szobahőmérséklet elérése után ne tegye vissza az előretöltött fecskendőt a hűtőszekrénybe.
Ne rázza meg a gyógyszert.
Az injekció beadása előtt mindig nézze meg a brodalumab oldatot. A gyógyszerkészítménynek világosnak és színtelennek vagy enyhén sárgának kell lennie. Ne használja a fecskendőt, ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött, vagy pelyheket vagy részecskéket tartalmaz.
Ne használjon fecskendőt, ha kemény felületre esett. A fecskendő egy része akkor is megszakadhat, ha nem látja a szünetet.
A brodalumab injekciót a combján (felső láb), a felső külső karokon vagy a köldökön kívül injekciózhatja, és a körülötte lévő (5 cm) területet. A fájdalom vagy a vörösség esélyeinek csökkentése érdekében minden injekcióhoz egy másik helyet használjon. Ne fecskendezzen be olyan területre, ahol a bőr gyengéd, zúzott, piros, kemény, vastag, pikkelyes, psoriasis által érintett, vagy ahol hegek vagy nyúlványok vannak.
Az egészségügyi szolgáltató elmondhatja Önnek, hogy hagyja abba a brodalumab injekció alkalmazását, ha a psoriasis nem javul 12–16 hetes kezelés után. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés során.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A brodalumab injekció használata előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a brodalumabra, bármely más gyógyszerre vagy a brodalumab injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Mindenképpen említse meg az alábbiak valamelyikét: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) és warfarin (Coumadin, Jantoven). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Számos más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a brodalumab injekcióval, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes bevont gyógyszert, még azokról is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- tájékoztassa orvosát, ha Crohn-betegségben szenved (állapot, amikor az immunrendszer fájdalmat, hasmenést, testsúlycsökkenést és lázot okoz). Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne használja a brodalumab injekciót.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen orvosi állapota van.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha a brodalumab injekció használata közben teherbe esik, forduljon orvosához.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy brodalumab injekciót használ.
- keresse fel kezelőorvosával, hogy vajon be kell-e kapnia bármilyen oltást. Fontos, hogy a brodalumab injekcióval történő kezelés megkezdése előtt minden korban megfelelő vakcina legyen az Ön korának. Ne szedjen be semmilyen oltást a kezelés alatt anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
- tudnod kell, hogy a brodalumab injekció csökkentheti a baktériumok, vírusok és gombák fertőzései elleni küzdelem képességét, és növelheti a súlyos vagy életveszélyes fertőzés kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran bármilyen fertőzést kap, vagy ha van, vagy úgy gondolja, hogy bármilyen fertőzése lehet. Ide tartoznak a kisebb fertőzések (pl. Nyílt vágások vagy sebek), az eljövendő és elszaporodó fertőzések (például a herpesz vagy a hideg sebek) és a krónikus fertőzések, amelyek nem mennek el. Ha a brodalumab injekció beadása alatt vagy röviddel az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: láz, izzadás vagy hidegrázás; izomfájdalom; köhögés; légszomj; torokfájás vagy nyelési nehézség; meleg, vörös vagy fájdalmas bőr vagy sebek a testén; hasmenés; gyomorfájdalom; gyakori, sürgős vagy fájdalmas vizelés; vagy a fertőzés egyéb jelei.
- tudnia kell, hogy a brodalumab injekció használata növeli a tuberkulózis (TB, súlyos tüdőfertőzés) kialakulásának kockázatát, különösen akkor, ha már TB-vel fertőzött, de nincsenek a betegség tünetei. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha TB-je van, vagy valaha is volt, ha olyan országban élt, ahol gyakori a TB, vagy ha valaki TB-t szenvedett. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a TB-t a brodalumab injekció beadása előtt, és kezelheti a TB-t, ha előzménye van TB-nek vagy aktív TB-vel rendelkezik. Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, vagy ha a kezelés során bármilyen tünetet észlel, azonnal hívja fel orvosát: köhögés, vér vagy nyálka köhögése, gyengeség vagy fáradtság, fogyás, étvágytalanság, hidegrázás, láz, vagy éjszakai izzadás.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Használja a kihagyott adagot, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne használjon kettős adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A brodalumab injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- fejfájás
- ízületi vagy izomfájdalom
- hányinger
- fájdalom, bőrpír, véraláfutás, vérzés vagy viszketés azon a területen, ahol a gyógyszert beadták
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben felsorolt, azonnal forduljon orvosához:
- fájdalmas hasmenés
- véres széklet
- hirtelen vagy nem kontrollálható bélmozgások
- gyomorfájdalom vagy görcsök
- székrekedés
- fogyás
A brodalumab injekció egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. A brodalumab előretöltött fecskendőket hűtőszekrényben tárolja, de ne fagyassza be őket. A fénytől való védelem érdekében tartsa a fecskendőket eredeti dobozában. Szükség esetén az előretöltött fecskendőket szobahőmérsékleten legfeljebb 14 napig lehet tárolni. Szobahőmérsékleten 14 nap elteltével dobja ki a fecskendőket. Ne tegye a hűtőszekrénybe szobahőmérsékleten tárolt előretöltött fecskendőket.
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Siliq®