Tartalom
- Értesítés:
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
Értesítés:
A daclizumab injekció már nem áll rendelkezésre. Ha jelenleg daclizumabot használ, hívja orvosát, hogy megvitassa a másik kezelésre való áttérést.
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A daclizumab súlyos vagy életveszélyes májkárosodást okozhat. A májkárosodás kockázata megemelkedhet olyan betegeknél, akik más, májkárosodást okozó gyógyszereket szednek, és azoknál, akik már májbetegségben szenvednek. Mondja el kezelőorvosának, ha májelégtelensége vagy hepatitise van vagy valaha volt. Orvosa elmondhatja, hogy ne használja a daclizumab injekciót. Tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az Ön által szedett összes gyógyszerről, így ellenőrizheti, hogy bármelyik gyógyszere növelheti-e a májkárosodás kockázatát a daclizumab-kezelés alatt. Orvosa ellenőrizni fogja a daklizumab-kezelés alatt és 6 hónapja után májbetegség jeleit. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához: hányinger, hányás, szélsőséges fáradtság, szokatlan vérzés vagy véraláfutás, energiahiány, étvágytalanság, fájdalom a jobb felső részén, a bőr sárgulása. , sötét színű vizelet vagy influenzaszerű tünetek.
A daclizumab súlyos immunrendszeri zavarokat okozhat (olyan állapotok, amelyek akkor fordulnak elő, amikor az immunrendszer egészséges sejteket támad a szervezetben). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bőrproblémái, köztük ekcéma vagy pszoriázis is jelentkezett vagy volt. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához: bőrpír, viszketés vagy a bőr méretezése; duzzadt mirigyek a nyakban, hónaljban vagy ágyékban; hasmenés; véres széklet; gyomorfájdalom; vagy bármilyen új, megmagyarázhatatlan tünet, amely a test bármely részét érinti.
A gyógyszerrel kapcsolatos kockázatok miatt a daclizumab injekció csak egy speciális, korlátozott forgalmazási programon keresztül érhető el. A daclizumab gyártója egy programot állított fel annak biztosítására, hogy az emberek ne használják a daclizumab injekciót a szükséges megfigyelés nélkül, a Zinbryta kockázatértékelési és enyhítési stratégiák (REMS) programjaként. Kezelőorvosának és gyógyszerészének regisztrálnia kell a Zinbryta REMS programban. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy további információkkal szolgáljon a programról és arról, hogyan kapja meg a gyógyszert.
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokat fog végezni a végső adagja előtt, alatt és 6 hónapja után, hogy ellenőrizze a szervezet daclizumab injekcióra adott válaszát.
A daclizumab injekció kezelésének megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy a gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára is (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).
Beszéljen kezelőorvosával a daclizumab injekció beadásának kockázatáról.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A daclizumabot a tünetek epizódjainak megelőzésére és a fogyatékosság romlásának lelassítására használják olyan személyeknél, akiknél a sclerosis multiplex (MS, betegség, ahol az idegek nem működnek) a betegség időnként fellépő tünetei. megfelelően, és az emberek gyengeséget, zsibbadást, izom-koordinációvesztést és látás-, beszéd- és húgyhólyag-szabályozási problémákat tapasztalhatnak). A daclizumabot általában olyan emberek használják, akiket nem segítettek legalább két másik MS gyógyszer. A daclizumab az immunmodulátoroknak nevezett gyógyszerek egy osztályába tartozik. Úgy gondolják, hogy a gyulladás csökkentésével és az idegkárosodást okozó immunsejtek hatásának csökkentésével működik.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Daclizumab oldat (folyadék) egy előretöltött fecskendőben kerül beadásra szubkután (bőr alá). Általában havonta egyszer adják be. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A daclizumabot pontosan az utasításoknak megfelelően használja. Ne használjon többé-kevésbé, vagy ne használja gyakrabban az orvos által előírtnál.
Az első daclizumab adagját az orvos irodájában kapja meg. Ezt követően a daclizumabot önmagában is beadhatja, vagy barátja vagy rokonai végezhetik az injekciókat. Mielőtt először használná a daclizumab-ot, olvassa el a vele kapott írásos utasításokat. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mutassa meg Önnek vagy az a személynek, aki az injekciót beadja.
A daclizumabot a felkar, a gyomor és a combod hátoldalán is beadhatja. Ne fecskendezze be a gyógyszert bőrre, amely irritált, zúzott, vörös, fertőzött, sebzett vagy tetovált.
Soha ne használjon újból vagy ne használjon tűket vagy előretöltött fecskendőket. Dobja el a használt fecskendőket egy ütésálló tartályba. Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével arról, hogyan dobja ki a szúrásálló tartályt.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A daclizumab injekció alkalmazása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a daclizumabra, bármely más gyógyszerre vagy a daclizumab injekció bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha tuberkulózisa van vagy van, vagy fertőzése van. Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha depressziója van, vagy ha valaha is gondolt vagy öngyilkossági kísérletre gondolt.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, terhes, vagy szoptat. Ha daclizumab alkalmazásakor teherbe esik, forduljon orvosához.
- tudnia kell, hogy depressziós vagy öngyilkossági lehet (ha önmagát károsítja vagy megöl, vagy tervezi, vagy próbálkozik) a daclizumab injekció használata közben. Ön, családtagja vagy gondozója azonnal hívja fel orvosát, ha a következő tünetek valamelyikét tapasztalja: új vagy rosszabbodó depresszió, beszélgetés vagy gondolkodás, hogy önmagát akarja megsérülni, vagy megszüntetni az életét, vagy bármilyen más szokatlan változás a viselkedésben vagy a hangulatban . Győződjön meg róla, hogy családja vagy gondozója tudja, hogy mely tünetek lehetnek súlyosak, hogy felhívhassák az orvost, ha önmagában nem tudnak kezelni.
- a daclizumab-kezelés alatt vagy a végső dózisa után 4 hónapig nem olthat be oltást, anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Ha kihagyott egy daclizumab injekció adagot, adja meg a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban az elmulasztott adag után több, mint 2 hét van, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne adjon be dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Hívja kezelőorvosát, ha kihagy egy adagot, és kérdése van arról, hogy mit kell tennie.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A daclizumab injekció mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- pattanás
- száj fájdalom
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt tünetek valamelyikében észlel, és azonnal hívja orvosát, vagy sürgősségi ellátást kap:
- kiütés
- csalánkiütés
- viszkető
- légzési vagy nyelési nehézség
- a szem, az arc, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata
- új vagy súlyosbodó depresszió
- a hangulat vagy a viselkedés változásai
- gondolkodni önmagát vagy megölését vagy megtervezését vagy megpróbáltatását
- orr, köhögés, torokfájás, láz, hidegrázás és egyéb fertőzés jelei
- a vizelési nehézség
- fájdalom urináláskor
- rohamok
A daclizumab más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a beérkezett dobozban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja a daclizumabot a hűtőszekrényben, de ne fagyassza le. Ha véletlenül befagyasztotta a gyógyszert, el kell dobnia a fecskendőt. A daclizumab szobahőmérsékleten legfeljebb 30 napig tartható, de fénytől védve kell tartani. A daclizumabot nem szabad visszahelyezni a hűtőszekrénybe, miután szobahőmérsékleten tárolták.
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222.Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
Milyen más információkat kell tudnom?
Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne, tájékoztassa orvosát és a laboratóriumi személyzetet, hogy daclizumab injekciót alkalmaz.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Zinbryta®
- Zenapax®¶
¶ Ez a márkás termék már nem a piacon. Általános alternatívák állnak rendelkezésre.