Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A buprenorfin (Belbuca) szokásképző lehet, különösen hosszan tartó használat esetén. A buprenorfint pontosan alkalmazza az utasításoknak megfelelően. Ne használjon több buprenorfin bukkális filmet, ne használja gyakrabban a bukkális filmeket, vagy használja a bukkális filmeket másképp, mint amit az orvos írt. A buprenorfin használata során beszélje meg az egészségügyi szolgáltatóval a fájdalomcsillapítási célokat, a kezelés időtartamát és a fájdalom kezelésének egyéb módjait. Mondja el kezelőorvosának, ha Ön vagy bárki a családjába nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt, vagy használta, vagy valaha is használt utcai gyógyszereket, vagy túlzott mennyiségű vényköteles gyógyszereket használ, vagy ha depressziója vagy más mentális betegsége van, vagy valaha is volt. Fokozottabb a veszélye annak, hogy a buprenorfin túladagolásra kerül, ha a fenti állapotok bármelyike fennáll vagy van. Azonnal forduljon egészségügyi szolgáltatójához, és kérjen útmutatást, ha úgy gondolja, hogy Ön opioid-függőséggel rendelkezik, vagy hívja az Egyesült Államok Szegénység-visszaélési és mentális egészségügyi szolgálatának (SAMHSA) nemzeti segélyvonalát az 1-800-662-HELP-ben.
A buprenorfin (Belbuca) súlyos vagy életveszélyes légzési problémákat okozhat, különösen az első 24-72 órában, és bármikor, amikor az adagot növelik. Kezelőorvosa gondosan figyelemmel kíséri Önt a kezelés során. Orvosa gondosan módosítja az adagját, hogy ellenőrizze a fájdalmat és csökkentsék a komoly légzési problémák kialakulásának kockázatát. Mondja el kezelőorvosának, ha légzési nehézségei vannak, és ha asztmája van. Orvosa elmondhatja, hogy ne használja a buprenorfint (Belbuca.) Mondja el kezelőorvosának, ha krónikus obstruktív tüdőbetegsége (COPD; betegségcsoportja van, amely a tüdőt és a légutakat befolyásolja), más tüdőbetegségek, fejsérülés. , agydaganat, vagy bármely olyan állapot, amely növeli az agyadban lévő nyomást. A légzési problémák kialakulásának kockázata is magasabb lehet, ha idősebb felnőtt, vagy betegség miatt gyengült vagy alultáplált. Ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon orvosához: légzési nehézség, légszomj, szélsőséges álmosság, ájulás vagy eszméletvesztés.
Bizonyos gyógyszerek buprenorfinnal (Belbuca) történő alkalmazása fokozhatja a súlyos vagy életveszélyes légzési problémák, a szedáció vagy a kóma kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy szándékozik szedni: benzodiazepinek, például alprazolam (Xanax), klordiazepoxid (Librium), klonazepám (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolám, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) és triazolam (Halcion); a mentális betegségek és hányinger gyógyszerek; egyéb fájdalomcsillapító szerek; izomrelaxánsok; nyugtatók; altató; vagy nyugtatók. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, és gondosan figyelnie kell Önt. Ha a buprenorfint bármelyik ilyen gyógyszerrel együtt alkalmazza, és az alábbi tünetek bármelyikét fejleszti, azonnal forduljon orvosához vagy keressen sürgősségi orvosi ellátást: szokatlan szédülés, könnyedség, szélsőséges álmosság, lelassult vagy nehéz légzés, vagy nem reagál. Győződjön meg róla, hogy gondozója vagy családtagjai tudják, hogy mely tünetek lehetnek súlyosak, hogy hívhassák az orvost vagy a sürgősségi ellátást, ha önmagában nem tudnak kezelni.
Az alkohol alkoholfogyasztása, az alkoholtartalmú, illetve a buprenorfinnal való kezelés során utcai gyógyszerek alkalmazása esetén a vényköteles vagy nem leírható gyógyszerek növelik azt a kockázatot, hogy ezeket a súlyos, életveszélyes mellékhatásokat tapasztaljuk. Ne igyon alkoholt vagy utcai gyógyszereket a kezelés alatt.
A buprenorfin (Belbuca) súlyos károsodást vagy halált okozhat, ha azt gyermek vagy véletlenszerűen felhasznált felnőtt nem használja fel. Ne engedje, hogy bárki más használja a gyógyszert. A buprenorfint (Belbuca) tárolja biztonságos helyen, hogy senki más ne használhassa véletlenül vagy rendeltetésszerűen. Kövesse nyomon, hogy hány bukkális film marad, így tudni fogja, hogy hiányzik-e.
Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhes. Ha a terhesség alatt rendszeresen alkalmazza a buprenorfint, gyermeke életveszélyes megvonási tüneteket tapasztalhat a szülés után. Azonnal tájékoztassa gyermekének orvosát, ha a gyermeke a következő tünetek valamelyikét tapasztalja: ingerlékenység, hiperaktivitás, rendellenes alvás, magas sírás, a test egy részének ellenőrizetlen rázása, hányás, hasmenés vagy súlyvesztés.
A buprenorfinnal (Belbuca) történő kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor a kezelőorvos vagy gyógyszerész tájékoztatja Önt a gyártó betegtájékoztatójáról. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Beszéljen orvosával a buprenorfin (Belbuca) szedésének kockázatairól.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A buprenorfint (Belbuca) súlyos fájdalom enyhítésére használják azoknál az embereknél, akiknek várhatóan hosszú ideig fájdalomcsillapításra van szükségük, és akik más gyógyszerekkel nem kezelhetők. A buprenorfint (Belbuca) nem szabad olyan fájdalom kezelésére használni, amelyet a szükség szerint bevont gyógyszerekkel lehet szabályozni. A buprenorfin (Belbuca) az opiát részleges agonistáknak nevezett gyógyszerek egy csoportjában. Úgy működik, hogy megváltoztatja az agy és az idegrendszer fájdalomra adott válaszát.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A buprenorfin (Belbuca) bukkális filmként kerül az arcába. Általában naponta kétszer alkalmazzák. A buprenorfint (Belbuca) naponta körülbelül ugyanabban az időben kell alkalmazni. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A buprenorfint (Belbuca) pontosan az utasítás szerint alkalmazza.
A kezelőorvosa valószínűleg alacsony buprenorfin (Belbuca) adaggal kezdi el, naponta egyszer vagy 12 óránként, és fokozatosan növeli az adagját, legfeljebb 4 naponként. Ha mellékhatások jelentkezik, kezelőorvosa csökkentheti az adagját. Mondja el kezelőorvosának, ha úgy érzi, hogy fájdalma nem szabályozott, vagy ha a buprenorfinnal (Belbuca) végzett kezelés során mellékhatásokat tapasztal. Ne változtassa meg a gyógyszer adagját anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
Ne hagyja abba a buprenorfin (Belbuca) szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával. Orvosa valószínűleg fokozatosan csökkenti az adagját. Ha hirtelen abbahagyja a buprenorfin (Belbuca) alkalmazását, előfordulhat, hogy kilépési tünetei vannak. Hívja kezelőorvosát, ha ezeknek az elvonási tüneteknek bármelyikét tapasztalja: nyugtalanság, könnyes szem, orrfolyás, ásítás, izzadás, hidegrázás, izom és hátfájás, nagy tanulók (fekete körök a szem közepén), ingerlékenység, szorongás, nehézség elaludt vagy aludni, hasmenés, hányinger, hányás, étvágytalanság, gyomor görcsök, ízületi fájdalom, gyengeség, gyors szívverés vagy gyors légzés.
A buprenorfin (Belbuca) fóliába csomagolva van. Ne nyissa fel a csomagot, amíg nem áll készen a használatra. Ne alkalmazza a buprenorfint (Belbuca), ha a csomagolás tömítése sérült, vagy a bukkális film vágása, sérülése vagy bármilyen módon megváltozik.
A bukkális film alkalmazásához kövesse az alábbi lépéseket:
- Hajtsa a szaggatott vonal mentén a fóliacsomag tetején. A szaggatott vonal mentén hajlított és széttört, vagy ollóval ollóval vágja az ollót. Tépje végig az aljáig. Óvatosan ügyeljen arra, hogy ollóval ne vágja le és ne sértse meg a bukkális filmet.
- Használja nyelvét, hogy nedvesítse az arcod belsejét, vagy vízzel öblítse le a száját, hogy megnedvesítse a szájban lévő területet, ahol alkalmazni fogja a bukkális filmet. Kerülje a bukkális filmet a nyitott sebekkel rendelkező területeken.
- Távolítsa el a bukkális filmet a csomagolásból és tartsa tiszta, száraz ujjaival, a sárga oldallal felfelé.
- Azonnal helyezze a bukkális film sárga oldalát a nedves arcának belsejébe. Nyomja meg és tartsa lenyomva a bukkális filmet 5 másodpercig, majd távolítsa el az ujját.
- A bukkális filmnek ragaszkodnia kell az arcához. Hagyja a bukkális filmet a helyére, amíg teljesen fel nem oldódik, általában 30 percen belül az alkalmazás után. Kerülje a bukkális film érintését vagy mozgatását nyelvével vagy ujjaival az alkalmazás után.Ne enni vagy inni, amíg a bukkális film teljesen fel nem oldódik. Ne rágja vagy nyelje le a bukkális filmet.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A buprenorfin (Belbuca) alkalmazása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a buprenorfinra, bármely más gyógyszerre vagy a buprenorfin bukkális filmek bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Ne felejtse el megemlíteni a FONTOS FIGYELMEZTETÉS szakaszban felsorolt gyógyszereket és az alábbiak bármelyikét: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antikolinerg szerek (atropin, belladonna, benztropin, diciklomin, difenhidramin, izopropamid, prociklidin és szkopolamin); butorfanol; karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, mások); klaritromicin (Biaxin, Prevpacban); ciklobenzaprin (Amrix); dextrometorfán (sok köhögés elleni gyógyszerben megtalálható; Nuedexta-ban); disopiramid (Norpace); diuretikumok („víz tabletták”); dofetilid (Tikosyn); enzalutamid (Xtandi); humán immundeficiencia vírus (HIV) gyógyszerek, mint például atazanavir (Reyataz, Evotaz), delavirdin (rescriptor), efavirenz (Sustiva, Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra) és saquinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); lítium (Lithobid); a migrénes fejfájás gyógyszerei, mint az almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, Treximet) és zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbuphine; nefazodon; pentazocin (Talwin); fenobarbitál; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); prokainamidot; kinidin (Nuedexta-ban); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane); 5-HT3 szerotonin blokkolók, például alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) vagy palonosetron (Aloxi); szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók, például citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Symbyaxban), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) és sertralin (Zoloft); szerotonin és norepinefrin újrafelvétel inhibitorok, mint például duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) és venlafaxin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, Ultracet); trazodon; sotalol (Betapace, Sotylize, mások); vagy triciklikus antidepresszánsok („hangulati felvonók”), például amitriptilin, klomipramin (Anafranil), dezipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) és trimipramin (Surmontil). Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének is, ha a következő monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat szedi, vagy ha az elmúlt két hétben abbahagyta a szedését: izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilén-kék, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) vagy tranilcipromin (Parnate). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a buprenorfinnal, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű és a triptofán.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben vagy a paralytikus ileuszban (állapot, amelyben az élelmiszer nem mozog a belekben) vagy a gyomorban vagy a belekben eltömődött. Orvosa elmondhatja, hogy nem használja a buprenorfint (Belbuca).
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek vagy közvetlen családtagjának hosszabb ideig tartó QT-szindróma van (vagyis olyan állapot, amely fokozza a szabálytalan szívverés kialakulásának kockázatát, ami eszméletvesztést vagy hirtelen halált okozhat); ha alacsony a kálium- vagy magnéziumszintje a vérben; és ha van vagy volt valaha lassú vagy szabálytalan szívverés; szív elégtelenség; alacsony vérnyomás; minden olyan állapot, amely urinálást okoz; görcsök; száj sebek; vagy epehólyag, hasnyálmirigy, vese, pajzsmirigy vagy májbetegség.
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat.
- tudnia kell, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a férfiak és nők termékenységét. Beszéljen orvosával a buprenorfin használatával kapcsolatos kockázatokról.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy buprenorfint (Belbuca) szed.
- tudnia kell, hogy a buprenorfin (Belbuca) álmosságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan érinti Önt.
- tudnia kell, hogy a buprenorfin (Belbuca) szédülést, fejfájást és ájulást okozhat, ha túl gyorsan fekszik a fekvőhelyről. A probléma elkerülése érdekében lassan szálljon ki az ágyból, álljon le néhány percig a padlón, mielőtt felállna.
- tudnia kell, hogy a buprenorfin (Belbuca) székrekedést okozhat. Beszéljen kezelőorvosával a diéta megváltoztatásáról vagy más gyógyszerek használatáról a székrekedés megelőzésére vagy kezelésére a buprenorfin (Belbuca) alkalmazása során.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Az elfelejtett adagot azonnal alkalmazza, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne alkalmazzon kettős adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A buprenorfin (Belbuca) mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- hasmenés
- száraz száj
- álmosság
- fejfájás
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi orvosi ellátáshoz:
- a szívverés változásai
- izgatottság, hallucinációk (nem látott dolgok vagy halláshangok), láz, izzadás, zavartság, gyors szívverés, remegés, súlyos izommerevség vagy rángatózás, koordinációvesztés, hányinger, hányás vagy hasmenés
- hányinger, hányás, étvágytalanság, gyengeség vagy szédülés
- képtelenség az erekció elérésére vagy megtartására
- szabálytalan menstruáció
- csökkent szexuális vágy
- mellkasi fájdalom
- arc, nyelv vagy torok duzzanata
- kiütés
- csalánkiütés
A buprenorfin (Belbuca) egyéb mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer használata során.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).
A gyógyszereket azonnal el kell dobni, amint elavult vagy már nem szükséges. Távolítsa el a fel nem használt fóliákat a fóliacsomagokból, és öblítse le a WC-t. Dobja el a fólia csomagolását a szemétbe. Ne öblítse le a buprenorfint (Belbuca) a WC-ben a fóliacsomagokban vagy a dobozokban.
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
A buprenorfin (Belbuca) alkalmazásakor Önnek mindig azt kell mondania, hogy mindig rendelkezésre áll egy naloxon nevű mentő gyógyszer (például otthon, iroda). A naloxont a túladagolás életveszélyes hatásainak visszafordítására használják. Úgy működik, hogy gátolja az opiátok hatását a vérben lévő magas opiátok okozta veszélyes tünetek enyhítésére. Valószínűleg nem lesz képes kezelni magát, ha opiát túladagol. Gondoskodnia kell arról, hogy családtagjai, gondozói vagy az Önnel együtt eltöltött idő alatt tudják, hogyan kell túladagolást tapasztalni, hogyan kell használni a naloxont, és mit kell tenni, amíg a sürgősségi orvosi segítség meg nem érkezik. Orvosa vagy gyógyszerésze megmutatja Önnek és családtagjainak, hogyan kell alkalmazni a gyógyszert. Kérdezze meg gyógyszerészét az utasításokról, vagy keresse fel a gyártó honlapját, hogy megkapja az utasításokat. Ha valaki látja, hogy túladagolás tüneteit tapasztalja, akkor Önnek adnia kell Önnek az első naloxon adagját, azonnal hívnia kell a 911-et, és maradnia kell veled, és figyelni kell, amíg nem érkezik sürgősségi orvosi segítség. A naloxon beadása után néhány percen belül tünetei visszatérhetnek. Ha a tünetei visszatérnek, a személynek egy másik adag naloxont kell adnia. Ha a tünetek visszatérnek az orvosi segítség megérkezése előtt, a további adagokat 2-3 percenként adhatjuk be.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- lelassult vagy légzési nehézség
- extrém álmosság vagy álmosság
- kóma (eszméletvesztés egy ideig)
- lassú szívverés
- hideg, zavaros bőr
- izomgyengeség
- a tanulók szűkítése vagy kiszélesítése (fekete körök a szem közepén)
- szokatlan horkolás
Milyen más információkat kell tudnom?
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és laboratóriumával. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el, hogy ellenőrizze a szervezet buprenorfinra adott válaszát.
Mielőtt bármilyen laboratóriumi vizsgálatot végezne (különösen a metilén-kék), mondja el orvosának és a laboratóriumi személyzetnek, hogy buprenorfint használ.
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert. A buprenorfin (Belbuca) szabályozott anyag. A recepteket csak korlátozott számú alkalommal lehet feltölteni; kérdezze meg gyógyszerészét.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Belbuca®