Riociguat

Tartalom

• FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kifejezve (rozs '' ó sig 'ue)

FONTOS FIGYELMEZTETÉS:

Ne szedje a riociguat-t, ha terhes vagy terhes. A Riociguat károsíthatja a magzatot. Ha Ön szexuálisan aktív és teherbe eshet, ne kezdje a riociguat szedését, amíg a terhességi teszt nem bizonyítja, hogy nem vagy terhes. A kezelés ideje alatt és a riociguat leállítása után egy hónapig megbízható módszereket kell alkalmazni a szülés elleni védelemre. Nincs védelem nélküli szex. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen hatékony fogamzásgátló módszerek állnak rendelkezésre és fognak működni. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha kimarad egy menstruációs periódust, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, amíg a riociguat-t szedi.

Ha egy olyan nő szülője vagy gyámja, aki még nem érte el a pubertást, rendszeresen ellenőrizze a gyermekét, hogy meggyőződjön-e arról, hogy a pubertás jeleit (mellrügyek, szőrszálak) észleli-e, és hagyja, hogy orvosának tudomást szerezzen a változásokról. Az első menstruációs idejét megelőzően gyermeke elérheti a pubertást.

A születési rendellenességek kockázata miatt a riociguat csak speciális korlátozott forgalmazási programon keresztül érhető el. Az összes nőbeteg számára létrehozták az Adempas kockázatértékelési és enyhítési stratégiák (REMS) programot, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a terhesség minden hónapban terhességi tesztet végeznek a kezelés során és 1 hónapig a riociguat leállítása után. regisztráltak az Adempas REMS programban. A beiratkozás során egy tanúsított szakosodott gyógyszertárat fog választani, amely eljuttatja Önnek a gyógyszert. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van arról, hogyan kapja meg a gyógyszert.

A kezelőorvos vagy gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját (gyógyszeres kezelési útmutatót), amikor kezdi a kezelést a riociguat-nal és minden alkalommal, amikor újratölti a receptet. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára is (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Beszéljen orvosával a rizociguat szedésének kockázatairól.

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A Riociguat a pulmonalis artériás hipertónia (PAH, magas vérnyomás a vérbe a tüdőbe vivő edényekben) kezelésére szolgál. A Riociguat a krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertónia (CTEPH, a vérrögök által okozott magas vérnyomás, a véráramlás által okozott magas vérnyomás) kezelésére is alkalmazható olyan felnőtteknél, akiknek nincs műtétük, vagy azoknál, akik sebészi kezelésben részesülnek, és akiknek továbbra is magas a tüdővére. nyomásszintek a műtét után. A Riociguat javíthatja a PAH és CTEPH betegek edzésképességét, és lassíthatja a tünetek romlását a PAH-ban szenvedőknél. A Riociguat gyógyszerek egy csoportja, az úgynevezett oldható guanilát-cikláz (sGC) stimulátorok. Úgy működik, hogy a tüdőben lévő véredényeket lazítja, hogy a vér könnyen áramoljon.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Riociguat tabletta szájon át szedhető. Általában étkezés közben vagy étkezés nélkül 3-szor veszik be. A riociguat-t minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be, és adjon be körülbelül 6–8 órás adagot. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A riociguat-t pontosan az utasításoknak megfelelően vegye. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.

Ha nem tudja lenyelni a tablettát egészben, összetörheti a tablettát, és a tartalmat kis mennyiségű vízzel vagy puha élelmiszerrel, például almásszal keverheti. A keveréket azonnal keverje le.

Kezelőorvosa alacsony dózisú riociguat-t indíthat, és fokozatosan növelheti az adagját, legfeljebb 2 hetente egyszer. Ha mellékhatások jelentkezik, kezelőorvosa csökkentheti az adagját.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A riociguat bevétele előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a riociguatra, bármely más gyógyszerre vagy a riociguat tabletták bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• mondja el kezelőorvosának, ha jelenleg vagy nemrégiben nitrátot szed, mint például az izoszorbid-dinitrát (Isordil, BiDil), izoszorbid-mononitrát (Monoket) vagy nitroglicerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, mások); foszfodiészteráz inhibitorok (PDE-5), mint például avanafil (Stendra), szildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vagy vardenafil (Levitra, Staxyn); vagy ha dipiridamolt (Persantine, Aggrenoxban) vagy teofillint szed (Theo-24, Theochron, Theolair, mások). Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a riociguat-t, ha ezt a gyógyszert szedi. Ne szedje a riociguat-t a szildenafil szedése előtt vagy után 24 órán belül, illetve a tadalafil bevétele előtt vagy 48 órával azután.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Győződjön meg róla, hogy megemlíti az alábbiak valamelyikét: bizonyos gombaellenes szerek, mint például az itrakonazol (Onmel, Sporanox) és ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV proteáz inhibitorok, beleértve a ritonaviret (Norvir, Kaletra); bizonyos gyógyszerek rohamok, mint például karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol, mások), fenobarbitál és fenitoin (Dilantin, Phenytek); és a magas vérnyomás elleni gyógyszerek. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra.
• ha alumínium-hidroxidot vagy magnézium-hidroxidot (Maalox, Mylanta, Tums, mások) tartalmazó antacidokat szed, vegye be őket 1 órával a riociguat bevétele előtt vagy 1 órával.
• mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha pulmonalis hypertonia van idiopátiás intersticiális tüdőgyulladással (PH-IIP, tüdőbetegség). Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a riociguat-t.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg a dohányzás vagy a dohányzás megkezdése vagy leállítása a kezelés során. Mondja el kezelőorvosának, ha nemrégiben hasmenése, hányása vagy sok izzadása volt, ami dehidratációt okozhatott (nagy mennyiségű testfolyadék elvesztése); a tüdő (k) vérzése; ha van olyan eljárás, amely megakadályozza a vérköhögést; ha alacsony vérnyomása van, pulmonális veno-okklúziós betegség (a tüdőben lévő vénák elzáródása); vagy szív-, vese- vagy májbetegség.
• tájékoztassa orvosát, ha szoptat. Ne szoptasson, amíg a riociguat-t szedi.
• tudnia kell, hogy a riociguat szédülést és fejfájást okozhat. Ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan érinti Önt.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ha 3 napnál hosszabb ideig hagyja szedni a riociguat-t, forduljon orvosához. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adaggal újraindítja a gyógyszert.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A Riociguat mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• fejfájás
• székrekedés
• gyomorégés
• gyomorrontás
• hányinger
• hányás
• hasmenés
• kezek, lábak, lábak és bokák duzzanata

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha a fenti tünetek valamelyikét észleli, vagy a KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK részben, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi ellátást kapjon:

• köhögés rózsaszín, habos köpet vagy vér
• ájulás
• mellkasi fájdalom
• légszomj

A Riociguat más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával. Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vérnyomását a riociguat-kezelés alatt.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Adempas^®