Dabrafenib

Tartalom

• Miért írják fel ezt a gyógyszert?
• Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
• A gyógyszer egyéb felhasználása
• Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
• Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
• Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
• Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
• Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
• Vészhelyzet / túladagolás esetén
• Milyen más információkat kell tudnom?
• Márkanevek

kimondottan (da braf 'e nib)

Miért írják fel ezt a gyógyszert?

A Dabrafenibet önmagában vagy más gyógyszerrel kombinálva (trametinib [Mekinist]) alkalmazzák bizonyos típusú melanóma (egyfajta bőrrák) kezelésére, amelyet nem lehet műtéttel kezelni, vagy amely a test más részeire terjedt. A trametinib mellett együtt alkalmazzák egy bizonyos típusú melanóma kezelésének és megakadályozásának a műtét után, hogy eltávolítsák azt és az összes érintett nyirokcsomót. A dabrafenibet a trametinibdal kombinációban is alkalmazzák egy bizonyos típusú, nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére, amely a közeli szövetekre vagy a test más részeire terjedt el. Azt is használják egy bizonyos típusú pajzsmirigyrák kezelésére, amely elterjedt a közeli szövetekre vagy a test más részeire, és nem reagált a korábbi kezelésre. A dabrafenib a kináz-gátlóknak nevezett gyógyszerek egy csoportjában van. Úgy működik, hogy blokkolja a rákos sejtek szaporodását jelző abnormális fehérje hatását. Ez segít megakadályozni a rákos sejtek terjedését.

Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?

A Dabrafenib kapszula formájában szájon át szedhető. Általában naponta kétszer, üres gyomorban, 1 órával vagy étkezés után 2 órával veszik be. A dabrafenibet kb. 12 órányi távolságra kell bevenni minden nap ugyanabban az időben. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A dabrafenibet pontosan az utasításoknak megfelelően szedje. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál. Ne hagyja abba a dabrafenib szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.

A kapszulákat egészben kell lenyelni; ne nyissa ki, ne szakítsa meg vagy törje össze őket.

Kezelőorvosa módosíthatja az adagját, vagy átmenetileg vagy véglegesen leállíthatja a kezelést attól függően, hogy a kezelésre adott választ és bármilyen mellékhatást tapasztal. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés során.

A dabrafenib-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor minden kezelőorvos vagy gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.

A gyógyszer egyéb felhasználása

Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?

A dabrafenib alkalmazása előtt

• tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a dabrafenibre, bármely más gyógyszerre vagy a dabrafenib kapszula bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
• tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat, táplálék-kiegészítőket és gyógynövényeket szed. Mindenképpen említse meg az alábbiak valamelyikét: klaritromicin (Biaxin, a PrevPac-ban); dexametazon; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); és warfarin (Coumadin, Jantoven). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszereinek adagját, vagy gondosan figyelnie kell a mellékhatásokra. Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a dabrafenibdel, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
• tájékoztassa kezelőorvosát, ha diabéteszben szenvedett vagy volt; glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiány (genetikai állapot); vérzési problémák; szem problémák; szívelégtelenség vagy más szívproblémák; máj- vagy vesebetegség; vagy bármely más egészségügyi állapot.
• tudnia kell, hogy ez a gyógyszer csökkentheti a férfiak és nők termékenységét. A dabrafenib átmenetileg vagy véglegesen leállíthatja a sperma termelését; nem szabad azonban feltételeznie, hogy nem kaphat valaki más terheset. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhes, vagy ha gyermekét apja tervezi. Ön vagy partnere nem teherbe eshet, ha a dabrafenibet szedi. Ha Ön vagy partnere terhes lesz a dabrafenib szedése közben, forduljon orvosához. A dabrafenib károsíthatja a magzatot.
• tudnia kell, hogy a dabrafenib csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, implantátumok és injekciók) hatékonyságát. A dabrafenib-kezelés alatt és a végső adagot követő 2 héten belül a terhesség megelőzése érdekében a fogamzásgátlás másik módját kell alkalmazni. Beszéljen orvosával a fogamzásgátló módszerekről, amelyek az Ön számára működnek.
• tájékoztassa orvosát, ha szoptat vagy szoptat. Nem szabad szoptatnia a dabrafenib és a végső adag beadását követő 2 hétig.
• ha műtétet végez, beleértve a fogászati ​​műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy dabrafenibet szed.

Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?

Hacsak orvosa nem mondja másképp, folytassa a szokásos étrendet.

Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?

Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban a következő tervezett dózisig kevesebb, mint 6 óra, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?

A dabrafenib mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:

• fejfájás
• ízületi, izom- vagy hátfájás
• hányinger
• hasmenés
• székrekedés
• étvágytalanság
• köhögés, orrfolyás vagy torokfájás
• hajhullás
• fáradtság

Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezek közül bármelyik tünetet észleli, azonnal forduljon orvosához:

• a bőr változásai, mint például egy új szemölcs, bőrfájás, vagy piros dudor, amely vérzik, vagy nem gyógyul
• mól méretének vagy színének változása
• bőrkiütés, vörös bőr vagy pattanások
• láz
• ájulás
• szédülés, fejfájás vagy gyengeség
• hidegrázás
• csökkent vizelet
• kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
• gyakori vizelés
• megnövekedett szomjúság
• szemfájdalom
• vörös vagy duzzadt szemhéjak
• fényérzékenység
• homályos látás vagy látásváltozások, beleértve a halók (az objektumok körüli homályos körvonalakat) vagy színes pontok látását
• duzzanat, fájdalom, bőrpír vagy bőrhámlás a pálmákon és a talpokon
• folyamatos fájdalom, amely a gyomorban kezdődik, de hátra terjedhet
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• véres vagy fekete, tarry széklet
• köhögés vagy hányás a vér vagy az anyag, amely a kávéfőzőnek néz ki
• mellkasi fájdalom
• légszomj
• a kéz, a láb, a boka vagy az alsó lábak duzzanata
• gyors, szabálytalan vagy lüktető szívverés
• a bőr és a szem sárgulása

A dabrafenib növelheti annak kockázatát, hogy új bőrrákot vagy más rákot fog kifejleszteni. Beszéljen orvosával a gyógyszer szedésének kockázatairól.

A dabrafenib más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.

Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).

Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?

Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).

Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org

A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.

Vészhelyzet / túladagolás esetén

Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.

Milyen más információkat kell tudnom?

Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat rendel a kezelés előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezet dabrafenibre adott válaszát. Orvosa ellenőrizni fogja a bőrét a kezelés előtt, 2 hónaponként és a kezelés után legfeljebb 6 hónapig.

Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert.Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.

Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.

Márkanevek

• Tafinlar^®