Tartalom
- FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
- Miért írják fel ezt a gyógyszert?
- Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
- A gyógyszer egyéb felhasználása
- Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
- Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
- Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
- Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
- Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
- Vészhelyzet / túladagolás esetén
- Milyen más információkat kell tudnom?
- Márkanevek
FONTOS FIGYELMEZTETÉS:
A ponatinib súlyos vagy életveszélyes vérrögöket okozhat a lábakban vagy a tüdőben, szívrohamban vagy stroke-ban. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek van vagy volt valaha vérrög a tüdőben vagy a lábakban; stroke; magas vérnyomás; hiperlipidémia (magas koleszterinszint a vérben); lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés; perifériás érrendszeri betegség (a véredények szűkítése a lábakban, a lábakban vagy a karokban, ami zsibbadást, fájdalmat vagy hidegséget okoz a testben); egy szívroham; vagy szívbetegség. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: mellkasi fájdalom; légszomj; szédülés vagy ájulás; hirtelen zavartság vagy beszéd vagy megértés; az arc, kar vagy láb hirtelen zsibbadása vagy gyengesége a test egyik oldalán; hirtelen súlyos fejfájás; láb, kar, hát, nyak vagy állkapocs fájdalom; melegségérzet az alsó lábszárban; vagy a lábak, a bokák vagy az alsó lábak duzzanata.
A ponatinib súlyos vagy életveszélyes szívelégtelenséget (állapot, amelyben a szív nem képes elegendő vért szivattyúzni a test többi részébe) és aritmiákat (abnormális szívritmusokat) okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha szívbetegsége vagy szívelégtelensége van, beleértve a szívelégtelenséget, a QT-megnyúlást (szabálytalan szívritmus, amely ájuláshoz, eszméletvesztéshez, görcsrohamokhoz vagy hirtelen halálhoz vezethet); vagy lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja orvosát: légszomj; mellkasi fájdalom; gyors, szabálytalan vagy lüktető szívverés; szédülés; vagy ájulás.
A ponatinib súlyos vagy életveszélyes károsodást okozhat a májban. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májbetegsége vagy májbetegsége van vagy volt. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: viszketés, sárga szem vagy bőr, sötét vizelet, fájdalom vagy kellemetlen érzés a jobb felső hasi területen.
Tartsa meg az összes találkozót orvosával és a laboratóriummal. Orvosa bizonyos vizsgálatokat rendel a kezelés megkezdése előtt és alatt, hogy ellenőrizze a szervezet ponatinibre adott válaszát.
A ponatinib-kezelés megkezdésekor és a recept újratöltésekor minden kezelőorvos vagy gyógyszerész megadja a gyártó betegtájékoztatóját. Olvassa el figyelmesen az információt, és kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A Gyógyszerelési útmutató beszerzéséhez látogasson el az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) weboldalára (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vagy a gyártó weboldalára.
Miért írják fel ezt a gyógyszert?
A Ponatinib-t bizonyos típusú krónikus mieloid leukémia (CML, fehérvérsejtek rákos megbetegedése) kezelésére használják, beleértve olyan betegek kezelését is, akik már nem részesülhetnek más gyógyszerkészítményeknél a CML-től, vagy akik nem tudják ezeket a gyógyszereket mellékhatások miatt bevenni . A Ponatinib-t bizonyos típusú akut limfoblasztos leukémia (ALL; a fehérvérsejtek rákos megbetegedése) kezelésére is alkalmazzák azokban az emberekben, akik már nem részesülhetnek más leukémiás gyógyszerekben, vagy akik a mellékhatások miatt nem vehetik fel ezeket a gyógyszereket. A ponatinib a kináz-gátlóknak nevezett gyógyszerek egy csoportjában van. Úgy működik, hogy blokkolja a rákos sejtek szaporodását jelző abnormális fehérje hatását. Ez segít megakadályozni a rákos sejtek terjedését.
Hogyan kell ezt a gyógyszert használni?
A Ponatinib tabletta szájon át szedhető. Általában naponta egyszer, étellel vagy anélkül szedik. Minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be a ponatinibet. Óvatosan kövesse a recept címkéjén található utasításokat, és kérje meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy magyarázza el azokat a részeket, amelyeket nem ért. A ponatinibot pontosan az utasításoknak megfelelően vegye be. Ne vegyen be többé-kevésbé, és ne vegye be gyakrabban az orvos által előírtnál.
A tablettákat egészben kell lenyelni; ne hasítsuk el, ne rágjuk meg, vagy ne törjük össze őket.
Előfordulhat, hogy orvosa késlelteti a kezelést, módosíthatja az adagját, vagy véglegesen leállíthatja a ponatinib kezelését attól függően, hogy a kezelésre adott választ és bármilyen mellékhatást tapasztal. Beszéljen orvosával arról, hogyan érzi magát a kezelés során. Folytassa a ponatinib szedését még akkor is, ha jól érzi magát. Ne hagyja abba a ponatinib szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
A gyógyszer egyéb felhasználása
Ezt a gyógyszert más célra is felírhatják; További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell követnem?
A ponatinib alkalmazása előtt
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha allergiás a ponatinibre, bármely más gyógyszerre, laktózra vagy a ponatinib tabletta bármely összetevőjére. Kérdezze meg a gyógyszerészét, vagy ellenőrizze a gyógyszeres kezelési útmutatót az összetevők listájáról.
- tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét, hogy milyen egyéb vényköteles és nem leíró gyógyszereket, vitaminokat és táplálék-kiegészítőket szed vagy tervez. Mindenképpen említse meg az alábbiak valamelyikét: antacidok, mint például alumínium-hidroxid / magnézium-hidroxid (Maalox), kalcium-karbonát (Tums) vagy kalcium-karbonát és magnézium (Rolaids); boceprevir (már nem elérhető az USA-ban; Victrelis); bizonyos gombaellenes szerek, például az itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil), vorikonazol (Vfend); bizonyos gyógyszerek rohamok, mint például karbamazepin (karbatrol, epitol, Equetro, tegretol, teril) és fenitoin (Dilantin, Phenytek); klaritromicin (Biaxin, a PrevPac-ban); bizonyos humán immunhiányos vírus (HIV), például indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) és saquinavir (Invirase) kezelésére használt gyógyszerek; conivaptan (Vaprisol); a gyomorsav csökkentésére szolgáló gyógyszerek, például cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), ranitidin (Zantac); nefazodon; protonpumpa inhibitorok (PPI-k), mint például az esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); telaprevir (már nem elérhető az USA-ban; Incivek); és telitromicin (Ketek). Sok más gyógyszer is kölcsönhatásba léphet a ponatinib-szel, ezért győződjön meg róla, hogy elmondja kezelőorvosának az összes szedését, még azok is, amelyek nem szerepelnek a listán.
- mondja el kezelőorvosának, hogy milyen növényi készítményeket szed, különösen az orbáncfű.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérzési problémája van vagy van valaha; cukorbetegség; pancreatitis (a hasnyálmirigy duzzanata, a gyomor mögötti mirigy, amely az emésztést segítő anyagokat termel); vagy ha laktóz-intoleráns (nem képes a tejtermékek emésztésére). Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha igyál vagy sokat fogyasztott nagy mennyiségű alkoholt.
- tudnia kell, hogy a ponatinib csökkentheti a nők termékenységét. Nem szabad azonban feltételeznie, hogy Ön vagy partnere nem teherbe eshet. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhes. Ha Ön nő, akkor a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell tennie. A ponatinib-kezelés alatt és a gyógyszer szedésének abbahagyását követően 3 hétig a szülés elleni védelmet kell használnia a terhesség megelőzésére. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy milyen típusú fogamzásgátló hatású lesz az Ön számára. Ha a ponatinib szedése alatt teherbe esik, azonnal forduljon orvosához. A ponatinib károsíthatja a magzatot.
- tájékoztassa orvosát, ha szoptat vagy szoptat. A ponatinib szedése és a végső dózis után 6 napig nem szoptathat.
- ha műtétet végez, beleértve a fogászati műtétet, mondja el orvosának vagy fogorvosának, hogy ponatinibet szed. Orvosa elmondhatja, hogy hagyja abba a ponatinib szedését legalább 7 nappal a műtét vagy az eljárás előtt.
- tudnia kell, hogy a vérnyomása fokozódhat a ponatinib-kezelés alatt. Kezelőorvosa valószínűleg monitorozza a vérnyomását a kezelés alatt.
Milyen speciális diétás utasításokat kell követnem?
Ne szedjen nagy mennyiségű grapefruitot, és ne szedje meg a grapefruit-léit a gyógyszer szedése közben.
Mit tegyek, ha elfelejtek egy adagot?
Vegye ki a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje eltelni a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos adagolási ütemtervet. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Milyen mellékhatásokat okozhat ez a gyógyszer?
A ponatinib mellékhatásokat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyik tünet súlyos vagy nem megy el:
- kiütés
- száraz bőr
- hasmenés
- székrekedés
- hajhullás
- fehér foltok vagy sebek az ajkakon vagy a szájban és a torokban
- étvágytalanság
- fogyás
- köhögés
- nehéz elaludni vagy aludni
- éjjeli izzadás
- izomgörcsök
- hát, csont, ízület, végtag vagy izomfájdalom
Néhány mellékhatás súlyos lehet. Ha ezeknél a tüneteknél vagy a FONTOS FIGYELMEZTETÉS részben felsorolt tünetek valamelyikében tapasztalható, hagyja abba a ponatinib szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy kapjon sürgősségi ellátást:
- szokatlan zúzódások vagy vérzés
- véres vagy fekete, tarry széklet
- vér a vizeletben
- véres hányás
- szokatlan hüvelyi vérzés vagy nehezebb, mint a szokásos menstruációs vérzés
- hányás, ami úgy néz ki, mint a kávé
- gyakori orrvérzés
- vért felköhögni
- száraz, piros, fájdalmas vagy irritált szemek
- fényérzékenység
- homályos látás, úszó, kettős látás vagy más látásváltozás
- sebek, amelyek nem gyógyulnak
- láz, torokfájás, hidegrázás vagy más fertőzés jele
- az íz változásai; izomgyengeség; a szemhéjak vagy az arc egy része; bizsergés, égés, fájdalom vagy érzésvesztés a kézben vagy lábban
- fejfájás, görcsrohamok, zavartság, gondolat gondolkodás vagy változások vagy látásvesztés
- csökkent vizelet
- szélsőséges fáradtság vagy gyengeség
- hízás
- arc, kezek, lábak, bokák vagy alsó lábak duzzanata
- fájdalom, duzzanat vagy érzékenység a hasban (gyomor)
- hányinger
- hányás
- folyamatos fájdalom, amely a gyomorban kezdődik, de hátra terjedhet
A ponatinib más mellékhatásokat is okozhat. Hívja orvosát, ha bármilyen szokatlan problémája van a gyógyszer szedése közben.
Ha súlyos mellékhatást észlel, akkor Ön vagy orvosa jelentést küldhet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) MedWatch mellékhatás-jelentési programjára (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vagy telefonon ( 1-800-332-1088).
Mit kell tudni a gyógyszer tárolásáról és ártalmatlanításáról?
Tartsa ezt a gyógyszert a bejuttatott tartályban, szorosan zárva és gyermekektől elzárva. Tárolja szobahőmérsékleten és távol a hőtől és a nedvességtől (nem a fürdőszobában).
Fontos, hogy a gyógyszerek ne legyenek látványosak és ne érjenek el a gyerekektől, mivel a konténerek (mint például a heti tabletták és a szemcseppek, krémek, foltok és inhalátorok) nem gyermekbiztosak, és a kisgyermekek könnyen kinyithatják őket. A kisgyermekek mérgezés elleni védelme érdekében mindig zárja le a biztonsági sapkákat, és azonnal helyezze a gyógyszert biztonságos helyre - egy olyan helyre, amely felfelé és távol van, és a látványtól és elől elzárva. http://www.upandaway.org
A nemkívánatos gyógyszereket különleges módon kell ártalmatlanítani annak érdekében, hogy a háziállatok, a gyermekek és más emberek ne fogyaszthassák őket. Azonban nem szabad öblíteni ezt a gyógyszert a WC-vel. Ehelyett a gyógyszeres kezelés legjobb módja a gyógyszerek visszavételi programja. Beszéljen a gyógyszerészével, vagy forduljon a helyi szeméttároló / újrahasznosító osztályhoz, hogy megtudja, hogyan vehet részt a közösség visszavételi programjaiban. További információért tekintse meg az FDA Gyógyszerek biztonságos ártalmatlanításának weboldalát (http://goo.gl/c4Rm4p), ha nincs hozzáférése a visszavételi programhoz.
Vészhelyzet / túladagolás esetén
Túladagolás esetén hívja fel a mérgezésgátló segélyvonalat az 1-800-222-1222. Az információk a következő címen is elérhetők: https://www.poisonhelp.org/help. Ha az áldozat összeomlott, lefoglalása volt, légzési nehézségei vannak, vagy nem lehet felébredni, azonnal hívja a 911-es segélyszolgálatot.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek:
- láz, torokfájás, hidegrázás és egyéb fertőzés jelei
- gyors, szabálytalan vagy lüktető szívverés
- fáradtság
- mellkasi fájdalom
Milyen más információkat kell tudnom?
Ne hagyja, hogy bárki más vegye be a gyógyszert.Kérdezze meg gyógyszerészét a recept újratöltését illetően.
Fontos, hogy írjon egy listát az összes vényköteles és nem feliratozó gyógyszerről, valamint az olyan termékekről, mint a vitaminok, ásványi anyagok vagy egyéb étrend-kiegészítők. Minden alkalommal, amikor orvoshoz látogat, vagy ha kórházba kerül, ezt a listát magával kell hoznia. Fontos információk, hogy vészhelyzetek esetén hordozzák magukkal.
Márkanevek
- Iclusig®