Tartalom
- A diklofenak típusai
- Adagolás / Adagolás
- Gyakori mellékhatások
- Ellenjavallatok
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Iroko Pharmaceuticals, LLC által gyártott Zorvolex-et korábban engedélyezték enyhe vagy közepesen súlyos akut fájdalom kezelésére felnőtteknél. Az osteoarthritis fájdalom jóváhagyása további indikáció. Mivel nem minden gyógyszer és kezelés egyformán hatékony egyén számára, üdvözölték, mint új lehetőséget az osteoarthritisben szenvedő betegek számára.
A diklofenak típusai
Miben különbözik a Zorvolex a generikus diklofenaktól és a Voltaren márkanévtől, amely a diklofenák egyik formája, és a generikus diklofenaktól? A Zorvolex szubmikron diklofenak részecskékből áll. A szubmikron részecskék körülbelül 20-szor kisebbek, mint a többi diklofenak-gyógyszer esetében. A SoluMatrix Fine Particle Technology alkalmazásával kifejlesztett submikronos részecskék lehetővé teszik a gyógyszer gyorsabb oldódását. A Zorvolex az első alacsony dózisú NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer), amelyet az FDA hagyott jóvá a SoluMatrix Fine Particle Technology alkalmazásával.
Alacsony dózisú NSAID-ok szükségessége
Az alacsony dózisú NSAID segít kezelni az FDA figyelmeztetéseit és ajánlásait. Néhány évvel ezelőtt az FDA frissítette és fokozta az összes NSAID-ra vonatkozó figyelmeztetést. Világosan kimondták, hogy az NSAID-k a kardiovaszkuláris problémák (pl. Szívroham és agyvérzés) és a potenciálisan végzetes gyomor-bélvérzés fokozott kockázatával járnak. Ez idő tájt két COX-2 szelektív NSAID-ot (Vioxx (rofekoxib) és Bextra (valdekoxib)) kivontak a piacról, de a legtöbb megmaradt. Az FDA azt is tanácsolta az orvosoknak, hogy a lehető legrövidebb időtartamra írják fel (és a betegeknek az NSAID legalacsonyabb hatásos adagját), figyelembe véve a terápiás célt.
Adagolás / Adagolás
Az osteoarthritis fájdalma esetén a Zorvolex (orális gyógyszer) ajánlott adagja 35 mg. háromszor egy nap. (Megjegyzés: A Zorvolex kapszulák nem cserélhetők fel Voltaren vagy általános diclofenac tablettákkal. Az adagolás és az erő nem egyenértékű.) Zorvolex 35 mg. egy kék és zöld kapszula, amelynek testén IP-204, a kupakján 35 mg fehér tintával van ellátva.
A Zorvolex egyidejű bevétele étellel csökkentheti a hatékonyságot - ezt nem vizsgálták. Ismert májbetegségben (máj) szenvedő betegeknél szükség lehet az adag módosítására.
Gyakori mellékhatások
Klinikai vizsgálatok alapján a Zorvolex-szel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az ödéma, hányinger, fejfájás, szédülés, hányás, székrekedés, viszketés, hasmenés, puffadás, végtagfájdalom, hasi fájdalom, arcüreggyulladás, megnövekedett ALT (alanin-aminotranszferáz), megnövekedett vérszint kreatinin, magas vérnyomás és emésztési zavarok.
Ellenjavallatok
Azok a betegek, akiknek nem szabad a Zorvolex-et szedniük, köztük ismerten túlérzékenyek a diklofenakra; betegek, akik asztmában, csalánkiütésben vagy bármilyen allergiás reakcióban szenvedtek aszpirin vagy bármely NSAID szedése után; és a koszorúér bypass graft műtéttel járó fájdalmak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az összes többi NSAID-hoz kapcsolódó szokásos figyelmeztetések, a szív- és érrendszeri események, a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés fokozott kockázatára tekintettel, a Zorvolex-re is vonatkoznak. Óvatosan kell eljárni, ha olyan betegeknek írják fel a Zorvolexet, akiknek kórtörténetében korábban gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés volt. A máj működésének vérvizsgálatát rendszeresen el kell végezni a rendellenességek ellenőrzése érdekében. A Zorvolex-et szedő betegeket a magas vérnyomás, a folyadékretenció, az ödéma és a vesefunkció szempontjából is ellenőrizni kell. Anaphylactoid és súlyos bőrreakciók is lehetségesek.
A Zorvolex nem adható együtt aszpirinnel, mivel ez növelné a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Hasonlóképpen, a Zorvolexet nem szabad antikoagulánsokkal együtt szedni, mert ez is növelné a kockázatot. Ha már szed ACE-gátlót, vizelethajtót, lítiumot, ciklosporint vagy metotrexátot, körültekintően kell eljárni, mert gyógyszerkölcsönhatás léphet fel.
Terhes nők esetében az állatkísérletek azt mutatták, hogy a Zorvolex károsíthatja a magzatot. 30 hetes terhesség után a gyógyszert nem szabad bevenni. A tanulmányok azt is feltárták, hogy a gyógyszer megtalálható az anyatejben.