Tartalom
- A klinikai vizsgálatok általános célja
- A különféle típusú klinikai vizsgálatok célja
- A klinikai vizsgálatok különböző fázisainak célja
- Hogyan változik a klinikai vizsgálatok célja az egyének számára
- A klinikai vizsgálatokban való részvétel szükségessége
A klinikai vizsgálatok általános célja
A klinikai vizsgálatok célja megtalálni a betegségek hatékonyabb megelőzésének, diagnosztizálásának vagy kezelésének módjait. Minden gyógyszert és eljárást, amelyet a rák kezelésében alkalmaznak, egyszer egy klinikai vizsgálat részeként tanulmányozták.
Bár a klinikai vizsgálatokról szóló mítoszok bővelkednek-hallottál már tengerimalac-poént? Hasznos lehet megérteni, hogy minden jóváhagyott kezelést, amelyet standard ellátásként kap, egyszer egy klinikai vizsgálat során tanulmányozták, és jobbnak vagy kevesebb mellékhatásúnak találták, mint bármi, amit azelőtt használtak.
Míg a klinikai vizsgálatok célja az orvosi kutatásban az utóbbi években nem sokat változott, fontos és többnyire kimondatlan változások történnek az ezekben a vizsgálatokban résztvevő egyes betegek szerepében. Ezt az alábbiakban tárgyaljuk, miután megvitattuk a klinikai vizsgálatok különböző típusainak és fázisainak konkrétabb célját.
A különféle típusú klinikai vizsgálatok célja
A különböző kísérletek célja a tanulmány részeként feltett kérdés függvényében változik. Különböző típusú klinikai vizsgálatok a következők:
- Megelőző vizsgálatok. Ezek a kísérletek azt vizsgálják, hogy miként lehet megelőzni a betegséget vagy a betegség szövődményét.
- Szűrési kísérletek. A szűrővizsgálatok a rák kimutatásának módját keresik egy korábbi, jobban kezelhető szakaszban. Például megpróbálják megtalálni a tüdőrák korábbi stádiumában történő észlelésének módját, mint általában diagnosztizálják. Korai észlelési kísérleteknek is nevezik őket.
- Diagnosztikai vizsgálatok. A vizsgálatok jobb és kevésbé invazív módszereket keresnek a rák diagnosztizálására.
- Kezelési kísérletek. Az emberek gyakran ismerik leginkább a kezelési kísérleteket, azokat a vizsgálatokat, amelyek olyan gyógyszereket és eljárásokat keresnek, amelyek jobban működnek, vagy jobban tolerálják, kevesebb mellékhatással.
- Életminőségi vizsgálatok. Nagyon fontosak és egyre gyakoribbak azok a vizsgálatok, amelyek a rákos betegek szupportív ellátásának jobb módjait keresik.
A klinikai vizsgálatok különböző fázisainak célja
Amellett, hogy egy bizonyos típusú tanulmány, a klinikai vizsgálatokat szakaszokra bontják, beleértve:
- 1. fázisú vizsgálatok. Ezeket a kísérleteket kis számú embernél végzik, és úgy tervezték, hogy lássák, van-e kezelés biztonságos. Az első fázisú pályákat különböző típusú rákos embereken vezetik.
- 2. fázisú vizsgálatok. Miután a kezelést viszonylag biztonságosnak tekintik, egy 2. fázisú vizsgálat során értékelik, hogy vajon igen hatékony. A 2. fázisú vizsgálatokat csak egyfajta rákbetegséggel rendelkező embereken végzik.
- 3. fázisú vizsgálatok. Ha a kezelést viszonylag biztonságosnak és hatékonynak találják, akkor azt egy 3. fázisú vizsgálat során értékelik, hogy meggyőződnek-e róla sokkal hatékonyabbmint a rendelkezésre álló szokásos kezelések, vagy kevesebb mellékhatása van, mint a szokásos kezeléseknek. Ha egy gyógyszer hatékonyabbnak vagy biztonságosabbnak bizonyul a 3. fázisú vizsgálatban, akkor értékelhető az FDA jóváhagyása szempontjából.
- 4. fázisú vizsgálatok. Általában egy gyógyszert az FDA jóváhagy (vagy nem hagy jóvá) a 3. fázisú vizsgálat befejezése után. A 4. fázisú vizsgálatokat az FDA jóváhagyása után végzik, elsősorban annak megállapítására, hogy a gyógyszer szedő embereknél idővel jelentkeznek-e mellékhatások.
Hogyan változik a klinikai vizsgálatok célja az egyének számára
Amint azt korábban megjegyeztük, bár az orvostudományi klinikai vizsgálatok célja nem változott, van egy kimondatlan módja annak, hogy ezek a vizsgálatok valóban megváltoznak az egyes résztvevők számára - ez a változás megfelel a daganatok genetikájának és immunológiájának jobb megértésével.
Egy példa érdemes szavak oldalaira, szóval beszéljünk a klinikai vizsgálatok két különböző módjáról.
Sok éven át a kísérlet fajtája a 3. fázisú vizsgálatok voltak. Ezek a kísérletek általában nagyszámú embert értékelnek annak megállapítására, hogy a kezelés jobb lehet-e, mint egy korábbi kezelés. Ezekkel a kísérletekkel néha alig van különbség a standard és a kísérleti kezelés között. A klinikai vizsgálati gyógyszer valószínűleg viszonylag biztonságos, eljutott idáig, de nem feltétlenül van nagy esély arra, hogy lényegesen jobban működjön, mint a régebbi kezelések.
Ezzel szemben az elmúlt években egyre több volt az első fázisú rákos vizsgálat. Ezek, amint megjegyezték, az embereken végzett első vizsgálatok, miután egy gyógyszert laboratóriumban és esetleg állatokon teszteltek. Ezek a kezelések minden bizonnyal nagyobb kockázatot hordoznak, mivel az elsődleges cél az, hogy meggyőződjünk arról, hogy a kezelés biztonságos-e, és csak kis számú ember vesz részt ezekben a tanulmányokban. Mégis gyakran van több potenciális lehetőség - legalábbis a jelenleg kipróbálásra kerülő kezelések típusai miatt - ezek a kezelések sokkal drámaibb esélyt kínálhatnak a túlélésre, mint a múltban lehetséges volt. Néhány ember számára ezek a gyógyszerek jelentették az egyetlen esélyt a túlélésre, mivel más kategóriába tartozó gyógyszereket még nem engedélyeztek.
Gondolhatja, hogy ez kissé úgy hangzik, mint a lottó, de ez az elmúlt években is megváltozott. Évekkel ezelőtt az első fázisú vizsgálat inkább sötétben szúrt, bármit keresett a rák kezelésére. Ezeknek a gyógyszereknek a nagy részét úgy tervezték, hogy a rákos sejtekben olyan molekuláris folyamatokat célozzanak meg, amelyeket teszteltek azoknál, akik klinikai vizsgálatok során kapnák a gyógyszereket.
Más szavakkal, a klinikai vizsgálatok második elsődleges módja nagyrészt az elsőért felelős. Az emberi genom projekt számos új kaput és utat nyitott meg, lehetővé téve a kutatók számára olyan célzott gyógyszerek tervezését, amelyek közvetlenül a rákos sejtek specifikus és egyedi rendellenességeit célozzák meg. Ezenkívül az immunterápia lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megtalálják a saját testünk rák elleni képességének kiegészítésére és kiaknázására szolgáló lehetőségeket.
A klinikai vizsgálatokban való részvétel szükségessége
A klinikai vizsgálatok változásának korábbi hosszadalmas magyarázata remélhetőleg csökkentheti a klinikai vizsgálatokkal szembeni félelmet. A klinikai vizsgálatok nemcsak az orvostudomány előremozdítására képesek, hanem a rák kezelésének fontos változásai miatt minden eddiginél nagyobb haszonnal járhatnak a rákos betegek számára.
Ennek ellenére azt gondolják, hogy 20-ból csak egy olyan rákos ember vesz részt, aki esetleg részesülhet egy klinikai vizsgálatban. Beszéljen az onkológusával. Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról. Ez elsöprőnek tűnhet, de szerencsére a nagy tüdőrákos szervezetek közül többen együtt dolgoztak egy ingyenes klinikai vizsgálatokkal egyező szolgáltatás létrehozásán. Ügyeljen arra, hogy a saját érdekvédje legyen a gondozásában.