Tartalom
- Mi az a Micro-CPAP szellőztetése?
- Sok kérdés merül fel a technológia életképességével kapcsolatban
- A javasolt idővonal évekig késlelteti a rendelkezésre állást
Mi az a Micro-CPAP szellőztetése?
Stephen A. Marsh által feltalálva az Airing Micro-CPAP a standard CPAP terápia alternatívájaként szolgál. Tömlő nélküli, maszk nélküli és vezeték nélküli eszközként emlegetik, amely hatékonyan képes kezelni az obstruktív alvási apnoét. Nincs leírt szerepe a központi alvási apnoe, a komplex alvási apnoe vagy a Cheyne-Stokes légzés kezelésében.
Feltalálója a mikrofúvók technológiáját alkalmazta tervezésénél. Ezeket általában hőszabályozásra használják, hogy megakadályozzák a számítógépes chipek túlmelegedését. Ezeknek a mikrofúvóknak a százai párhuzamosan történő elhelyezésével egy kis burkolatban elegendő szűrt légáramot lehet létrehozni, amely kezelheti az alvási apnoét, ha az orrdugókon keresztül juttatják a légutakba.
A készülék várhatóan kicsi, mindössze 2 hüvelyk hosszú, 1,5 hüvelyk széles és 1 hüvelyk magas. Súlya mindössze 0,9 uncia lehet. A belső akkumulátorral azt mondják, hogy a működési ideje meghaladja a 8 órát.
Sok kérdés merül fel a technológia életképességével kapcsolatban
Bár az Airing eszköz iránt nagy az érdeklődés és a média tudósítása, az a fejlesztés előzetes szakaszában van. A vállalat információi azt sugallják, hogy még mindig aktívan fejlesztenek egy működő prototípust. Ez arra utal, hogy az elméleten és a fényképészeti modelleken túl még nem létezik ilyen működő prototípus. A termék fejlesztésekor jelentős problémákkal találkozhat.
Javasoljuk, hogy az Airing Micro-CPAP egy éjszakai használat után eldobható legyen. Akkumulátort üzemeltet, és éjszakai ártalmatlanítással nem kell tisztítani. Javasoljuk, hogy az eszköz újrahasznosítható legyen, de műanyag, fém és akkumulátor alkatrészekkel nagyon nem világos, hogy ez hogyan lehetséges.
Bár nincs tömlő vagy tápkábel, maga az eszköz valójában maszk. Felépítésében hasonló a CPAP-val használt sok orrpárna maszkhoz. A méretezés kérdés lehet, mint a legtöbb maszktervnél. Nem világos, hogy mennyire marad az orrba helyezve, különösen, ha nem alszik a hátán.
Azoknál a betegeknél, akik szájon át lélegeznek, amint azt a legtöbb horkolással vagy alvási apnoéval járó beteg kezdetben teszi, nagyon valószínű, hogy a levegő és a nyomás megszökik. Habár sokan megtanulják az orrukon keresztül újra lélegezni, az orrdugulás vagy az elvált septum ezt kizárhatja. Sokan, akik CPAP-t használnak, teljes arcmaszk vagy állszíj használatát igénylik. Úgy tűnik, hogy a vállalat nem foglalkozik ezzel a lehetőséggel.
Nagyon nem világos, hogy az Airing eszköz hogyan hozza létre a pontos pozitív légúti nyomást, amelyre szükség van. Nem ismert, hogy miként alkalmazzák a beállításokat, beleértve azokat, amelyeket az alvási szakemberek rendeltek a szokásos tesztelés után. (Valójában a vállalat anyagai azt sugallják, hogy a szokásos CPAP gépek nyomása 1 és 20 cm közötti víznyomás között mozog, ami egyszerűen nem igaz. Ez felfedheti az alvási apnoe terápiájának normáival való ismeretlenséget.) Nem ismert, hogy az Airing önbeállító nyomástartományt tud nyújtani, mint a legtöbb modern CPAP eszköz.
A vállalat azt javasolja, hogy további párásítás ne legyen szükséges vagy szükséges. Kijelentik, hogy a felhasználó egyszerűen az orrjáratra támaszkodik a levegő párásításában. Ez nem ismeri fel, hogy a nyomás alatt lévő levegő, különösen, ha a szájon keresztül távozik, gyorsan kellemetlen szárazsághoz vezet. Lehetetlennek tűnik, hogy egy víztéret ilyen aprósághoz rögzítsenek.
Nincs arra utaló jel, hogy az adatkövetés integrálva lenne a készülékbe. Ez fontos a terápia hatékonyságának és a biztosítási díjak betartásának bizonyításához. Ha mindegyiket éjszakánként kidobják, külső adatgyűjtésre lenne szükség vezeték nélküli technológián keresztül.
A készülék héja potenciálisan rettenetesen zsúfolt lenne a szükséges kiegészítésekkel.
A javasolt idővonal évekig késlelteti a rendelkezésre állást
A társaság által 2017-ben biztosított ütemterv szerint az Airing Micro-CPAP legalább 2 évig nem lesz elérhető. Reálisan ez valószínűleg optimista jóslat számos okból. A sikeres finanszírozási szakasz, több mint egymillió dollár összegyűjtése és számos reménykedő egyén tovább gyűjtése után a munka most kezdődik.
Funkcionális prototípust kell létrehozni, nem csak egy elméleten alapuló vonzó fotót. A fent leírt kérdések némelyike ezt még tovább késleltetheti. A nyilvánosság számára elérhetővé téve az Airing Micro-CPAP-nak át kell esnie az FDA engedélyén és jóváhagyásán. Azt remélték, hogy ezt a meglévő technológia alapján meg lehet tenni, és 2017 januárjáig jóváhagyják, ennek ellenére ez mind a mai napig nem fordult elő. Ez hosszú folyamat lehet, különösen, ha komoly kérdésekkel kell foglalkozni, és klinikai kutatási vizsgálatokra van szükség. A szellőztetéshez orvosi rendelvényre lesz szükség, csakúgy, mint az alvási apnoe kezelésére.
2018 októberétől a vállalat bejelentette, hogy további finanszírozást biztosítottak mérnökök csapatukhoz és új berendezésekhez, például egy 3D-s lézeres letapogató mikroszkóphoz az anyagok felületi érdességének értékeléséhez. Továbbra is nehézségeik vannak a mikrofúvó technológia fejlesztésével, de továbbra is reménykednek. Az azt megelőző évben bejelentették, hogy a készülék számos más része prototípusú és működik.
Az Airing blogja 2018 novemberétől 2019 októberéig nem frissült.
Végül ki fizeti ezeket az eszközöket? Ehhez biztosítótársaságok bevonása szükséges a technológiával. Amint azt a legújabb termékek bemutatták, köztük a Provent és a Winx, ez valóban nagyon nehéz út lehet. Éjszakai használat esetén várhatóan 3 dolláros költséggel azt javasoljuk, hogy a tartós orvosi felszerelések 80% -os biztosítási fedezete után 60 centbe kerüljön a felhasználónak (bár ez nem „tartós”, és nem biztos, hogy megfelelő). Az Airing éves átlagban 200 dollárról több mint 1000 dollárba kerülhet, a tényleges biztosítási költségtérítéstől és a termék költségeitől függően. A meglévő CPAP terápiához képest nem olcsó.
A vállalat többször elmulasztotta a fejlesztési mérföldköveket és a várható hajóidőpontokat. Az idő eldönti, hogy bebizonyosodik-e, hogy ez az új technológia hatékony kezeléssé válik, aminek ígérkezik. Időközben az optimalizált tervezésre, az FDA jóváhagyására, valamint a valószínűleg évekig meghosszabbodó gyártási folyamat és visszatérítési rendszer kidolgozására várunk.
Egy szó Verywellből
Az Airing Micro-CPAP egy fejlesztés alatt álló termék, amely a hagyományos CPAP alternatívájának remélhető. A kis eszköz reméli, hogy a számítógépes hűtéshez hasonló mikrofúvókat alkalmaznak, hogy elegendő légáramlást biztosítsanak az alvási apnoe orrdugókon keresztüli kezeléséhez. Ez a technológia valószínűleg évekre esik az FDA jóváhagyásától. Az egyéneket nem szabad támogatni folyamatos adománygyűjtési törekvéseikben. Ha bármilyen kérdése van az alvási apnoe kezelésével vagy a CPAP alternatíváival kapcsolatban, forduljon orvosához vagy egy alvási szakemberhez.