Tartalom
A Monovisc egyetlen injekciós viszkoszupplementum, amelyet osteoarthritis által érintett térdízületek kezelésére használnak. Ez intraartikuláris injekció, vagyis az érintett ízületbe fecskendezik be. A Monovisc-ot az Anika Therapeutics, Inc. fejlesztette ki, és az Egyesült Államok FDA-jától 2014. február 25-én kapta meg a forgalombahozatali engedélyt. A Monovisc-ot a DePuy Synthes, a Mitek Sports Medicine forgalmazza az Anikával kötött licencszerződés alapján.A hialuronán (a glikozaminoglikán család komplex cukora) a Monovisc-ben nagy molekulatömegű, ultratiszta származéka a természetes hialuronánnak, amely nem állati eredetű. A hialuronán baktériumsejtekből származik és keresztkötésben van egy saját oldattal. A Monovisc összehasonlítható dózist szállít az Orthovisc-hoz, egy másik Anika Therapeutics viszkoszupplementumhoz - de az Orthovisc-ot három injekció sorozatában adják be, nem pedig egyetlen injekciót.
Jelzések
A Monovisc a térdízület osteoarthritisének kezelésére javallt olyan betegeknél, akiknek sikertelen konzervatív kezelése van, például nem gyógyszeres kezelés és nem narkotikus fájdalomcsillapító gyógyszer (pl. Acetaminofen). A térd osteoarthritisének elsődleges jellemzője a porc károsodása, amely jelentős fájdalmat okoz és korlátozott mozgástartomány az érintett ízületben. Osteoartritisz esetén a szinoviális folyadéknál is vannak rendellenességek. A szinoviális folyadék rendesen keni az ízületet, lehetővé téve a súrlódásmentes mozgást. A viszkózus kiegészítők, például a Monovisc és más, korábban jóváhagyott anyagok viszkózus, kenő tulajdonságokat adnak vissza az illesztésbe.
Tanulmányi eredmények
Az Anika Therapeutics szerint egy randomizált, kontrollált, kettős-vak klinikai vizsgálat biztonságossági és hatékonysági adatai az Egyesült Államok és Kanada 31 központjában, 369 térdízületi osteoarthritisben szenvedő résztvevő bevonásával, az FDA jóváhagyásának alapját képezték. véletlenszerűen kiosztott Monovisc vagy sóoldatok injekciói (a kontroll). A WOMAC (a Western Ontario és a McMaster Universities Osteoarthritis Index) segítségével értékelték az ízületi fájdalom javulását, különös tekintettel a Monovisc-betegekre, akik 12 hetes periódus alatt nagyobb javulást értek el WOMAC-pontszámukban, mint a kontroll betegek. Az elemzés biztonsági része "rendkívül alacsony mellékhatásokat" tárt fel, és nem jelentett súlyos mellékhatásokat a Monovisc alkalmazása során.
Egyéb viszkozitások
Az első viszkozus-kiegészítést 1997-ben hagyták jóvá. Jelenleg 5 további viszkozis-kiegészítés létezik, amelyek többségéhez injekciók sorozata szükséges, nem pedig egyetlen injekció.
- Hyalgan
- Synvisc és Synvisc-One (csirkefésűkből készült egyszeri injekció)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
A viszkozi kiegészítés hatékonysága
2012-ben a Belgyógyászati évkönyvek arra a következtetésre jutott, hogy a viszkoszupplementáció hatástalan és kockázatos. A jelentés megállapította, hogy a viszkoszupplementáció lényegtelenül csökkenti a fájdalmat, miközben potenciálisan növeli a fellángolások és a nemkívánatos események kockázatát. Ez a következtetés 89 randomizált vizsgálat meta-elemzésén alapult, több mint 12 000 térdízületi osteoarthritises beteg bevonásával. A
Az American Academy of Orthopedic Surgeons ugyanakkor kijelenti, hogy "A viszkozi kiegészítés hasznos lehet azok számára, akiknek az ízületi gyulladása nem reagál az alapvető kezelésekre. A leghatékonyabb, ha az ízületi gyulladás a korai szakaszában van (enyhe vagy közepesen súlyos). Néhány beteg fájdalmat érez az injekció beadásának helyén, és néha az injekciók fokozott duzzanatot eredményeznek. A viszkoszupplementáció után több hétig is eltarthat, amíg észreveszi a javulást. Nem minden betegnél jelentkezik a fájdalom enyhülése. Ha az injekciók hatékonyak, akkor néhány perccel később megismételhetők. időtartam, általában 6 hónap. A viszkozium-kiegészítés hosszú távú hatékonysága még nem ismert, és a kutatás ezen a területen folytatódik. "