Mit kell tudni a Qbrexza-ról (Glycopyrronium)

Tartalom

• Használ
• Vétel előtt
• Adagolás
• Mellékhatások
• Figyelmeztetések és kölcsönhatások

A Qbrexza egy egyszer használatos törülköző, amelyet hiperhidrózis kezelésére használnak, olyan állapotban, amikor a verejtékezés meghaladja a testhőmérséklet szabályozásához szükséges mértéket. Minden ruhát előnedvesítenek egy glikopirronium-tozilát néven ismert gyógyszerrel, amely gátolja a verejtékmirigyek aktivitását.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) által 2018-ban engedélyezett használatra engedélyezték a Qbrexza-t az elsődleges axilláris hyperhidrosis kezelésére. Ez a hiperhidrózis olyan formája, amelyben nem provokált izzadás fordul elő az hónalj hónaljában.

A Qbrexza felnőttek, valamint 9 éves vagy annál idősebb gyermekek számára alkalmazható. Bár a folyamatos használat során biztonságosnak tekintik, a Qbrexza olyan mellékhatásokat okozhat, mint a szájszárazság és a szúrás.

A Qbrexza az első olyan gyógyszer, amelyet kifejezetten engedélyeztek a hyperhidrosis kezelésére.

Elsődleges vagy másodlagos hyperhidrosis

Használ

Az elsődleges hiperhidrózis tipikusan a hónaljat érinti, de a lábat, a fejbőrt, az arcot és az ágyékot is érintheti.

A test verejtékmirigyeit az acetilkolin néven ismert vegyi anyag szabályozza, amely az agyból származó jeleket továbbítja az izzadás "bekapcsolására", amikor a test túlmelegedik. Hiperhidrózis esetén ezek a jelek rendellenesen továbbulnak, izzadást okozva, ha a testhőmérséklet normális.

A gikopirronium, egy antikolinerg gyógyszer, gátolhatja az acetilkolin kötődését a verejtékmirigyek receptoraihoz, megakadályozva ezzel a verejtékezést.

A Qbrexza nem a glikopirronium első formája, amelyet hiperhidrosis kezelésére használnak. A gyógyszer orális formáját, az úgynevezett glikopirronium-bromidot, néha külön-külön használják, ha a konzervatív kezelések nem nyújtanak enyhülést. Ennek ellenére az orális glikopirroniumot körültekintően alkalmazzák a látás és a vizelet diszfunkciójának kockázata miatt.

Jelenleg nincsenek klinikai irányelvek az elsődleges hyperhidrosis kezelésére. A Qbrexza-t általában akkor írják fel, ha a nagy erősségű helyi izzadásgátlók nem képesek megakadályozni a hónalj túlzott izzadását.

A Qbrexza a primer axilláris hyperhidrosis első vonalbeli gyógyszerészeti lehetőségének tekinthető, és mielőtt orális gyógyszereket (például propantelin bromidot) vagy injektálható gyógyszereket (például Botox) még fontolóra vesznek.

Hogyan kezelik a hiperhidrosist

Off-Label Use

Bár az orvosokról ismert, hogy a Qbrexza-t a test más részein használják, nem ajánlott a címkén kívüli használat. Ez részben annak tudható be, hogy a hónalj verejtékmirigyei (az úgynevezett eccrin mirigyek) eltérnek a test más részein található ún. Apokrin mirigyektől.

Az apokrin mirigyeket elsősorban az adrenalin, más néven epinefrin aktiválja, amelyet a test a stressz hatására termel. A kéregmirigyeket mind az acetilkolin, mind az adrenalin aktiválja.

Bár az orális glikopirroniumról ismert, hogy javítja a fej és az arc (kraniofaciális hiperhidrózis), valamint a kezek és a lábak (palmoplantáris hiperhidrózis) hiperhidrózisát, úgy tűnik, hogy ezt a szorongás - az adrenalin felszabadulás elsődleges kiváltójának - csökkentésével, nem pedig bármilyen antikolinerg hatással csökkenti.

Bár biztonságosak, a tanulmányok vegyesek, hogy a helyi glikopirronium hatékonyan képes-e kezelni a fej, az arc, a láb vagy a kéz hiperhidrózisát.

Hogyan diagnosztizálják a hiperhidrosist

Vétel előtt

Még akkor is, ha primer axilláris hiperhidrózist diagnosztizálnak, a Qbrexza nem biztos, hogy mindenki számára megfelelő választás. Vannak, akik sebezhetőek lehetnek a mellékhatásokkal szemben, míg mások olyan állapotokkal járhatnak, amelyekben a Qbrexza kárt okozhat.

Óvintézkedések

A Qbrexza nem megfelelő használat esetén több kárt okozhat, mint hasznot. Az FDA a következő körülmények között figyelmeztet a Qbrexza használatára:

• Forró hőmérséklet: A Qbrexza használata rendkívül forró időben megzavarhatja a test izzadásának képességét és csökkentheti a test maghőmérsékletét, növelve a hőguta kockázatát.
• Nehézgépek kezelése: A Qbrexza átmeneti homályos látást okozhat. Ha vezetni, nehézgépeket üzemeltetni vagy veszélyes munkát végezni, a Qbrexza nem biztos, hogy a legjobb megoldás az Ön számára.
• Vizelet-visszatartás: A vizeletretencióval (vizelési nehézséggel) küzdőknek esetleg kerülniük kell a Qbrexza-t, mivel súlyosbíthatja a tüneteket. Ez különösen igaz a hólyagelzáródásban vagy megnagyobbodott prosztatában szenvedőknél.

A hyperhidrosis szövődményei

Ellenjavallatok

Idegközvetítőként az acetilkolin nemcsak a hónalj izzadását szabályozza. Számos fiziológiai funkcióban vesz részt, beleértve az izmok összehúzódását, a vérnyomást, a szívritmust, a bélmozgást, a pupilla tágulását, a hormon szekrécióját és a gyors szemmozgás (REM) alvást.

Ezért arra szolgál, hogy az acetilkolin blokkoló bármely gyógyszer potenciálisan megzavarhatja ezeket a funkciókat. Annak ellenére, hogy a Qbrexza antikolinerg hatása meglehetősen enyhe, mégis bonyolíthat vagy súlyosbíthat bizonyos betegségeket.

Ide tartoznak az autoimmun betegségek, amelyekben az acetilkolin receptorok gyakran károsodnak, vagy simaizom rendellenességek, amelyek az acetilkolinra támaszkodnak a szervek működésének fenntartásában. Az ilyen típusú betegségekben szenvedők számára a Qbrexza alkalmazása nemcsak korlátozott, de ellenjavallt is lehet.

A Qbrexa ellenjavallt olyan betegeknél történő alkalmazásra, amelyeket súlyosbíthat a gyógyszer antikolinerg hatása. Ezek a következők:

• Glaukóma
• Súlyos fekélyes vastagbélgyulladás (beleértve a mérgező megakolont)
• Bénulásos ileus
• Instabil szívjelek akut vérzés során
• Myasthenia gravis
• Sjögren-szindróma

Adagolás

A Qbrexza egyszer használatos, előnedvesített kendő, egyedi tasakokba csomagolva. Dobozonként 30 tasak van. Minden nedves törülközőt 2,4% glikopirronium-toziláttal, tisztított vízzel, dehidratált alkohollal és nátrium-citráttal (a gyógyszer savasságának csökkentésére használnak) infundálnak. Kihajtva a ruha 3,75 hüvelyk (9,5 centiméter) négyzetre nyílik.

A Qbrexza törlőkendők felnőttek és 9 éves vagy annál idősebb gyermekek számára használhatók. A Qbrexza-t naponta egyszer alkalmazzák csak a hónalj száraz, tiszta bőrére. Nem szabad a test bármely más részén vagy 24 óránként többször használni.

Hyperhidrosis okai fiatalabb gyermekeknél

Hogyan kell használni és tárolni

A Qbrexza-t minden más nedves törülközőhöz hasonlóan használják. Van azonban néhány óvintézkedés, amelyet meg kell tennie. A Qbrexza helyes alkalmazása:

1. Tépje fel a tasakot, és húzza ki a ruhát.
2. Hajtsa ki a ruhát és törölje át egyszer az egyik hónaljra.
3. Ugyanazon ruhával törölje le egyszer a másik hónaljat.
4. Azonnal mosson kezet szappannal és vízzel. Kerülje a szem vagy a környező bőr megérintését, mivel ez a pupilla tágulását és elmosódását okozhatja.
5. Óvatosan dobja el a ruhát és a tasakot, távol gyermekektől és háziállatoktól.

Ne alkalmazza a Qbrexza-t törött bőrre, mert ez szúrást okozhat, és növelheti a mellékhatások kockázatát.

A Qbrexza gyúlékony. Kerülje a használatát hő vagy nyílt láng közelében.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Qbrexza is okozhat mellékhatásokat. Noha a legtöbb viszonylag enyhe, ritkán elég problematikus lehet ahhoz, hogy indokolja a kezelés abbahagyását.

Gyakori mellékhatások (a felhasználók több mint 5% -át érintik). Ezek a következőket tartalmazzák:

• Viszkető
• Bőrpír
• Égő vagy szúró

Ritkább (a felhasználók több mint 2% -át érintő) mellékhatások a következők:

• A tanuló tágulata
• Homályos látás
• Hideg tünetek
• Orrfájdalom
• Fejfájás
• Vizelet-visszatartás
• Kiütés
• Orrszárazság
• Torokszárazság
• Száraz szem
• Torokfájás
• Száraz bőr
• Székrekedés

Az orális glikopirronium súlyosabb mellékhatásai közül sok (nyelési nehézség, gyors szívverés, tapintások, aritmia és glaukóma) ritka a Qbrexza esetében. A súlyos allergiát szintén ritkának tekintik.

Mivel a Qbrexát helyileg alkalmazzák, csekély a túladagolás veszélye.

Figyelmeztetések és kölcsönhatások

A Qbrexza-t óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedőknél. Mivel a glycopyronnium 80% -a változatlan formában ürül a vizelettel, a veseműködés bármilyen károsodása a gyógyszer gyors felhalmozódásához vezethet a véráramban, és megnő a mellékhatások kockázata.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Qbrexza-t szintén el kell kerülni, ha bármilyen más antikolinerg gyógyszert szed. Ennek additív hatása lehet, növelve a mellékhatások kockázatát.

Köztük hasmenés, asztma, hiperaktív hólyag, COPD, álmatlanság, mozgásbetegség, Parkinson-kór és pszichiátriai betegségek kezelésére használt gyógyszerek. Ilyenek például:

• Aritmia elleni gyógyszerek mint a Norpace (disopiramid)
• Antidepresszánsok mint a tofranil (imipramin), az anafranil (klomipramin) és az amitriptilin
• Antinauseal gyógyszerek mint a Compazine (proklorperazin) és a Phenergan (prometazin)
• Parkinson-kórellenes szerek mint a Cogentin (benztropin) és a trihexifenidil
• Antipszichotikumok mint a Clozaril (klozapin), a Zyprexa (olanzapin) és a Loxitane (loxapin)
• Görcsoldók mint a Librax (klidinium-klordiazepoxid) és a bentil (diciklomin)
• Első generációs antihisztaminok mint a Benadryl (difenhidramin), Tavist (klemasztin) és Dramamine (dimenhidrinát)
• Izomlazítók mint a Robaxin (metokarbamol) és a Norflex (orphenadrin)
• Vizeletinkontinencia elleni gyógyszerek mint az Enablex (darifenacin) és a Toviaz (fezoterodin)

Az interakciók elkerülése érdekében mindig tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett bármilyen gyógyszerről, legyen szó vényköteles, vény nélkül kapható, gyógynövényes vagy szabadidős gyógyszerekről.

Terhesség

Bár a Qbrexza biztonságosságát terhességben vagy szoptatásban nem igazolták, a vemhes nyulakkal végzett állatkísérletek során nem észleltek születési rendellenességeket.

A biztonságossági vizsgálatok hiánya miatt a Qbrexza csak akkor alkalmazható terhesség vagy szoptatás alatt, ha a kezelés előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.

8 legjobb klinikai erősségű izzadásgátló