Tartalom
A Potiga (ezogabin, retigabin) egy epilepszia elleni gyógyszer (AED), amelyet rohamok megelőzésére az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyott jóvá. A gyártó 2017-ben abbahagyta ezt a gyógyszert.A Potiga tabletta formájában volt kapható, és 18 év feletti felnőttek számára engedélyezték. Beszámoltak arról, hogy számos mellékhatást okoz, beleértve a retina (a szem fontos régiója) elváltozásait. Számos biztonsági figyelmeztetést adott ki az FDA a piacról történő kivonása előtt.
Használ
A Potigát kiegészítő kezelésként engedélyezték az epilepszia parciális rohamainak megelőzésére.
A gyártó felhagyott ennek a gyógyszernek a gyártásával és forgalmazásával, kijelentve, hogy a leállítás a Potiga iránti alacsony keresletnek köszönhető.
A részleges rohamokat a test önkéntelen (nem szándékos) ismétlődő rángatózó vagy rázó mozgásai jellemzik, amelyek szintén befolyásolhatják a tudatosság szintjét. A részleges rohamokat az agy egyik régiójában fennálló rendellenes idegaktivitás okozza.
A kiegészítő AED terápia olyan gyógyszer, amelyet egy másik AED mellett ajánlott használni. Várhatóan nem fogja megakadályozni a rohamokat, ha monoterápiában (önmagában) alkalmazzák.
A Potigát rohamok megelőzésére használták. Nem javasolt egy folyamatban lévő roham epizód kezelésére, mert nem bizonyították be, hogy megállítsa az aktív rohamot.
Úgy gondolják, hogy a Potiga úgy működik, hogy kölcsönhatásba lép a káliumcsatornákkal és a gamma-amino-vajsavval (GABA).
- Káliumcsatornák fehérjék az ideg felszínén. Megkönnyítik az idegműködést. Potiga lelassítja a káliumcsatornák működését. Ez megakadályozza a rohamokat azáltal, hogy gátolja az agy idegek túlzott aktivitását
- GABA egy neurotranszmitter, amely csökkenti az idegi hatást, és Potiga fokozhatja a GABA hatását, megakadályozva a rohamok túlzott idegi hatását.
Off-Label Use
A Potiga nem volt széles körben ismert felhasználás nélküli.
Az ezogabint kutatási vizsgálatok során tanulmányozták depresszió és bipoláris rendellenesség összefüggésében.
Vétel előtt
A Potiga szedése számos egészségi állapotot ronthat. Ezt a gyógyszert potenciálisan nem biztonságosnak tekintik terhesség alatt, ezért általában nem ajánlott terhesség alatt.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
Ha a következő feltételek fennállnak, a Potiga szedése során óvintézkedéseket kell javasolni:
- Vizelet visszatartás (vizelési zavar): Ha vizelet-visszatartása van, a gyártó azt javasolja, hogy ellenőrizze a hólyag működését a Potiga szedése alatt.
- Neuropszichiátriai tünetek: Ha gondolkodási problémái vannak, zavartságai vagy pszichózisai vannak, a Potiga súlyosbíthatja ezeket a tüneteket.
- Szédülés és aluszékonyság (túlzott álmosság): Ha a Potiga alkalmazása előtt már szédülést vagy aluszékonyságot tapasztal, az orvostechnikai csapata figyelemmel kísérheti ezeket a tüneteket, hogy meggyőződjenek arról, hogy súlyosbodnak-e a gyógyszer szedése alatt.
- QT-megnyúlás: A Potiga ronthatja a QT-megnyúlást, a szív állapotát. Ha szívproblémái vannak, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek szívproblémákat okozhatnak, rutinszerű elektrokardiogramot (EKG) kell végeznie, hogy kezelőorvosa figyelemmel kísérhesse QT-intervallumát a Potiga szedése alatt.
- Öngyilkossági magatartás és ötletek (gondolkodás az öngyilkosságra): Bárkit, akinek korábban öngyilkossági gondolatai vagy cselekedetei vannak, rendszeresen ellenőrizni kell ezeket a tüneteket a Potiga szedése során.
Ez a gyógyszer Trobalt néven volt elérhető Európában. 2017-ben Európában is megszüntették.
Adagolás
A Potiga tablettákban volt kapható, amelyek 50 milligramm (mg), 200 mg, 300 mg és 400 mg erősségűek voltak.
Az ajánlott adag 600 mg / nap és 1200 mg / nap között van. Általában a céldózis az a dózis, amelynél a rohamok jól kezelhetők, kezelhetetlen mellékhatások nélkül.
A gyógyszert az első héten napi 300 mg (napi háromszor 100 mg) dózissal kell elkezdeni. Az adagot fokozatosan, legfeljebb napi 150 mg-mal kell növelni, amíg el nem éri a céldózist.
Módosítások
A Potiga gyártója azt javasolja, hogy az idős emberek, vagy akiknek vese- vagy májproblémái vannak, a gyógyszer szokásos adagjánál alacsonyabb adagot vegyenek be. Orvosa a rohamkontroll és a mellékhatások alapján módosítja a céldózist.
Hogyan kell szedni és tárolni?
Ezt a gyógyszert naponta háromszor kell bevenni, egyenlően elosztva. Mint sok AED esetén, a dózist is egyenletesen kell elosztani a nap folyamán a stabil vérszint fenntartása érdekében.
Az adagok kihagyása vagy kihagyása rohamot okozhat. Fontos megbeszélni orvosával az elmaradt AED-gyógyszerekkel kapcsolatos tervet. Orvosa konkrét utasításokat fog adni arra vonatkozóan, hogy a kihagyott adagot fel kell-e vennie a felzárkózáshoz, vagy el kell-e hagynia és folytatnia kell a gyógyszeres kezelést a rendszeresen tervezett időpontban. Ez a rohamok típusától és gyakoriságától függ.
A Potiga étellel vagy anélkül is bevehető.
A tablettákat 25 Celsius fok (77 Fahrenheit fok) hőmérsékleten kell tárolni. Ha rövid utazásokra magával kell vinnie, akkor a gyógyszert 15-30 ° C (59-86 Fahrenheit) hőmérsékleten tarthatja.
Mellékhatások
Ez a gyógyszer, mint a legtöbb AED, számos mellékhatást okozhat. Az AED gyógyszer szedése az előnyök és kockázatok mérlegelésén alapul.
Nem mindenki tapasztalja ugyanazokat a mellékhatásokat. Lehet, hogy nem tapasztal mellékhatásokat, vagy elviselhetetlenek lehetnek. Nem lehet megjósolni, hogyan reagál a gyógyszeres kezelésre, amíg el nem kezdi szedni.
Gyakori
A Potiga gyártója szerint a leggyakoribb mellékhatások a következők:
- Szédülés
- Aluszékonyság (rendkívüli álmosság)
- Fáradtság
- Zavar
- Szédülés (érzés, hogy a szoba forog)
- Remegés
- Koordinációs és egyensúlyi problémák
- Diplopia (kettős látás)
- Figyelem problémák
- Károsodott memória
- Aszténia (gyengeség és energiahiány)
- Homályos látás
- Probléma az ébrenlétben
- Afázia (nyelvi problémák)
- Dysarthria (homályos beszéd)
Szigorú
A gyógyszer okozta retina rendellenességek különös aggodalomra adnak okot, és összefüggésben lehetnek látásvesztéssel.
Az FDA figyelmeztetéseket adott ki a retina rendellenességeiről és a bőr kékes elszíneződéséről, amely a Potiga bevételéből származhat.
Javasoljuk, hogy bárki, aki Potigát vagy másfajta gyógyszert szed, félévente végezzen szemészeti értékelést a szem bármilyen változásának azonosítása érdekében. A Potigához kapcsolódó változások magukban foglalják a retina pigmentváltozását és a makula változását.
A szemvizsgálatok áttekintéseA bőr elszíneződését kékesnek vagy barnásnak írták le, és ez a leggyakoribb volt az ujjakon és a lábujjakon.
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
A Potigát, mint minden AED-t, nem szabad hirtelen leállítani. A hirtelen abbahagyás rohamot válthat ki. Fontos, hogy kövesse orvosának ajánlásait az adag fokozatos csökkentésére, mielőtt teljesen abbahagyná a gyógyszeres kezelést.
Mi történik, ha nem szedi az előírt gyógyszereket?Interakciók
A fenitoin és a karbamazepin görcsoldó gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a Potiga szintjét.
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a digoxin (szívgyógyszer) szintjét, és a gyártó azt javasolja, hogy bárki, aki Potigát és digoxint szed, ellenőrizze a digoxin szintjét.