Tartalom
A Neulasta (pegfilgrasztim) egy olyan gyógyszer, amelyet a rákkezelés alatt álló emberek fertőzésveszélyének csökkentésére használnak. Serkenti a neutrofilek néven ismert fehérvérsejtek termelését, amelyek a szervezet első vonalbeli védekezései a betegségeket okozó mikroorganizmusokkal szemben. A Neulasta-t az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta fertőzésveszélyes emberek számára kemoterápia vagy sugárterápia alatt.Hogyan működik
A kemoterápia egyik kihívása, hogy a hagyományos gyógyszerek gyorsan replikálódó sejtek megcélzásával és megölésével működnek. Ezek nemcsak a rákos sejteket, hanem a szőrtüszőket, az emésztőrendszer sejtjeit, valamint a vörös és a fehérvérsejteket is tartalmazzák. Ezért a kemoterápián átesett emberek gyakran tapasztalnak olyan dolgokat, mint hajhullás, hányinger, hányás és vérszegénység.
A Neulasta úgy működik, hogy stimulálja a neutrofilek termelését, amelyek a fehérvérsejtek akár 60% -át teszik ki és központi szerepet játszanak a veleszületett immunválaszban.
A pegfilgrasztim a filgrasztim, a granulocita kolóniastimuláló faktor (G-CSF) analógjának pegilezett formája. Ez azt jelenti, hogy a polietilénglikol (PEG) nevű anyag a filgrasztimhoz kapcsolódik, így az tovább marad a testben, mielőtt letört. Ebben az időben a csontvelőt nemcsak granulociták, például neutrofilek, hanem más fehérvérsejtek, például bazofilek és eozinofilek termelésére serkentik.
A filgrasztimot önmagában használva Neupogen márkanéven forgalmazzák.
Neulasta vs. Neupogen kemoterápiábanKi bírja
A Neulasta-t a neutropenia (alacsony neutrofilszám) kockázatának csökkentésére használják myelosupresszív (csontvelőt elnyomó) kemoterápián átesett felnőtteknél vagy gyermekeknél. Nem mindenkinek adják kemoterápiában, hanem főként azoknak, akiknek a gyógyszeres kezelési rendje összefüggésbe hozható 17% vagy nagyobb a lázas neutropenia kockázata (lázzal és a fertőzés egyéb jeleivel jellemezhető).
Egy 2015-ös japán tanulmány arról számolt be, hogy a 4. stádiumú mellrákban szenvedő nőknél alkalmazott Neulasta 98% -kal csökkentette a kemoterápia során a lázas neutropenia kockázatát a placebóhoz képest.
Más tényezők motiválhatják a Neulasta használatát, többek között:
- 65 évesnél idősebb
- Egyéb egészségügyi állapotok, például cukorbetegség vagy máj-, szív- vagy tüdőbetegség
- Korábbi kemoterápia vagy sugárzás
- 4. stádiumú metasztatikus rák
- Gyengült immunrendszer
A Neulasta olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél súlyos csontvelő-szuppresszió tapasztalható sugárterápia (akut sugárzási szindróma vagy ARS) néven.
Neulasta az nem alkalmas nem myeloid rákos betegek kezelésére. Ezek azok a típusok, amelyek nem járnak a vérvelővel. Ilyen például a szarkóma, a melanoma, a limfóma, a limfocita leukémia és a myeloma multiplex.
Adagolás
A Neulasta injekció formájában 0,6 milliliter (ml) előretöltött fecskendőben kerül kiszállításra. Minden fecskendő 6 milligramm (mg) Neulasta-t tartalmaz. A lövést közvetlenül a bőr alá adják a felkaron, a hasban, a combban vagy a fenéken.
Az ajánlott felnőtt adag a kezeléstípusonként az alábbiak szerint változhat:
- Kemoterápiás felnőttek számára, egyetlen 6 mg-os injekciót kell beadni legkésőbb 24 órával az infúzió befejezése után. A Neulasta-t kéthetes vagy kemoterápiás ciklusonként egyszer adják be.
- Sugárzáson átesett felnőttek számára, két 6 mg-os injekciót, amelyek mindegyikét egy hét különbséggel adják be, azonnal megkezdik, amint az ARS első jeleit felismerik.
A gyermekek súlyuk alapján kiigazított adagot kapnak:
- 10 kilogrammnál kevesebb: 0,1 milligramm kilogrammonként (mg / kg)
- 10-20 kilogramm: 1,5 mg
- 21-30 kilogramm: 2,5 mg
- 31–44 kilogramm: 4 mg
- 45 kg vagy több: 6 mg
Az adag a jelenlegi egészségi állapotától, egészségi állapotától és a rák típusától függően is változhat.
Mellékhatások
Mint minden gyógyszer esetében, a Neulasta alkalmazásának is lehetnek mellékhatásai. Azok, akik tapasztalják őket, általában alacsony fokú tünetekkel járnak, amelyek önmagukban is megszűnnek kezelés nélkül. Az emberek legfeljebb 26% -ánál tapasztalt leggyakoribb mellékhatások:
- Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom
- Csontfájdalom
Ezeket a tüneteket enyhíthetik a vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók, mint például a Tylenol (acetaminofen), Advil (ibuprofen) vagy Aleve (naproxen). A Claritin (loratadin) antihisztamin szintén hatásosnak bizonyult a kezelés okozta csontfájdalom csökkentésében.
A súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát is, nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Ezek túlnyomó többsége a kezdeti expozíció után következik be. Még akkor is, ha sikeresen kezelik antihisztaminokkal és más gyógyszerekkel, a kezelés okozta allergiákról ismert, hogy az allergiaellenes kezelés leállítását követő napokon belül megismétlődnek.
Hívja a 911 telefonszámot, vagy forduljon sürgősségi ellátáshoz, ha kiütés vagy csalánkiütés, magas láz, szédülés, gyors vagy szabálytalan szívverés, légszomj, zihálás vagy az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkezik a Neulasta beadása után.
Kezelés nélkül az anafilaxia sokkhoz, kómához, szív- vagy légzési elégtelenséghez, fulladáshoz és halálhoz vezethet.
Interakciók
Nem ismert, hogy a Neulasta okozhat-e gyógyszerkölcsönhatásokat. A mai napig egyiket sem sikerült hivatalosan azonosítani. Ennek ellenére a Neulasta az additív hatás miatt nem alkalmazható más filgrasztimot tartalmazó gyógyszerekkel együtt. Ezek tartalmazzák:
- Neupogen
- Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
- Granix (tbo-filgrastim)
- Nivestym (filgrastim-aafi)
- Udenysa (pegfilgrastim-cbqv)
- Zarxio (filgrastim-sndz)
Ellenjavallatok
Az egyetlen abszolút ellenjavallat a Neulasta alkalmazásában a G-CSF analógok, például a Neulasta és a Neupogen allergiája.
A filgrasztim a baktérium erjedéséből származik E. coli. Ilyen esetekben szükség lehet a Neulasta kerülésére is, ha allergiás vagy E. coli-eredetű aszparagináz, amelyet leukémia kezelésére használnak.
Noha a Neulasta nem ellenjavallt terhesség alatt, rendkívül körültekintően kell alkalmazni, és csak akkor, ha a kezelés előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.
A Neulasta a terhesség C kategóriájú gyógyszerként van besorolva, ami azt jelenti, hogy állatkísérletek bizonyították a magzat potenciális károsodását, de nem állnak rendelkezésre jól kontrollált vizsgálatok az emberben előforduló kockázat értékelésére.
Az elvégzett állatkísérletek közül a magzat károsodását jelentették az embernek adott négyszeres-tízszeres dózisoknál (a testfelület alapján) .Az alacsony születési súly volt a leggyakoribb szövődmény. Csontváz- vagy szervhibákat nem jelentettek.
Nem ismert, hogy a Neulasta kiválasztódik-e az anyatejbe. Ismert, hogy más G-CSF gyógyszerek gyengén ürülnek és gyengén felszívódnak lenyeléskor. Beszéljen onkológusával, ha terhes vagy terhességet tervez, hogy teljes mértékben megértse a kezelés kockázatát és előnyeit.
A fertőzés kockázatának csökkentése kemoterápia során