Tartalom
- Bizonyíték a PrEP támogatásáról
- Két PrEP-kísérlet kudarcából levont tanulságok
- Egyéb aggodalmak és kihívások
- PrEP ajánlások
2010 óta számos nagyszabású klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a PrEP csökkentheti a HIV-fertőzés kockázatát a férfiakkal szexuális kapcsolatban álló férfiaknál (MSM), a heteroszexuálisan aktív felnőtteknél és az injekciós kábítószer-használóknál. A bizonyítékokra válaszul az USA Betegségellenőrzési és Védelmi Központja (CDC) folyamatos ideiglenes útmutatást adott ki.
Bizonyíték a PrEP támogatásáról
2010-ben a iPrEx tanulmány megvizsgálta a PrEP alkalmazását 2499 HIV-szeronegatív MSM között. A nagy, több országra kiterjedő vizsgálat megállapította, hogy a Truvada (tenofovir + emtricitabin) napi orális alkalmazása 44% -kal csökkentette a HIV átviteli kockázatát. A vérben kimutatható Truvada-szinttel rendelkező kísérleti résztvevők 51% -a között 68% -kal csökkent a fertőzés kockázata, akik rendeltetésszerűen szedték gyógyszerüket.
Az iPrEX tanulmány nyomán számos klinikai vizsgálatot terveztek a PrEP hatékonyságának feltárására fertőzött, heteroszexuális férfiaknál és nőknél. Ezek közül az első, az TDF2 tanulmány Botswanában megállapította, hogy a Truvada napi orális alkalmazása 62% -kal csökkentette az átvitel kockázatát.
Közben a Partners PrEP tanulmány Kenyában és Ugandában két különböző kábítószer-kezelés (az egyik csoport Truvada és a másik tenofovir önmagában) alkalmazását vizsgálta szerodiscordáns, heteroszexuális párokban, amelyekben az egyik partner HIV-negatív, a másik pedig HIV-pozitív volt. Összességében a kockázat 75% -kal, illetve 67% -kal csökkent.
2013 júniusában a Bangkok Tenofovir-tanulmány a PrEP hatékonyságát 2413 intravénás kábítószer-fogyasztón vizsgálták, akik önként jelentkeztek a bangkoki gyógyszeres klinikákról. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a Truvada napi orális adagja 49% -kal csökkentette a kockázatot a vizsgálatban részt vevő férfiak és nők körében. A korábbi kutatásokkal összhangban a résztvevők, akik képesek fenntartani a drog-ragaszkodást, 74% -kal kevésbé szeretnek fertőzni.
Két PrEP-kísérlet kudarcából levont tanulságok
E tanulmányok sikerei között két nagy népszerűségnek örvendő próba kudarc volt. Mindkettő célja a PrEP hatékonyságának feltárása HIV-negatív nőknél, ez a megközelítés a szociálisan veszélyeztetett nők felhatalmazása érdekében képzeli el.
Csalódást keltő mind a FEM-PrEP tanulmány Kenyában, Dél - Afrikában és Tanzániában, valamint a HANG tanulmány Dél-Afrikában Ugandát és Zimbabwét megállították, amikor a kutatók megállapították, hogy a szóbeli PrEP-ben résztvevők nem tapasztaltak védelmet a HIV ellen. Az ideiglenes gyógyszerellenőrzési tesztek megállapították, hogy a nők kevesebb, mint 40% -a tartotta be a napi gyógyszeres kezelést, és még kevesebb (12%) tartotta fenn a tenofovir szintjét a vizsgálat ideje alatt.
Amit mind a FEM-PrEP, mind a VOICE tanulmány kiemelt, az az antiretrovirális terápia egyik alapvető kihívása volt, nevezetesen a kompromisszummentes kapcsolat a gyógyszerhez való ragaszkodás és az egyén képessége között a kívánt eredmény elérésére - ebben az esetben a fertőzés megelőzése.
Az iPrEx tanulmányban például a kutatók azt találták, hogy az 50% alatti ragaszkodású résztvevők 84% -os eséllyel fertőződtek meg. Ez szöges ellentétben állt azokkal, akik az esetek több mint 90% -ában szedték tablettáikat, akiknek a kockázata 32% -ra csökkent. A kutatók becslése szerint ha ugyanaz a csoport minden tablettát bevett a jelzettek szerint, akkor a kockázat 8% -ra vagy annál kevesebbre csökken.
Egy véletlenszerű elemzés során számos olyan közös tapasztalatot és / vagy meggyőződést azonosítottak, amelyek valószínűleg befolyásolták a tanulmány résztvevőinek betartását. Közöttük:
- 10% attól tartott, hogy mások azt gondolják, hogy HIV-vel rendelkeznek
- 15% -nak azt mondta valaki, hogy ne szedje a tablettákat, leggyakrabban egy családtag
- 16% -nak túl sok egyéb oka volt aggódni
- 17% úgy érezte, hogy a tabletta túl nagy
- 28% úgy érezte, hogy alacsony a HIV kockázata
- 32% úgy gondolta, hogy a napi betartás túl nehéz
Ezek a kérdések csak a betartási tanácsadás fontosságának hangsúlyozását szolgálják, valamint a HIV-állapot, a terhességi állapot, a gyógyszeres kezelés betartását, a mellékhatásokat és a kockázati magatartás rendszeres nyomon követését mindenki számára, aki a PrEP-re kerül.
Egyéb aggodalmak és kihívások
A ragaszkodási korlátok mellett néhányan aggodalmukat fejezték ki a PrEP viselkedési visszahatásai miatt, különös tekintettel arra, hogy ez magasabb szintű védtelen nemhez és más, magas kockázatú magatartáshoz vezet-e. A bizonyítékok nagyrészt arra utalnak, hogy nem ez a helyzet.
Egy 24 hónapos, randomizált, San Franciscóban, Bostonban és Atlantában végzett vizsgálatban kimutatták, hogy az MSM viselkedési kockázata vagy csökken, vagy változatlan marad a PrEP megkezdése után. Hasonló eredményeket tapasztaltak a ghánai PrEP-n végzett nők kvalitatív elemzésében.
Eközben más aggodalmak merültek fel a gyógyszerekkel szemben rezisztens HIV megjelenése miatt a PrEP alkalmazása miatt öntudatlanul HIV-fertőzött embereknél. A korai matematikai modellezés azt sugallja, hogy egy 10 éves periódus alatt, magas prevalencia mellett (például Afrika szubszaharai térségében) az újonnan fertőzöttek körülbelül 9% -a szerezhet valamilyen szintű átvitt gyógyszerrezisztenciát a PrEP miatt. A legjobb / legrosszabb forgatókönyvek 2% -tól 40% -ig terjednek.
Ezzel szemben egy fejlett világban egy tanulmány (összekapcsolva az Egyesült Királyság együttműködő HIV-kohorszának adatait az Egyesült Királyság Drug Resistance Database-jével) megállapította, hogy a PrEP valószínűleg "elhanyagolható hatást gyakorol" a rezisztens HIV terjedésére az MSM között, amelyet általában magas kockázatú csoport sok fejlett országban.
PrEP ajánlások
A CDC ideiglenes útmutatást adott ki a PrEP alkalmazásáról az MSM-ben, a szexuálisan aktív heteroszexuális felnőtteknél és az intravénás kábítószer-használóknál. A PrEP megkezdése előtt az orvos először meghatározza a személy jogosultságát:
- HIV-teszt elvégzése a HIV-negatív állapot megerősítésére
- A fertőzés vizsgálata, ha a személynek akut szerokonverzió tünetei vannak, vagy ha az előző hónapban lehetséges HIV-expozíciója volt (védtelen nemi vagy megosztott tűk révén).
- Annak értékelése, hogy az illetőnek van-e jelentős, folyamatos és magas kockázata a HIV megszerzésében.
- Megerősítve, hogy a személy becsült kreatinin-clearance-e meghaladja a 60 ml / perc értéket.
- A hepatitis B (HBV) és az STD-k szűrése.
Ezenkívül az orvosok felmérik, hogy egy nő terhes-e vagy szándékozik-e teherbe esni. Bár nem érkeztek jelentések arról, hogy a Truvada-nak kitett csecsemőket károsították volna, a gyógyszer biztonságosságát még nem értékelték teljes körűen. Ennek ellenére a CDC nem javasolja a PrEP alkalmazását szoptató nők számára.
A jogosultság megerősítése után a személynek napi egyszeri Truvada adagot írnak fel. Ezután kockázatcsökkentési tanácsadást végeznének (beleértve a biztonságosabb szexuális útmutatást az intravénás kábítószer-használók számára, hogy megakadályozzák a nem védett szexuális fertőzést).
Általánosságban elmondható, hogy a vény legfeljebb 90 napra szólna, és csak akkor újítható meg, ha a HIV-teszt megerősíti, hogy a személy továbbra is szeronegatív.
Ezenkívül évente kétszer rutin STD szűrést kell végezni, valamint terhességi tesztet kell végezni a nők számára. A szérum kreatinin- és kreatinin-clearance-t is ellenőrizni kell, ideális esetben az első utánkövetéssel, majd ezt követően évente kétszer.