Tartalom
Az Erleada (Apalutamid) egy orális terápia, amelyet 2018-ban hagytak jóvá a prosztatarák kezelésében. Olyan prosztatarákban szenvedő férfiak használhatják, akik nem terjedtek át (nem áttétesek), de a rák csak a hagyományos hormonterápiával súlyosbodik - ekkor a prosztata-specifikus antigén (PSA) szintje gyorsan emelkedik.A gyógyszer úgy működik, hogy blokkolja az androgéneket (például a tesztoszteront), amelyek ezeknek a rákoknak a növekedését és terjedését okozzák, de más módon, mint sok általánosan alkalmazott hormonális gyógyszer.
Hormonterápiával kombinálva az Erleada javítja az áttétek nélküli túlélést, valamint átlagosan két évvel leállítja a betegség tüneteinek progresszióját, összehasonlítva a kizárólag hormonterápiával végzett kezeléssel. Javíthatja a túlélést is, de ennek megerősítéséhez további hosszú távú vizsgálatokra van szükség.
Használ
Három elsődleges indikációnak vagy követelménynek kell megfelelnie az embernek ahhoz, hogy az Erleada-t a kezelésben alkalmazzák.
Jogosultság az Erleadára
- Nem metasztatikus tumor
- A hormonterápiával szembeni ellenállás
- Nagy a metasztatikus rák kialakulásának kockázata
A daganat nem terjedhet túl a prosztata körüli régión, vagyis a képalkotó vizsgálatok során nincs bizonyíték metasztázisokra.
A daganatnak rezisztensnek kell lennie a szokásos androgén-deprivációs terápiával szemben is (a legtöbb tumor valóban rezisztenssé válik). A daganatok fajtája ellenállhat például a gonadotropint felszabadító hormon analógok (GnRH analóg), például a Lupron (leuprolid), a Trelstar vagy a Triptodur (triptorelin), a Zoladex (goserelin), a Vantas vagy a Supprelin (histrelin) vagy a műtét (a kétoldali orchiectomia).
Az orvosok a "kasztrációval szemben ellenálló" kifejezést használják olyan tumorok leírására, amelyek már nem reagálnak ezekre a terápiákra.
Ezen túlmenően azok, akiknek magas a metasztatikus rák kialakulásának kockázata, jogosultak az Erleada kipróbálására. A 10 hónapos vagy annál rövidebb időtartamú PSA duplázódású daganatok nagyobb valószínűséggel növekednek és terjednek.
Bár az FDA még nem hagyta jóvá ezt a felhasználást, az Erleada előnyös lehet a metasztatikus prosztatarák esetében is, amely ellenállóvá vált a hagyományos hormonális kezelésekkel szemben. Számos klinikai vizsgálat folyamatban van ennek a felhasználásnak az értékelésére.
Óvintézkedések
A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni olyan férfiaknál, akiknek neurológiai problémái voltak, például roham, agydaganat, stroke vagy traumás agysérülés.
Van néhány szükséges óvintézkedés, amely egyaránt vonatkozik az Erleadát szedő férfira és minden nőpartnerére, ha terhes vagy teherbe eshet. Azoknak a férfiaknak, akiknek terhes partnere van, óvszert kell használniuk a kezelés ideje alatt és az Erleada abbahagyása után három hónapig.
Ha egy partner teherbe eshet, akkor a kezelés során és a kezelés befejezése után három hónapig nagyon hatékony fogamzásgátlót kell alkalmazni.
Az Erleada nem alkalmazható nőknél, és terhes nőknél születési rendellenességeket okozhat.
Hogyan működik
Az Erleada egy olyan típusú antiandrogén terápia, amelyet új generációs androgén receptor blokkolónak neveznek. Az androgének, például a tesztoszteron, a prosztatarák növekedését okozzák az androgén receptorokhoz való kötődéssel és a tumor növekedésének serkentésével.
Az Erleada hatékonyan blokkolja azt a jelet, amely a receptorból a sejt sejtmagjába kerül, ami osztódást és növekedést okozna. Az e kategóriába tartozó másik gyógyszerrel, az Xtandi-nal (enzalutamid) összehasonlítva az Erleada erősebb antiandrogén aktivitással bír, és kisebb a rohamok kialakulásának kockázata.
Egy, több mint 1200 férfival végzett vizsgálatban, akik megfeleltek a fentiekben vázolt kezelési kritériumoknak, a rák terjedése előtti átlagos idő 16,2 hónap volt azoknál a férfiaknál, akiket csak hormonterápiával kezeltek, de 40,5 hónapot azoknál a férfiaknál, akiket hormonterápiával és Erleadával kezeltek.
Az Erleada plusz hormonterápiával kezelt férfiaknál 72 százalékkal kisebb volt az esély az áttétek kialakulására (csontokba, lágy szövetekbe vagy a medencén kívüli nyirokcsomókba), vagy akár a kapcsolódó szövődmények miatt meghalnak, összehasonlítva azokkal, akiket nem kezeltek Erleadával.
Legfőképpen az Erleada javította a betegek túlélési arányát anélkül, hogy csökkentené a gyógyszert használó férfiak életminőségét.
A kevesebb metasztázis mellett az Erleada-val kezelt férfiaknál kevesebb volta rák progressziójával járó tünetek, mint a gyógyszerrel nem kezelt férfiaknál. Az Erleada-kezelés abbahagyása után is nyilvánvalóan fennálltak bizonyos tartós előnyök.
Azok a férfiak, akik rákjuk progresszióját tapasztalták az Erleada-n, majd átálltak egy másik kezelésre, hosszú ideig elhaladtak a progresszió bekövetkezése előtt a későbbi terápián, mint azok a férfiak, akik egyáltalán nem kaptak Erleada-t.
Mellékhatások
Mint minden gyógyszer esetében, az Erleada is okozhat mellékhatásokat és szövődményeket, és kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Megfelelő használat esetén azonban a férfiaknak csak 10,6% -ának (szemben a placebóval kezelt férfiak 7% -ával) voltak elég súlyos mellékhatásai ahhoz, hogy a gyógyszer abbahagyásához szükségük legyen.
Az Erleada-t és a placebót szedők körében gyakrabban előforduló mellékhatások a következők voltak:
- Kiütés
- Pajzsmirigy alulműködés
- Törések
A kiütések azonban az emberek 81 százaléka feloldódtak a megjelenéstől számított két hónapon belül. A hypothyreosis kapcsán ez az Erleada-t használók 8,1% -ában fordult elő, szemben a placebót szedők 2% -ával. Törések vagy csonttörések az Erleada-t használók 11,7% -ánál fordultak elő, szemben a placebót használók 6,5% -ával.
Egyéb mellékhatások, amelyek az Erleada-t használó betegek 10 vagy több százalékánál fordultak elő (de gyakran előfordulnak a placebo mellett is):
- Fáradtság
- Hasmenés
- Magas vérnyomás
- Hányinger
- Fogyás
- Ízületi fájdalom
- Forró villanások
- Zuhanás
- Csökkent étvágy
- A bokák duzzanata (perifériás ödéma)
Az Erleada használata
Ha orvosa javasolta az Erleadát, fontos megértenie a kezelés lehetséges előnyeit és lehetséges kockázatait.
Adagolás
Az Erleada-t naponta egyszer, szájon át szedett tablettákban (összesen 240 mg) kell bevenni étkezés közben vagy étkezés nélkül. Minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Kezdés előtt
Fontos, hogy beszéljen orvosával és gyógyszerészével az összes alkalmazott gyógyszerről, ha az Erleada-t fogja használni a lehetséges gyógyszerkölcsönhatások ellenőrzésére. Az Erleada néhány májenzim erős induktora, és nagy potenciállal rendelkezik számos különböző gyógyszerrel való kölcsönhatásban.
A zuhanások és törések megnövekedett kockázata miatt az embereket fel kell mérni az esések kockázatával kapcsolatban, és "esésbiztos" otthonukat kell. Meg kell jegyezni az oszteoporózis minden olyan bizonyítékát is, amely növelné az elesés kockázatát.
Erleada szedése közben
Fontos, ha az Erleada-t szedi, hogy szem előtt tartson bizonyos kockázati tényezőket.
A rohamok esetén azonnal le kell állítani a gyógyszeres kezelést.
Az Erleada csökkentheti a termékenységet. A férfiaknak nem szabad adományozniuk a spermiumokat, miközben a gyógyszerrel kezelik őket, és legalább három hónapig a kezelés abbahagyása után.
Azoknak a férfiaknak, akiknek olyan partnere van, aki terhes vagy teherbe eshet, a kezelés befejezése után és a kezelés befejezése után legalább három hónapig óvszert kell használnia.
A pajzsmirigy alulműködésének ellenőrzésére négy havonta meg kell vizsgálni a TSH szintjét.
Egy szó Verywellből
Az Erleada (apalutamid) a prosztatarák újabb kezelési módja, amely jelentősen csökkentheti a prosztatarák terjedésének vagy halálának kockázatát olyan férfiaknál, akiknek a rákja még nem terjedt el, magas a terjedési kockázata, és ellenállóvá váltak a szokásos hormonkezelésekkel szemben. Szerencsére a kezelés nagyon jól tolerálhatónak tűnik, és nem találták, hogy ezzel egyidejűleg csökkentené az életminőséget, mivel javította a túlélést. Mint minden gyógyszer, itt is fontos tisztában lenni az óvatossággal, a lehetséges mellékhatásokkal és a gyógyszerkölcsönhatásokkal, amelyek a gyógyszer szedése során jelentkezhetnek.