Tartalom
Az Enbrel (etanercept) a biológiai válasz módosítójaként van besorolva, és gyakran TNF-inhibitornak (TNF-blokkolónak) nevezik. Ezt a gyógyszert az élő sejtekből genetikailag úgy fejlesztették ki, hogy hasonló legyen a szervezetben lévő receptorokhoz, amelyek kötődnek az alfa tumor nekrózis faktor (TNF-alfa) nevű fehérjéhez, a szisztémás gyulladásban részt vevő citokinhez. A TNF-alfa feleslegét összefüggésbe hozták a reumás ízületi gyulladással (RA) és a gyulladásos ízületi gyulladás más formáival. Az Enbrel úgy működik, hogy „felszívja” a TNF-alfa feleslegét, mielőtt az a receptoraihoz kapcsolódhatna.Az Enbrel olyan gyógyszer, amelyet otthon ad be magának. Csak ezen a márkanéven található meg a piacon, és nem állnak rendelkezésre általános űrlapok.
Használ
Az Enbrelt az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a következők kezelésére:
- Rheumatoid arthritis
- Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás
- Psoriaticus ízületi gyulladás
- Spondylitis ankylopoetica
- Plakk pikkelysömör (felnőtt és gyermek)
Off-Label Use
Az Enbrel címkén kívül (FDA jóváhagyása nélkül) számos körülményre használatos, többek között:
- Az arthritis fiatalkori formái mint például a pikkelysömör ízületi gyulladása és a spondylitis ankylopoetica
- Gyulladásos állapotok mint például a Behçet-kór és a pyoderma gangrenosum
- Érrendszeri állapotok mint például a Churg-Strauss vasculitis és az óriássejtes arteritis
- Autoimmun körülmények mint például a Crohn-betegség, a dermatomyositis és az antifoszfolipid antitest szindróma
Vétel előtt
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, meg kell beszélnie bizonyos dolgokat orvosával, például az orvosi és a családi kórtörténetet, az esetleges jelenlegi állapotokat és a szedett gyógyszereket.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
Az Enbrel alkalmazása nem ajánlott:
- Súlyos fertőzésben szenvedők, amikor elkezdik a gyógyszert
- A betegség, például a kontrollálatlan cukorbetegség miatt hajlamosak a fertőzésre
Az orvosoknak körültekintően kell eljárniuk, amikor az Enbrelt a központi vagy perifériás idegrendszer bizonyos betegségei esetén felírják, beleértve:
- Szklerózis multiplex
- Keresztirányú myelitis
- Optikai ideggyulladás
- Guillain-Barre szindrómák
Az Enbrel nem ajánlott olyan emberek számára sem, akik:
- Wegener granulózis akik újabb immunszuppresszív gyógyszert szednek a rosszindulatú daganatok fokozott kockázata miatt
- Alkoholos hepatitis (közepesen súlyos vagy súlyos), a hat hónapos használat utáni fokozott halálozási kockázat miatt
Terhesség és szoptatás
Az FDA szerint nincs statisztikailag szignifikáns növekedés az Enbrel-t szedő nőknél született csecsemőknél a születési rendellenességek kockázatában, és nincs összefüggésben veleszületési rendellenességek mintázata. Egy európai tanulmány, amely kilenc ország eredményeit hasonlította össze, a koraszülés 5% -os növekedését állapította meg, amikor egy anya TNF-gátlókat alkalmazott, valamint az alacsony születési súly kockázatának jelentős növekedését.
A szisztémás gyógyszerek termékenységre, terhességre és szoptatásra gyakorolt hatásának 2015. évi áttekintése bizonyítékot talált arra, hogy az Enbrel nincs negatív hatással a férfiak vagy nők termékenységére; úgy tűnik, hogy kisebb mennyiségben hat át a placentán, mint a TNF-gátlók, a Humira (adalimumab) és a Remicade (infliximab); és hogy az anyatejben mutatkozó szintje jelentéktelennek tűnik, és biológiailag nem elérhető az egészséges, teljes időtartamú csecsemők számára.
Nem ismert, hogy biztonságos-e élő vagy attenuált vakcinákat adni az Enbrelnek a méhben kitett csecsemőknek.
Míg az Enbrel által okozott születési rendellenességek és egyéb problémák kockázata alacsonynak tűnik, mindenképpen beszélje meg egészségügyi csoportjával a baba egészségét és a gyógyszer lehetséges hatásait.
Egyéb TNF-gátlók
Az Enbrel volt az első TNF-gátló gyógyszer, amely 1998-ban szerezte meg az FDA jóváhagyását. A Remicade 1999-ben a második lett. Ezután 2002-ben jött a Humira, 2009-ben pedig a Simponi (golimumab) és a Cimzia (certolizumab-pegol).
Az Enbrel és a Remicade esetében a tudósok kombinálják az emberi és a rágcsáló DNS-t, hogy úgynevezett monoklonális antitesteket állítsanak elő, amelyek ember által előállított, klónozott antitestek (sejtek, amelyek leküzdik a fertőzést.) .
Miben különböznek az Enbrel, a Remicade és a Humira?Adagolás
Az Enbrelt bőr alá adják injekcióval, amelyet Ön (vagy egy barátja vagy családtagja) otthon is megtehet. Előretöltött fecskendőkben, automatikus injekciós tollban vagy injekciós üvegekben kapható, amelyeket a fecskendők töltésére használ.
| Jelzés | Adagolás |
|---|---|
| Spondylitis ankylopoetica (felnőttek) | Heti 50 milligramm (mg) |
| Juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (gyermekek) | Súly alapján; legfeljebb heti 50 mg |
| Fiatalkori plakkos pikkelysömör (gyermekek) | Súly alapján; legfeljebb heti 50 mg |
| Plakk pikkelysömör (felnőttek) | 50 mg hetente kétszer, 3 hónapig, majd lemondott heti egyszerre |
| Psoriaticus ízületi gyulladás (felnőttek) | Heti 50 mg |
| Rheumatoid arthritis (felnőttek) | Heti 50 mg |
Az Enbrel metotrexáttal kombinálva alkalmazható olyan betegeknél, akik nem reagálnak önmagában a metotrexátra. Az Enbrel adagolása általában azonos, függetlenül attól, hogy egy másik gyógyszer mellett szedett-e.
Hogyan kell szedni és tárolni?
Az Enbrel-t 36 és 46 ° F közötti hőmérsékleten kell tárolni, de az injekció beadása előtt hagyni kell, hogy természetesen felmelegedjen szobahőmérsékletre. (Ne próbálja gyorsan felmelegíteni. Csak vegye ki a hűtőszekrényből, és hagyja, hogy kiüljön.)
Az Enbrel szükség esetén akár 14 napig is szobahőmérsékleten tartható. Soha ne tárolja a fagyasztóban.
A gyártó szerint, ha néhány óránál hosszabb ideig utazik gyógyszerével, csomagolja be az Enbrelt buborékfóliába, és tegye jéggel teli utazóhűtőbe. Tegyen egy hőmérőt a hűtőbe, és ellenőrizze néhány óránként, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő hőmérsékleti tartományban van-e.
Az Enbrel számára ingyenes utazási hűtőt és jégcsomagot kaphat, ha felhívja az Enbrel támogatási vonalát az 1-888-4ENBREL telefonszámon. Ha repülővel utazik, ellenőrizze a légitársaságtól a hőmérséklet-érzékeny gyógyszerek szállítására vonatkozó szabályokat és irányelveket.
Mellékhatások
Minden gyógyszer mellékhatások kockázatával jár. Nem mindenki tapasztalja őket, de ha mégis, beszéljen velük orvosával. Egyes mellékhatások elmúlhatnak a gyógyszerek folyamatos használatával, de mások jelezhetik, hogy abba kell hagynia a gyógyszer szedését.
Gyakori
Az Enbrelhez kapcsolódó gyakori mellékhatások a következők:
- Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
- Felső légúti fertőzések, beleértve a sinus fertőzéseket is
- Fejfájás
- Szédülés
- Orrfolyás
- Torokirritáció
Ezek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy hosszú ideig fennáll, hívja orvosát.
Szigorú
Az Enbrel néhány súlyos mellékhatással jár, beleértve:
- Újszülött sclerosis multiplex vagy más demyelinizáló betegségek
- Újonnan kialakuló roham rendellenességek
- Myelitis (gerincvelő gyulladása)
- Optikai ideggyulladás (látóideg gyulladása)
- Pancytopenia (kevés vörösvértest, fehérvérsejt és vérlemezke).
A fertőzések kockázata
Ez a gyógyszer fekete dobozos figyelmeztetést tartalmaz, az FDA legsúlyosabb figyelmeztetését a súlyos fertőzések, köztük a tuberkulózis fokozott kockázatáról. Ha az Enbrel szedése alatt fertőzés alakul ki, forduljon orvosához, mielőtt újabb adagot vesz be. Előfordulhat, hogy el kell hagynia az Enbrel-t és / vagy speciális megfigyelés alatt kell tartania, hogy a fertőzés ne váljon súlyosvá.
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Vizsgálatok során az Enbrelt egyes súlyos betegségek, köztük a rák egyes formáinak nagyobb gyakoriságával társították. Ezek tartalmazzák:
- Limfóma
- Leukémia
- Bőrrák (melanoma és nem melanoma is)
- A már meglévő szívbetegség súlyosbodása és fokozott halálozási kockázata
- Pancytopenia (ritka)
- Aplasztikus vérszegénység (nagyon ritka)
- Hepatitis B reaktiváció
- Újszerű autoimmun betegség
An allergiás reakció lehetséges az Enbrel használatával. Ha olyan tünetei vannak, mint a torok lezárása és nehéz légzés (anafilaxiás sokk), azonnal sürgősségi orvosi segítséget kérjen.
Ha van egy latex allergia, mindenképpen értesítse orvosát és gyógyszerészét, mivel a tűk vagy az autoinjektorok alkatrészei tartalmazhatnak természetes latexből származó gumit.
Védőoltások
Az Enbrel szedése alatt nem szabad élő oltásokat kapnia. Ha gyermekének felírták ezt a gyógyszert, akkor lehetőség szerint tájékoztassa őket az oltásokról, mielőtt elkezdik. Feltétlenül beszélje meg ezt gyermekorvosával.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Enbrel negatívan léphet kapcsolatba bizonyos gyógyszerekkel. Ezt a gyógyszert nem szabad kombinálni:
- Kineret (anakinra)
- Citoxán (ciklofoszfamid)
- Azulfidin (szulfaszalazin)
Győződjön meg róla, hogy orvosa ismeri az összes szedett gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és étrend-kiegészítőket is, hogy figyelemmel kísérhessék az esetleges problémákat. A gyógyszerésze értékes forrás a kezelések keverékének biztonságos biztosítása érdekében is.
Mikor kell megváltoztatnia a TNF blokkolót?- Ossza meg
- Flip