Tartalom
A Complera egy tabletta, fix dózisú kombinált gyógyszer, amelyet a HIV kezelésére használnak, és amely három különböző antiretrovirális szerből áll:- rilpivirin, egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI)
- emtricitabin, egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NtRTI)
- tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF), egy másik NtRTI
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) 2011. augusztus 10-én hagyta jóvá a Complera alkalmazását mind felnőttek, mind 12 évesnél idősebb gyermekek számára, akik soha nem részesültek HIV-terápiában, és akiknek a vírusterhelése 100 000 sejt / m vagy kevesebb. , és súlya 77 font (35kg) vagy több.
A Complera használható a jelenlegi terápia pótlására is, ha a betegnek nem volt kimutatható vírusterhelése.
Megfogalmazás
A Complera egy rózsaszín, kapszula alakú, filmtabletta, amely 25 mg rilpivirint, 200 mg emtricitabint és 300 mg TDF-et tartalmaz. Az egyik oldalán dombornyomott "GSI", a másikon sima.
Adagolás
Naponta egy tabletta étellel együtt. A Complera nem adható más HIV kezelésére alkalmazott antiretrovirális gyógyszerrel.
Mellékhatások
Számos gyógyszeres mellékhatást figyeltek meg a Complera-t szedő klinikai vizsgálatokban, amelyek közül a leggyakoribbak voltak:
- Hányinger
- Fejfájás
- Álmatlanság
- Depresszió
A mellékhatások általában átmeneti jellegűek voltak, és kevés beteg hagyta abba a kezelést intolerancia miatt.
Ellenjavallatok
Complera kell nem a következő gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel együtt szedhető:
- Görcsoldó gyógyszerek: Tegretol, Trilepta, fenobarbitál, fenitoin
- Tuberkulózis elleni gyógyszerek: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpumpa-gátlók (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex vagy bármely más PPI
- Szteroid gyógyszer: dexametazon (bár egy adagban is beadható, ha orvosilag indokolt)
- Orbáncfű
Az antiretrovirális terápia megkezdése előtt mindig tájékoztassa kezelőorvosát bármely felírt vagy fel nem írt gyógyszerről vagy kiegészítésről.
Egyéb szempontok
A Complera nem ajánlott vesekárosodásban szenvedő betegeknél (meghatározása szerint a becsült kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc). Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha vesebetegség miatt más orvos kezelte vagy kezeli.
A Complera nem ajánlott májkárosodásban szenvedőknek vagy krónikus hepatitis B (HBV) fertőzésben szenvedőknek, mivel súlyosan súlyosbíthatja a májproblémákat. Javasoljuk, hogy a HIV-fertőzötteket átvizsgálják HBV-re a Complera felírása előtt. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen májproblémája van és / vagy kórtörténetében hepatitis van.
A Complera rilpivirin-összetevője kis betegeknél túlérzékenységi reakciót okozhat, gyakran kiütés, szemgyulladás ("rózsaszínű szem"), arcduzzanat, láz vagy más allergiás reakció formájában. A túlérzékenységi reakciók általában 1-6 héttel a kezelés megkezdése után jelentkeznek. Az ilyen tünetek megjelenése esetén azonnal értesítse orvosát. Súlyos esetekben a terápiát valószínűleg le kell állítani.
A kezelés frissítése
Az Complera újabb készítményét az FDA 2016. március 1-jén hagyta jóvá Odefsey néven forgalmazva. Ez az újabb készítmény a TDF komponenst egy tenofovir-alafenamid (TAF) nevű gyógyszerrel helyettesíti, amely utóbbit pro-gyógyszerként osztályozzák.
A TDF-től eltérően a TAF-nak nincs aktív hatóanyaga, inkább a szervezet saját anyagcseréjét használja fel annak aktív formájává alakításához. Mint ilyen, a gyógyszert hatékonyabban juttatják el a sejtekbe sokkal alacsonyabb dózisokkal, valamint jóval alacsonyabb gyógyszer-toxicitással (különösen a TDF használatával járó vesekárosodás tekintetében).