Tartalom
- Használ
- Vétel előtt
- Óvintézkedések és ellenjavallatok
- Adagolás
- Hogyan kell szedni és tárolni?
- Mellékhatások
- Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Ezt a gyógyszert a rohamok megelőzésére engedélyezték Lennox Gastaut szindrómában, egy olyan epilepsziában, amely gyermekkorban kezdődik. Kiegészítő kezelésként engedélyezték, ami azt jelenti, hogy egy másik AED-vel együtt kell használni. A rufinamid számos mellékhatást okozhat, beleértve a szédülést és a fejfájást. Kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel is, különösen más AED-kel.
Úgy gondolják, hogy ez az AED megakadályozza a rohamokat azáltal, hogy gátolja az agy túlzott idegaktivitását. Meghosszabbítja a nátriumcsatornák nyugalmi állapotát, amelyek olyan proteinek, amelyek megkönnyítik az idegaktiválást.
Használ
A rufinamidot a Lennox Gastaut-szindróma miatt fellépő rohamok kezelésére használják. Ez az epilepszia-szindróma általában 4 éves kor előtt kezdődik, és a fejlődés késleltetése és a gyakori rohamok jellemzik.
A Lennox Gastaut-szindrómában szenvedő gyermekek és felnőttek naponta több rohamot is tapasztalhatnak, és általában sokféle rohamuk van, beleértve az általános tonikus klinikai rohamokat és a myoclonicus rohamokat. Ezek a rohamok az egész test ismételt megrázásával és rángatózásával járnak.
A Lennox Gastaut-szindróma rohamait gyógyszerekkel különösen nehéz megelőzni.
A rufinamidot kiegészítő kezelésként engedélyezték. Ez azt jelenti, hogy várhatóan nem fogja kontrollálni a rohamokat, ha önmagában használják, és kiegészítő gyógyszernek tekinthető, ha másik AED-t is bevesznek.
Off-Label Use
Bizonyos esetekben a rufinamid alkalmazható parciális rohamok megelőzésére Lennox Gastaut-szindróma diagnózisának hiányában. A részleges rohamok olyan görcsrohamok, amelyek az agy egy meghatározott régióját érintik, és olyan tüneteket okozhatnak, mint rázás, rángatózás, vagy a test egyik részének merevsége.
Vétel előtt
Gyakran a Lennox Gastaut-szindróma rohamait nem lehet jól kezelni monoterápiával (csak egy AED alkalmazása), és szükség lehet kiegészítő AED-re. A rufinamidot kiegészítő gyógyszerként engedélyezték, amely akkor alkalmazható, ha a monoterápia nem elegendő a rohamok megfelelő csökkentéséhez ebben a szindrómában.
Óvintézkedések és ellenjavallatok
Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha olyan szívbetegsége van, amelyet családi rövid QT szindrómának hívnak. Ez egy ritka örökletes betegség, amely rendellenes szívritmust okoz és hirtelen halált okozhat.
A rufinamidot körültekintően kell alkalmazni terhes vagy szoptató nők számára, mert bejuthat a csecsemő rendszerébe, ami fejlődési problémákat okozhat. A rohamok azonban terhesség alatt veszélyesek, ezért orvosa javasolhatja a rufinamid szedését azokban a hónapokban, amikor Ön terhes vagy szoptat, ha ez a legbiztonságosabb és leghatékonyabb epilepszia kezelésére szolgáló AED.
Egyéb epilepszia elleni gyógyszerek
Az Egyesült Államokban a rufinamidot Banzel márkanévként értékesítik. Európában Inovelon márkanéven értékesítik.
A Lennox Gastaut-szindróma kezelésére számos AED-t alkalmaznak, beleértve a Topamaxot (topiramát), a Lamictalt (lamotrigin), a Klonopint (klonazapem) és a Felbatolt (Felbamate).
Adagolás
A banzel 200 mg-os (mg) és 400 mg-os tablettákban kapható. A folyadék koncentrációja 40 milligramm / ml (mg / ml). Az Inovelon 100 mg, 200 mg és 400 mg tablettákban kapható, valamint 40 mg / ml koncentrációjú folyadékként.
A gyermekek adagolása kilogrammonként (kg) kifejezett súly alapján történik. Gyermekek és felnőttek számára orvosa felírhatja az Ön számára ajánlott adagot, de előfordulhat, hogy alacsonyabb dózisú rufinamidot is bevehet, ha görcsrohamai alacsonyabb dózissal jól kontrollálhatók. Bizonyos helyzetekben előfordulhat, hogy az ajánlottnál magasabb rufinamid adagot kell bevennie, ha erre van szükség a görcsrohamok kezelésére, és ha nem az ajánlottnál magasabb dózissal jelentkezik mellékhatása.
Ajánlott adag egyéves és idősebb gyermekek számára:
- A gyermekek napi 10 mg / kg összdózissal kezdenek, amelyet két egyenlő dózisra kell felosztani, amelyeket 12 órás különbséggel kell bevenni. Amikor elkezdi a gyógyszert, a teljes napi adagot minden második nap 10 mg / kg-mal növeli.
- A gyermekek számára javasolt maximális napi adag 45 mg / kg vagy 3200 mg naponta (amelyik alacsonyabb).
Ajánlott adag felnőtteknek:
- A felnőttek a rufinamidot napi 400 és 800 mg közötti dózisban kezdik el szedni, amelyet két egyenlő napi dózisra kell felosztani 12 órás különbséggel. Minden második napon a teljes napi adag 400-800 mg-mal növekszik.
- A maximális ajánlott teljes napi adag 3200 mg naponta.
Ne feledje, hogy az AED-eket, például a rufinamidot, állandóan elosztott időközönként kell bevenni, hogy a vérszint stabil maradjon. Ez a leghatékonyabb módszer a rohamok megelőzésére. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be, és 12 óránként adja meg az adagokat.
Feltétlenül beszéljen meg orvosával egy tervet arról, hogy mit kell tennie, ha kihagy egy adag rufinamidot (vagy bármely más AED-t).
Módosítások
A Banzel gyártója bizonyos körülmények között javasolja a gyógyszeradag módosítását.
Depakote: Ha Depakote-t (valproát) szed, orvosa felírhatja Önnek a rufinamid szokásosnál alacsonyabb adagjára vonatkozó receptet. Amikor a rufinamidot valproáttal együtt szedik, a gyártó napi 10 mg / kg-mal alacsonyabb dózist javasol a gyermekek számára, a felnőtteknél pedig napi 400 mg-mal alacsonyabb dózist.
Dialízis: Ha Ön vagy gyermeke veseelégtelenség miatt dialízisben részesül, előfordulhat, hogy módosítania kell a gyógyszeradagot, mivel a dialízis miatt a rufinamid hatása csökkenthető.
Májelégtelenség: Ha májelégtelenségben szenved, ez a gyógyszer nem ajánlott. Azonban, ha májelégtelenségben szenved, és rohamai megelőzése érdekében feltétlenül be kell vennie a rufinamidot, orvosa a szokásosnál alacsonyabb adagot írhat elő a toxicitás megelőzésére.
Hogyan kell szedni és tárolni?
Rufinamidot étellel kell bevenni. A tablettát úgy osztják be, hogy felére lehessen vágni. Ön vagy gyermeke lenyelhet egy teljes tablettát, félbevághatja vagy összezúzva veheti be.
Ha az orális szuszpenziót használja, minden használat előtt fel kell ráznia az üveget. A szóbeli formához mérőfecskendő és adapter tartozik. Győződjön meg róla, hogy részletes utasításokat kér, amikor a gyógyszertárból veszi be a gyógyszert, így magabiztosan megtanulhatja a fecskendő és az adapter megfelelő használatát.
Az öninjektálás félelmeinek legyőzéseA tablettákat óvni kell a nedvességtől, és a nyitás után biztonságosan vissza kell helyezni a kupakot. A palackot 25 C hőmérsékleten kell tárolni. Ha rövid időre ki kell vennie magával a gyógyszert, a gyártó azt mondja, hogy biztonságos a bevitele 59-86 F (15-30 C) hőmérsékleten.
Az orális szuszpenzió kupakkal és adapterrel ellátott tartályban kerül forgalomba, amely használat után visszailleszkedik a helyére. A gyógyszer használata után feltétlenül helyezze vissza a kupakot. A folyadékot, hasonlóan a tablettákhoz, 77 F (25 C) hőmérsékleten kell tárolni. Ha ki kell vennie a gyógyszert, akkor biztonságos, ha 59-86 F (15-30 C) hőmérsékleten van.
Mellékhatások
A rufinamid mellékhatásokat okozhat. Mint minden gyógyszer esetében, Önnek és orvosának is mérlegelnie kell a rufinamid alkalmazásának előnyeit és hátrányait. Ne feledje, hogy gyakran nehéz megjósolni, hogyan reagál egy gyógyszerre, mielőtt elkezdi szedni.
Lehet, hogy nem tapasztal semmilyen mellékhatást, enyhe és tolerálható mellékhatásokat tapasztalhat, vagy a mellékhatások nagyon problémásak lehetnek az Ön számára.
Gyakori
A rufinamid szedése során előforduló leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, szédülés, fáradtság, aluszékonyság (súlyos fáradtság és koncentrációs nehézségek) és émelygés.
Szigorú
A rufinamidot súlyos reakciókkal is társították, bár ezek a súlyos mellékhatások nem gyakoriak.
A rufinamid súlyos mellékhatásai a következők:
- Öngyilkossági magatartás és öngyilkossági gondolatok (öngyilkosságra gondolni vagy azt tervezni)
- Koordinációs problémák
- Nehézség járni
- QT rövidítés
- Többszerves túlérzékenység / gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS)
- Leukopenia (csökkent fehérvérsejtszám)
Figyelmeztetések és kölcsönhatások
Csakúgy, mint más AED esetén, nem biztonságos hirtelen abbahagyni a rufinamid szedését. A gyógyszer hirtelen abbahagyása kivonási hatásokat válthat ki, mint például görcsrohamok és status epilepticus (elhúzódó rohamok, amelyek sürgős orvosi kezelést igényelnek).
Ha le kell állítania a rufinamidot, orvosa ütemtervet adhat az adag fokozatos csökkentésére. És ha súlyos mellékhatásokat tapasztal, amelyek szükségessé teszik a gyógyszer hirtelen abbahagyását, orvosa azonnal elkezdheti Önt egy másik AED-en, hogy megakadályozza az elvonási hatásokat.
A Lennox Gastaut-szindróma gyakran refrakter epilepsziát okoz, amely epilepszia, amely nem reagál több kezelési megközelítésre, és a rohamok akkor is folytatódhatnak, ha több AED-terápiát alkalmaznak, beleértve a rufinamidot is.
Gyógyszerkölcsönhatások
A rufinamid számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba lép. Csökkenti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát, ezért a rufinamidot szedő nőknek javasoljuk, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak, ha meg akarják akadályozni a terhességet.
A rufinamid csökkenti a karbamazepin és a lamotrigin koncentrációját, emeli a fenobarbitál és a fenitoin koncentrációját.
A karbamazepin, a fenobarbitál, a fenitoin és a primidon csökkenti a rufinamid koncentrációját. A valproát növeli a rufinamid koncentrációját.
Ezek a gyógyszerkölcsönhatások bonyolultabbá válnak, amikor egy személy kettőnél több AED-t szed, amelyek kölcsönhatásba lépnek a rufinamiddal.